中药注射剂不良反应的发生原因及预防对策

近年来，随着传统中医药使用的日益增多，中药注射剂广泛应用于临床，并取得了较好疗效。但中药注射剂所引起的不良反应也越来越多，其中以发热反应最常见，其次有疼痛反应、消化道反应、血液系统损害、心血管系统损害、神经精神症状等，较严重的不良反应有过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难等。主要原因是药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床应用、医务人员操作、病人体质、个体差异等方面。主要的预防对策为：加强中药注射剂的质量监控，规范进货渠道；规范中药注射液生产工艺；注意辨证施治，合理用药；注意药物配伍禁忌；严格执行医嘱及查对制度；严格控制药物剂量及给药速度等。     

过敏反应?!中药注射剂不良反应事件——中药注射剂现状分析与发展方向研讨会侧记

颇想阐明的一点是标题中使用的过敏反应字样有两重概念，一是目前所有报道发生严重不良反应的药品中，只有14％（2005年数据）是中药产品，其中主要是中药注射剂。但绝大多数中药注射剂所引起的不良反应是过敏性不良反应，而像关木通那样直接引起脏器损害的个案为数甚少。二是部分与会代表对于SFDA（国爱食品和药品监督管理部）对鱼腥草注射剂等7种产品暂停使用的措施，以及由此而引发“因噎废食”式的对中药注射剂乃至对中药产品的全盘否定或屏蔽现象的异议，认为这是有关部门和专家的过敏反应。     

中药注射剂不良反应的常见原因分析

目的探讨临床应用中药注射剂不良反应（ADR）的常见原因,提高临床用药安全。方法回顾性分析自2007年3月～2010年5月132例应用中药注射剂发生不良反应患者的临床资料,并对发生原因进行统计学分析。结果本组病例以30～60岁之间患者最多;ADR累及器官以皮肤系统、胃肠系统、神经系统最为常见（分别占31.1%、24.2%、18.2%）,3种器官损害占73.5%,较其他器官损害明显为多（P〈0.01）,具有统计学意义;药证不符因素为引起中药注射液ADR的重要原因,其次为配伍失误、应用时间过长,三者占全部原因的77.2%,较其他因素明显为高（P〈0.01）,具有统计学意义。结论中药注射剂不良反应在临床较为常见,提高临床用药水平、注意中药的辨证论治、注意输液反应可以降低中药注射剂不良反应的发生率,提高用药安全。     

93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的了解中药注射剂发生不良反应的特点与规律,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2010年1月～2012年12月南通市第二人民医院收集到的93例中药注射剂不良反应病例进行统计,并分析引起中药注射剂不良反应的原因,对如何防范中药注射剂的不良反应提出建议。结果 93例中药注射剂不良反应报告共涉及19个品种,其中血塞通注射液发生最多,占15.1%,不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多见,产生中药注射剂不良反应的原因涉及药物制剂质量、患者因素、临床使用、药物研究等多方面的因素。结论应从基础研究、临床使用、上市后再评价等多方面加强对中药注射剂的管理,减少或避免中药注射剂不良反应造成的伤害。     

浅谈中药注射剂在临床的不良反应和安全合理使用

目的分析我院中药注射剂在临床使用情况和发生不良反应的原因,探讨临床使用中药注射剂应注意的问题。方法通过查阅有关文献资料,结合临床工作实践,总结临床安全合理使用中药注射剂应注意的问题。结果我院使用的中药注射剂有清热解毒、抗菌类,补益类等8个品种。不良反应表现在发热、过敏、胃肠道不适、皮疹等。引起不良反应的原因有药物本身成分、医护人员用药不当、也有患者自身对药物的反应所造成。结论在临床使用中药注射剂时,严格按中药注射剂使用原则和药品说明书使用,既能很好地发挥中药注射剂的药效,又能避免或减少不良反应的发生。     

432例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂在本地区使用发生不良反应的情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据,预防该类不良反应的发生.方法:采用回顾性调查分析方法对2002年1月～2008年12月收到的中药注射剂所致的不良反应报表进行统计分析.结果:中药注射剂诱发的不良反应432例,涉及37种药物,累及人体17个系统,最常见的为皮肤及其附件损害,较严重的不良反应为82例.结论:中药注射剂引起的不良反应症状多,临床医生应高度重视药物不良反应的监测,合理选药,提高用药的安全性.     

