冬瓜子饮片质量标准研究

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总灰分、水溶性浸出物及总酚测定结果,制定冬瓜子水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物分别为不得低于6.0%(单边冬瓜子)、12.0%(双边冬瓜子),总酚含量为不得低于3.0%。结论:制定的冬瓜子饮片质量标准全面、可控。     

清蒸黄精饮片质量标准研究

目的建立鲜切-清蒸黄精饮片的质量控制方法。方法对10批清蒸黄精饮片样品进行性状、薄层鉴别,并测定了水分、灰分、浸出物和多糖的含量。结果不同产地的鲜切-清蒸黄精饮片在水分、灰分、浸出物等方面均存在差异。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。结论所建立的含量测定方法简单、准确、重现性好,可为其质量控制提供参考。     

生地黄炭饮片质量标准研究

目的：测定生地黄炭饮片中水分、灰分、浸出物及毛蕊花糖苷、梓醇的含量,并进行性状与薄层定性鉴别,为制定其质量标准提供依据。方法：根据2010年版《中华人民共和国药典》附录方法检测生地黄炭饮片水分、灰分、浸出物含量,运用薄层色谱方法进行定性鉴别。结果：10批生地黄炭饮片水分平均值为5.22%,总灰分平均值为4.66%、酸不溶性灰分平均值为1.32%、水浸出物含量平均值为53.06%、醇浸出物含量平均值为10.52%、毛蕊花糖苷含量平均值为0.0223%;梓醇含量平均值为0.0203%;薄层鉴别可以检出毛蕊花糖苷、梓醇。结论：本实验方法准确可靠,以上检测指标和参数可以为制定生地黄炭饮片质量标准提供依据。     

黔产魔芋质量标准研究

目的：完善黔产魔芋饮片的质量研究,初步制定其饮片标准。方法：根据饮片外观性状、显微鉴别及薄层鉴别法建立其定性鉴别方法,依据《中国药典》 2020年版中相关方法对其水分、总灰分、浸出物含量定量测定,以总多糖为指标,通过系统的方法学考察,建立魔芋饮片的UV含量测定方法。结果：魔芋饮片性状、显微特征明显,薄层色谱与对照品相同位置处显相同颜色斑点。10批魔芋饮片样品的水分、总灰分、浸出物含量的范围分别为11.95%～13.52%、 2.87%～6.77%、 12.24%～16.94%,总多糖的含量为13.10%～18.30%。结论：研究建立魔芋饮片质量标准,为其开发利用提供参考。     

清半夏饮片质量标准研究

目的:建立清半夏饮片的质量控制标准。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法、薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、白矾残留量测定法及总有机酸滴定法。结果:全国不同地区饮片生产企业共10批次清半夏饮片有相似的性状和显微特征,但质量有明显差异,测得各指标平均值为:水分11.28%;总灰分2.79%;白矾残留量7.86%;水溶性浸出物8.49%;醇溶性浸出物1.58%;总有机酸含量0.403%。结论:建立了清半夏饮片的客观、量化质控标准。建议清半夏饮片质量标准暂定为:水分不高于13.0%;总灰分不高于5.0%;白矾残留量不高于8.0%;水溶性浸出物不低于6.0%;醇溶性浸出物不低于1.2%;总有机酸含量不低于0.3%。     

不同包装和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响

目的:经长期留样考察,探讨不同包装材料和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响,确定熟地黄小包装饮片的有效期。方法:开展30个月的长期留样稳定性考察,对不同包装、不同贮藏条件的熟地黄饮片的性状、薄层鉴别、水分、浸出物、毛蕊花糖苷含量进行检测,确定熟地黄饮片的有效期。采用HPLC测定毛蕊花糖苷含量,检测波长334 nm,流动相乙腈-0.1%乙酸水溶液(16∶84)。结果:经过30个月的长期稳定性考察发现,在小包装下,性状、薄层鉴别、水分、浸出物含量均能达到《中国药典》2010年版对熟地黄的相关规定,而毛蕊花糖苷含量差异较大,影响的最大因素是包装材料,毛蕊花糖苷含量排序为药用铝箔袋聚乙烯塑料袋牛皮凝膜纸袋。在冷藏条件下,3种包装材料熟地黄饮片的有效期分别暂定为30,12,6个月。结论:确定了熟地黄小包装饮片的包材种类、贮藏条件及有效期,为中药小包装饮片的包装、贮藏及养护提供研究示范。     

