以监管体系创新推动监管能力现代化

党中央、国务院高度重视食品药品安全。党的十八大和十八届三中全会对食品药品安全工作做出了一系列重大决策和部署,要求建立完善统一权威的监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度。政策之密集、要求之明确、期望之殷切,彰显了国家对食品药品监管工作规律的新判断、新认识,我们必须以创新食品药品监管体系推动监管能力现代化,确保广大人民群众舌尖上的安全。     

积极推动餐饮安全监管机制创新

食品药品监管部门承担着餐饮安全监管的新职责。餐饮安全监管是从农田到餐桌食品安全全程保障的最后一道关口,任务繁重,责任重大。履行新职责以来,在国家局党组的正确领导下,我们确立了“完善监管体系、创新监管机制、提升监管能力、提高监管水平”的总体工作思路,积极进取,开拓创新,各项监管工作正在有序推进。目前,餐饮安全监管仍处于起步探索阶段,面临着监管队伍与监管任务不适应,监管手段与监管职责不适应,监管能力与监管形势不适应等困难。在这种特殊条件下,如何适应新变化,顺应新期待,开创新局面,需要我们理性思考并科学谋划。     

不待扬鞭自奋蹄

转眼已到金秋,在这个收获的季节,食品药品监管工作也是硕果累累,通过全系统共同努力,上半年的食品药品监管工作实际效果、社会效果都有了新体现、新起色、新突破。     

立足新起点 谋求新作为

食品药品监管站在新的历史起点上。体制改革与职能调整要紧密结合食品药品安全所面临的严峻形势、存在的突出问题,以及新职责新环境给监管工作带来的新课题着力强化"五个观念",提升"五个水平",创建"五个亮点",整体推进食品药品监管工作,谋求新的更大作为。     

高效能监管促进高质量发展 ——第五届中国药品监管科学大会观点综述

2021年10月13日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的"第五届中国药品监管科学大会"在京召开,大会主题为"新发展阶段新发展理念新发展格局——监管科学助推药械妆产业高质量发展".全国药品研制、生产、经营、使用各环节以及药品审评、检查、检验、监测评价等领域的专家学者、监管工作者、企业代表等参加了会议...     

建立健全科学监管理念的思考

现阶段增强监管工作的责任感、使命感,实现科学监管、有效监管,是取得食品药品监管工作新突破的关键之举.那么如何树立科学监管理念,从而有效提高科学监管水平也是广大药监人员所要思考的重要问题.     

加强能力建设 促进科学监管

今年,是食品药品监管系统深入学习实践科学发展观,实现科学监管上水平的关键之年、攻坚之年,也是系统深化机构改革,争先创优的机遇之年、奋进之年。面对科学发展的新要求,监管形式的新变化     

关于建立药品监管内部制约机制的思考

进入二十一世纪以来,全国各地相继建立了省以下垂直管理的药品监督新体制,新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的正式实施以及一系列相关法规条例的颁布执行,标志着一个有法可依、依法管药、依法行政的药品监管局面已经形成。面对中国加入WTO后药品监管的新形势、新要求,如何建立有效的内部制约和监督机制,树立公正、严明、高效、清廉的药监队伍形象,成为各级药监机关面临的新问题。1建立药品监管内部制约机制的必要性1.1建立药品监管内部制约机制是执法公正性的需要执法队伍的形象,归根到底还是体现在执法的公正性上。执法的…     

让食药安全与产业发展“双翼齐飞”——全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会隆重举行

党的十八大报告提出要切实提高人民健康水平,改革和完善食品药品安全监管体制机制。这充分体现了党中央对食品药品安全和人民群众健康水平的高度关注,也对食品药品监管工作提出了更高的要求。全国食品药品监督管理系统积极贯彻落实十八大精神,解放思想,改革创新,在创新监管体制机制、落实监管责任、提高监管效能、改进监管工作上下足了功夫,任解决监管热点难点问题上不断取得新突破。     

邵明立：坚定不移地树立和实践科学监管理念

据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立月初在浙江宁波召开的全国食品药品监管工作座谈会上发表重要讲话,要求全系统坚定不移地树立和实践科学监管理念,用科学监管理念破解新形势下的新难题。     

全国食品药品监管工作座谈会召开

7月5日,全国食品药品监管工作座谈会在南京召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在座谈会上作重要讲话,要求全国食品药品监管系统认真学习胡锦涛总书记在庆祝中国共产党成立90周年大会上的重要讲话,科学认识加强和创新社会管理面临的新形势,准确把握社会管理对食品药品监管工作的新要求,完善监管机制,提升食品药品安全保障水平,切实维护人民群众饮食用药安全,努力推动各项工作加快步入科学监管的发展轨道。江苏省副省长何权出席座谈会并致辞。     

