全面触发工具用于住院儿童药品不良事件主动监测

目的采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况。方法用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,按GTT法进行回顾性病历审查。对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除ADE,审查中发现的无触发器阳性但确定发生的ADE一并记录。所有ADE进行严重程度分级、类型分布及相关药物分析,计算ADE检出率及触发器阳性预测值(PPV)等。结果最终纳入587例病历,共检出119例患儿共计159例次ADE。GTT检出105例患儿共计120例次ADE,检出率17.9%(105/587),无触发器阳性但确定为ADE的39例次。建立的36项触发器,实际应用中有26项呈阳性(72%);触发器总阳性频次905次,检出ADE的有143次,触发器PPV 15.8%(143/905)。159例次ADE中暂时性伤害占98.7%(E级77.4%、F级20.8%),最常累及胃肠系统,相关药物以抗菌药物为主(36.9%)。结论 GTT对儿童ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进。     

ADE触发工具在药品不良事件监测中的应用

目的：探索ADE触发工具在医院药品不良事件（ADE）监测中的应用。方法：根据医疗保健研究所（IHI）推出的ADE触发工具及医院具体用药情况,选择19项触发器。自医院电子病历系统随机抽取2015年第三季度出院病历共967份（肿瘤患者和18岁以下患者除外）,回顾性研究患者的用药情况、检验检查指标及病程记录,对触发器显示阳性的患者进行ADE判定和分析,并进行数据统计和分析,评估各触发器信号与ADE发生的相关性。结果：967位患者中触发器阳性者达到417例次,涉及319位患者,确定33位患者发生ADE,ADE检出率为10.34%（33/319）。33例ADE中E级ADE为31例,F级为2例。同时间段医院ADE自愿上报率为0.67%（147/21897）,与经触发器检出的ADE发生率相比,有统计学差异;且在医院ADE自愿上报系统中未检查到此33例ADE患者信息。结论：ADE触发工具对发现ADE具有较强的敏感性,与自愿上报系统相比,可发现更多的ADE,但触发器需要进一步修正。     

全面触发工具在呼吸科药品不良事件实时监测中的应用

目的验证全面触发(GTT)工具在呼吸科药品不良事件(ADE)实时监测中应用的可行性。方法首先由初级专业技术资格的临床医师和药师每日应用设计的触发器对呼吸科的住院患者进行日常监测并确定触发器阳性病例,再由中级专业技术资格的临床医师和药师进行ADE的判定和分析,并将最终确定的ADE进行危害程度分级、汇总和上报。结果设计的触发器20项中有17项为阳性,触发器阳性率为85.00%。触发器阳性共计260例次,检出ADE 24例次,触发器阳性预测值为9.23%。纳入登记的病例205份,ADE检出率为11.71%(24/205),与呼吸科ADE自愿上报率(1.12%)比较差异有统计学意义(χ~2=98.01,P<0.01)。ADE主要集中在60岁以上的老年患者(构成比79.17%)。患者原发疾病以慢性阻塞性肺疾病急性加重期、社区获得性肺炎和支气管哮喘等呼吸科常见病为主。涉及药品主要为抗菌药物、抗结核药、糖皮质激素和支气管扩张剂等20个常见品种。ADE的危害程度以轻中度为主,其中E级22例次,F级2例次。结论触发器设计合理,能够实时监测呼吸科ADE并检测到更多的ADE,可作为临床药师开展专科临床药学工作的内容与切入点。     

全面触发工具在药品不良事件分析中的应用

目的验证全面触发工具用于检测药品不良事件的可行性。方法利用临床药学管理系统(2.1)随机抽取本院2014年10—12月500份住院患者病历进行回顾性分析,评价病历记录中可能存在的药品不良事件。结果在调查的500份住院病历中,39项触发器有25项触发器显阳性,触发器阳性频次为459次。其中抗过敏应用药物项(编号:33)触发频次最多,71次,占15.5%。确定药品不良事件77次,涉及53例患者,ADE检出率为16.8%(77/459)。阳性预测值以血钾异常项(编号:7、8)较其他高,分别占34.8%和30.0%。不良事件伤害分级集中在"轻微伤害"与"中度伤害"级别。结论全面触发工具在防范药品不良事件方面具有积极作用,但尚待完善。     

全面触发工具在肾移植受者免疫抑制药品不良事件监测中的运用

目的 运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)初步建立新疆某医院肾移植受者免疫抑制药品不良事件(adverse drug events,ADE)的主动监测模型.方法 采用触发器进行回顾性审查病例324份,对病例中ADE及其分类、分级进行判定,并采用Logistic分析探讨与ADE发生可能相关的...     

