高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度及药动学

目的:建立测定血浆中西洛他唑浓度的高效液相色谱法,考察西洛他唑在中国健康志愿者体内的药动学行为.方法:血浆样品经液-液提取后,进行色谱分离测定.结果:西洛他唑的最低定量浓度为25.0μg·L-1,线性范围为25.0～2000.0μg·L-1,精密度与准确度符合生物样品分析要求.结论:该法操作简便、快速、灵敏度高.可检测出健康志愿者口服100 mg西洛他唑72 h后的血浆浓度,适于临床药动学研究.     

高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑药物浓度及药动学研究

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑的浓度,并研究其在健康人体内的药动学。方法采用C18反相色谱柱,以乙腈-水(0.1%甲酸)(65∶35)为流动相等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为257 nm;进样量为20μL。结果西洛他唑在0.05～10 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),各样品的提取回收率均大于80%,日内、日间精密度RSD均小于10%。西洛他唑的血药经时过程符合一级吸收的二室模型,其主要药动学参数:tmax:2.94±1.21 h;Cmax:(0.99±0.12)mg·L-1;AUC(0-t):(9.57±1.31)mg·h-1.L-1。结论该方法方便快捷,专属性强,准确可靠,适用于西洛他唑的临床药动学研究。     

西洛他唑片在人体的药动学研究

目的研究西洛他唑片在人体内的药动学。方法12名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,数据用3P97软件统计处理。结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax为(769.5±228.2)μg.L-1,Tm ax为(3.004±1.204)h,T1/2α为(4.72±3.38)h,T1/2β为(25.95±12.22)h,AUC0-72为(12525±3077)μg.h.L-1,AUC0-为(13003±3206)μg.h.L-1。结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数。     

西洛他唑片的健康人体药动学研究

目的研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法12名健康男性志愿者单剂量口服100 m g西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P 97软件统计处理。结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,Tm ax,T1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(937.10±238.10)μg.L-1,(3.4±0.8)h,(20.4±10.5)h,(12194±4024)μg.h.L-1,(12689±4325)μg.h.L-1。结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数。     

西洛他唑片在人体的药动学研究

目的研究西洛他唑片在人体内的药动学.方法 12名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,数据用3P97软件统计处理.结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax为(769.5±228.2)μg·L-1,Tmax为(3.004±1.204)h,T1/2α为(4.72±3.38)h, T1/2β为(25.95±12.22)h,AUC0-72为(12525±3077)μg·h·L-1,AUC0-为(13003±3206) μg·h·L-1.结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数.     

高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度

目的:建立测定人血浆中西洛他唑浓度的高效液相色谱法.方法:西洛他唑血浆样品以2 mol·L -1 氢氧化钠-无水乙醚(1∶4)提取,以地西泮为内标.Hypersil C 18 柱( 4.6 mm×200 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水 (45∶55),流速: 1.0 mL·min -1 ,检测波长:285 nm.结果:标准曲线线性范围 20.0 ～ 1 200.0 μg·L -1 (r= 0.999 9 ).血浆中西洛他唑最低检测限为10 μg·L -1 .平均提取回收率为( 81.52 ± 3.81 )%,平均方法回收率( 97.4 ± 4.5 )%, 日内及日间RSD均<11%.结论:所建立的HPLC方法灵敏、专一、准确、精密,简便,适用于西洛他唑的药动学研究及治疗药物浓度监测.     

高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.03mol/L醋酸铵(62∶38,V/V),流速为0.8ml/min,检测波长为257nm,以乙酸乙酯为提取剂。结果:西洛他唑检测浓度在10.0~1500.0ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低系列浓度的平均回收率分别为99.82%、97.30%、97.14%,日内和日间RSD均小于6%。结论:本方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究。     

高效液相色谱法测定人血浆中的西洛他唑及其药动学

目的 :建立高效液相色谱法 (HPLC)测定西洛他唑在健康人体内的药动学参数。方法 :血浆样品以地西泮作内标 ,经乙醚提取并浓缩进样 ;采用HYPERSILC18分析柱 (2 0 0mm× 5 .0mm ,5 μm) ,以乙腈 磷酸盐缓冲液 (5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min- 1;柱温 2 5℃ ;在紫外 2 5 7nm处检测。结果 :标准曲线线性范围为 0 .0 2 73～ 3.4 880mg·L- 1,r=0 .9994 ;方法回收率 91.74 %～ 110 .0 9% ;日内RSD为 1.0 2 %～ 7.4 2 % ,日间RSD为 5 .0 8%～6 .85 %。结论 :HPLC测定西洛他唑血药浓度灵敏、可靠 ,回收率高 ,结果准确 ,能满足西洛他唑临床药动学和生物等效性研究     

国产西洛他唑片的健康人体药动学

目的:研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服100mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(901.9±221.2)μg.L-1,(4.1±1.2)h,(20.4±9.9)h,(12 722±3 709)μg.L-1.h,(1 3247±3 847)μg.L-1.h。结论:西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本实验可为临床用药提供药动学参数。     

高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑的浓度

目的 :建立以高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度的定量分析方法。方法 :色谱柱为迪马公司C18(150mm×4 6mm ,5μm ) ,流动相为乙腈 -水 (40∶60 ,V/V ) ,流速为1 4ml/min ,检测波长为254nm。结果 :西洛他唑检测浓度在25～2000ng/ml范围内线性关系良好 (r=0 9999),最低检测浓度为12 5ng/ml ,回收率为99 .99 %～101 .44 % ,日内、日间相对标准差分别为0 .20 %～2 90 %、0. 19 %～2. 13 % (n=5)。结论 :本方法简便、快捷、灵敏、准确 ,可用于西洛他唑人体药动学研究。     

