创新监管机制 完善监管体制

2010年是全面深化食品药品监管体制改革,履行新职能的关键之年,是深入推进医药卫生体制改革的攻坚之年。切实做好改革和监管各项工作,对于夯实监管基础,确保食品药品安全,推动经济社会又好又快发展具有十分重要的意义。     

推进科学监管必须坚持改革创新

学习实践科学发展观,坚持科学监管,就是要把以人为本、保障安全作为食品药品监管的价值追求,这就要求我们必须在监管理念上有新认识、在监管方式上有新突破、在监管效能上有新提高、在监管工作中有新成效。     

对科学监管理念实践价值的思考

2005年8月,邵明立局长代表国家局党组首次提出科学监管理念。近五年来,科学监管理念为全国药监系统指明了监管工作的正确方向,成为我们迎接巨大挑战,克服重重困难,取得监管工作新成效的思想武器。深刻理解科学监管理念     

建立健全科学监管理念的思考

现阶段增强监管工作的责任感、使命感,实现科学监管、有效监管,是取得食品药品监管工作新突破的关键之举.那么如何树立科学监管理念,从而有效提高科学监管水平也是广大药监人员所要思考的重要问题.     

加强能力建设 提升科学监管水平

2010年,是福建省在新的起点上加快建设海峡西岸经济区的关键一年,是全省食品药品监管系统全面推进海峡西岸食品药品安全先行区建设的重要一年,是贯彻落实国家局与省政府《共建海峡西岸食品药品安全先行区合作备忘录》的第一年,是食品药品监管体制改革后履行新职能的开局之年,也是医药卫生体制改革的攻坚克难之年。展望新的一年,食品药品监管形势依然是机遇与挑战并存、压力和动力同在,必须以能力建设为核心,全面加强系统自身建设。     

代县：整合力量 初试牛刀

2012年是代县局机构改革全面完成,监管力量得到加强,全面履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能的第一年,也是打基础、建机制、开新局的关键之年。按照代县局＂三定方案＂的规定,局机关设立办公室、药品综合监管股、保健食品化妆品监管股、餐饮食品安全监管股,同时下设食品药品监督稽查队。基于县局的职能和监督稽查队职能基本相同,人员数量均比较少,且结构互补性强的实际情况,     

实践科学监管理念的几点做法和体会

2005年8月,邵明立局长代表国家食品药品监管局党组首次提出了科学监管理念,为全国食品药品监管系统指明了正确的方向和努力的目标,五年来一直是全系统迎接巨大挑战、克服重重困难、不断取得监管工作新成效的锐利思想武器和科学工作方法。当前,进一步加     

制定切实措施 强化落实责任

2010年是食品药品监管新体制运行的开局之年,做好今年的工作,对夯实食品药品监管基础,开创食品药品监管事业新局面,具有十分重要的意义。今年工作的指导思想,概括起来讲就是"四个一",即:坚持一个理念,就是科学监管理念;围绕一个中心,就是保障公众饮食用药安全;突出一个主题,就是推动食品药品产业健康发展;形成一个机制,就是新体制下食品药品监管工作运行机制。     

统筹兼顾 科学发展 开创监管新局面

2010年是食品药品监管新体制运行第一年,也是全面履行新职能的开局之年,做好今年的食品药品监管工作意义十分重大。全省食品药品监督管理工作要以党的十七大、十七届四中全会精神和"三个代表"重要思想为指导,坚持以科学发展观统领全局,认真贯彻落实全省经济工作会议、省纪委九届六次全会和全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神,积极推进体制改革,加快建立食品药品监管新机制;深入开展专项整治,进一步规范食品药品市场秩序;着力加强监管能力建设,全面提升食品药品安全保障水平,努力开创各项工作新局面。     

构建“四大体系” 推进科学监管

科学监管理念是食品药品监管系统贯彻落实科学发展观的具体体现,是食品药品监管实践的理论总结,是对食品药品监管规律认识的深化,也是做好基层食品药品监管工作的重要指导方针。实践证明,只有坚持科学监管理     

