养心复脉口服液制备工艺与质量标准研究

养心复脉口服液处方经正交筛选优化而成，由丹参、徐长卿、苦参等药组成，本方通过正交试验确定口服液最佳制备工艺，并对口服液进行薄层定性鉴别和定量分析研究。为本品的质量控制提供了依据。     

正交试验法优选丹参药材中丹参酮ⅡA提取工艺的研究

目的:优选丹参药材中丹参酮ⅡA醇提工艺。方法:采用正交试验法,以浸膏量和高效液相色谱法测定浸膏中丹参酮ⅡA的含量为评价指标,进行正交设计试验。结果:优选的醇提工艺条件为:乙醇浓度80%,提取3次,每次0.5 h。结论:优选的提取条件对丹参酮ⅡA提取率高,稳定性好,科学合理。     

正交法优选荷丹片中丹参醇提工艺

荷丹片由荷叶、丹参、山楂、番泻叶、补骨脂(盐炒)五味中药组方制备而成,具有化痰降浊、活血化瘀的功效。适用于高脂血症属痰浊夹瘀者。本品提取时,分番泻叶的热水浸泡、丹参的乙醇回流、荷叶及丹参药渣等水煎煮。本方案对丹参的乙醇回流提取工艺(原工艺中已有醇提取时间1·5小时)进行研究,以丹参酮ⅡA为考察指标采用正交实验方法,考察乙醇浓度、加醇量、回流次数对醇提丹参的工艺进行试验。1实验药材及仪器本实验所用丹参药材为经鉴定为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhizaBge)的干燥根及根茎;丹参酮ⅡA对照品为中国药品生物制品检定所提…     

定眩颗粒醇提工艺研究

目的：研究定眩颗粒中部分药物的醇提工艺,优选提取工艺条件。方法：采用L9（3^4）正交试验设计,以饮片中天麻素和丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,同时结合乙醇用量、乙醇浓度、回流时间、提取次数等考察因素,采用HPLC法测定,所得的结果进行方差分析,综合两个指标结果确定最佳工艺。结果：此复方中丹参、天麻等药物确定的最佳醇提工艺条件为：加饮片总量15倍量的70％乙醇分2次回流提取,每次2小时。结论：优选的工艺稳定,方法可行。     

正交设计优化丹参渗漉工艺

通过对丹参的乙醇渗漉工艺进行正交试验.以丹参酮ⅡA的提取率及渗提物得率为考察指标研究丹参乙醇冷渗的合理工艺条件.试验结果表明:最佳工艺为乙醇浓度为90%、乙醇用量为药材的12倍量、药材的粉碎度为一号筛及渗漉速度为3mL·min-1(以倍量关系表示).     

正交试验法优化丹参总酮提取工艺

目的：优化丹参总酮的提取工艺。方法：采用L9（34）正交试验设计,以丹参酮ⅡA和丹参总酮的含量为指标,优选丹参总酮的最佳工艺条件。结果：丹参饮片中丹参总酮的最佳提取工艺为：6倍量60%乙醇回流提取3次,0.5h/次。结论：该提取工艺设计合理,简单易行。     

正交试验优选舒欣胶囊中丹参酮ⅡA提取工艺

目的:优选舒欣胶囊中丹参酮ⅡA的提取工艺.方法:以丹参酮ⅡA的含量为指标,以醇浓度、加醇量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验法,筛选处方中丹参的醇提取最佳工艺.结果:丹参用90%乙醇回流提取2次,每次加醇7倍量,提取1.5 h.结论:该工艺合理、可行,可为舒欣胶囊进一步的工业化生产提供依据.     

莪术油凝胶剂制备工艺研究

目的:确定莪术油凝胶剂最优制备工艺。方法:正交设计实验,比较不同种类及含量的凝胶基质、乳化剂、及载药量,以涂展性、稳定性、主成分体外释放时间(以薄层鉴别检查莪术醇、莪术二酮、呋喃二烯释放量)为指标,优选莪术油凝胶剂的制备工艺。结果:以卡波姆934为基质,吐温80为乳化剂,甘油-丙二醇(2:1)为增稠剂,氢氧化钠为pH调节剂,尼泊金乙酯为防腐剂,所制备的凝胶载药高达10%。结论:本制备工艺载药量高,制成的凝胶剂为淡黄色均匀乳剂凝胶,质地细腻,稠度、黏度适宜,易于涂布,不污染衣物,易清洗,制备工艺简便。     

丹参酮ⅡA脂微球注射液制备工艺研究

目的:探索丹参酮ⅡA脂微球注射液制备的最佳工艺.方法:采用高速剪切法制备初乳,以离心稳定性常数(Ke)为考察指标,单因素筛选初乳的制备工艺;采用高压均质机对初乳进行二次乳化,以Ke、平均粒径、载药量为考察指标,正交设计优化丹参酮ⅡA脂微球高压均质的制备工艺.结果:初乳的最佳工艺为:油水两相在80℃下混合,13 000r/分高速剪切10分钟;高压均质的最佳工艺为:70MPa,高压均质8次.结论:最佳工艺制备的丹参酮ⅡA脂微球稳定、粒径小、载药量高.     

