人乳头瘤病毒治疗性疫苗临床试验研究进展

子宫颈癌已经成为严重威胁女性健康的公共卫生问题, 人乳头瘤病毒(HPV)感染是子宫颈癌最主要致病因素。为了预防HPV感染, 目前使用的预防性疫苗主要通过诱导宿主产生体液免疫反应, 从而生成中和抗体。相较之下, HPV治疗性疫苗的设计目标是诱导宿主产生以Th1为主的细胞免疫应答, 并清除已有的病毒感染并延缓或抑制肿瘤的发展。目前, 已有多种基于不同机制和技术的HPV治疗性疫苗进入临床试验阶段。本文对上述疫苗的临床试验进展进行了梳理和总结, 以期为我国HPV治疗性疫苗的研发工作提供参考。     

人乳头瘤病毒感染患者宫颈菌群特征研究

目的探讨人乳头瘤病毒(HPV)感染患者宫颈菌群特征, 分析宫颈菌群与HPV感染及宫颈炎的相互关系。方法病例对照研究, 收集2019年6月至2020年4月在南方医科大学珠江医院行HPV核酸检测300例样本, 其中150例HPV阳性为HPV感染组(HPV+), 150例HPV阴性为非感染组(HPV-)。采用二代测序技术进行细菌16S rRNA基因V4区测序, 用QIIME分析比较组间的菌群构成、多样性和细菌丰度的差异。统计方法采用Wilcoxon秩和检验和Kruskal-Wallis检验对两组和多组间菌群差异进行比较;组间菌群α多样性和β多样性采用Adonis多元方差分析和Wilcoxon秩和检验进行统计分析。结果本研究共分析300例样本, 其中150例HPV阳性和150例HPV阴性;HPV阳性病例中, 高危型感染132例(88.0%), 低危型18例(12.0%)。HPV+组和HPV-组菌群存在显著差异, 且HPV+组样本菌群α多样性显著升高(香农指数, W=8 174, P<0.000 1;PD whole tree, W=8 887, P=0.001 7);两组间菌群β多样...     

青少年女性人乳头瘤病毒疫苗免疫策略与实践长三角地区专家共识

高危型别的人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是发生子宫颈癌的主要原因。为实现消除子宫颈癌的目标, WHO提出"90-70-90"的战略目标, 其中之一即是"90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种"。基于HPV感染的流行病学特征和HPV疫苗的特性, 优先保障青少年女性接种HPV疫苗至关重要。中国疫苗行业协会免疫规划规范化管理与实践分会组织专家组制定了《青少年女性人乳头瘤病毒疫苗免疫策略与实践长三角地区专家共识》。本共识依据国内外关于青少年接种HPV疫苗的最新研究进展, 结合我国长三角地区的人群特征、HPV感染和子宫颈癌的流行特点, 介绍了HPV感染及相关疾病负担、青少年女性接种HPV疫苗的安全性和有效性、影响青少年女性接种HPV疫苗健康获益的因素、现有青少年女性HPV疫苗接种策略、长三角地区青少年女性接种HPV疫苗的专家建议及常见问题和注意事项等内容, 旨在指导长三角地区青少年女性HPV疫苗接种, 并为其他地区提供借鉴。     

轮状病毒胃肠炎及其免疫预防

轮状病毒(RV)感染是目前全球婴幼儿腹泻的主要病原之一,直接导致轮状病毒胃肠炎,其危害严重、疾病负担巨大且尚无特效药物治疗。本文对RV病原学特性以及RV胃肠炎的流行特征、疾病负担和疫苗研发予以综述。通常A组RV为婴幼儿急性胃肠炎的最主要病因,各年龄段人群对RV普遍易感,其中3～24?月龄的幼儿症状最重,且RVGE流行具有季节性,并在冬季会出现发病高峰,提高RV疫苗接种率可以显著降低婴幼儿轮状病毒腹泻发病率和死亡率,减轻相应疾病负担。重点介绍了目前使用的RV疫苗及其对预防RV感染的作用,并针对RV疫苗在我国应用相关技术问题提出思考与建议,为完善我国RV疫苗免疫策略及最终将RV疫苗纳入到国家儿童免疫规划的中国特色免疫规划策略提供循证依据。     

人呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究进展

人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起婴幼儿和老年人严重急性下呼吸道感染的主要病原体之一, 其发病率和病死率在全球范围内均较高。疫苗是预防HRSV感染、传播、重症的重要手段之一, 但全球尚未有正式获批的HRSV预防性疫苗。本文对当前HRSV疫苗的研发进展进行梳理和分析, 概述不同类型HRSV预防性疫苗的设计路线并讨论在疫苗研发中面临的困难挑战, 以期为我国HRSV疫苗的研发和临床试验的开展提供参考。     

人乳头瘤病毒疫苗接种意愿及影响因素

宫颈癌与人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）感染密切相关,阻断HPV感染是预防宫颈癌及相关疾病的关键。HPV疫苗的推广使用,有效降低了宫颈癌及相关疾病的发生率。本文系统梳理了国内外有关HPV疫苗的接种意愿及影响因素,为提高HPV疫苗的接种率,预防宫颈癌及相关疾病提供参考。     

人乳头瘤病毒感染的细胞模型与动物模型

HPV感染会引起宫颈癌、生殖器疣等多种疾病, 严重危害人类健康。因此, 需要建立HPV体外感染模型来研究HPV相关疾病的发生发展和治疗策略。由于HPV感染具有高度的组织特异性及分化依赖性, 长期以来, HPV无法在体外培养体系中复制扩增。近年来, HPV体外培养模型取得了一些进展, 为HPV相关疾病的治疗和预防提供更有效的方法和策略。本文综述了目前常用的HPV感染细胞模型及动物模型。     

肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,也是导致中国儿童及成人发病和死亡的重要原因。肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎球菌的耐药性问题日益严重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性,尤为必要和迫切。本文在《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017版)》基础上,结合WHO肺炎球菌疫苗立场文件(2019年)和国内外最新研究进展,对肺炎球菌性疾病的病原学、临床学、流行病学、疾病负担、疫苗学等方面进行系统综述,目的是为公共卫生和预防接种专业人员在科学使用疫苗与发挥疫苗最佳预防作用方面提供证据,提高肺炎球菌性疾病防控水平。     

雌激素补充治疗对绝经后高危型HPV感染女性阴道菌群及局部免疫的影响

目的探讨雌激素补充治疗对绝经后高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)感染女性阴道菌群及局部免疫的影响。方法 2018年6月至2023年6月期间在上海市瑞金康复医院妇科招募体检或因妇科疾病就诊的74例绝经后女性为研究对象。根据HPV检测结果分为高危型HPV阴性女性(正常组, n=14)和高危型HPV阳性女性(n=60)。采用随机对照试验, 将高危型HPV阳性女性利用随机数字表法分为试验组(高危型HPV阳性且口服低剂量雌激素治疗, n=30)和对照组(高危型HPV阳性且未口服低剂量雌激素, n=30)。在入组时(即第0周)、入组后第4周和第8周采用荧光定量PCR仪和酶联免疫吸附实验检测3组的阴道微生物群落结构以及阴道灌洗液中的炎症细胞因子表达情况。结果入组时3 组患者年龄、绝经时间、体质量指数、收缩压、舒张压、心率、pH值和阴道细胞成熟指数(vaginal cell maturation index, VMI)差异均无统计学意义(均P>0.05), 基线可比。经雌激素治疗后, 试验组第4周(5.27±0.13)和第8周(4.84±0.15)的pH值均...     

2019—2021年汉中市南郑区人乳头瘤病毒疫苗接种情况分析

目的：分析汉中市南郑区人乳头瘤病毒（简称HPV）疫苗接种实施、受种人群分布情况,为科学使用HPV疫苗提供指导意见。方法：通过免疫规划信息系统统计HPV疫苗接种者的个人信息,描述性分析接种者地区、人群分布等情况。结果：2019—2021年汉中市南郑区HPV疫苗接种人数逐年增加,2020—2021年二、四价HPV疫苗接种者中,≤15岁人群仅占接种总人数的0.3%;四价HPV疫苗接种者中,31～35岁人群最多,占四价HPV疫苗接种总人数的29.4%;二价HPV疫苗接种者中,36～40岁人群最多,占二价HPV疫苗接种总人数的28%。2019—2021年九价HPV疫苗接种者中,24～25岁人群最多,占九价HPV疫苗接种总人数的45%。结论：南郑区HPV疫苗接种人群年龄结构不科学,应将≤15岁女性作为HPV疫苗的首要接种对象,早接种,早受益。     