全国食品药品监督管理工作会议在京召开

本刊讯 2006年1月12～13日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开，这是食品药品监管系统在“十一五”规划开局之年召开的一次重要会议。其主要任务是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会和中央经济工作会议精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，树立科学监管理念，回顾总结2005年工作，明确今后5年工作的总体思路，部署2006年重点工作。     

深入推进“七个适应”实现监管工作新发展

食品药品安全是和谐社会建设的主要内容和重要保障。我局牢固树立和认真实践科学监管理念,扎实推进系统各项工作,取得丰硕成果。应对监管体制改革的新形势和食品药品安全面临的新环境,我局提出须进一步解放思想、开拓创新,在“十二五”期间深入推进“七个适应”工作目标,以期实现新时期食品药品监管工作新发展。     

卷首语

2019年4月,为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,国家药品监督管理局正式启动监管科学行动计划。中国的药品监管科学行动计划明确了3项重点任务:建设药品监管科学研究基地;启动监管科学重点项目;推出药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。中国药品监管科学研究日益丰富和繁荣。     

适应经济新常态 迈向监管新高度

不久前,在中央经济工作会议上,以习近平同志为总书记的党中央牢牢把握国际和国内两个发展大局,作出了中国经济发展进入新常态的重大战略判断。如何深刻理解中央的判断,主动适应经济发展新常态,这是需要着力解决的理论与实践命题,也是食品药品监管部门必须高度重视和全力以赴地解决的重大问题。2015年是我国经济社会发展全面进入新常态的重要一年,也是提升食品药品安全治理能力的关键之年。为此,食品药品监管系统必须坚持以改革精神、法治思维和务实作风,扎实推进食品药品监管治     

监管科学视角下国外药品监管人才能力与素质研究以及对我国人才培养的思考

近年来,国家大力推进监管科学发展,我国监管科学发展方向和发展路径已初步形成,新监管态势将会对药品监管人员提出新的和更高的要求.本文通过研究监管科学的本质和新时代下监管科学功能和特点,结合国外对药品监管科学人才能力与素质的要求、人才重点培养方向以及具体实践内容,为我国监管科学人才能力的培养和素质的提升提出建议.     

立足“四个支点” 追求自我超越

我局坚持以"践行科学监管理念,创建药品安全先行区"为目标,立足四大支点,追求自我超越,形成了"监管体制注重创新、综合监管协作为先、以人为本热情服务、锻造队伍提升形象"的食品药品安全科学监管新     

争当模范实践者和传播者——谈坚定不移地树立和实践科学监管理念

科学发展观是科学监管理念的认识方法和思想武器。科学监管理念是科学发展观的学习心得和实践成果。深入学习实践科学发展观,具体到食品药品监管系统,就是要坚定不移地树立和实践科学监管理念。     

高效能监管促进高质量发展 ——第五届中国药品监管科学大会观点综述

2021年10月13日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的"第五届中国药品监管科学大会"在京召开,大会主题为"新发展阶段新发展理念新发展格局——监管科学助推药械妆产业高质量发展".全国药品研制、生产、经营、使用各环节以及药品审评、检查、检验、监测评价等领域的专家学者、监管工作者、企业代表等参加了会议...     

序

目前我国医药产业正处在转型升级的关键阶段。为了保障药品的安全,推动药品监管技术不断创新发展,强化药品监管技术支撑,国家药监局先后公布和认定了117个重点实验室。重点实验室聚焦药品、医疗器械、化妆品监管和医药产业高质量发展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展,是药品相关监管科学技术创新的重要平台,是组织开展食品药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。建设一批国家级、创新型的重点实验室,对于完善药品等相关领域科技创新体系,推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。重点实验室的主要任务是面向科技前沿,围绕创新发展和监管科学的战略需求,在药品相关监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化。     

征订启事

全面解析监管法规时聚焦社会热点全面解析监管法规深入探索监管规律广泛交流监管经验及时聚焦社会热点密切关注业界动态准确普及科学知识《中国食品药品监管》杂志是国家食品药品监督管理局的机关刊物,由国家食品药品监督管理局主管,中国医药报社主办。本刊自2011年1月起全面改版,秉承全心全意为食品药品监管系统服务的宗旨,全面介绍食品药品监管政策法规,深度报道各级食品药品监管部门的新思路、新经验、新成果、新典型;密切关注业界动态和热点