行政应急性原则在药品监管实践中的运用和思考

目的探讨我国药品监管应急机制的情况.方法对行政应急性原则在药品监管实践中的运用以及存在的一些问题进行具体分析.结果我国的药品监管应急机制仍需完善.结论药品监管部门必须建立和完善应急预案,在突发事件中,正确根据行政应急性原则采取应急措施,以保证社会稳定和人民健康.     

浅议暂停销售违法广告药品的行政强制措施

目的探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定。方法采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议。结果与结论要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题。     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直     

食品药品监管依法行政的实践与探索

全面推进依法行政,建设法治政府,最重要的是坚持做到行政机关的权力来自法律,行政行为应当遵守法律,行政违法必须承担责任,行政管理要提供优质服务。近几年,国家食品药品监督管理局围绕合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一这些依法行政的基本要求,在努力推进依法行政方面进行了有益的实践与探索。构建监管法律法规体系框架不断提高食品药品立法质量一、立法基本情况有法可依是有效执法的根本保障。1998年国家药品监督管理局组建以来,一直把加强法制建设作为全局的重点工作。从1999年完成《医疗器械监督管理条例》的…     

行政应急性原则在药品监督管理中的运用

我国<突发公共卫生事件应急条例>已于2003年5月9日正式颁布施行.在我国实施依法治国方略、全面推进依法行政的新形势下,把政府应对重大突发事件的公共应急系统纳入法制化轨道,能确保公民的基本权利获得更有效的法律保护,同时使得行政权力能够更有效地依法实施.行政应急性原则也是我国药品执法过程中不可或缺的一项重要原则.本文试探讨如何建立一套行之有效的药品应急机制,以从容应对公共卫生突发事件.     

国家药品监督管理局行政立法程序规定

第一章　总　则第一条　为了规范我局行政立法程序 ,保证行政立法质量 ,根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》 ,结合我局实际情况 ,制定本规定。第二条　本规定所称行政立法工作是指 :(一 )编制本局年度立法计划和中长期立法计划 ;(二 )根据全国人大、国务院委托或者授权 ,起草、上报药品监督管理法律、行政法规草案 ;(三 )根据法律、行政法规和我局职责 ,起草、审议和发布药品监督管理行政规章 ;(四 )提出药品监督管理法律、法规、规章制定和修改建议 ;(五 )修订、废止规…     

浅析药品监管中违法行政不作为

本文从讨论行政不作为、否定性作为与违法行政不作为的概念区别入手,明确了药品监管具体行政行为领域中违法行政不作为的概念,廓清了对行政不作为的部分认识误区.在此基础上,进一步探讨了违法行政不作为的构成要件,并将其归纳为"应为"、"能为"和"不为"三个逻辑层次.     

浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.     

浅析药品监管行政程序中的说明理由制度

说明理由制度是行政程序中的一项基本制度，它是指关于行政决定必须阐明其理由和真实用意的行政决策程序制度，特别适用于行使裁量权限和不利于当事人的行政决定。说明理由制度的具体内容包括：行政主体在作出涉及行政相对人权益的决定、裁决，特别是作出对行政相对人权益有不利影响的决定、裁决时，必须在决定书、裁定书中说明事实、法律根据或行政主体的政策考虑。     

"一事不再罚"原则在药品监督行政处罚中的适用

"一事不再罚"原则,体现在<行政处罚法>第二十四条中:"对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚".对该原则的含义,一般解释为:对当事人的违法行为,不论触犯的是一个法律规范,还是两个或两个以上的法律规范,不论法律规定是由一个行政机关处罚,还是两个或两个以上的行政机关都可以处罚,只要是同一违法行为,就只能罚款一次.笔者试就该原则在药品监督行政处罚中的适用谈一点粗浅的认识.     