站在新起点 开创新局面——陕西省商洛市食品药品监管工作创新纪实

党的十八大以来，党中央、国务院为了加强食品安全监管，采取了一系列重大举措，对原有食品安全监管体制进行了大刀阔斧的改革。站在新的历史起点上，如何肩负起全市243万人民群众的饮食用药安全的伟大使命，实现好广大人民群众的新期待，新组建的陕西省商洛市食品药品监管局主动靠前，精心谋划，迅速行动，实现了新体制下食品药品监管工作的良好开局。     

卷首语

2019年4月,为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,国家药品监督管理局正式启动监管科学行动计划。中国的药品监管科学行动计划明确了3项重点任务:建设药品监管科学研究基地;启动监管科学重点项目;推出药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。中国药品监管科学研究日益丰富和繁荣。     

立足“四个支点” 追求自我超越

我局坚持以"践行科学监管理念,创建药品安全先行区"为目标,立足四大支点,追求自我超越,形成了"监管体制注重创新、综合监管协作为先、以人为本热情服务、锻造队伍提升形象"的食品药品安全科学监管新     

信息集锦

全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议在渝召开2012年1月9日,国家局党组成员、副局长边振甲在重庆召开的2012年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议上要求,全系统今年要以＂完善监管体系、创新监管机制、落实监管责任、提高监管效能＂为主线,继续推动监管机制和监管方式创新,     

食品新业态营商环境优化与政府监管平衡性研究

网络餐饮、网红食品、海淘食品、无人现制现售、体验营销等食品新业态、新模式,综合集成并实现了技术、产业和市场的跨时空、跨领域融合。与传统食品零售行业的食品安全相比,新业态的食品安全监管具有更多特殊性和复杂性。食品新业态发展面临强化监管和优化营商环境之间平衡的两难问题。当前,食品新业态监管存在着制度体系尚待完善、第三方审核难、监管技术落后等问题,有必要建立健全跨区域、跨部门、跨行业的食品新业态发展协调机制,以包容审慎为原则,坚持“监管+”数据平台、统一专业监管体系和公共服务市场化等发展路径,推进食品新业态营商环境优化。     

政府职责到位是实施《食品安全法》的关键环节

随着《中华人民共和国食品安全法》的实施,如何在新法律框架下切实履行食品安全监管职能,确保广大人民群众饮食安全,不仅是全国食品药品监管系统,也是各级政府面临的新课题、新挑战。本刊特刊发一组关于省、市、县三级食品安全监管及新法律框架下食品安全监管新职能探索和思考的文章,以飨读者。     

对科学监管理念实践价值的思考

2005年8月,邵明立局长代表国家局党组首次提出科学监管理念。近五年来,科学监管理念为全国药监系统指明了监管工作的正确方向,成为我们迎接巨大挑战,克服重重困难,取得监管工作新成效的思想武器。深刻理解科学监管理念     

省级药品监管部门原料药注册监管的思考

本文通过分析我国原料药相关新法规要求、省级药品监管部门的职责,以及省级药品监管部门在履行原料药上市后变更管理、再注册管理、年度报告管理及恢复生产现场检查等职责时面临的问题和挑战,提出相应的建议。建议省级药品监管部门制定原料药监管的具体实施政策,形成与国家药监局良好的信息互通机制,完善变更管理事中事后监管机制,加强监管人员队伍建设,增进监管科学国际交流,建立疑难问题综合评议机制,并通过严格监管、法规宣贯、行业引导等方式确保持有人落实主体责任,从而更好地履行省级药品监管部门原料药监管的职责,促进原料药行业高质量发展。     

跃马扬鞭再起程——2012年全国食品药品监管工作会议分组讨论会掠影

全国工作会对我们来说是非常重要的会议,每年参会都提高了对全国药品监管形势的认识,也得到了新的精神,对下一阶段全省的监管工作具有重要的指导意义。吉林省委、省改府高度重枧食品药品监管工作,在机构编制上很支持,基层监管力量得到进一步加强。新一年的全省工作会,我们要对全省十一年的食品药品监管工作进行总结,对先进集体和个人进行表彰。人才是做好工作的基础,我们在工作中感到,专业人才比较匮乏,需要更多优秀的专业人才进入到我们这个系统、乃至医药行业中来。