医院药品库的科学化管理

医院药品库是医院工作的重要组成部分,是医院采购药品、供应药品、合理管理药品、保证药品质量安全有效的部门。加强药品库管理,确保药品质量,是保障患者用药安全的重要环节。如何管理好药品库,笔者仅提出一些看法与同行们进行探讨,希望把药品库管理提高到更高更新的水平,也是为了更好地为患者服务,为社会服务。     

结合目前我国各级药检机构药品检验能力论提高药检能力的方法

目的：了解目前各级药检机构的药品检验能力．为药品安全“十二五”规划的顺利推进提供建议。方法：对部分省级市级药品检验所进行问卷调研,从人员、仪器、检验能力培训三方面进行统计汇总。结果：接受调查的省级和市级药检机构在人员、仪器、检验能力培训等方面均与药品安全“十二五”规划提出的要求存在一定的差距。结论：通过充实技术人员编制,配备必要的仪器,并进行适当的技术培训．可以有效提高药品检测的整体能力．确保药品安全“十二五”规划的顺利完成。     

医院备用药品管理体系的建立与实践

目的：通过规范科室备用药品管理制度和方法,保障备用药品的安全使用。方法：本院于2016年10月建立了备用药品管理体系。采用药品统一管理,普通药品、急救药品、高危和特殊药品分项管理的方式,对科室备用药品问题进行管理。结果：建立备用药品管理体系,2016年第四季度及2017年一、二季度检查出的问题例数逐季度下降,与2016年第三季度问题例数相比,差异有统计学意义,普通药品、急救药品、高危和特殊药品管理规范化显著提高。结论：建立备用药品管理体系,提高药品安全保障、促进临床规范使用。     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

未按要求修订说明书能否按劣药论处

案情药品说明书应当是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书是传递药品使用信息的重要工具,药品都有一定     

我国药品安全风险交流现状研究

目的探讨我国药品风险交流的现状,促进药品风险交流工作的开展,为下一步制定药品安全风险交流工作指南提供依据。方法通过查阅文献,检索我国相关法律法规,浏览官方网站等方式,分析我国目前药品风险交流的主要方式与途径,揭示目前存在的问题并提出完善我国药品安全信息交流的建议。结果与结论我国的药品风险沟通制度尚不完善,缺乏与之相配套的法律、法规。建议制定我国药品风险交流指南性文件;积极开展主管部门与医疗机构之间的交流研究;建立药品安全信息交流咨询委员会;实行多种形式的风险信息发布等。     

我院药品风险管理实践

目的:实施药品风险管理,保障医院临床用药安全。方法:通过药品风险识别、风险评估、风险控制和风险审核建立我院药品风险管理模式,制订并实施风险管理措施;通过收集和分析3年内(2012-2014年)向临床医护人员和患者发放的调查问卷结果及院内药事管理和药物使用质控小组的考核,评价药品风险管理的实施效果。结果:通过建立并完善药品管理信息系统、强化特殊药品的管理、严格执行《退货、药品召回的管理制度》、设立专门的药品安全监测机构、院内自查等措施,我院2012-2014年与药品安全相关的问题逐年减少(分别为88、42、19件);院内药事管理和药物使用质控小组对药房处理药品安全问题工作的考核合格率分别为96.59%、97.62%、100%。结论:我院建立的药品风险管理模式促进了院内药品的安全使用。     

2012年药品安全信息回顾

本文选录美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、澳大利亚治疗产品局（TGA）以及我国药物评价中心网2012年发布的部分药品安全信息,包括药品使用建议、安全评估、安全警告、修改药品说明书等信息;     

正确认识药品不良事件与药品不良反应的关系提高监管工作的针对性

刍议政府部门、药品生产经营企业、医疗机构、药品的直接使用者（病患者）在面对药品安全事件时各自应承担的责任。采用概念分析与案例分析相结合的方法，全面分析“药品不良事件”、“药品不良反应”等理论概念和国内外药品安全案例。增强医药工作者和管理者对药品安全的责任意识，加强药品监督管理，提高药品质量，共同为维护人民身体健康和用药安全，建立和谐用药环境服务。     

