从药品监管的角度分析打粉中药存在的问题

目的:为保证打粉中药的安全及质量可控,并有利于监管部门对该类药材的监管,同时为我省2015年版《中药饮片炮制规范》收载范围提供参考意见。方法:通过收集成都市目前市面上正在销售的部分打粉中药,对其生产企业所在地、是否有执行标准、用法用量等进行统计,并结合相关法规和文献对打粉中药存在的问题及质量不可控的原因进行分析。结果:所收集的样本33.3%的品种未标示执行标准,标示有执行标准的品种中有50%与标示标准有出入,有部分品种无生产许可证、GMP证书,只有少数品种说明了制法/加工方法和原药材产地。结论:药监部门对目前市面上正在销售的粉末类药材监管不完善,可通过将打粉中药收录入《中药饮片炮制规范》的方式来规范其生产,达到利于药监部门监管的目的。     

从饮片质量看中药炮制业的兴衰和思考

目的：促进中药炮制业健康发展。方法：将近两年来药品抽验与现场检查所发现的中药饮片质量问题进行整理分析。结果：中药加工炮制后继乏人,严重影响中医药发展。结论：振兴中药炮制业,统一标准是前提,技术人才是基础,市场准入是关键,有效监管是根本。     

有关打粉中药问题的商榷

目的:规范打粉中药的标准、生产、使用和监管。方法:根据目前使用状况,对打粉中药的标准、生产、使用、监管等方面进行探讨,并提出改进方法。结果与结论:打粉中药存在的问题,需社会各方面共同努力才能得到进一步规范。     

从药品监管角度分析部分中药不宜打粉的原因

目的:为保证打粉中药的安全及质量可控,同时为打粉中药的监管做初步探索。方法:通过对四川省内各中药饮片相关生产企业生产的打粉中药生产情况及意向的调研,分析其打粉的可行性,总结归纳中药不宜打粉的原因。结果:中药不宜打粉的原因主要有:含挥发性成分、无粉末入药习惯、打粉后使用频率低、多基源、难吞服、纤维性强、药用需求少等。结论:不是所有的中药都适宜打粉,打粉品种不能完全由市场选择决定。     

守住监管最后一道防线

食品药品监管机构改革和职能调整后,乡镇(街道)都建立了食品药品监管机构,把触角延伸到了最基层,这为有效开展食品药品监管工作创造了条件,奠定了基础。如何发挥乡镇(街道)监管所的作用,切实履行监管职能,保障辖区食品药品安全?笔者认为,守住监管最后一道防线,必须打牢基层监管基础。加强学习是一个永恒的主题,学     

构建保健食品“三分法”监管模式

2013年是台州市食品药品监管系统正式履行保健食品监管职能的第一年。为此,台州市局自职能移交后便着手开展调查摸底,分析现状,探索方法,寻找对策。针对保健食品领域的安全现状,全市监管系统以调研摸底为基础,以专项行动为手段,以试点摸索为途径,以规范提升为目标,打建并举,立足长效,严厉打击保健食品违法行为。     

做好药品监管研究的几点思考

理论是实践的先导,思想是行动的指南。药品监管工作既是行政执法活动,也是研究处理各类监管问题的活动;药品监管人员既是法规制度的执行者,也是政策规定的制定者或建议者。因此,从事研究工作的能力水平会在一定程度上体现药品监管工作的能力水平。药品监管工作者应当增强做好研究工作的责任感、使命感,结合本职工作开展监管理论和政策研究,共同为各类监管决策活动和监管事业长远发展提供智力支持。     

加强医院中药炮制的质量管理

中药大都来源于植物、动物、矿物等天然产品,品种繁多,性能各异。原药材未经炮制加工,一般不能直接供临床应用,只有通过一定的炮制加工降毒增效后方能保证临床用药安全有效。现就加强医院中药炮制的质量管理作简要论述。１　药品库房必须严把药材验收及贮藏关　　　　药品库房必须严把进药验收关,这是确保中药质量的前提与保证。由于在产地的采收、加工、贮藏、运输等过程中的各种因素的影响,药材会出现不同程度的氧化、变色、潮解,药材的有效成分会减少或丧失,使疗效降低或尽失,甚至使药材产生毒副作用。因此应从正常渠道进药,严…     

贯彻"三个代表"的要求,做好农村药品监管

福建省三明市药监局在履行药品监管职责中,认真实践"三个代表"的重要思想,明确县(市、区)、乡、村为药品监管的工作重点,为实现广大农村百姓用药安全有效、品种齐全、价格合理、方便及时的目标,采取严格执法、健全机制、科学监管、打规结合、堵疏相济等措施,有效地解决了农村游医药贩多、药品市场混乱等突出问题.     

