风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策

目的:分析风险管理在西药制剂的质量管理中实施的效果及其对策。方法:对西药制剂质量管理中的潜在风险进行分析和总结,制定科学和合理的风险管理制度,有效预防或避免潜在风险的发生。结果:加强风险管理,能让工作人员对潜在风险的发生能有效识别,并及时和合理的处理,最终有效降低差错或事故的发生率。结论:在西药制剂的质量管理中实施风险管理,能有效降低药物不良反应的发生率,并有效保证了西药制剂的质量和临床使用的安全性。     

风险管理对西药制剂质量管理的实施效果分析

目的分析风险管理制度在西药制剂的质量管理中实施的效果,对西药制剂进行更好的质量控制。方法遴选并评估临床应用的西药制剂质量管理中所存在的潜在风险因素,通过建立完善的实施风险管理制度,使得药房人员对所存在的潜在风险能进行有效的预防及处理。结果药房人员能有效辨别西药制剂潜在的质量风险,并能及时处理,显著降低发生的事故及差错的几率。结论’实施风险管理制度能有效保障西药制剂的质量安全,减少药物不良反应。     

试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.     

护理质量管理中的风险管理

目的:分析护理管理中风险管理的效果。方法:抽取某院2014年2月~2015年2月住院的110例患者未实施风险管理的患者作为对照组,并抽取同期实施风险管理的110例患者作为观察组,比较两组患者的护理质量及患者对护理工作的满意度。结果:观察组实施风险管理后,在护理质量评分高于未实施风险管理的对照组,风险投诉和护理差错均低于对照组,护理满意度95.5%明显高于对照组80.9%,两组比较差异显著,具有统计学意义(P0.05)。结论:在护理质量管理中实施风险管理,能够降低风险的发生,提高患者对护理工作的满意度和护理质量,值得在临床工作中推广应用。     

加强医院制剂管理 确保制剂质量

随着社会的进步和科学技术的发展 ,公认的医药知识得到广泛普及 ,人们强烈要求更高的卫生保健水平和生存质量 ,从而对药品 (包括医院制剂 )质量提出了更高的要求。这次各地的换发《医疗机构制剂许可证》的验收标准正是在这一形势下出台的。如何加强医院制剂的质量管理 ,不断提高制剂的合格率已成为医院制剂室的一个重要课题。一年来 ,我院制剂室为验收达标工作作了不懈的努力。笔者根据这一积累 ,在此简单地谈谈在医院制剂配制过程中应从几个方面来加强管理的一些体会。1　加强卫生管理制剂室卫生环境的好坏直接影响制剂的质量。这次的验收标准规定了制剂配制环境空气洁净级别的要求 ,对各种制剂 ,特别是普通制剂也规定了相应级别的洁净要求。可见 ,卫生环境的要求已是医院制剂的一个重要环节。所以 ,应对制剂人员进行卫生强化意识教育 ,制订各种卫生管理制度 ,并由专人负责 ,对洁净区应定期消毒 ,并定期检测其洁净度。每次配制前都应对主要操作台和相关设备等进行彻底清洁处理、消毒 ,使之达到洁净要求 ,在每一批制剂完毕后 ,都应认真做好清理工作。对有关用具等均按要求处理 ,以减少污染机会 ,同时也是防止差错产生的必要举措。2　做好原辅料的验收检查要...     

临床合理应用西药制剂及其监督管理措施

目的：分析如何合理应用西药制剂及建立监督管理措施。方法将医院自2012年3月-2013年3月所开的西医处方中，随机抽取应用管理前西药处方（对照组）和应用管理后的西药处方（试验组）各133张，分析其临床应用效果。结果经合理化管理的试验组133张药方中合理应用性较高，合理用药率高达91.7％（122/133）明显优于对照组的74.4％（99/133），差异有统计学意义（P ﹤0.01）。结论在西药临床应用中，应重视其合理化应用的重要性，制定一系列相应完善的监督管理措施，避免不规则西药应用，使临床西药的合理用药率进一步提高。     

医院制剂质量管理现状及对策分析

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面起着积极而重要的作用.医院制剂质量的优劣,直接关系到病人的健康,甚至生命安全[1].     

对168份西药制剂说明书的调查分析

药品说明书是药品情报中最基本、最重要的信息源,其主要功能是向用户介绍药品的性能,指导人们正确地销售、保管、调剂和使用药品,它具有法律的约束性,经卫生行政部门审核批准后不得自行修改。笔者对我国西药药品说明书的现状进行了调查和分析。１　材料和方法随机收集某医药物资公司及本单位医务室药房销售和使用的西药制剂说明书并按《中国药典》１９９５年版二部附录“制剂通则”进行剂型分类。综合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及《新药审批办法》对药品说明书技术内容所作的有关规定,确立项目词条的统计对照标准。西药…     

医疗机构加强制剂管理预防风险的思考

药品作为特殊的商品,具有显著的高风险性.最大限度地降低药品风险是药品管理的重要目标.医疗机构制剂是医院临床用药的有益补充,但是医疗机构制剂普遍存在较多风险因素,如医疗机构制剂质量标准陈旧、不统一;制剂设备较落后;爯医疗机构制剂配制质量管理规范爲执行和落实不好;工作人员的管理不到位;制剂的包装、标签、说明书、有效期不规范;制剂的使用管理不严格等.通过分析医院制剂的风险因素,采取有效的风险管理措施,如提高和统一制剂质量标准,优胜劣汰筛选制剂;提高制剂准入标准,依法依规进行制剂;规范制剂生产活动,完善制剂质量管理体系;科学规定有效期,开展医院制剂不良反应监测,这些措施可从根源上控制风险,可以提高药品质量和用药安全.     