中药不良反应特点与发生规律的文献研究

通过查阅中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,检索中药不良反应相关文献,探讨中药不良反应特点与发生规律.结果表明:(1)中药不良反应约占全部药物不良反应的15%,其中中药注射剂占全部中药不良反应的70%以上.(2)中药不良反应发生随着年龄的增长,其构成比明显增加.(3)中药不良反应多数发生于用药后1 d之内,占全部病例的72.53%.(4)中药不良反应的发生与给药途径、剂型有明显的相关性,注射剂型引起的不良反应最多,其次为口服中成药,口服草药及外用中药引起的不良反应所占比例最低.(5)中药不良反应累及的器官系统以皮肤及其附件损害最常见,其次为全身性损害.     

中药注射剂不良反应81例分析

目的了解中药注射剂不良反应的发生情况,为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。方法对我院2010年1月~2011年6月中药注射剂引起的不良反应81例进行统计和分析。结果 81例药品不良反应报告中,中老年患者（≥40岁）发生不良反应率高,占77.8%;不良反应的临床表现以皮肤及附件损害最多,其次为全身性损害;用药后6~60 min不良反应率高,占79.0%。结论应合理使用中药注射剂,对容易引起不良反应的高危药物、高危患者、高危时间段重点观察,避免不良反应的发生,减少患者痛苦。     

中药注射剂的临床不良反应分析及对策

目的对中药注射剂引起的临床不良反应进行分析，并探讨其对策。方法采用回顾性分析的方法，对2006年5月～2010年6月我院收到的中药注射剂所致的不良反应报表进行统计分析。结果不良反应儿童的发生率较高，表现类型以皮肤及其附件损害最为常见，主要品种为心脑血管疾病药品。结论应重视中药注射剂的不良反应并采取相应措施，做到严密监测，合理用药，最大程度地减少不良反应的发生。     

中药注射剂不良反应的大规模调查分析与处理对策

目的：调查中药注射剂不良反应情况,为合理应用中药注射剂提供参考。方法：采用自行设计的《中药注射剂使用情况调查表》对我院2009年1月至2011年12月门诊和住院部3350例使用中药注射剂数据进行分析。结果：共调查到不良事件210例,发生率为6.27%,双黄连注射剂、参麦注射液、黄芪注射液的不良反应发生率比较大,主要为用药部位损害、胃肠系统损害与全身性损害。用药不合理、性别、过敏性疾病、合并中药注射剂种数为主要的危险因素。结论：中药注射剂不良反应发生具有范围广、比例高等特点,集中体现在用药部位损害与胃肠部位损害,用药不合理、性别、有无过敏性疾病、合并中药注射剂种数为主要危险因素,要积极加强预防处理对策。     

对不同输液器引起中药注射剂不良反应的效果分析及对策

目的:评价不同输液器引起中药注射液的不良反应的效果,制定护理对策。方法:选取使用中药注射液患者832例,随机分为对照组与研究组,对照组患者采取一次性微量输液器(带滴管)进行输液,研究组患者选择一次性输液精密输液器进行输液,统计患者在输液时的不良反应及临床表现,并进行统计学分析。结果:两组患者在使用不同输液器材后不良反应发生类型主要有过敏反应,消化系统反应,神经毒性反应,皮肤及附件损害,呼吸系统反应及肝肾系统反应,对照组416例患者使用中药注射液患者中,有78例出现了不良反应,不良反应发生率18.75%;而研究组的416例患者中,31例出现不良反应,不良反应的发生率为7.45%,研究组患者不同类型不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:中药注射剂输液采用一次性精密输液器时可有效地降低不良反应发生率,值得推广使用。     

52例中药注射剂致心血管不良反应分析

随着中药新剂型研究的发展,中药注射剂的品种不断增多,应用日益广泛,其不良反应的报道也日益增多,而心血管损害是比较严重的不良反应,严重时会危及生命。为了解中药注射剂对心血管的损害情况,本文就近十年来国内公开发行的医药期刊报道的关于中药注射剂引起的心血管损害52例报道进行统计分析。     

中药注射剂引起的不良反应报告分析

目的探讨中药注射剂不良反应的产生原因及防范措施,为医院临床用药提供参考。方法对2010年1月至2011年12月本院中药注射剂不良反应病例进行药品种类、临床表现等方面进行统计分析。结果 31～60岁患者发生不良反应比例最高;男性发生不良反应的比例高于女性;中药注射剂ADR累及器官/系统及临床表现以损害皮肤系统最常见。结论临床药师要加强中药注射剂监控及指导,为临床安全、合理用药提供保障。     