全面触发工具回顾性监测与自愿上报的药品不良事件比较

摘 要比较应用美国健康促进研究所推出的全面触发工具（GTT）主动监测药品不良事件（ADE）与采用自愿报告系统上报的ADE,为更好地应用两种监测方法预防和减少药品不良事件提供参考。方法：回顾性分析某院2014年应用GTT监测的成年住院患者的ADE与同期医院自愿报告的ADE的特点。结果：自愿上报ADE的可预防率为4.08%,GTT监测为18.75%。ADE相关患者中内科明显多于外科。自愿上报ADE中E级为主,且有F级、H级事件,GTT监测的ADE中E级与F级事件较多。ADE涉及的给药途径以静滴、口服和皮下给药为主,涉及的药品中频率最高的是中药、抗肿瘤药和胰岛素。结论：GTT监测与自愿上报两种方法监测到的ADE类型有一定互补性,建议医疗机构同时应用两种方法,以更好地预防和减少ADE的发生。     

387例药品不良事件报告分析

目的：观察药品不良事件（ADE）的发生情况及影响因素。方法：收集2008年1-11月我市上报的387例药品不良反应（ADR）．并作统计分析。结果：387例药品ADE中,涉及品种最多的为抗感染类药物（41．13％）,发生ADE的主要途径为静脉给药（79．07％）;ADE最常累及皮肤及其附件（51．16％）;140例（36．18％）不按说明书用药,其中84例涉及抗感染药。结论：医务工作者应加强药物知识学习,注意药物使用各环节的安全。     

非典型抗精神病药物血液系统不良事件信号挖掘和数据分析

目的 基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）挖掘6种非典型抗精神病药物氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、喹硫平、利培酮、齐拉西酮血液系统不良事件（ADE）信号,为临床安全使用非典型抗精神病药物提供参考。方法 下载2017年第1季度—2021年第3季度共19个季度的FAERS数据,采用比值失衡法中的报告比值比（ROR）法和综合标准法（MHRA）检测数据库中非典型抗精神病药物的ADE信号,统计并分析血液系统ADE信号的相关信息。结果 从FAERS数据库得到以氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、利培酮、喹硫平、齐拉西酮6种非典型抗精神病药物为首要怀疑药物的ADE共389431例次,涉及报告病例116706例。血液系统ADE报告共计47144例次,涉及报告病例9658例。氯氮平产生血液系统信号22个,涉及报告病例6808例;奥氮平产生血液系统信号19个,涉及报告病例736例;喹硫平产生血液系统信号18个,涉及报告病例560例;阿立哌唑产生血液系统信号8个,涉及报告病例60例;利培酮产生血液系统信号3个,涉及报告病例16例;齐拉西酮产生血液系统信号1个,涉及报告病例5例。结论 基于真实世界的非典型抗精神病药物血液系统ADE信号挖掘有助于开展安全性评价,为临床安全应用提供参考。     

由304例国家基本药物致不良反应/事件探讨药物的合理应用

目的：了解国家基本药物在使用过程中出现的药品不良反应/事件（ADR/ADE）的情况及对其原因进行分析,为临床合理用药提供参考,以减少或避免不良反应的发生。方法：对2011年1—9月收集到的304例由使用国家基本药物所产生的ADR/ADE报告进行统计和综合分析。结果：304例ADR/ADE报告中,男女比例为1∶1.1,其中〈10岁患者分布最多（81例,占26.64%）;共涉及54种药物,其中抗菌药物引起的ADR/ADE最为多见（224例,占73.68%）,其次为中药制剂（32例,占10.53%）;静脉用药引起的ADR/ADE为295例,占97.04%;ADR/ADE主要表现为皮肤及其附件损害（168例次,占总计378例次的46.34%）。严重的ADR/ADE为3例,新的ADR/ADE为77例。结论：ADR/ADE的报告和监测是医院进行药品监控和合理使用的重要环节,对国家基本药物致ADR/ADE进行监测,可以评价国家基本药物的安全性,为临床合理使用国家基本药物提供参考,以便更好地贯彻实施国家基本药物制度。     

