化学发光检测梅毒特异性抗体反应性结果分析

 目的 分析梅毒特异性抗体(treponema pallidum antibody,TP)的有反应性结果,尤其是COI值较低的标本,为减少假阳性的发生提供依据.方法 选取129例用化学发光法检测梅毒特异性抗体有反应性的术前筛查标本,用梅毒螺旋体血凝试剂盒(treponema pallidum hemaglutination assay,TPHA)进行复检,分析比对两者的结果.结果 当切点S/CO值为5时,Syphilis TP阳性为96例,阴性为33例,两种方法差异无统计学意义(P＞0.05).结论 当TP有反应性时(尤其是S/CO值为1.0 ～5.0的标本),要综合考虑患者的年龄、病史,以及临床表现,可再用TPHA做复检,如两者均为阳性再报阳性,这样大大减少了假阳性的发生,降低了医疗纠纷的可能.     

3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体价值的比较

目的对3TP法与ELISA方法在梅毒螺旋体抗体检测能力及其在临床应用中的价值进行比较。方法应用3TP法与ELISA方法分别对85份确诊病例与体检正常TPHA方法确证为梅毒特异性抗体阴性的人员血清180份进行同时检测,检测结果进行χ2统计分析。结果总计265份标本检测3TP法阳性符合率100%,假阳性2例,灵敏度为100%,特异度98.9%;ELISA方法阳性符合率98.8%,假阴性1例,假阳性2例,灵敏度为98.8%,特异度为98.9%。两种方法间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3TP法与ELISA方法均具有高灵敏度、高特异度的特点,二者之间无统计学差异(P>0.05),3TP法可以替代现行的梅毒血清学筛检的ELISA方法;3TP法适用于自动生化分析仪,具有简便、快速的优势,可实现对血清梅毒抗体的定量检测,便于疗效和预后观察。     

儿童梅毒4种检测方法的灵敏度及特异性比较

目的比较快速血浆反应素试验(rapid plasma reagin,RPR)、胶体金试验(colloidal gold test for syphilis,SYP)、酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immuno sorbent assay,ELISA)、凝集法(treponema pallidum particle assay,TPPA)诊断儿童梅毒的灵敏度及特异性。方法选择本院120例确诊为梅毒的患儿及60例非梅毒患儿进行RPR、SYP、ELISA、TPPA实验,统计4种方法检测梅毒的阳性率、灵敏度、特异性及阳性预测值。结果 ELISA阳性率为94.2%、阳性预测值为95.8%、特异性为95.0%,RPR阳性率为43.3%,SYP灵敏度为66.7%。TPPA灵敏度、特异性及阳性预测率均不高。结论 ELISA的阳性预测值及特异性较高,适合住院、门诊儿童的梅毒筛查,SYP可作为阳性标本的确认试验,必要时可采用联合试验进行检测。建议对儿童梅毒检测,不采用TPPA。     

老年人血清梅毒抗体假阳性的原因探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测老年人血清梅毒抗体假阳性率偏高的原因。方法选取我院1 600例检测者,其中老年组1 000例,对照组600例。两组血清经梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)检测梅毒特异性抗体,其中阳性者再用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)复检,比较两组血清梅毒抗体的阳性率及其假阳性率,并对结果进行分析。结果老年组TP-ELISA法检测阳性率及假阳性率明显高于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05);老年组TP-ELISA假阳性率随年龄增长而增高。结论基础疾病、人类宿主相关的螺旋体及其他内源性干扰因素,可能是造成TP-ELISA法检测老年人梅毒抗体易发生假阳性的主要原因。     

微粒子化学发光法和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测梅毒抗体的一致性比较

目的评价微粒子化学发光免疫技术(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性。方法用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination test,TP-PA)法作为对照标准,采用CMIA法检测4686例血清标本,并用Kappa检验评价两种检测方法对同一个样本的化验结果的一致性。结果 4686例血清标本中用CMIA法检出阳性率5.48%,TPPA法检出阳性率5.14%。以TPPA为金标准,CMIA法敏感性为99.17%,特异性为99.60%。其中CMIA法检测血清S/CO值>4.00的215例,用TPPA确认214例阳性,阳性预测值(PPV)为99.53%。结论 CMIA法可替代TPPA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对于CMIA法检测S/CO值1.0～4.0的需进一步复检。     

梅毒螺旋体抗体三种检测方法的价值比较

目的比较三种血清梅毒螺旋体抗体(TPHA)检测方法,优选一种简便、准确的TPHA检测方法。方法采用临床上常用的胶体金法、酶联免疫吸附试验法(ELISA法)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA法)对400例标本进行TPHA检测,分别计算ELISA法、CMIA法、胶体金法检测结果的阳性率、灵敏度和特异度。结果 CMIA法检测TPHA的阳性率、灵敏度和特异度分别为74.50%、99.67%和100%;胶体金法的阳性率、灵敏度和特异度分别为41.25%、55.18%和100%;ELISA法的阳性率、灵敏度和特异度分别为60.25%、80.60%和93.46%。CMIA法检测阳性率和敏感性明显高于ELISA法和胶体金法(P<0.05),而特异性高于ELISA法(P<0.05)。结论CMIA法检测TPHA特异性强、灵敏度高,具有很高的临床应用价值。     

