美国默克公司的多价肺炎球菌疫苗

美国默克公司的多价肺炎球菌疫苗卫生部药政管理局批准美国默克公司生产的多价肺炎球菌疫苗（Ｐｎｅｕｍｏｖａｘ２３，纽莫法２３）在我国注册后，本刊编辑部就多价肺炎球菌疫苗的有关问题采访了美国宾西法尼亚大学医学院Ａｕｓｔｒｉａｎ教授，现将来访结果简报如下。１...     

广州地区老年人肺炎球菌血清型及疫苗免疫效果研究

目的了解广州地区老年人感染肺炎球菌的血清型别特征,评估广州地区老年人群接种肺炎疫苗的免疫效果。方法随机抽取2015年11月至2016年10月哨点医院的肺炎球菌感染老年病例为病例组,在病例所在社区随机选取同性别、60岁及以上年龄相近(±3岁)、接种疫苗适应证相似的健康居民作为对照组。采用1∶1配对病例对照研究23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的免疫效果。采用多重PCR法进行病例肺炎球菌血清分型。结果共276对病例及对照纳入研究,PPV23疫苗对老年人肺炎的保护效果为77.3%(95%CI 62.8%~91.8%)。检出肺炎球菌血清型主要为19F、19A、6B和23F;PPV23疫苗包含的血清型对其覆盖率达96.6%。结论 PPV23疫苗对老年人肺炎有较好的保护效果,PPV23疫苗包含的血清型别与广州地区老年人群病例菌株检出的血清型别的吻合程度较高,PPV23疫苗适用于广州地区的老年人群。     

肺炎球菌性疾病高风险儿童肺炎球菌疫苗免疫策略

肺炎球菌性疾病是全球重大的公共卫生问题,患有某些基础疾病的儿童更容易发生该疾病,为肺炎球菌性疾病高风险儿童。接种肺炎球菌疫苗是预防控制肺炎球菌性疾病的有效手段。本研究通过对肺炎球菌疫苗不同免疫策略在肺炎球菌性疾病高风险儿童中免疫原性和有效性及其在真实世界的应用进行综述,为中国建立更为完善的免疫规划程序提供依据。     

6周龄开始13价肺炎球菌结合疫苗基础免疫免疫原性、安全性及效果分析

肺炎球菌性疾病(PDs)是全球严重的公共卫生问题之一,给全球儿童和成人带来了严重的健康威胁和沉重的经济负担,尽早采用疫苗预防可有效降低其发病率和死亡率。2010年,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在美国获批上市,是目前血清型覆盖率最广的可用于2岁婴幼儿预防免疫的多糖蛋白结合疫苗。WHO建议,在婴幼儿接种PCV13时,6周龄时即可启动基础免疫,而中国目前也批准了6周龄~6月龄接种首剂的免疫程序。本文对PCV13及同类疫苗于6周龄开始基础免疫的相关文献进行综述,发现PCV13于6周龄开始基础免疫的免疫程序可诱导婴幼儿体内产生良好的免疫应答,具有较强的免疫原性,且安全性良好。此外,PCV13于6周龄开始基础免疫时,可显著降低儿童及成人侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)的发病率,减少儿童及成人肺炎球菌的鼻咽部定殖率,降低肺炎球菌的耐药性,同时对非目标人群也具有较好的间接保护效果。     

弓形虫多价DNA疫苗免疫途径与效果评价

目的观察弓形虫多价DNA疫苗经不同免疫途径对小鼠的免疫效果。方法通过基因重组技术构建弓形虫多价抗原与霍乱毒素融合基因的真核表达质粒pSAG1-2-CTA2／B；碱裂解法大量制备重组质粒经肌注、滴鼻途径免疫小鼠，每2周免疫1次，共3次，于免疫前和免疫后4周断尾取血测定IgG抗体和血清中的细胞因子干扰素（IFN-γ）、白介素（IL-4）；取免疫小鼠脾脏测定T淋巴细胞增殖活性、自然杀伤细胞（NK细胞）活性及T细胞亚群。结果经肌注免疫的小鼠IgG抗体生成明显（P〈0．05），经滴鼻免疫的小鼠细胞免疫水平明显增强（P〈0．01）。同时经2种途径免疫的小鼠体液免疫和细胞免疫水平均明显增强（P〈0．01），且免疫鼠生存率大大提高（P〈0．05）。结论多种免疫途径结合可有效增强弓形虫多价DNA疫苗的免疫原性。     

国产基因重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果及其安全性研究

众所周知 ,乙型肝炎呈世界性分布 ,我国是高流行区之一。它是一种严重危害人类健康的传染病 ,感染乙肝病毒除可以引起急性肝炎外 ,还可导致慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌。疫苗接种是预防和控制其危害的最关键措施。应用乙肝疫苗是预防并最终控制乙肝的唯一有效的手段。为了获得乙肝疫苗接种人群的免疫效果及其安全性 ,该研究采用国产重组酵母乙肝疫苗免疫人群 (0～ 72岁 )共 92 1 2人 ,现将结果报告如下。1　对象与方法1 .1　调查对象　 92 1 2人 ,年龄 0～ 72岁 ,免疫前筛查 HB-s Ag、抗 - HBs,抗 - HBc三项指标均为阴性 ,接种时均健康状况…     