贵州省民族药糯稻根质量标准研究

目的:了解贵州范围内糯稻根的生境分布、质量现状,建立糯稻根质量控制方法,保护民族药资源,提高药材质量,促进民族药可持续发展。方法:对糯稻根的生境分布、性状特征进行考证,建立显微鉴别方法、薄层色谱鉴别方法,并测定其水分、灰分、浸出物含量。结果:明确了糯稻根的性状特征,修订了糯稻根的显微鉴别及薄层色谱鉴别方法,增加了水分、灰分、浸出物含量的测定。结论:糯稻根的性状、显微特征明显,薄层色谱分离效果较好,重现性佳,水分、灰分、浸出物测定方法可行,研究结果可为糯稻根的质量控制提供依据。     

盐杜仲饮片质量标准研究

目的:制定盐杜仲饮片的质量标准。方法:分别测定盐杜仲饮片水分、总灰分及醇溶性浸出物,对薄层色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:得到不同产地13批次盐杜仲饮片的水分、总灰分和醇溶性浸出物测定。结果:同时确定了薄层鉴别和HPLC含量测定的方法。结论:制定了盐杜仲饮片的质量控制标准。     

中药破壁饮片与传统饮片对比研究

目的:采用传统饮片煎煮服用和破壁饮片冲泡服用的模式,从水分、浸出物、有效成分溶出率、指纹图谱和稳定性方面进行对比研究,为破壁饮片临床应用提供参考依据。方法:选取5种传统中药饮片(天麻、当归、罗汉果、党参、三七)与相应破壁饮片按照药典方法进行水分、浸出物、有效成分溶出率、指纹图谱及破壁饮片稳定性研究,在各自最优溶出方法下比较各主要成分的溶出差异。结果:传统饮片的水分含量均大于破壁饮片;浸出物含量基本一致;壁破饮片的溶出量为传统饮片的55%～200%;指纹图谱结果显示溶出成分未见明显差异;12个月的常规稳定性实验表明除当归中阿魏酸的含量不稳定以外,其他基本稳定。结论:中药破壁饮片在水分含量上有各自新的限度;破壁不影响饮片浸出物含量;破壁饮片冲泡的有效成分溶出量基本低于饮片煎煮溶出量;破壁不会改变原饮片物质组成;稳定性除含特殊成分的饮片外,12个月内基本稳定,从服用便捷全草入药综合考虑仍有较大优势。     

百合制桔梗质量标准研究

目的 建立百合制桔梗的质量标准。方法 采用精密色差仪测定百合制桔梗饮片及粉末的色度；对百合制桔梗饮片进行显微鉴别、建立其薄层鉴别方法；检查水分、灰分；测定浸出物含量；采用UPLC-ELSD同时测定指标性成分王百合苷A和桔梗皂苷D的含量，建立18批百合制桔梗的指纹图谱。结果 性状及显微鉴别方法专属性强，薄层色谱斑点清晰，分离度好，拟定水分不得过10%,总灰分不得过6%,浸出物含量不得于17%,王百合苷A的含量不得低于0.01%,桔梗皂苷D的含量不得低于0.1%,各批次之间相似度较高。结论 所建立的质量标准方法简便准确，专属性高，能简便、有效地控制百合制桔梗饮片的质量。     

油当归饮片质量标准研究

目的:建立油当归饮片的质量控制方法。方法:采用传统鉴别、薄层鉴别及指纹图谱法研究油当归质量标准;同时根据2005年版中国药典规定的方法对其水分、灰分及浸出物进行测定。结果:油当归饮片性状表面颜色加深,有浓郁的特异芳香气和淡淡的油香味,油当归饮片中水分、总分灰分和浸出物的平均含量分别为7.30%、8.70%和50.90%;化学指纹图谱确定了油当归指纹峰11个,计算出指纹峰以阿魏酸计的含量。结论:建立了油当归多指标成分的定量方法,方法具有可操作性,使药品质量控制更全面。     

佛甲草的质量标准研究

目的:制定佛甲草饮片质量标准.方法:采用显微鉴别、薄层色谱法对佛甲草饮片进行鉴别,按2015年版《中国药典》(四部)通则进行水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,采用高效液相色谱法测定其槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量.结果:样品的显微特征明显,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;7批样品水分含量为8.04％～9.73％...     