受血者输血前检测梅毒抗体结果分析

目的：通过分析三种方法（TRUST法、ELISA法、TPHA法）检测受血者输血前梅毒抗体的结果,了解各法在临床应用中的特点,以提高输血安全系数和减少因输血引起的医疗纠纷和提供可靠的诊疗依据.方法：7733份标本中,3104份行TRUST法检测,4629份行ELISA法检测; 4629份标本中98份OD值（光密度值）在CO（cut off）值附近的标本再行ELISA法双孔复试和TPHA法确证试验.结果：TRUST法与ELISA法检测阳性率差异显著（u=11.41,P＜0.01）;ELISA法与TPHA法两阳性率之间存在显著性差异（χ2=5.8181, P＜0.05）.结论：有必要采用与献血员体检试剂敏感性和特异性相同的试剂,以掌握患者输血前梅毒感染情况;受血者梅毒抗体的检验方法应采用特异性高、结果判定客观的酶联免疫法;实验室应备两种以上能相互弥补优缺点的特异性抗体检测方法试剂盒,加强临界值标本复检,力求结果准确.     

梅毒抗体初筛检测11343例分析

梅毒是由梅毒螺旋体（TP）感染引起的一种危害较大的性传播疾病，也是通过血液传播性疾病之一。因此，对受血者输血前、手术前备血及拟行微创检查者进行感染性指标检测时，梅毒抗体是必检项目。TPHA血凝法检测最为准确，但由于其检测烦琐、费用较高，一般仅作为其他初筛检测阳性者的验证之用。2003年9月-2005年3月，我们采用酶联免疫双抗原夹心法（ELISA）替代甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）初筛检测梅毒抗体11343例，效果较好。现报告如下。     

梅毒血清间接血凝测定法

梅毒的血清学检测方法国外多采用梅毒病原体为抗原致敏红细胞(TPHA)法检测螺旋体抗体,国内多采用牛心拟脂混合抗原的胶乳试验(USK),由于胶乳颗粒细小,凝集结果判定困难,抗体定量步骤繁锁。本文报道一种牛心拟脂抗原致敏红     

ELISA法用于患者输血前检测Tp设置灰区的意义

目前检测梅毒抗体的方法较多,选择合适的方法对于准确判断患者输血前感染状况至关重要。酶联免疫吸附试验(ELISA)检测梅毒螺旋体特异性抗体被认为是受血者输血前梅毒检测的常规方法[1]。但由于ELISA方法本身的局限性以及不同试剂的灵敏性和特异性的差异,在实际检测中存在假阳性和假阴性结果。以试剂盒阳性判断值(cut off)上下一段区域设定为灰区,对OD值落在灰区内的标本进行重新检测从而得出准确结果,直接关系到患者的诊断、治疗和输血安全,有利于防范医疗纠纷。1资料与方法1.1标本来源:2008-01~2009-06本院住院患者首次输血前血清标本6 807份,标本无溶血、脂血。1.2仪器:瑞士HAM ILTON公司,M icrolab AT P lus2全自动加样系统;M icrolab FAME全自动酶免处理系统。1.3试剂:ELISA试剂购自英科新创(厦门)公司和北京万泰生物药业公司;TPPA试剂为日本富士瑞必欧株式会社产品。抗-Tp质控品由全军血液监督检定中心提供。1.4方法:所有标本均经ELISA试剂常规检测。OD值落在灰区的标本37℃水浴箱孵育15 m in后重新离心,分别用原批号试剂和另一种试剂双孔复检...     

TP-ELISA法检测梅毒抗体假阳性结果的影响因素

目的：探讨TP-ELISA法检测梅毒特异性抗体假阳性结果的影响因素。方法采用TP-ELISA法对2619例标本进行检测,初检阳性者再行TRUST试验和TPPA确认试验,结果判定以TPPA为准,比较TP-ELISA法与TPPA法的符合率。结果231例TP-ELISA法检测阳性标本中S/CO值＞1．0者201例,经TRUST复检后阳性者169例,经TPPA确认阳性者196例,TP-ELISA法和TPPA的符合率为97．5％。在S/CO为0．70～1．0的30例标本中,经TRUST复检后阳性者12例,经TPPA确证为阳性者19例,TP-ELISA法和TPPA的符合率为63．3％。结论 TP-ELISA法检测阳性标本中S/CO值为0．70～1．0者应采用TRUST和 TPPA法联合检验,以减少误诊及漏检。     

早期梅毒患者的脑血流灌注显像

目的评价早期梅毒对中枢神经系统的影响。方法53例早期梅毒患者行^99Tc^m-双半胱乙酯(ECD)脑血流灌注显像，通过目测视觉分析判断脑血流灌注异常部位。结果53例患者的显像结果分为5种类型。其中48例存在不同程度的脑血流灌注异常，大脑前、中动脉分布区受累部位明显多于椎-基底动脉分布区。结论梅毒螺旋体早期即可侵入中枢神经系统。     

