结合雌激素阴道软胶囊质量研究

目的建立结合雌激素阴道软胶囊（Conjugated Estrogens vaginal soft capsule）质量标准。方法采用高效液相色谱法测定结合雌激素阴道软胶囊含量;检查其崩解、融变时限,并与参比制剂进行对比研究。结果马烯雌酮硫酸钠和雌酮硫酸钠分别在2．02～10．09μg、4．03～20．16μg内呈良好的线性关系（r=0．9999）,马烯雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为100．0％,101．3％和99．4％,雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为99．0％,99．4％和101．8％。结合雌激素阴道软胶囊崩解、融变时限与参比制剂间无差异（P〉0．05）。结论本法专属性强,重复性、精密度好,结果准确可靠,可作为结合雌激素阴道软胶囊的质量控制方法。     

结合雌激素阴道软胶囊初步药效学及局部毒性研究

目的研究结合雌激素阴道软胶囊的局部毒性及初步药效学。方法家兔阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物的急性毒性和对阴道黏膜的刺激性;小鼠阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物对未成年雌性小鼠子宫指数的影响。结果家兔阴道给药7 d后,家兔阴道外观及家兔阴道组织病理切片未见异常;一次性给予家兔相当于人体临床用量75倍剂量时未见家兔出现死亡及饮食、自主活动、行为改变,皮肤、眼睛、黏膜、毛色均无异常,呼吸、心率等指标与对照组比较差异无统计学意义(P>0．05);按低、中、高不同剂量软胶囊内容物小鼠阴道给药后,受试物中剂量组与阳性对照组之间小鼠子宫指数差异无统计学意义(P>0．05),各组与阴性对照组之间差异有统计学意义(P<0．01)。结论结合雌激素阴道软胶囊无局部毒性,具有雌激素活性。     

结合雌激素阴道软胶囊囊皮处方的筛选

目的:筛选结合雌激素阴道软胶囊(CEVSC)的囊皮处方。方法:通过将囊皮浸泡于内容物中模拟实际压制软胶囊,采用单因素及正交试验,以囊皮溶解速率为指标筛选CEVSC囊皮处方。结果:单因素试验结果表明明胶与甘油及水比例、崩解剂用量、抗氧剂用量是影响囊皮溶解速率的主要因素,正交试验筛选出的囊皮处方中明胶∶甘油∶水为1∶0.6∶1,崩解剂及抗氧剂分别为明胶用量的15%、6%。结论:CEVSC囊皮处方组成合理,可用于工业化生产。     

结合雌激素阴道软胶囊内容物处方的筛选

目的:对结合雌激素阴道软胶囊内容物处方进行筛选。方法:通过辅料影响因素试验以主药含量为指标,辅料与软胶囊囊皮相互作用试验以囊皮崩解、融变时限为指标,筛选内容物辅料种类;通过正交试验,以内容物稳定性、流动性为指标筛选内容物辅料用量,确定CE阴道软胶囊内容物处方。结果:筛选出质量稳定符合软胶囊质量要求的内容物处方。结论:CE阴道软胶囊内容物处方组成合理、工艺稳定,可用于工业化生产。     

乳酸菌阴道胶囊联用结合雌激素治疗老年性阴道炎效果观察

目的观察乳酸菌阴道胶囊联合结合雌激素(倍美力软膏)治疗老年性阴道炎的疗效及预防症状反复的作用。方法将86例老年性阴道炎患者随机分为观察组和对照组,各43例。所有患者均给倍美力软膏治疗,观察组加用乳酸菌阴道胶囊,连用10天。治疗后停药2周进行复诊,评定临床效果,6个月、1年随访了解症状反复情况。结果观察组患者的临床总有效率(95.3%)较对照组(81.4%)明显升高,治疗后6个月、1年内的症状反复率明显低于对照组。结论乳酸菌阴道胶囊联合倍美力软膏用于老年性阴道炎疗效较好,能明显改善临床症状,降低症状反复率。     

结合型雌激素

美国《国家癌症研究院杂志》（《National Caneer Institute》）日前发表的一篇随机研究报告称：接受通常处方的结合型雌激素（conjugated equine oestrogen）的妇女，发生某些特定类型的良性乳腺疾病风险为接受安慰剂者的2倍以上。     

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察

<正>细菌性阴道病是一种常见的外阴阴道炎,为阴道内正常菌群失调,由多种病原体(主要有加德纳细菌、厌氧菌以及人型支原体,其中以厌氧菌为主)所致的一种混合感染。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种全新的具有广谱活性的呋喃衍生物,具有很强的杀菌、杀滴虫、杀霉菌的活性。本     

清眩软胶囊的质量控制研究

目的 建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法 采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈-水（42.5：57.5）为流动相;检测波长300 nm,柱温为35℃,体积流量为1.5 mL/min。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1.09～54.55 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD值为0.77%（n=6）。结论 所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。     

金刚藤软胶囊质量控制方法研究

目的建立金刚藤软胶囊质量标准。方法采用TLC法对金刚藤软胶囊中菝葜药材进行定性鉴别,采用HPLC法对菝葜药材中薯蓣皂苷元进行定量分析。结果金刚藤软胶囊薄层色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离度好,专属性强;薯蓣皂苷元进样量在0.9～4.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.03%,RSD为2.08%(n=6)。结论所建立质量标准可用于金刚藤软胶囊的质量控制。     

