老年咳喘片的质量标准研究

目的:建立老年咳喘片(薄膜衣片)薄层鉴别及含量测定方法。方法:采用TLC对补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素,淫羊藿中淫羊藿苷进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定了黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:在0.966 9~6.446 μg,黄芪甲苷峰面积常用对数值与进样量常用对数值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为96.5%,RSD为1.05%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰,专属性强;HPLC-ELSD简便准确,重复性好,可有效控制老年咳喘片(薄膜衣片)的质量。     

调经至宝丸质量标准研究

目的:制定调经至宝丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中的大黄、木香、陈皮、黄芩等4种药材进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中大黄的大黄素和大黄酚进行了含量测定。结果:大黄素在2.06~65.92μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为96.5%,RSD为1.6%;大黄酚在2.14~68.48μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为97.6%,RSD为1.9%。结论:本法准确、可靠地进行定性、定量检测,能有效控制调经至宝丸的质量。     

通便补气胶囊质量标准的研究

目的:建立了通便补气胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的大黄、黄芪、甘草进行了定性鉴别;用HPLC法测定大黄素和大黄酚的含量.结果:在TLC色谱中均能检出大黄、黄芪、甘草;大黄素和大黄酚含量测定方法的线性范围分别为0.005 76～0.057 6μg(r=0.999 6,n=6)和0.011 96～0.119 6μg(r=0.999 97,n=6),大黄素和大黄酚的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.7%,n=6)和100.23%(RSD=1.2%,n=6),含量限度大黄素和大黄酚总量不少于0.8 mg/粒.结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为通便补气胶囊质量控制标准.     

羊蹄蒽醌类成分的质控方法研究

目的:建立羊蹄药材中蒽醌类成分鉴别和含量测定方法,为羊蹄药材质量评价提供新依据。方法:采用薄层色谱法对羊蹄药材进行定性鉴别,超高速液相色谱法(UPLC)建立羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等成分的含量测定方法。结果:羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等成分的薄层鉴别特征明显,UPLC法能快速地同时测定羊蹄中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。结论:该方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定、快速地对羊蹄药材进行鉴别和定量测定,可作为羊蹄药材中蒽醌类成分的质量控制方法。     

泄热一号颗粒质量研究

目的制定制剂泄热一号颗粒的质量控制指标。方法对制剂中胆南星、瓜蒌、枳实3味药材采用TLC法进行定性鉴别,大黄药材中的大黄素和大黄酚总量采用RP-HPLC法测定。结果 TLC斑点分离好、清晰、阴性无干扰;大黄素、大黄酚分别在0.031 68~0.316 8μg、0.032 896~0.328 96μg范围内线性关系良好,r均为0.999 9,平均回收率分别为98.17%、99.34%,RSD分别为1.53%、2.88%。结论本实验所用方法对制剂的质量能够达到有效控制。     

中药薄膜衣片剂的研究进展

对近年来有关中药薄膜衣片剂方面的文献进行了归纳,重点论述了中药薄膜衣片剂的发展和特点、薄膜衣处方、制备工艺及质量控制等方面的内容。     

枳实导滞浓缩丸质量标准研究

目的 :建立枳实导滞浓缩丸的质量标准。方法 :采用TLC对处方中的大黄、枳实、黄连、黄芩进行定性鉴别 ;用HPLC法测定方中君药大黄中大黄素的含量。结果 :在TLC色谱中 ,能检出大黄、枳实、黄连、黄芩 ;大黄素在 0.0612～0.6120μg与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,r =0.9999,平均回收率 97.9% ,RSD =2.1%。结论 :所建立的方法对方中 4味药材能准确、快速地进行定性、定量检测 ,可用于枳实导滞浓缩丸的质量控制。     

羊蹄蒽醌类成分的质控方法研究

目的：建立羊蹄药材中蒽醌类成分鉴别和含量测定方法,为羊蹄药材质量评价提供新依据。方法：采用薄层色谱法对羊蹄药材进行定性鉴别,超高速液相色谱法（UPLC）建立羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等成分的含量测定方法。结果：羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等成分的薄层鉴别特征明显,UPLC法能快速地同时测定羊蹄中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。结论：该方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定、快速地对羊蹄药材进行鉴别和定量测定,可作为羊蹄药材中蒽醌类成分的质量控制方法。     

脂肝清颗粒质量标准的研究

目的：建立控制脂肝清颗粒（大黄，女贞子，泽泻，陈皮，猪芩等）质量标准。方法：对脂肝清颗粒中的主要成分女贞子，泽泻，陈皮进行了薄层色谱鉴别；用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量。大黄素在0.224-0.732μg范围内线性关系良好，平均回收率96.8%,RSD为1.14%。     

大黄、何首乌中大黄素和大黄酚的提取与含量测定

目的 确定大黄、何首鸟中大黄素与大黄酚的含量.方法 甲醇回流方法提取大黄素与大黄酚,高效液相色谱方法测定大黄素与大黄酚含量.结果 大黄中大黄酚的含量是何首乌的83倍,何首乌中大黄素的含量是大黄的3倍.结论 这为大黄与何首乌药材的质量控制,制药企业的合理选料及研究大黄素、大黄酚在不同植物中的分布提供技术参数和理论指导.     

