肝郁舒颗粒质量标准的研究

目的：建立肝郁舒颗粒的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手；用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手的特征斑点；芍药苷平均加样回收率为99．71％，RSD为1．6％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。能有效地控制制剂的质量。     

肾舒颗粒质量标准研究

目的 建立肾舒颗粒(白花蛇舌草、大青叶、黄柏、甘草等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、大青叶、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定黄柏中的盐酸小檗碱的含量.结果 在TLC色谱法中均能检出黄柏、大青叶和甘草.盐酸小檗碱对照品在0.00424～0.222 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.06%,RSD为1.57%.结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于肾舒颗粒的质量控制.     

舒天宁颗粒质量标准研究

目的 建立舒天宁颗粒(天麻、栀子、川芎等)质量标准.方法 采用TLC法对方中天麻、栀子、川芎进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中天麻素的量.结果 TLC法能特异性地鉴别天麻、栀子、川芎.天麻素在0.344～1.720μg线性关系良好,r=0.999 9;加样回收率为97.65%,RSD为1.17%.结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,操作简便,专属性强,重现性好,可作为该颗粒的质量控制标准.     

宫炎康颗粒质量标准的研究

目的对宫炎康颗粒的质量标准进行修订。方法增加当归、川芎、柴胡、延胡索的TLC法鉴别,采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重现性好。结论该标准可有效控制宫炎康颗粒的质量。     

提高醒脾开胃颗粒质量标准研究

目的提高醒脾开胃颗粒质量控制标准。方法 TLC法定性鉴别本品中的白芍、甘草、佛手,同时采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,阴性样品无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度、准确度、稳定性良好,平均回收率为101.8%,RSD为1.6%。结论所建立的醒脾开胃颗粒定性定量方法全面、科学、准确,提高了本品的质量控制水平。     

仙茜颗粒的质量标准研究

目的:建立仙茜颗粒的质量标准。方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则相关方法,建立鉴别仙茜颗粒中仙鹤草、茜草、赤芍、三七4味饮片的TLC法;建立分析仙茜颗粒中羟基茜草素和芍药苷含量的HPLC法。结果:TLC法能有效鉴别方中4味饮片;定量分析方法中,羟基茜草素、芍药苷质量浓度分别在2.47～53.00,18.29～392.0μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.37%(RSD为1.44%)、99.04%(RSD为0.82%)。结论:建立的质量标准简便准确、专属性强,可用于仙茜颗粒的质量控制。     

逍遥散复方配方颗粒质量标准研究

目的建立逍遥散复方配方颗粒(当归、芍药等)质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷(C23H28O11)的含量。结果TLC能特异性地鉴别当归和白芍。芍药苷进样量在0.0986~0.493μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.53%,RSD为1.16%。结论该法专属性强,简便,准确,可作为控制逍遥散配方颗粒质量的办法。     

生乳灵颗粒的质量标准研究

目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果 TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

兰花颗粒质量标准研究

目的建立兰花颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别本制剂中的板蓝根、大青叶和忍冬藤;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中(R,S)-告依春的含量,色谱柱为Spursil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(7∶93);检测波长为245nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。(R,S)-告依春质量浓度在0.30~2.12μg·mL~(-1)内呈良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为87.5%,RSD为1.0%(n=9)。结论该方法专属性强、重复性好、简便可行,可用于兰花颗粒的质量控制。     

柴胡桂枝颗粒质量标准研究

目的:建立柴胡桂枝颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的君药柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C18(250×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(47:53),流速1.0 mL?min-1,检测波长280 nm,柱温25℃,对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果:本品中柴胡定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分黄芩苷含量测定专属性强,稳定性、重复性好,平均回收率为100.15%,RSD为1.22%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为柴胡桂枝颗粒的质量控制。     

消渴康颗粒质量标准研究

目的提高消渴康颗粒的质量标准。方法南五味子鉴别以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)为展开剂,在GF254薄层板上展开,254nm下检视;山茱萸鉴别采用硅胶G薄层板,乙酸乙酯-乙醇-冰醋酸(50∶10∶1)为展开剂,50g·L~(-1)香草醛硫酸溶液显色;芒果苷含量测定采用Kromasil C18色谱柱,乙腈-2 mL·L-1冰醋酸溶液(18∶82)为流动相,检测波长258nm,柱温35℃。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;芒果苷在0.021 82~0.218 2μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=1 112 484X+1.972 433(r=0.999 9),样品回收率为98.7%,RSD为1.1%。结论该方法简单准确,可用于控制该制剂的质量。     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

四生颗粒的质量标准研究

目的:建立四生颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中艾叶、侧柏叶、荷叶进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定四生颗粒中毛蕊花糖苷和荷叶碱含量。结果:艾叶、侧柏叶、荷叶薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。毛蕊花糖苷进样量在0.059 2~1.184 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.79%,RSD为2.25%(n=6)。荷叶碱进样量在0.059 8~1.196 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.08%,RSD为2.06%(n=6)。结论:该方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为四生颗粒的质量控制标准。     

消脂肝颗粒质量标准研究

目的建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095～0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%。结论该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。