中药注射剂毒性和不良反应及安全性分析

目的研究与分析中药注射剂毒性和不良反应,以提高临床用药的安全性。方法选取我院2014年5月-2016年4月期间采用中药注射剂治疗发生不良反应的65例患者作为研究对象,回顾性分析所有患者的临床资料。对本组65例发生不良反应患者的年龄因素、使用药物种类、器官损伤以及不良反应具体表现等进行分析。结果本组65例患者中,60岁以上的患者36例,所占比例为55.38%;其中脉络宁、血塞通以及喜炎平所引起的不良反应较多,分别占29.23%、21.54%、18.46%;中药注射剂所造成的不良反应主要是对皮肤及其附件的损害,临床主要表现为皮疹、皮肤瘙痒以及面色潮红等,其次是循环系统的损害,临床主要表现为心悸、静脉炎等。结论中药注射剂在临床中的应用越来越广,且引起的不良反应危害较大,在临床中需严格使用,特别是老年群体,使用中药注射剂后需对其不良反应进行严密监测,以减少中药注射剂的毒性,并降低不良反应发生率。     

中药注射剂常见的不良反应及原因分析

目的 了解中药注射剂不良反应发生的特点.方法 收集2010年2月～2011年1月,使用本院中药注射剂后发生不良反应的患者的信息,进行归纳总结分析.结果 中药注射剂引发的不良反应主要表现为皮肤及附件损害,主要为心血管系统药物.结论 重视中药注射剂,慎用中药注射剂,提高临床合理用药.     

中药注射剂静脉输液反应108例分析

目的 了解我院使用中药注射剂出现的不良反应情况,为临床安全合理用药提供参考.方法 综合分析我院因中药注射剂引起不良反应108例的临床资料,并对所涉及药物品种进行分类整理.结果 108例不良反应涉及4类21种中药注射剂.临床表现以皮肤过敏症状多见,其次为消化道反应及发热.60岁以上老年患者出现不良反应的几率比40岁以下高.结论 中药注射剂可引起不良反应,使用时要加强监护,密切观察患者情况,发现问题及时处理.联合用药时注意配伍禁忌可减少不良反应的发生.     

53例中药制剂不良反应报告分析

目的了解中药不良反应（ADR）的发生特点和规律,为临床安全合理用药提供参考信息。方法针对本院2008年7月～2009年6月上报的53例中药不良反应病例报告进行统计和分析。结果中药不良反应的发生与药品剂型、给药途径关系密切,以注射剂、静脉滴注居多;ADR的临床表现多为皮肤损害,其次为发热、头痛等。结论中药注射剂不良反应应引起足够的重视,医院对中药ADR的监测应视为重点,对静脉给药应慎重,减少ADR的发生,以保证临床安全合理用药。     

浅谈中药的不良反应致肝损害

在祖国医药学宝库中,中药具有历史悠久的治疗价值,深受广大医生和患者的欢迎.近年来,随着中药新型的发展及其中药注射剂品种的增加,其不良反应的报道也日渐增多,因中药注射剂本身有致敏原因如异性蛋白等外,制剂中的添加剂、增溶剂等均可成为过敏原,从而诱发各种过敏反应,肝功能损害,而且中药注射剂成分复杂,制剂质量难以保证,尤其中药注射剂在制作工艺,质量控制、药效等方面均存在不少问题,所以其发生率仅次于抗感染的药物,故所致不良反应的发生率增加,为引起临床重视,现将收集到的中药不良反应致肝功能损害资料如下1.某女,53岁,因神经衰弱、神经症给予补肾益脑胶囊4粒/次,3次/天口服;艾司唑仑2m g,睡前口服.     

17种中药注射剂不良反应分析

目的探讨中药注射剂不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库1994~2005年报道的中药注射剂ADR病例进行统计分析。结果引起ADR的主要品种为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的中药注射剂,且ADR类型以全身性反应为最高,占37.52%,其次为皮肤及附件损害,占21.82%。结论应重视中药注射剂的ADR,加强中药注射剂质量再评价,提高合理用药水平。     

我院126例中药注射剂不良反应分析

目的 探讨我院中药注射剂不良反应的发生规律和特点,为临床提供中药注射剂安全性信息.方法 采用回顾性分析方法,对我院1 26例中药注射剂不良反应报告进行统计、分析.结果 引发ADR的中药注射剂中,涉及心脑血管类中药注射剂最多,占58.34%;其次是抗肿瘤中药注射剂,占37.3%.原患疾病中以肿瘤最多,占37.3%.ADR累及系统-器官主要是皮肤及其附件的损害,占44.32%;其次是全身性损害,占21.62%.结论 合理使用中药注射剂,加强对特殊人群的ADR监测,以减少ADR的发生.