194例复方氨基酸注射液不良反应/事件报告分析

目的：了解某市复方氨基酸注射液不良反应／事件（ADR／ADE）的发生情况。方法：运用Excel软件对某市不良反应监测中心提供的2006～2009年194例氨基酸ADR／ADE报告中患者的年龄、性别、ADR／ADE的类型、临床表现及涉及系统等信息进行统计分析。结果：共涉及氨基酸种类9个品种,以复方氨基酸（18AA—V）构成比最大;194例中男92例（47．42％）,女102例（52．58％）,发生于各个年龄段,〉60岁构成比较高;ADR／ADE类型以一般的为主;涉及多个系统／器官损害,临床表现以全身性损害、胃肠系统损害居多;ADR／ADE发生的时间以当天发生的最多,共107例（55．16％）。结论：某市复方氨基酸注射液ADR／ADE的发生情况以一般的为主,其结果绝大多数为治愈和好转,对原患疾病影响不明显的占大多数,但仍有严重的ADR／ADE发生,临床应引起重视,促进复方氨基酸注射液的安全、合理应用。     

全面触发工具在老年住院患者药品不良事件监测中的研究

目的 验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性.方法 根据《IHI global trigger tool for measuring adverse events》中推荐的触发器和国内其他研究使用的触发器...     

香菇多糖注射剂致21例不良反应／不良事件文献分析

目的：探讨香菇多糖注射剂致药品不良反应（ADR）／不良事件（ADE）的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索1994年1月．2012年12月中国知网和万方数据报道的21例香菇多糖注射剂ADR／ADE病例,对患者的一般情况、用药情况、ADR／ADE发生情况等进行分析。结果：香菇多糖注射剂所致21例ADR／ADE病例中男性16例（76．19％）,女性5例（23．81％）,〉50a年龄组患者ADR／ADE构成比最多,占90．48％,其出现时间多发生于用药后30min内。ADR／ADE主要表现为变态反应和骨骼肌肉系统损害。结论：临床医师、药师应了解香菇多糖注射剂所致ADR／ADE的规律和特点,加强其应用的监测,以减少ADR／ADE的发生。     

5所医院住院患者ADE警示系统主动监测数据分析与评价

目的：开展重点品种重点事件的多中心主动监测研究,探讨军队医院开展ADE主动监测、自动警示与评估工作的特点、规律和相关因素,深化药品安全监测技术。方法：由经过集中培训的高年资临床药师,收集2014年1–6月期间5所扩大试点医院运行＂住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统＂的预警数据,逐例分析确定ADE阳性案例,统一汇总并分类统计。结果：四种ADE（肝功能异常、肾功能异常、贫血、血小板减少）自动监测结果的阳性预测值分别为（78.93±24.97）%、（46.45±32.81）%、（46.00±36.47）%、（41.27±31.14）%。由于案例排除率过高,未涵盖多数用药患者,相应的ADE发生率也高。研究者主动试行了22对拓展品种监测,主要为多个品种对1个ADE、也有1个品种对多个ADE,拓展品种的阳性预测值普遍高于常规品种。结论：该系统实现了＂实时监测＂和＂预防为主＂的药品风险控制模式;为大数据时代有效防范临床用药风险、减少ADE损害提供新的思路;为临床药师针对性开展重点品种主动监测提供高效实用的技术支撑工具。     

Testing a trigger tool as a method of detecting harm from medication errors in a UK hospital: a pilot study