国外食品安全监管体制初探（上）

食品安全问题是当前包括中国在内的世界各国面临的共同问题。频频发生的食品安全事件使得公众对食品安全的信心越来越低，对政府的监管能力也产生质疑。然而，多部门分段监管体制的食品安全监管在现实中并没有按照制度设计者的原意运行，相反，监管职能交叉重叠，职责模糊不清；部门间相互抵触与损耗，甚至相互掣肘，造成重复监管或无人监管；多头执法、责任不明、监管链条“断裂”；监管资源浪费，监管成本居高不下，监管效率低下。因此，探讨世界各国食品安全监管体制改革，具有重大的理论和现实意义。     

不同茯苓饮片有效成分含量提取的研究

目的探讨茯苓饮片因炮制规格及煎煮前浸泡时间不同对有效成分提取的影响。方法按照药典规定,选取茯苓块、茯苓片、茯苓粉,每一规格都分成3等份,分别浸泡0.5,1,1.5 h,再按常规煎煮方法,合并药液,过滤,蒸干,称重。结果茯苓片的浸出物含量最高,茯苓块次之,茯苓粉最少。结论建议药材原场地加工时应以切制茯苓片为主,使有效成分充分提取,既能提高临床疗效,又不浪费药材。     

中药炮制中存在的问题及其对策

中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。本提出了中药炮制中存在的问题及解决办法。     

中药加工炮制与临床疗效

中药炮制是中国医学的重要组成部分，是珍贵的科学文化遗产，历史悠久、内容丰富。炮制是药物在应用前或制成各种剂型以前的加工处理过程，古代称为炮炙、修治、修事等。由于中药材大多是生药，在制备各种剂型之前，一般应根据医疗、配制剂的不同要求，并结合药材的自身特点，进行一定的加工处理，才能使之既充分发挥疗效又避免或减轻不良反应，在最大程度上符合临床用药目的，提高临床疗效。     

建立健全科学监管理念的思考

现阶段增强监管工作的责任感、使命感,实现科学监管、有效监管,是取得食品药品监管工作新突破的关键之举.那么如何树立科学监管理念,从而有效提高科学监管水平也是广大药监人员所要思考的重要问题.     

长汀：开展“两打两建”取得实效

福建省长汀县食品药品监督管理局按照上级统一部署，在辖区内开展保健食品打“四非”、药品“两打两建”、药品购销票据监管等专项整治行动，取得突出效果。     

食品"小作坊"的监管工作不容忽视

有关资料证实,近年来屡屡发生的食品安全事件中有50%以上是食品加工"小作坊"造成的.因此,加强对食品小作坊的监管工作是一件不容忽视的大事,并成为今后一个时期食品安全监管职能部门的工作重点.     

河曲：抓住“创卫”契机 提升餐饮监管水平

河曲县局以＂创卫＂为契机,深入贯彻科学发展观,大力践行科学监管理念,以＂完善监管体系、创新监管机制、落实监管责任、提高监管效能＂为主线,大力推动监管机制和方式创新,不断强化行政监管、技术支撑和社会监督,全面落实安全责任,进一步提高＂四品一械＂的监管水平。围绕全县＂创卫＂工作,河曲县局对县城内餐饮服务单位进行全面整改,主要集中在厨房硬件设施的改造。     

加强药品零售企业监管必须注意抓好四个结合

随着修订后的<药品管理法>和新颁布的<行政许可法>的实施,我市药品零售企业迅速增加,到2004年9月底已从2002年的180家增至513家,达2.8倍.药品零售企业的迅速增加不仅大大增加了药品监督管理部门的日常监管工作量,而且增加了日常监管的难度.为解决点多面广、日常监管的频次难以到位及监管对象文化业务素质参差不齐,守法经营意识不强,存在趁监管空隙打擦边球的侥幸心理等问题,笔者以为在日常监管上要着重抓好以下四个结合.     

中药炮制与临床应用的探讨

目的为了消除或减低药物的毒性、刺激性,改变药物的性能,提高治疗效果,必须进行必要的加工,这种加工过程就叫炮制。它是祖国医药的重要组成部分。这项工作的目的是为了适应临床治疗需要,以最大程度地发挥药物的作用,增强疗效,降低毒性,防止副作用,并且便于服用。     

构建“四大体系” 推进科学监管

科学监管理念是食品药品监管系统贯彻落实科学发展观的具体体现,是食品药品监管实践的理论总结,是对食品药品监管规律认识的深化,也是做好基层食品药品监管工作的重要指导方针。实践证明,只有坚持科学监管理