山东省11株人星状病毒的全基因组序列特征分析

目的了解山东省人星状病毒(HAstV)的全基因组特征。方法收集山东省2020—2022年急性弛缓性麻痹病例监测系统的粪便标本, 采用实时荧光定量PCR检测HAstV核酸, 针对阳性标本应用下一代测序技术对HAstV的全基因组序列进行测定和分析, 进行型别鉴定, 使用BioEdit和Mega软件进行同源性比较和系统发生学分析。结果共检测了667份标本, 14份为HAstV核酸阳性(2.1%), 其中HAstV-1基因型6份, MLB1基因型6份, MLB2基因型1份, VA2基因型1份。共有11份标本获得了全基因组序列。其中, 6株HAstV-1型本地序列之间的核苷酸相似性为98.2%～99.9%, 与其他地区HAstV-1的全基因组序列的核苷酸相似性为87.6%～98.6%;4株MLB1型本地序列之间的核苷酸相似性为99.1%～99.9%, 与其他地区的MLB1型全基因组序列相似性为92.2%～99.4%;1株VA2型本地序列与其他VA2型全基因组序列相似性为96.0%～96.3%。基于ORF2编码区的系统发生学结果显示, HAstV-1型本地序列与日本株具有较为密切的亲缘关系, 且与...     

药物激发试验专家共识

药物过敏为临床上常见的过敏性疾病,而药物激发试验目前在国际上被公认为是诊断药物过敏的"金标准",但此诊断方案在国内并没有得到广泛开展。药物过敏的诊断缺失增加了临床医疗中的用药风险,也导致了不必要的药物升级与药物滥用。中国预防医学会过敏病预防和控制专业委员会预防食物药物过敏学组通过多领域临床专家协商,以及结合国内规章制度撰写此共识,以规范药物过敏的临床诊断流程及药物激发试验的操作规范,预防因药物使用不当而导致临床用药风险。     

新型冠状病毒传播途径

自2019年底,中国武汉暴发新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎以来,展现了我国对未知病原鉴定的能力。目前,报道的传播途径主要通过呼吸道飞沫和间接接触传播为主,其他传播途径还有待证实。本文讨论了2019-nCoV的可能传播途径,现有研究证实呼吸道的飞沫传播和接触传播是主要途径,粪口途径传播可能性比较大,气溶胶传播、泪液传播和母婴传播途径仍有待证实,为2019-nCoV的防控及公众防护提供参考依据。     

水痘-带状疱疹病毒的病原学及其相关疫苗的研究进展

随着水痘-带状疱疹病毒(VZV)的全基因组序列测定、VZV感染性克隆技术成功突破, 有效预防疫苗不断出现, 并被证实其良好的有效性及安全性, 水痘已成为一种可通过特异性免疫预防的疾病。本文将从VZV的基因组学结构、流行病学特点、水痘疫苗与带状疱疹疫苗研究应用进展等方面进行阐述, 为疾病一级预防提供参考。     

流感通用疫苗研发技术平台与研究进展

接种疫苗是预防流感最有效措施。然而, 由于流感病毒存在抗原漂移和/或抗原转换, 常常使疫苗毒株与流行毒株不匹配, 以至于目前流感疫苗提供的保护非常有限。随着疫苗新技术的快速发展, 具有广泛保护性或通用的流感疫苗受到极大关注。能够有效诱导针对流感病毒保守表位的体液免疫和细胞免疫, 提供针对流感病毒各种型或亚型的良好保护, 安全有效, 且具备快速生产平台, 是新一代通用型流感疫苗研发的理想目标。本文就流感通用疫苗研发技术平台与最新研究进展进行综述。     

