选择性COX-2抑制剂的心血管安全性评价

目的：研究以罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、鲁米昔布为代表的选择性COX-2抑制剂在临床应用的安全性。方法：查询国内外相关文献资料并结合临床实践进行回顾性研究。结果：罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、鲁米昔布等都有增加心血管不良事件的危险,同时罗非昔布的心血管风险要高于塞来昔布。结论：心血管危险是COX-2抑制剂的“类效应”,所以在临床应用这类药物时．应当加强合理的监管措施;仍需对COX-2抑制剂在心血管系统的安全性进行深入研究。     

塞来昔布结合结肠镜下息肉切除术治疗家族性腺瘤性息肉病患者的疗效

目的观察服用塞来昔布结合肠镜下息肉切除术对家族性腺瘤性息肉病(FAP)患者结直肠腺瘤消退的影响。方法 12例根据家族史并经结肠镜检查和组织病理学检查确诊的家族性腺瘤性息肉病患者,随机分为塞来昔布联合结肠镜治疗组和结肠镜治疗组,每组6例。塞来昔布联合结肠镜治疗组患者,行内镜下高频电凝、电切治疗结束后即口服塞来昔布800 mg/d,疗程为12个月;结肠镜治疗组患者每4个月行结肠镜下息肉切除术,疗程为12个月。两组患者均每4个月复查结肠镜1次,观察腺瘤的数目、类型。结果塞来昔布联合结肠镜治疗组于治疗后4、8、12个月腺瘤消退率分别为89.0%、93.1%和97.8%,而结肠镜治疗组分别为87.9%、86.9%和81.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论塞来昔布联合结肠镜治疗可使家族性腺瘤性息肉病患者结直肠腺瘤保持长期显著消退状态,其治疗效果肯定,且优于单纯结肠镜下息肉切除的治疗方法。     

国家食品药品监督管理局正在密切关注“塞来昔布”临床用药的安全性

塞来昔布,商品名为西乐葆,是昔布类非甾体抗炎药,能特异性抑制环氧化酶-2(Cox-2),临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。美国国立癌症研究所(NCI)组织的一项临床研究显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。在这项临床试验中,服用塞来昔布400mg,一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4倍。服用塞来昔布200mg,一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5倍。在这项试验中,患者的平均用药时间为33个月。2004年12月17日,FD…     

默克公司主动从全球市场撤回罗非昔布（万络）

2004年9月30日,默沙东公司美国总部(默克公司)宣布主动从全球市场撤回用于治疗关节炎和急性疼痛的药品罗非昔布(万络)。此次市场撤回的药品包括正在市场上销售的所有剂型和剂量的罗非昔布的产品及样品,同时市场撤回也会涉及相应的批发商、药品和医院。默克公司也正在停止罗非昔布的所有临床研究。此市场撤回决定立即生效。这项重要的决定,是根据一项最新的为期3年的罗非昔布临床研究(APPROVe研究)的数据作出的。该研究是观察罗非昔布片25mg对于预防有结肠直肠腺瘤的病人结肠直肠息肉复发的一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照的疗效评估临…     

使用选择性和非选择性非甾体抗炎药的建议：美国风湿病学会自皮书（续一）

塞来昔布心血管安全性的随机对照试验（RCT）试验的终点事件发生率偏低，但由于多数研究选择低危人群研究。而且用药时间偏短，使得其结果受到一定限制。对观察试验的系统回顾发现，常规剂量的塞来昔布不会明显增加心血管危险。然而在2个预防结肠直肠腺瘤的安慰剂对照试验中发现．较大剂量尤其是每天分次给药时．塞来昔布相关的心血管危险增加。在这些研究中，服用塞来昔布200mg，2次，d的患者，相对危险度（RR）为2．6（95％CI：1．1-6．1），     

COX-2抑制剂联合高频电凝电切治疗Peutz-Jeghers综合征胃息肉的临床研究

目的：观察塞来昔布结合胃镜下息肉切除术治疗Peutz-Jeghers综合征胃息肉的效果。方法将42例Peutz-Jeghers综合征胃息肉患者随机分为塞来昔布联合胃镜治疗组和胃镜治疗组,每组21例。塞来昔布联合胃镜治疗组于胃镜下高频电凝、电切治疗后口服塞来昔布800 mg/d,疗程为12个月;胃镜治疗组行胃镜下高频电凝、电切息肉切除术,疗程为12个月。两组均每4个月复查胃镜1次,观察息肉的数目、病理类型。结果塞来昔布联合胃镜治疗组于治疗后4、8、12个月胃息肉消退率分别为94.5%、91.8%和89.8%,而胃镜治疗组分别为83.0%、63.7%和49.3%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。息肉的异型增生较单纯的电凝电切治疗后明显减少,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论塞来昔布联合胃镜下高频电凝电切治疗Peutz-Jeghers综合征胃息肉效果肯定,且优于单纯胃镜下息肉切除的治疗方法。     

044 关注药物安全性

美国FDA反对洛伐他汀转为非处方药，加兰他敏在轻度认知损害病人治疗中的安全性，用于腺瘤息肉治疗的塞来昔布停止在欧洲上市，氯吡格雷可能对胃肠道有害，戊地昔布的心血管危险，……     

用循证医学指导非甾体抗炎药的临床应用

2004年9月30日美国默沙东公司宣布根据一项为期3年的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验--APPROVe研究（罗非昔布预防腺瘤性息肉研究）结果,决定将罗非昔布（rofecoxib）从全球市场撤出.     

选择性环氧化酶-2抑制剂对心血管影响的研究进展

目的 综述选择性环氧化酶-2抑制剂在心血管方面的安全性及其作用机制.方法 通过查阅国内外相关文献,分别比较归纳了不同选择性环氧化酶-2抑制剂引发心血管事件的风险性,并总结了罗非昔布、塞来昔布等对心血管的作用机制.结果 对选择性环氧化酶-2抑制剂引发心血管不良反应的研究进展进行了比较全面的总结.结论 不同选择性环氧化酶-2抑制剂在心血管安全性方面有明显差别,比较几种昔布类药物,塞来昔布相对安全,与小剂量阿司匹林联合服用可降低心血管风险性.     

昔布类药物的临床安全性

昔布类药物即高选择性COX-2抑制剂,通过选择性抑制COX-2,阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用,可减少传统NSAID药物消化系统的不良反应,主要品种有罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布及卢米昔布等。其中罗非昔布(万络)在2004年9月由于心血管不良反