HPLC法测定人血浆中西洛他唑的浓度

目的建立测定人血浆中西洛他唑浓度的HPLC法。方法以迪马公司钻石C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.03 mol.L-1醋酸铵(62∶38,V/V),流速0.8 mL.min-1,检测波长257 nm,以乙酸乙酯为提取剂。结果西洛他唑高(1 000μg.L-1)、中(500μg.L-1)、低(25μg.L-1)3种质量浓度的平均回收率分别为99.51%、97.07%、98.28%,日内、日间RSD均<7%;分析方法的最低检测浓度为10μg.L-1。线性范围为10~1 500μg.L-1。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于西洛他唑临床血药浓度监测和药动学研究。     

高效液相色谱法测定人血浆中法莫替丁浓度及药动学研究

目的:建立人血浆中法莫替丁浓度的高效液相色谱测定方法,并用于药动学研究.方法:9名健康男性志愿者单剂量口服法莫替丁胶囊40 mg,给药后不同时间采集血样,1 mL血浆样品以乙酸乙酯提取,采用反相高效液相-二极管阵列检测器分离测定血浆中的法莫替丁浓度,以3P97程序计算其药动学参数.结果:法莫替丁检测浓度线性范围为12.5～400μg·L-1(r=0.999 6),最低定量限为12.5μg·L-1.高、中、低浓度的方法回收率分别为98.98%,99.16%,104.49%,日内及日闻RSD均小于15%.药动学研究表明,法莫替丁的药-时曲线符合-室模型.结论:本方法准确度好,灵敏度高、稳定、简便,适用于法莫替丁血药浓度测定及其药动学研究.     

用HPLC法测定人血浆中头孢拉定浓度及药动学研究

目的:建立测定头孢拉定在人体血浆中浓度的HPLC法,并计算药动学参数。方法:18名健康志愿者单剂量口服头孢拉定胶囊500 mg,肘静脉取血并分取血浆,用甲醇沉淀血浆蛋白质,采用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-冰乙酸-三乙胺(10∶90∶0.14∶0.16)作为流动相进行分离,检测波长262 nm,流速为1.0 mL/min。结果:受试制剂和参比制剂中头孢拉定主要药动学参数:达峰时间tmax为(1.03±0.12)h和(1.03±0.12)h,峰浓度cmax为(14.26±2.11)μg/mL和(14.13±2.11)μg/mL,消除相半衰期t1/2β为(1.13±0.12)h和(1.11±0.12)h,AUC0~∞为(23.41±3.35)μg.h.mL-1和(23.14±2.92)μg.h.mL-1。结论:该方法简便、准确、重现性好,适合头孢拉定的血药浓度测定。受试制剂和参比制剂生物等效。     

高效液相色谱法测定人血清中西替利嗪及其药物动力学

的:建立高效液相色谱法测定人血清中西替利嗪。方法:用HPLC法检测8名健康自愿者血中西替利嗪浓度,经3P87程序拟合,计算药动学参数。结果:西替利嗪药动学参数T1/2α,T1/2β,Tmax,Cmax,V/F和AUC分别为(1.6±0.8)h,(7.2±1.1)h,(1.3±0.4)h,(374.7±61.8)ng·ml-1,(39.1±8.8)L和(3188.4±246.1)ng·h·ml-1。结论:该方法简单、快速、准确,适用于药动学及药效学研究。     

高效液相色谱法测定人血浆中尼莫地平的浓度

目的建立人血浆中尼莫地平浓度的高效液相色谱测定方法.方法血样碱化后用乙醚萃取,在Hypersil-BDS色谱柱上,以乙腈-水(70∶30)为流动相进行色谱分离,检测波长为 238 nm.结果尼莫地平浓度在1.96 ～196.0 ng/mL范围线性相关(r=0.9997,n=5).最低检测限约为0.98 ng/mL.三种浓度的相对回收率为98.56%～102.9%,日内RSD为2.82%～4.33%(n=5), 日间RSD为4.74%～6.05%(n=5).结论本法简便、快速,适合药代动力学的研究.     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪血药浓度及其药动学研究

目的建立高效液相色谱测定血浆中盐酸西替利嗪浓度的方法,并研究其药动学行为。方法18名受试者单剂量口服盐酸西替利嗪10mg后,采用HPLC法测定血药浓度,应用AIC法判别房室模型,并利用DAS软件计算药动学参数。结果血浆中西替利嗪在20．0～1000ng·mL^-1。线性关系良好（r=0．9981）,平均回收率为103．4％,日内RSD≤7．79％．日间RSD≤12．8％。最佳房室模型为二室模型（Wi=1／C^2,AIC=-5．565）,单剂量口服10mg盐酸西替利嗪后的药物动力学参数α为（2．73±7．66）h,β为（0．076±0．049）h,tmax为（0．88±0．34）h,t1/2β为（22．3±26．4）h,Cmax为（268±67．8）ng·mL^-1,AUC036为（1598±395）ng·h·mL^-1,AUC0为（1786±427）ng·h·mL^-1。结论该分析方法简单、快速、准确、精密度高,适用于人血浆中盐酸西替利嗪浓度的测定。盐酸西替利嗪的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。