结合雌激素联合甲硝唑阴道给药治疗老年性阴道炎的Meta-分析

目的 系统评价结合雌激素联合甲硝唑阴道给药治疗老年性阴道炎的疗效和安全性。方法 检索PubMed、Medline、中国知网（CNKI）、万方数据库、维普全文数据库（VIP）中结合雌激素软膏（乳膏）联用甲硝唑栓（复方甲硝唑栓）与甲硝唑栓（复方甲硝唑栓）单用对照治疗老年性阴道炎临床随机对照研究,时间为2000年1月—2017年8月,采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析。结果 纳入13篇文献（1 269例患者）。Meta-分析显示：与甲硝唑栓（复方甲硝唑栓）单用组相比,结合雌激素软膏（乳膏）联用甲硝唑栓（复方甲硝唑栓）组治愈率高[RR=1.55,95% CI（1.39～1.72）,P<0.001]、复发率低[RR=0.35,95% CI（0.24～0.49）,P<0.001],同时血清雌二醇（E₂）低[MD=-12.94,95% CI（-14.45～-11.42）,P<0.001]和血清促卵泡（FSH）水平高[MD=44.56,95% CI（41.25～47.87）,P<0.001],不良反应发生率高[RR=2.66,95% CI（1.37～5.15）,P=0.004],但是不良反应以乳房胀痛、轻度恶心等为主,停药后明显好转。结论 结合雌激素联合甲硝唑局部阴道给药治疗老年性阴道炎治愈率高,复发率低,不良反应轻,患者依从性好。     

结合雌激素分析方法研究进展

结合雌激素是从孕马尿中提取的一种天然混合雌激素。美国惠氏一艾尔斯特制药公司早在1942年就上市了结合雌激素药品，商品英文名为Premarin，中文名为倍美力，已有片剂、阴道用软膏剂和注射用粉针剂三种剂型。     

结合雌激素阴道用脂质体温敏凝胶的制备与性质考察

目的 制备结合雌激素阴道用脂质体温敏凝胶,考察其体外释放、流变学及阴道滞留等性质。方法 采用Box-Behnken响应面法优化脂质体处方;冷溶法制备结合雌激素脂质体温敏凝胶;用Franz扩散池考察体外释放性质;用流变仪进行剪切速率扫描、温度扫描、角频率扫描;用荧光成像法考察阴道滞留性。结果 以包封率为指标筛得结合雌激素脂质体最优处方：大豆磷脂与胆固醇用量分别为0.123 6 g与0.030 0 g(4.12∶1.00),脂类与原料药用量分别为0.153 6 g与0.021 6 g(7.11∶1.00),水化介质3.67 mL,包封率为(93.99±0.92)%;48 h累积释放率为(77.82±0.75)%;胶凝温度为(33.0±0.5)℃;胶凝后相变为半固体,流变学性质显著变化;IR820标记的脂质体温敏凝胶在昆明小鼠阴道内具有较高荧光强度且下降速率较慢。结论 结合雌激素脂质体温敏凝胶制备工艺可行,可在体温条件相变并延长在阴道的滞留时间。     

建立评价结合雌激素质量的GC指纹图谱分析方法

目的建立结合雌激素GC指纹图谱研究方法。方法毛细管色谱柱DB-225柱(20mm×0.18mm×0.20μm);进样口温度230℃;采用程序升温法,柱温200℃保持5min,然后每5min程序升温,达到220℃后,保持60min,载气为氦气,流速0.79mL·min-1,分流比为1∶40;FID检测器,检测器温度240℃。结果该方法具有良好的稳定性和重复性,通过分析和对照8批倍美力的GC指纹图谱,标示出20个共有峰,相似度分析大于0.99。结论建立的GC指纹图谱分析法可较全面地反映结合雌激素的内在质量,可作为结合雌激素产品的质量控制方法。     

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染的临床疗效

目的:研究并分析治疗混合性阴道感染使用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的效果.方法:收集混合性阴道感染患者122例,根据随机分组原则分为对照组(61例)和观察组(61例),给予对照组传统药物联合治疗,观察组的治疗药物为硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,将两组疗效、用药不良反应发生率以及复发率进行观察和对比.结果:观察组的疗效与对照组相比,差异显著;就用药不良反应发生率而言,观察组显著低于对照组;在疾病的复发率方面,观察组显著低于对照组,P均<0.05.结论:在混合性阴道感染治疗过程中,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊能够获得更佳疗效,用药安全性高,复发率低,值得推广.     

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染的疗效观察

目的：探讨硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染的临床价值。方法将本院2012年1月至2013年1月妇科收治的混合性阴道感染患者140例纳入本研究,根据随机数字表法分组。对照组患者接受传统药物联合治疗,观察组患者接受硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗。治疗持续1周后,并进行为期半年的治疗后随访。观察两组临床效果差异。结果观察组治疗的总有效率明显高于对照组,且随访时复发率明显低于对照组。组间差异经卡方检验后发现具有统计学意义（ P＜0．05）。结论采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染安全有效,今后可将其在临床进行推广应用。     

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染的临床疗效

目的观察硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染的临床疗效,以供参考。方法将本院妇科2010年6月～2013年5月收治的混合性阴道感染患者159例纳入本研究,随机分组。A组患者接受传统药物联合治疗,B组患者接受硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗。连续用药7d,并随访6个月,对比两组临床疗效的差异。结果与A组对比发现,B组患者治疗后总有效率明显高于A组,随访期间复发率明显低于A组,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道感染具有确切的临床疗效,并能有效抑制复发。     

镉对雌激素与雌激素受体结合能力影响的实验研究

镉 (Cd)是一种重要的环境和工业毒物 ,也是一种半减期很长的多器官、多系统毒物。镉对雌性哺乳动物的生殖系统具有明显的毒作用[1 3 ] 。研究发现 ,镉能诱导去除卵巢的大鼠子宫增生 ,推测镉诱导子宫增生是由于镉在大鼠体内模拟和发挥了雌激素样作用 ;镉也能刺激雌激素受体 (ER)