行政合法性原则在药品执法监督中的运用

行政合法性原则是指行政权的存在、行使必须依据法律,符合法律,不得与法律相抵触.其合法性不仅指行政权的存在、行使要合乎实体法,而且要合乎程序法[1].行政合法性原则一般体现在以下三个方面:一是行政职权必须基于法律的授予才能存在;二是行政职权的行使必须依据法律的规定进行;三是行政程序必须合法.下面对行政合法性原则在药品执法监督中的运用作一简要分析:     

透视药品监督管理中羁束性行政行为与裁量性行政行为

药品监督管理是指药品行政机关实行的药品行政监管和技术监督活动,因此了解行政行为有其重要的必要性。行政法学中将行政行为以受法律规范拘束的程度为标准,分为羁束行政行为与自由裁量行政行为。羁束行政行为,是指法律规范对其范围、条件、标准、形式、程序等作较详细、具体、明确规定的行政行为。行政主体实施羁束行政行为,必须严格依法定范围、条件、标准、形式、程序等进行,没有自行斟酌、选择、裁量的余地。自由裁量行政行为,是指法律规范仅对行为目的、行为范围等作一原则性规定,而将行为的具体条件、标准、幅度、方式等留给行政机关…     

药品行政执法的证据规则

研究证据规则,是依法行政、减少行政过错和降低办案成本的需要.笔者现就证据的质证、非法证据的排除和举证责任分配进行探讨.     

浅议药品监督管理中的裁量行政行为

文章在对行政法中相关理论进行阐述的基础上,结合药品监督管理实践进行论证分析,认为把握适当原则、采取一定措施,对药品监督管理中的裁量行为进行规范,有益于裁量行政行为的合理实施.     

立案程序在药品监督行政处罚中的应用

药品监督行政处罚中的立案是药品监督管理部门对已经发生的行政违法行为按主管和管辖范围进行审查后,决定作为行政处罚案件予以调查的活动.立案是行政处罚一般程序的开始,是一个独立的阶段.药品监督行政处罚除依法适用简易程序的案件外,都必须经过立案程序,否则就是程序违法,易致败诉.同时,滥用立案程序,也会损害当事人的合法权益,引起行政赔偿.因此,正确运用和实施立案程序,是药品监督管理部门的重要职责.     

谈纪检监察对行政处罚权的监督作用

行政处罚是指国家行政机关以及法律法规授权的组织(以下统称行政机关)依法对违反国家行政管理法规尚未构成犯罪的行政相对方给予制裁的具体行政行为.行政处罚权是基层药监部门的一项重要权力,同时也是药品监管中最具动态性、自由裁量空间较大、最容易被滥用的一项行政权力.规范行政处罚行为,提高依法行政水平,是基层药监部门迫切需要解决的现实问题.作为药监部门的内设机构--纪检监察机构该如何履行自身职责,如何在对行政处罚权力运行的监督过程中发挥重要作用,值得关注.     

简析药品监管中的行政不作为

作为代表政府以法行政的食品药品监管部门，应该严格履行药品监管职责。行使法律赋予我们的权力，并要在思想意识上引起重视，努力避免药品监管中的行政不作为。     

我国药品行政保护研究

目的:为我国制药企业更好地理解和合理利用药品行政保护提供参考。方法:从我国药品行政保护的产生、发展和具体规定入手来界定药品行政保护的实质和涵义,并对其作用、存在的弊端及未来的发展方向进行分析。结果与结论:药品行政保护是我国药品知识产权保护体系的重要组成部分,在保护药品知识产权、促进我国制药业发展方面起到了重要作用,但也存在一些弊端,有待继续完善。     

论《药品管理法》中的行政主体关系

本文运用行政法学的有关理论,引入“行政主体”这一行政法学范畴的概念，对《药品管理法》及其实施条例中的药品监督管理行政主体关系加以研究，以便确认药品监督管理行政职权和职责，更好地贯彻实施《药品管理法》及实施条例(简称“条例”).     

控制药品监督行政处罚自由裁量权的实践与思考

行政自由裁量权是指法律、法规赋予行政机关在行政管理中依据立法目的和公正合理原则，自行判断行为的条件，自行选择行为的方式和自由作出行政决定的权力。由于行政管理事务的广泛性、复杂性和立法工作的相对滞后性，使行政自由裁量权不仅有客观存在的现实需求，而且随着行政权的无限扩大而呈不断扩张的趋势。