正交试验法优选糖肾丸提取工艺

目的筛选和优化糖肾丸提取工艺。方法采用正交试验设计,以高效液相色谱法测定提取液中丹参酮ⅡA含量为指标,优选糖肾丸的提取工艺。结果糖肾丸的最佳工艺为加6倍85%乙醇,提取2次,每次提取2 h。结论糖肾丸提取工艺稳定,可行。     

多指标综合评价优选丹参提取工艺

目的 优选丹参脂溶性及水溶性成分最佳提取工艺.方法 采用正交设计,以丹参酮ⅡA、丹酚酸B为测定指标,用高效液相色谱法测定其含量,并以二者含量为综合指标,加权评分,优选最佳提取工艺.结果 最佳提取工艺为：6倍量70％乙醇,提取3次,每次2.5 h.结论 优选的提取工艺合理、可行.     

复方丹参片质量标准的研究

目的 完善复方丹参片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别复方丹参片中丹参、冰片;采用HPLC法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量.结果 理化鉴别效果理想;丹参酮ⅡA线性范围为0.011～0.11μg/ml,回归方程为A=625.34C-0.1128(r=0.9975),平均加样回收率为99.3%,RSD为1.3%.结论 ...     

正交试验优化舒筋活络颗粒提取工艺

目的：研究舒筋活络颗粒最佳提取工艺。方法：采用正交试验设计,以路路通酸含量、干膏得率为指标,考察乙醇浓度、溶剂用量、提取时间、提取次数4个因素对舒筋活络颗粒提取效果的影响,优选提取工艺。结果：最佳工艺条件为加6倍量40％乙醇,提取3次,每次1h。结论：该提取工艺合理可行,并能较好的保证制剂质量。     

高效液相色谱法测定活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立活血胶囊中丹参酮ⅡA含量的测定方法。方法:采用C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,HPLC法,甲醇-水(77∶23)为流动相,流速:1.0 mL/min,检测波长:270 nm;柱温:28℃。结果:通过方法学考察,丹参酮ⅡA进样量在0.024 2μg～0.242μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%。结论:高效液相色谱法简便、准确、重复性好,所建立的丹参酮ⅡA含量的测定方法可以控制活血胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定不同产地丹参中丹参酮Ⅱ_A的含量

丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge 的干燥根茎 ,是中医常用的活血化瘀药。丹参的有效成分可分为脂溶性的菲醌类成分和水溶性的丹酚酸类成分。菲醌类成分包括丹参酮ⅡA、ⅡB,隐丹参酮、丹参酮Ⅰ等四十多种成分 ,统称为丹参酮类。其中以丹参酮ⅡA 隐丹参酮含量较高。丹参酮具有抗菌消炎、治疗冠心病的药理作用 ,有丹参酮ⅡA及其磺酸钠盐应用于临床治疗冠心病的报道[1] 。中国药典2 0 0 0年版一部对丹参的品质要求作出了具体规定 ,即用HPLC法测定丹参酮ⅡA 的含量 ,含丹参酮ⅡA(C19H18O3 )不得少于 0 .2 0 %。1　药品、试剂…     

HPLC法测定肾康颗粒中丹参酮ⅡA的含量

肾康颗粒处方来源于临床经验方。以丹参为君药 ,与茜草、独活、地榆、大黄、槐花等药味组成 ,主治慢性肾炎。丹参酮 A 为丹参有效成分之一 ,故本实验选择了丹参酮 A 测定其含量。1　仪器与试药HP1 1 0 0型高效液相色谱仪 (四元泵 ,DAD检测器 ,HP化学工作站 ) ,TQ32 8B型电光分析天平(上海天平仪器厂 )。丹参酮 A 对照品 (中国药品生物制品检定所 ,批号 :0 766- 960 6) ,肾康颗粒由安庆石化医院提供 ;所用试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　色谱条件 :色谱柱 :ODS C18填充柱 ;流动相 :甲醇 -水 ( 75∶ 2 5 ) ;检测波长 :2 70 nm;…     

血栓颗粒提取工艺的研究

目的：优选血栓颗粒制备工艺的最佳提取条件。方法：以丹参酮ⅡA含量为指标进行正交试验。结果：确定工艺C为最佳生产工艺。结论：方法可行、合理。     

款冬止咳糖浆制备工艺研究

目的 探讨款冬止咳糖浆的最佳水提取工艺。方法选择加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数4个因素，采用L9(3)正交表，以出膏率为指标，对款冬止咳糖浆的水提取工艺进行了优选。结果最佳提取工艺为：加水量为方药质量的12倍，浸泡时间0．5h，煎煮3次，每次1h。结论此提取工艺值得推广应用。     

健胃消胀片的提取工艺研究

目的:通过对处方进行研究,优选实验室阶段的提取工艺,考察在热循环回流提取浓缩机组应用的重现性,确定提取工艺。方法:利用索氏提取器提取,以浓缩液的干膏率为考察指标,采用L(934)正交试验法,考察不同的浸泡时间、提取时间和水的用量对提取效果的影响,考察在热循环回流提取浓缩机组中提取健胃消胀片三批。结果:最佳提取工艺为药材加18倍量的水,浸泡30min,循环提取4小时,该提取工艺在热循环回流循环提取浓缩机组中应用重现性较好。结论:健胃消胀片提取工艺成熟,质量易于控制。     

正交设计法研究丹参酮最佳提取工艺

目的 研究丹参酮最佳提取工艺。方法 用正交设计法，以乙醇为溶媒，回流提取，考察提取溶媒用量、提取时间及提取次数3个因素，每个因素3个水平，选择L9(3^4)正交设计表，用HPLC法测定丹参酮ⅡA含量作为评价指标。结果 溶媒用量为最重要因素，其次为提取时间，提取次数影响不大。结论 最佳提取工艺为：取丹参，加10倍量的乙醇，回流提取4次，每次75min。