Objectives The aim was to adapt a US adverse drug event (ADE) trigger tool for UK use, and to establish its positive predictive value (PPV) and sensitivity in comparison to retrospective health record review for the identification of preventable ADEs, in a pilot study on one hospital ward. Methods An established US trigger tool was adapted for UK use. We applied it retrospectively to 207 patients' health records, following up positive triggers to identify any ADEs (both preventable and non‐preventable). We compared the preventable ADEs to those identified using full health record review. Key findings We identified 168 positive triggers in 127 (61%) of 207 patients. Seven ADEs were identified, representing an ADE in 3.4% of patients or 0.7 ADEs per 100 patient days. Five were non‐preventable adverse drug reactions and two were due to preventable errors. The prevalence of preventable ADEs was 1.0% of patients, or 0.2 per 100 patient days. The overall PPV was 0.04 for all ADEs, and 0.01 for preventable ADEs. PPVs for individual triggers varied widely. Five preventable ADEs were identified using health record review. The sensitivity of the trigger tool for identifying preventable ADEs was 0.40, when compared to health record review. Conclusions Although we identified some ADEs using the trigger tool, more work is needed to further refine the trigger tool to reduce the false positives and increase sensitivity. To comprehensively identify preventable ADEs, retrospective health record review remains the gold standard and we found no efficiency gain in using the trigger tool.     

老年人药品不良反应分析

目的：了解老年人服用药物出现的不良反应。方法：采用回顾性的调查方法,对首都医科大学宣武医院2005—2008年所收集的933份老年人用药不良反应进行数据分析。结果：在统计的这933份不良反应报表中,男性406例,女性527例,平均年龄71.73岁;涉及药物245种,主要为中成药269例（28.83%）,其次为抗感染及抗病毒药227例（24.33%）;不良反应的主要表现是皮肤及其附件损害,其次是中枢神经系统症状;用药途径主要为静脉滴注和口服。结论：重视和加强老年人用药不良反应的监测工作,以保证用药的安全性。     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

96例药品不良反应/事件报告分析

目的通过对96例药品不良反应/事件报告进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2012年我院上报的96例药品不良反应/事件报告,分别从药物种类、抗菌药物类别、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行系统分析。结果 96例药品不良反应/事件报告中,涉及药品45种,其中抗菌药物有关的药品不良反应/事件最多(50例,占52.08%);静脉滴注给药发生引起的最多(88例,占91.67%)。60岁以上老人发生率高于其他年龄段43例(占44.79%),严重药品不良反应/事件4例(占4.17%)。药品不良反应/事件临床表现最为常见的是皮肤及其附件损害(77例,占80.21%),其次是心血管系统损害等。结论应重视药品不良反应/事件,合理使用抗菌药物,以减少和避免药品不良反应/事件的发生。     

Adverse-drug-event rates for high-cost and high-use drugs in the intensive care unit.

PURPOSE: The rates of adverse drug events (ADEs) associated with high-cost and high-use drugs in the intensive care unit (ICU) were studied. METHODS: This retrospective analysis was conducted from October 1997 through June 2001 in a 647-bed academic medical center with over 120 ICU beds. Adult patients with a documented ADE occurring in the ICU were included in the analysis. ADE information, including suspected medication, causality, preventability, and severity, was extracted from the institutional ADE database. Published definitions of ADEs and published scales for causality and severity assessments were used. High-cost medications were those in the top 50% of cumulative ICU medication costs, and high-use medications accounted for the upper 50% of all medications used in the ICU. Between-group comparisons of ADE rates, preventability, and severity associated with high-cost and high-use medications were conducted. RESULTS: Of the 17 medications that were considered high cost, 9 (53%) were associated with ADEs. Of the 15 medications that met the criteria for high-use drugs, 12 (80%) were associated with ADEs. The rates of ADEs associated with high-cost and high-use drugs did not significantly differ (43% versus 75%, respectively; p = 0.098). ADEs associated with high-cost and high-use medications were categorized as mild (15% versus 10%, respectively), moderate (52% versus 50%, respectively), and severe (33% versus 40%, respectively) (p > 0.05). CONCLUSION: The frequency, severity, and preventability of ADEs in the ICU were not associated with a drug's cost or frequency of use. Monitoring priorities of the critical care pharmacist should not be dictated by cost alone but should include frequency of use and the potential for causing an ADE.