风险管理在护理管理中的运用探析

目的对风险管理在护理管理中的运用效果进行分析。方法选取我院2012年3月至2013年3月进行护理管理的800例患者,随机分成两组,每组各400例,观察组患者在护理管理中给予风险管理,对照组患者没有给予风险管理,采用问卷调查等方式,分析比较两组患者的临床护理效果。结果观察组与对照组的护理满意度分别为99.0%、81.3%,观察组高于对照组,两组比较,具有显著性差异(P<0.05)。结论在临床护理管理中实施风险管理,不仅能提升护理满意度,而且也能降低护理风险,有助于减少护患纠纷。     

质量风险管理在药品固体制剂车间的应用

目的：降低在药品固体制剂车间多品种共线生产中的质量风险,确保产品质量。方法：根据药品固体制剂生产的主要操作工序大致相同的特点,运用质量风险管理的方法和工具,建立药品固体制剂车间的质量风险管理模型。结果与结论：通过对固体制剂车间多品种共用厂房、设施、设备生产中可能存在的风险进行评估,对风险高的环节采取有效的控制措施,使多品种共线生产所产生的质量风险降低到可以接受的水平,保证药品质量。     

加强师团制剂质量管理的思考

加强师团制剂质量管理的思考邓志江（南京军区空军后勤部卫生部药材处２１００１８）师团医疗单位制剂室生产的制剂，其质量好坏直接影响指战员的身体健康和生命安全。因此，提高师团医疗单位的制剂质量是进一步贯彻《药品管理法》，加强药政管理的重要课题。一、影响部队...     

实施医院制剂风险管理的体会

医院制剂是医院药学的重要组成部分,医院制剂不同于药厂生产药品,有其特殊性和局限性。医院制剂的品种、规格较符合临床实际需要。对于市场无供应的品种,医院制剂可弥补市场短缺,及时供应临床。但另一方面,医院制剂品种变化大,制剂质量可控难度大,不经过流通直接用于患者,一旦出现质量问题,即可能导致不良后果。…医院制剂的风险管理,首先是建立在对于医院制剂风险的认识上,在医院制剂的生产、检验、使用过程中采取有效措施,降低风险的危害。     

加强医院制剂的全面质量管理

当前,全面质量管理(TQC)已成为现代质量管理的一个重要组成部分。但多年来TQC仅局限于生产企业内部,在与产品质量密切相关的生产、流通、使用领域TQC还是一个几乎陌生的概念。我院是三级甲等医院,有600张病床,自制制剂的用量占总用药量的10％。为了实现药品质量的全过程、全方位管理,我们从强化药师队伍的TQC意识抓起,加强医院制剂的质量管理,从而确保人民用药安全有效。     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

远红外干燥应用于医院西药制剂的研究

远红外干燥对西药是否有破坏作用?本文作了这方面的研究,实验证明了对四环素碱、麦迪霉素、土霉素、硫酸庆大霉素、肌苷等无破坏作用,对维生素B_1、维生素B_6、维生素C几乎无影响,并有较理想的灭菌效果。     

试谈医院中药制剂质量管理

医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科用药和特需病员用药方面提供了极大的方便,发挥了重要社会效益.然而在中药制剂的生产过程中,也存在着一些不容忽视的问题.     

在药品GMP实施中运用质量风险管理的探讨

目的 探索当前形势下将质量风险管理融入药品GMP管理的最佳途径和方法.方法 通过对2010年版GMP及其中质量风险管理条款的理解,结合质量风险管理在GMP具体应用中存在的问题,从药品生产企业的角度对其进行分析及探讨.结果与结论 风险管理是药品质量管理体系更加完善的产物;有效的质量风险管理必须建立在顺畅运行的质量保证体系基础之上;而人为因素是质量风险管理的关键所在.具体运用中要注重风险管理的前瞻性和回顾性方式,以减少事件或过程中的不确定因素,进而避免陷入无尽的风险评估事物之中.质量风险管理的应用需要一个循序渐进的过程,最终经过制度化、常态化的良性运行方可达到预期目的.     

风险管理在护理管理中的应用体会

目的探讨护理风险管理在护理管理中的应用效果。方法将风险管理方法应用于护理管理中,内容包括成立护理风险管理小组、加强风险意识教育、制定各种风险防范及应急预案、建立护理不良事件报告制度。比较实施护理风险管理前后病房的护理质量指标、患者对护理人员的工作质量评价、护理人员的风险意识及应急能力。结果实施护理风险管理后,患者投诉率、不良事件的发生率均明显降低,患者满意率明显升高;护理人员的业务水平、护理态度明显提高;护理人员风险意识及应急能力提高。结论在护理管理中应用风险管理对提高护理质量,降低护理风险及纠纷等均有积极意义。     

ISO9000质量管理体系与医疗机构制剂质量管理

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的自用固定处方制剂。但在制剂配制过程中必须贯彻ＩＳＯ９０００质量管理体系 ,即医疗机构质量管理体系［１ ,２］。它为我们实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》提供了强有力的支持和保障。１医疗机构制剂质量管理体系１ １质量方针和质量目标依法取得《医疗机构制剂许可证》 ,在医疗机构配制制剂质量总方针和总目标指导下 ,通过全员参与 ,对制剂配制过程实施全面质量管理 ,包括人员、物料、设施、设备、操作、产品等方面 ,配制符合法定质量标准的制剂 ,从而满足本单位临床医疗的…