内蒙古高校学生人乳头瘤病毒疫苗接种意愿和影响因素调查北大核心

目的调查内蒙古自治区高校学生对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的接种意愿和影响因素。方法采用分层抽样选择内蒙古呼和浩特市16所高校学生开展HPV相关知识和接种意愿问卷调查,采用Logistic回归分析接种意愿的影响因素。结果在1665名调查大学生中,29.1%(484名)听说过HPV和HPV疫苗,其中男、女性知晓率分别为23.4%、33.3%(χ^2=19.43,P<0.05)。33.5%(558名)愿意接种HPV疫苗,其中男、女性愿意率分别为29.0%、36.9%(χ^2=11.25,P<0.05)。Logistic回归分析显示,学历高(OR=1.55,95%CI:1.19-2.03)、居住在城镇(OR=1.33,95%CI:1.05-1.69)、父母文化程度高(OR=1.28,95%CI:1.01-1.62)的大学生HPV疫苗接种意愿高;无家族肿瘤史(OR=0.32,95%CI:0.19-0.52)、没听说过HPV(OR=0.37,95%CI:0.28-0.50)、不知道HPV所致疾病(OR=0.66,95%CI:0.47-0.93)的大学生接种意愿低。结论内蒙古高校学生HPV疫苗接种意愿低,需加强大学生HPV和HPV疫苗相关知识的宣传。     

子宫内膜癌保留生育功能多学科诊疗中国专家共识

子宫内膜癌发病率不断上升, 尤其在中国呈明显年轻化趋势。许多年轻子宫内膜癌患者有迫切生育要求, 这使子宫内膜癌保留生育功能治疗成为肿瘤生殖学领域的研究热点。子宫内膜癌保留生育功能治疗涉及妇科肿瘤、生殖内分泌、影像、病理、产科、内分泌等多个学科, 目前尚缺乏成熟的子宫内膜癌保留生育功能多学科诊疗规范。本专家共识旨在通过建立规范的子宫内膜癌保留生育功能诊治多学科体系, 达到提升子宫内膜癌保留生育功能治疗的有效性和安全性的目的。     

逆行射精症诊疗中国专家共识

逆行射精症是指射精时精液完全或者部分逆行进入膀胱, 而导致完全无精液射出或者仅部分精液从尿道口射出的一种射精功能障碍, 对于男性生育能力和性功能均会造成不利的影响。中国医师协会生殖医学专业委员会生殖男科学组组织了生殖男科领域的专家, 从逆行射精症的定义、分类、病因、发病机制、诊断、鉴别诊断、治疗和助孕策略等方面进行了深入的探讨。推荐针对精液量少的男性进行射精后的尿液检查排除不完全性逆行射精症;推荐疑似逆行射精症患者进行糖尿病筛查;推荐拟交感神经药和抗胆碱能药用于逆行射精症的尝试性治疗;推荐对不同类型逆行射精症采用不同的取精方式获取精子用于人工辅助生殖技术助孕等。本共识可为从事男科学、生殖医学和辅助生殖技术的专业医务人员提供专业咨询和建议。     

人用疫苗的分类及生产工艺

人用疫苗是人类预防传染性疾病最有效的工具。目前已经有数十种人用疫苗可以预防数十种传染病。人用疫苗包括不含活微生物体的疫苗(灭活疫苗、类毒素疫苗、组分疫苗)、含活微生物体的疫苗(减毒活疫苗和载体疫苗)。人用疫苗的研发包括临床研究、工艺开发和检定方法研究,其中人用疫苗生产工艺对于制备优质、可靠的疫苗至关重要。本文就人用疫苗发展概况、人用疫苗生产工艺及各类人用疫苗的特点进行综述。     

广东省某医药院校大学生人乳头瘤病毒疫苗接种意愿调查

目的了解广东省某医药院校大学生对人乳头瘤病毒(HPV)及HPV疫苗的认知情况、态度及HPV疫苗接种意愿,为HPV疫苗在国内推广接种提供建议。方法采用分层整群抽样法选取301名广东省某医药院校全日制本科在校学生,使用自填式网络问卷调查。对HPV及HPV疫苗认知度进行描述统计,采用X²检验和二分类非条件logistics回归分析影响HPV疫苗接种意愿的因素。结果 53.96%的调查对象知道HPV;46.97%的男生和53.77%的女生知道HPV疫苗;72.73%的男生和75.94%的女生有HPV疫苗接种意愿。婚姻状态(OR=2.143,P=0.009)、宫颈癌筛查知晓度(OR=1.805,P=0.018)、患宫颈癌可能性自我评价(OR=0.641,P=0.024)、是否同意HPV疫苗能有效预防宫颈癌(OR=1.919,P=0.027)以及是否同意疫苗能有效预防疾病(OR=1.686,P=0.022)影响HPV疫苗接种意愿。结论被调查大学生对HPV疫苗认知度高,接种HPV疫苗的意愿强。建议学校和社会加大对HPV及HPV疫苗宣传力度,政府加强疫苗监管。