中老年人群中23价肺炎球菌疫苗免疫效果观察

18 8 1年肺炎球菌被路易·巴斯德成功分离出之后 ,一直被认为是人类的重要致病原 ,波及范围极广 ,严重危害人类健康。虽然磺胺、青霉素等抗菌药物的相继问世在很大程度上控制和缓解了肺炎球菌病的发生和流行 ,但是耐药菌株 ,尤其是多重耐药菌株的出现 ,使得治疗效用大大削弱。 1983年研制成功的 2 3价肺炎球菌疫苗获准用于人类预防 ,为抵御该病的危害带来了新的希望。近来 ,我国引进该疫苗并在全国很多省市推广使用。对该疫苗免疫效果国内少有报道 ,为此 ,我们在天津市蓟县择取了部分人群进行血清学免疫效果调查。一、材料与方法1.研究对象 …     

肺炎球菌疫苗

一、肺炎球菌莢膜多糖疫苗第一代肺炎球菌疫苗“肺炎球菌荚膜多糖疫苗”出现于1911年,其有效性直到1945年才被证实。现行的疫苗含有25μg23个血清型的多糖成份     

国产流感裂解疫苗的免疫效果及安全性观察

我国是流感的高发区,每年均有不同程度流行,严重威胁人民健康.接种流感疫苗是预防流感的最佳方法.安全性、免疫原性较好的疫苗将成为未来流感疫苗的发展方向.为了解国产流感病毒裂解疫苗在人群中接种的安全性和免疫效果,并与同类进口流感疫苗做对比,于2006年11月至2007年4月在陕西省屑县进行临床研究,结果报告如下.     

肺炎球菌多糖结合疫苗不同免疫程序的免疫学效果Meta分析

目的评价肺炎球菌多糖结合疫苗（Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV）按照不同免疫程序接种后的免疫学效果。方法电子检索National Center for Biotechnology Information（NCBI,《美国国家医学图书馆数据库》）、《考克兰（Cochrane）协作网图书馆》、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》等数据库,将有关接种PPCV免疫学效果的研究纳入分析。使用综述管理（RevMan）5．1软件进行统计分析,按照不同免疫程序接种完成最后1剂PPCV后的抗体水平[抗体浓度≥0．35微克／毫升（μg/m1）判定为阳性],计算抗体阳转率（Antibody Positive Rate,APR）的率差（Rate Different,RD）。结果共纳入6篇文献,均为随机对照试验。2剂基础免疫（2 Primary Doses,2p）程序与3剂基础免疫（3 Primary Doses,3p）程序之间APR的合并RD是-0．08[95％可信区间（Confidence Interval,CI）：-0．10～-0．05]。2剂基础免疫＋1剂加强免疫（2 Primary Doses＋1 Booster Dose,2p＋1）与3剂基础免疫＋1剂加强免疫（3 Primary Doses＋1 Booster Dose,3p＋1）程序之间APR合并的RD是-0．02（95％CI：-0．03～-0．01）。结论3p免疫程序免疫学效果优于2p免疫程序,2p＋1和3p＋1免疫程序的免疫学效果并无明显差异。     

肺炎球菌结合疫苗与其他儿童常规免疫疫苗同时接种对免疫原性和安全性影响

婴幼儿期是免疫规划的关键时期,需要接种的疫苗较多,为了使免疫程序更为便捷,可在不干扰疫苗免疫原性和安全性的情况下,将多种疫苗同时接种。肺炎球菌结合疫苗(PCVs)是预防儿童肺炎球菌性疾病的重要手段,在全球儿童中广泛应用。本文对PCVs与其他儿童常规免疫疫苗同时接种的免疫原性及安全性进行了系统综述,发现PCVs与用于预防百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、水痘、脊髓灰质炎、甲肝、乙肝、C群脑膜炎球菌、ACWY群脑膜炎球菌、b型流感嗜血杆菌等疾病的疫苗同时接种对PCVs本身及其他疫苗的免疫原性均不产生明显影响,且具有良好的安全性。在儿童免疫规划过程中,可将PCVs与其他常规免疫疫苗同时接种,从而在不降低疫苗免疫原性和安全性的情况下,减少接种次数,提高免疫效率。     

肺炎球菌结合疫苗两种免疫效果评价方法的比较分析

目的研究肺炎球菌结合疫苗诱导的功能抗体滴度与总抗体浓度的相关性。方法采用调理吞噬实验(opsonophagocytic assay,OPA)和酶联免疫吸附实验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)对13价肺炎球菌结合疫苗免疫后血清样本进行OPA滴度和抗体浓度检测,并就两种检测结果进行比较,分析二者相关性。结果血清型1,3,5,6A,6B,9V,14,18C,19A和23F两种检测结果的相关系数较高,为0.71~0.88。19F和4型的相关系数相对略低,分别为0.66和0.52。结论 OPA法与ELISA法测定的血清抗体效价的相关性较高,二者结果具有良好的一致性。     

肺炎球菌感染与肺炎球菌疫苗

肺炎链球菌,即肺炎球菌。自从1986年W eich-selbaum证明肺炎球菌能引起肺炎等疾病,是人类重要的病原菌,已有一百多年的历史了,但是对肺炎球菌病的防治问题还远未解决。在磺胺药和抗生素问世以前,肺炎球菌感染的发病率和病死率都非常高,故一直是人们关注的课题。肺炎球菌主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症等疾病,都是人类的常见病,亦是至今重要的全球性疾病,各个年龄组的人都可被感染,老人和儿童是感染的高危人群。1肺炎球菌的血清分型肺炎球菌是革兰氏阳性球菌的双球菌,菌体呈矛尖状,宽端相对,矛尖向外一般呈单个或成对排列,有筴膜。肺…     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.