蒸狗脊质量标准研究

目的:制定蒸狗脊饮片的质量标准。方法:采用薄层色谱方法鉴别蒸狗脊;按《中国药典》2020年版规定方法考察水分、总灰分和水溶性浸出物结果。结果:建立蒸狗脊薄层色谱鉴别方法;提出了建议水分、总灰分和浸出物的限度。结论:为蒸狗脊质量标准的提高提供了依据。     

瑶药葫芦钻的质量标准研究

目的:建立和完善瑶药葫芦钻的质量标准。方法:依据2010年版《中国药典》附录相关方法,对葫芦钻药材进行性状、显微及薄层色谱鉴别,对水分、总灰分、浸出物进行检查。结果:确定了葫芦钻药材的性状、显微及薄层色谱的特征;水分拟订为不超过15.00%,总灰分限度≤15.0%;浸出物含量不得少于6.0%。结论:研究结果可作为制定和完善葫芦钻药材质量标准的依据。     

龙胆药材和饮片的质量标准研究

目的:建立龙胆药材和饮片的质量标准。方法:采用常规检查和浸出物测定、薄层色谱鉴别及高效液相色谱法进行研究。结果:对20余批药材和饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行了检查及浸出物测定,同时进行了龙胆苦苷的TLC定性鉴别及HPLC定量研究,将龙胆和坚龙胆药材和饮片的龙胆苦苷含量限度分列。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠、重现性好,制订的标准限度合理,可用于龙胆药材和饮片的质量控制。     

北京特色炮制饮片炒白扁豆仁质量标准研究

目的:建立北京特色炮制饮片炒白扁豆仁的质量标准.方法:采用直观法描述炒白扁豆仁性状;薄层色谱(thin loyer chromatography,TLC)薄层鉴别法进行鉴别;根据《中华人民共和国药典》2020年版方法测定炒白扁豆仁杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、二氧化硫残留量.结果:炒白扁豆仁性状为2枚子叶多...     

绞股蓝饮片的质量标准研究

目的:对绞股蓝饮片进行定性、定量研究,为建立绞股蓝饮片的质量标准提供参考及依据.方法:按照2020版《中华人民共和国药典:四部》中规定的方法对10批绞股蓝饮片进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别及水分、灰分、浸出物测定,并采用高效液相色谱法测定其绞股蓝皂苷XLIX与人参皂苷Rb1的含量.结果:绞股蓝饮片各鉴别方法专属性强,...     

蒲公英冲剂质量标准研究

目的:建立蒲公英冲剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别蒲公英冲剂中蒲公英;利用反相高效液相色谱对蒲公英中的咖啡酸进行含量测定。结果:蒲公英冲剂的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;咖啡酸进样量在0.0188～0.2256μg范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为99.65%(RSD=2.45%)。结论:本方法可靠、准确、专属性强,可用于蒲公英冲剂的质量控制。     

新疆圆柏叶的质量标准研究

目的:建立新疆圆柏叶的质量控制方法。方法:采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等方法。结果:建立新疆圆柏叶性状和显微、薄层色谱等的鉴别方法,制定其水分不得过9.5%,总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于23.0%,挥发油含量不得少于1.8%(mL/g)。结论:制定的新疆圆柏叶质量标准全面、可控。     

铜钻药材质量标准

目的:制定瑶族药铜钻药材质量标准,为瑶族药铜钻的开发利用提供技术支持。方法:分别对铜钻药材的药材性状、显微特征进行观察;按照《中国药典》方法对11个不同产地药材中浸出物、灰分和水分进行测定;以蒲公英赛酮及蒲公英赛醇为对照品,采用薄层色谱法对其进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定药材中香草酸和香草醛的含量。结果:对铜钻药材的性状、显微特征进行了描述。暂定铜钻药材中总灰分不得过8%,不溶性灰分不得过3%,水浸出物不得少于4%,醇浸出物不得少于3%,水分不得过11%。TLC中蒲公英赛酮和蒲公英赛醇斑点清晰、分离度好。香草醛和香草酸的精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%。结论:所建标准可用于铜钻药材的质量控制。