11058 Faslodex可用于晚期乳腺癌治疗

AstraZeneca公司的抗癌药Faslodex（fulvestrant）（Ⅰ）的Ⅱ期研究资料显示，在绝经后乳腺癌经含芳香酶抑制剂治疗后病情进展者中，（Ⅰ）有抗肿瘤活性。 以前的二项关键Ⅲ期试验的资料提示，（Ⅰ）在初始经他莫昔芬（Ⅱ）治疗的乳腺癌晚期患者中有高度疗效。Ⅱ期研究结果支持以前的研究中发现的35%的妇女有临床益处。     

DN-101的Ⅲ期试验将开始

美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公司公布了将进行Ⅲ期研究的消息。在ASCENT研究中，（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxal，多西他赛）（Ⅱ）联合使用与（Ⅱ）加安慰剂相比，可减少晚期前列腺癌患者严重不良事件的发生。     

IC51致免疫性的Ⅲ期评估

一跨国研究小组进行的一项无对照、多中心Ⅲ期随访研究评估了Intercell公司开发的IC51（I）致免疫性的强度和持续时间。（I）是甲醛灭活的日本脑炎（JE）病毒疫苗。资料来自健康志愿者参与的两项较前的随机、对照Ⅲ期研究之一。研究将（I）与另一种JE疫苗（JE—VAX）（Ⅱ）和安慰剂进行比较。     

04047 MPC7869对AD有长期疗效

根据在阿尔茨海默病（AD）及相关疾病国际会议上公布的研究结果，Myriad Genetics公司的MRC7869（Ⅰ）（在美国作治疗AD的Ⅲ期研究，在加拿大及英国作治疗AD的Ⅱ期研究，还在美国作治疗前列腺癌的Ⅱ／Ⅲ期研究），治疗AD患者24个月后有持久的益处。     

卫材酪氨酸激酶抑制剂LenvatinibⅢ期甲状腺癌研究显著改善无进展生存期

卫材（Eisai）近日公布了实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）Ⅲ期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，调查了口服lenvatinib（24mg）治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌（RR-DTC）的疗效，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率（ ORR）、总生存期（ OS）和安全性。     

多层螺旋CT对小肝癌的诊断分析

目的研究小肝癌（SHCC）在l6层螺旋CT（SCT）多期（动脉期、门脉期和延迟期）增强扫描的表现特征。方法对本院经病理证实的56例小肝癌患者的影像学资料进行回顾性分析。结果患者动脉期的病灶数要明显高于门静脉期和延迟期,差异有统计学意义（P〈0.01）,动脉期的敏感性高于门脉期和延迟期。小肝癌总的病灶栓出率为94.6%（53/56）,动脉期、门静脉期和延迟期的病灶检出率分别为87.5%（49/56）、69.6%（39/56）和60.7%（34/56）。结论多层螺旋CT多期增强扫描能够充分反映出小肝癌的血供特点和表现,能够实现早期诊断。     

09012 来自ACC的研发信息

在美国心脏病学会年会（ACC）上公布的几项新治疗研究显示肯定结果。 1）根据ECLIPSE研究（评估氯维地平治疗围手术期高血压安全性的研究）的结果，Medicines公司的Cleviprex（Clevidip-ine，氯维地平）在治疗围手术期高血压方面似乎优于静脉注射尼卡地平（nicardip-ine）、硝酸甘油（nitroglycerin）或硝普钠（sodium nitroprusside）。     

伊利替康＋顺铂治疗小细胞肺癌广泛期标准地位暂不可动摇

氨柔比星＋顺铂（AP）治疗小细胞肺癌（SCLC）广泛期（ED）未治患者,总生存期（OS）是否不劣于伊利替康＋顺铂（IP）？日本研究者进行了一项Ⅲ期试验研究。     

CAT 3888可缓解白血病

Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示，应用Cambridge Antibody Tech公司的CAT3888[BL 22]（I）治疗顽固性毛细胞性白血病，可使病情得到持续完全的缓解。该研究共纳入了52例患者，接受重组抗-CD22免疫毒素（I）的治疗。（I）在美国处于治疗毛细胞白血病的Ⅱ期研究中。     

Peplin的光化性角化病Ⅱb期试验获阳性结果

Peplin宣布在澳大利亚和美国进行的对光化性角化病（AK）头部损害（包括面部和头皮）的Ⅱb期试验的进一步结果，及其主要候选产品PEP005（ingenol mebutate）凝胶（Ⅰ）在Ⅲ期研究中的剂量选择。     

Entereg的研究信息

Adolor公司的μ阿片受体拮抗剂Entereg（alvimopan，从GSK公司获得许司）（Ⅰ）的Ⅱa期研究已经失败，应用（Ⅰ）的患者出现与阿片使用不相关的慢性特发性便秘。然而，Ⅱb期研究显示（Ⅰ）显著改善阿片类诱发的肠机能障碍。     