从6起药品不良反应相关致死、致残事件谈药品安全使用管理

目的:引起有关方面对安全、合理用药和药品上市后再评价的重视。方法:在总结分析宁夏地区6例药品不良反应相关致死、致残病例的发生过程、处理方法的基础上,探讨药品安全使用管理中存在的问题和解决方法。结果与结论:医疗卫生和药品监管系统内部应加强药品安全使用管理,重视药品上市后的再评价工作,确保用药安全、合理。     

关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨

目的:探讨构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系,为构建药品安全风险防范体系、降低药品安全风险、保证药品质量提供参考。方法:通过新版药品GMP中生产工艺和处方、原辅料准入、变更控制、偏差管理、药品不良反应、产品质量回顾六个关键点的介绍,分析了药品安全风险防控要点。结果与结论:从政府监管、行业自律和社会监督三个方面提出了构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系的思路。     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

规范药品广告的法律思考

药品作为一种特殊的商品,与人们的身体健康息息相关,药品广告的问题关系人们的安全用药、合理用药。药品广告具有鲜明的特点,我国规范药品广告的法律法规很多,但没有统一的药品广告法,因此,为了适用社会发展的需要,规范有序的药品广告市场,建立药品广告法,转变药品广告监管模式势在必行。     

药品安全与风险管理

目的:保障用药安全,降低用药风险。方法:根据风险管理的基本原理,借鉴欧美实践,对药品风险管理的内容、药品安全与药品风险的关系和药品风险因素的类型等进行分析,并提出建议。结果与结论:引入风险管理可促进我国药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险。     

静脉用药调配中心高危药品规范化管理

为保证静脉用药调配中心药品配制安全以及临床用药安全。本院制定了静脉配制中心高危药品目录,加强药师、护士高危药品知识学习,制定高危药品使用流程。因而实现了静脉配制中心高危药品规范化管理,增强了药师和护士的给药安全防范意识,减少用药安全隐患,确保病人用药安全。     

2013年药品安全信息回顾

<正>本文对美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、澳大利亚治疗产品局(TGA)、法国国家医药和保健产品安全局(ANSM)、WHO以及我国药物评价中心网2013年发布的部分药品安全信息,包括药品撤市或限用、安全评估、安全警示、更新药品说明书等信息进行了全面检索和分析,为临床安全合理用药提供参考。1 2013年国际上发布撤市、暂停或限制使用的药品     

2009年国内重大药品不良反应/事件回顾

2009年国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）采取了多项药品安全监管措施．全年发布了6期《药品不良反应信息通报》（http：//www．sda．gov．cn／WS01／CL0387／）,信息数量比往年增加不少。一方面反应了我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期;另一方面也说明随着药品安全监测体系逐步完善,更多的药品不良反应／事件能够被药品监管部门及时有效的监测。本文通过回顾2009年国内重大药品不良反应／事件．反思目前我国药品安全方面存在的风险,提醒药品生产企业、医疗卫生机构以及药品监管部门应更加重视药品安全风险问题。     

基于专家咨询制度的药品安全监管科学决策机制研究

药品安全与广大公众的生命和健康密切相关。加强药品安全监管的技术监督和提高行政监督的质量与水平,将有效促进药品安全监管的社会管理效能。基于我国药品安全管理体制的制度变迁、国内外药品安全专家咨询服务对比分析,该文从制度设计、服务领域等方面提出了构建我国药品安全监管政策专家咨询决策支持服务体系的建议。     

不负重托守土有责

当前加强药品监督管理工作的重要性和紧迫性使我们深感守土有责、责重如山。加强药品监督管理工作,确保人民用药安全有效,促进医药事业健康发展,是法律赋予我们的神圣职责,是党中央、国务院和人民群众对我们的重托。目前,我国药品监督管理体制改革尚未完成,法律体系还不完善,药品流通秩序混乱的局面尚未得到根本改变,制售假冒伪劣药品的行为时有发生,同时我国加入世贸组织后对药品监督管理工作提出了更高的要求,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展的任务相当繁重。所有这些,都要求我们必须认清形势,增强责任感和使命感…     

为何将药品撤出市场

在美国,当药品从市场上撤出时,很多人会问"药品不是应该安全的吗?" 美国食品与药品管理局(FDA)的任务是确保药品的安全有效,那么"安全"的含义又是什么呢?