无偿献血者梅毒抗体筛检方法与试剂的价值评价

目的：评价无偿献血者梅毒抗体筛检方法与试剂的筛检价值。方法：以卫生部临床检验中心梅毒抗体临床科研血清盘标本40份及随机抽取西安市无偿献血者梅毒抗体阴性血清100份为评价标本。用梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)法，厦门新创梅毒抗体ELISA1诊断试剂盒(ELISA1)及北京金豪梅毒抗体ELISA诊断试剂盒(ELISA2)对评价标本作盲法筛检，以卫生部临床检验中心梅毒抗体已知阳性和阴性作为金标准。用四格表法评价真实性与可靠性指标，并对二种ELISA试剂盒的Cut-off值的合理性进行评价。结果：TRUST法、ELISA1及ELISA2试剂盒的灵敏度分别为68．2％，95．5％，100．0％，特异度分别为77．8％，94．4％，94．4％，约登指数分别为0．46，0．900．94，重复试验符合率分别为90．0％，100．0％，100．0％，二种ELISA试剂盒的Cut-off值较合理。结论：ELISA试剂盒的灵敏度、特异度及重复试验符合率要远高于TRUST法。尽管TRUST法的灵敏度与特异度较低，在无偿献血者的粗筛快检中可降低血液报废率，因而在无偿献血中的仍有很高价值，如果将ELISA试剂盒的灵敏度与特异度加以提高，将会具有更大的临床应用价值。     

Prevalence of blood-borne infections in forensic samples: Epidemiology in areas of Chiba,Japan

ObjectivesTo statistically clarify the prevalence and risk factors of infections in forensic autopsy cases in Chiba Prefecture, Japan. The aim was to improve preventive measures against infection in forensic autopsies.MethodsWe retrospectively investigated the positive detection rates of five infections (hepatitis B, HBV; hepatitis C, HCV; human immunodeficiency virus, HIV; human T-lymphotropic virus, HTLV; Treponema pallidum, TP) using 1491 samples obtained in forensic autopsy at our facility from 2014 to 2018. In addition, risk factors related to infection such as methamphetamine and tattoos were analyzed. Pearson's chi-square test was used for statistical analysis, and the difference was judged to be significant at p < 0.05.ResultsAmong our samples, 9.0% of cadavers tested positive for infection, and the prevalence rates for HBV, HCV, HIV, HTLV, and TP were 1.0%, 6.7%, 0.3%, 0.7%, and 1.1% respectively. Statistically, cadavers linked to information about methamphetamine use had a 7.2 times higher rate of infection, and those with tattoos had a 5.6 times higher rate of infection, with HCV being the predominant cause.ConclusionsTo limit the risk of infection among autopsy workers, cadavers and samples should be handled on the presupposition that the bodies are at risk of infections. It is also important to obtain as much information as possible about the medical history and potential illegal drug use to help assess the risk of infection in a patient during forensic autopsy. We propose that all autopsy cases should be screened for infections whenever possible.     

CLIA、TRUST和TPPA3种梅毒检测方法的比较

目的 通过比较化学发光免疫分析（CLIA）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）3种梅毒检测方法的优缺点,为临床选择合适的梅毒检验方法.方法 随机选取已确诊为梅毒感染的患者446例和非梅毒感染的健康体检者398例.分别采用CLIA、TRUST、TPPA法对血清中的梅毒抗体进行检测,评价3种方法之间的差异及临床应用.结果 在对梅毒患者的血清检测中,CLIA、TRUST和TPPA的灵敏度分别为98.2％,80.3％和94.8％;特异度分别为98.5％、76.4％和99.7％.在对照组中,CLIA、TRUST和TPPA的假阳性率分别为1.5％、23.6％和0.2％.结论 CLIA的灵敏度高于TPPA,重复性好,操作简便,可用于梅毒初筛,但CLIA的特异度低于TPPA,因此CLIA的阳性标本应结合TPPA及临床症状确诊.TRUST的灵敏度及特异度均低于CLIA和TPPA.因此,TRUST主要用于梅毒的临床疗效观察.     

输血传播疾病标志物快速检测与职业暴露

目的增强医护人员职业防护意识,探讨可能的防护方法,减少职业暴露的发生。方法对7089份急诊患者血清进行HBsAg、抗HCV、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)、梅毒螺旋体特异性抗体(抗TP)快速和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测。结果7089份急诊手术患者血清中,HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP快速检现特异性分别为99.67%,99.55%,99.79%和99.76%;灵敏度分别为68.97%,62.74%,88.89%和70.37%;检测效率分别为97.59%,98.74%,99.76%和99.65%。结论临床医护人员,尤其是麻醉手术科和外科医护人员,容易遭受输血传播疾病的暴露,具有很高的传播疾病的危险性。因此,应采取针对性的防护安全教育,预防事故发生。