04030 口服RSD1235似可预防房颤复发

根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预防房颤的复发。在该研究中，患者随机接受口服（Ⅰ）或安慰剂，接受（Ⅰ）300mg，每日二次共3日的83例患者作电复律后继续接受（Ⅰ）或安慰剂再25日。     

神经系统用药：11033 癫痫症和神经病患者的曙光

两项Ⅲ期多中心试验研究结果显示，Research Corporation technologies公司的lacosamide（Ⅰ）治疗癫痫症和糖尿病性神经痛很有前途。目前，（Ⅰ）在美国和欧洲处于治疗癫痫的Ⅲ期研究中，在美国还处于治疗神经病性疼痛的Ⅲ期研究中。     

Balaglitazone的首个Ⅲ期临床研究头条结果宣布

Dr．Reddy’s和Nordic Bioscience公司旗下Rheoscience公司宣布其试验性药物Baglitazone（I）首个Ⅲ期临床研究的头条结果。该研究（307研究）是一个Ⅲ期随机双盲安慰剂和有效比较物平行组对照临床研究，探讨（I）的疗效和安全性。研究达到了使HbAlc降低的主要终点。     

Ⅱ期研究显示哨唑尼特治疗HCV的有效结果

美国肝病研究学会第59届年会上介绍了哨唑尼特（nitazoxanide）（Ⅰ）治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的令人振奋的结果。（Ⅰ）是Romark药厂开发的一种新型的小分子5-硝基噻唑化合物,具有广谱抗微生物活性,正在埃及进行治疗丙型肝炎的Ⅱ／Ⅲ期试验,在美国进行上述适应症的Ⅱ期试验。在一项Ⅱ期研究中,44名患者接受（Ⅰ）500mg每天两次共4周,     

沈阳药科大学学报1996年（第13卷1～4期，总66～69期）总目次

沈阳药科大学学报１９９６年（第１３卷１～４期，总６６～６９期）总目次研究论文黄芪多糖脂质体的制备和稳定性研究邓英杰李经才刘素琴等（１）（１）……………………………………………………布洛芬缓释片的制备及工艺研究牟晓红李迎春张汝华（１）（５）………………...     

慢性肺心病患者血浆α-颗粒膜蛋白及D-二聚体的变化

目的 研究慢性阻塞性肺部疾病（COPD）所致肺心病患者血小板活化、凝血激活的变化。方法 将研究对象分为肺心病急性加重期组（25例）、肺心病好转期组（25例）和正常对照组（20名）,采用酶联免疫双抗体夹心法分别检测血小板颗粒膜蛋白（GMP－140）、D －二聚体浓度,对其结果进行统计学进行。结果 肺心病急性加重期和好转期患者的血浆GMP－140、D－二聚体浓度与正常对照组比较,差异有极显著性意义（P＜0．01）。急性加重期与好转期比较,差异有显著性意义（P＜0．01,P＜0．05）。结论 肺心病患者存在异常的血小板活化、内皮细胞受损及血液高凝状态,可能是肺心病发生发展的重要因素。     

丙氨酸氨基转移酶<2倍正常值上限的慢性乙型肝炎患者肝脏硬度值的影响因素分析

目的 分析丙氨酸氨基转移酶（ALT）<2倍正常值上限（ULN）慢性乙型肝炎患者肝脏硬度值（LSM）的影响因素。方法 选取2019年6月至2021年12月宜春市人民医院收治的250例ALT<2倍ULN慢性乙型肝炎患者为研究对象。患者均进行肝脏瞬时弹性超声（Fibroscan）检查及病理检查,通过病理检查了解患者肝纤维化程度及炎症活动度,并收集患者临床资料[性别、病程、年龄、体重指数（BMI）、ALT、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBil）、凝血酶原时间（PT）、乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)],比较不同肝纤维化、不同炎症活动度患者的LSM,分析影响LSM的相关因素。结果 250例患者肝纤维化分期为S0期4例（1.60%）,S1期144例（57.60%）,S2期75例（30.00%）,S3期27例（10.80%）,不同肝纤维化分期患者的LSM整体比较,差异有统计学意义（P<0.05）,其中S1期、S2期、S3期组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）,但S0期与S1期比较差异无统计学意义（P>0.05）,LSM从低到高为...     

Cardiome宣布vernakalant在欧洲比较研究中达到主要终点

Cardiome制药公司宣布近期完成了vernakalant（静脉注射剂）（Ⅰ）与胺碘酮（Ⅱ）的Ⅲ期欧洲比较研究（AVRO研究），评估对房颤急性转复的作用，试验达到主要终点。     

Genentech向FDA提交Herceptin的sBLA

Genentech公司宣布已向FDA提交Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）的补充生物制剂许可申请（sBLA），请求批准（Ⅰ）联合化疗治疗进展期HER-2阳性的胃腺癌，包括胃食管连接处癌。该申请的基础是一个称为ToGA的Ⅲ期研究阳性结果，它显示接受（Ⅰ）和化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。