小儿化食丸质量标准提高研究

目的:建立小儿化食丸的鉴别、检查及含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中牵牛子进行定性鉴别;使用薄层色谱法检查小儿化食丸中土大黄苷;以大黄素为内标,建立其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子,用一测多评-超高效液相色谱(UPLC)法测定,计算方中蒽醌类成分的含量。结果:牵牛子鉴别TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;土大黄苷检查项色谱分离良好,可以作为小儿化食丸中大黄真伪的质量控制方法;采用一测多评-UPLC法建立的含量测定方法,大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚加样回收率分别为99.2%、98.6%、98.3%、100.6%、96.3%,RSD(n=5)分别为1.5%、0.7%、0.9%、1.8%、2.1%,相对校正因子重现性良好,芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚对大黄素的相对校正因子分别为0.7075,0.9015,0.6612,0.9863,RSD(n=6)分别为0.5%、0.8%、1.0%、0.6%,采用不同仪器不同色谱柱测得的相对校正因子RSD(n=4)分别为1.4%、1.3%、1.8%、1.0%,采用一测多评法测定的含量结果与外标法测定结果无显著性差异。结论:建立的一测多评-UPLC法节省分析时间,节约检测成本,结果准确可靠,可用于小儿化食丸的快速定量分析。小儿化食丸标准提高后可更科学、更全面地定性评价药品质量。     

中药免煎颗粒与中药饮片中有效成分含量对比研究

目的:比较和研究中药免煎颗粒与中药饮片之间的质量差异。方法:HPLC测定大黄免煎颗粒与中药饮片中大黄酚、大黄酸和大黄素含量和黄芪免煎颗粒与饮片中黄芪甲苷的含量。结果:大黄免煎颗粒中大黄酚、大黄酸和大黄素的量分别为3.52mg/g、9.41mg/g、3.12mg/g,大黄中药饮片中大黄酚、大黄酸和大黄素的量分别为3.34mg/g、9.55mg/g、3.03mg/g,黄芪免煎颗粒与黄芪饮片中黄芪甲苷的量分别为0.79mg/g、0.84mg/g。结论:中药免煎颗粒与中药饮片所含主要有效成分含量差异不大。     

稳肾合剂质量控制方法研究

目的探讨稳肾合剂(山茱萸、薏苡仁、大黄等)的质量控制方法。方法采用TLC法对薏苡仁、大黄和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定马钱苷含量。结果建立的TLC方法斑点清晰,分离度好。含量测定结果显示,马钱苷在0.333~10.67μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率大于95%。结论该方法可靠准确,专属性好,可以用于稳肾合剂的质量控制。     

健儿口服液质量标准研究

目的:制定健儿口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别陈皮、黄芪,高效液相色谱法测定橙皮苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出陈皮、黄芪,含量测定线性关系良好,橙皮苷的平均回收率为97.53%,RSD=1.31%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

大败毒胶囊质量标准的研究

目的建立大败毒胶囊(大黄、蒲公英、陈皮等)的质量标准。方法 TLC法定性鉴别大黄、黄柏、赤芍、白芷、陈皮、乳香。HPLC法测定芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0. 19~5. 93、0. 64~20. 36、0. 16~5. 25、0. 15~4. 91、0. 19~6. 06μg/m L范围内线性关系良好(r≥0. 999 6),平均加样回收率分别为97. 12%(RSD=2. 33%)、100. 41%(RSD=2. 81%)、102. 42%(RSD=2. 02%)、99. 24%(RSD=1. 60%)、97. 08%(RSD=2. 98%)。结论该方法简便、可靠、准确,可用于大败毒胶囊的质量控制。     

肝宝颗粒质量标准研究

目的:建立肝宝颗粒的质量控制标准。方法:对方中黄芪、丹参、黄芩、枸杞子、白花蛇舌草5味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中大黄素进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;大黄素在(7.25~116.00)μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.43%(RSD=2.4%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于肝宝颗粒的质量控制。     

黄芎抗栓胶囊中3种大黄蒽醌类成分配伍前后的含量变化

目的:考察黄芎抗栓胶囊中大黄与处方中其他药物配伍前后大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量变化,为该制剂的药效学研究提供参考。方法:按处方比例分别制备大黄单提样品、大黄与处方中其余药材的共提样品和大黄单提与处方中其余药材共提的合并样品,采用UPLC测定单提、共提与合并样品中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,流动相甲醇-0.1%磷酸(85∶15),流速0.25 m L·min~(-1),检测波长254 nm。结果:大黄素、大黄酚、大黄素甲醚在单提样品中质量分数最高,分别为2.437,17.040,2.720 mg·g~(-1),其次为合并样品,分别为1.914,13.236,2.155 mg·g~(-1),共提样品中质量分数最低,分别为1.308,6.478,1.169 mg·g~(-1)。结论:黄芎抗栓胶囊中大黄与其他药物配伍对大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的溶出具有较大影响,该影响主要发生在提取过程中。     

降脂袋泡茶质量标准的研究

目的为降脂袋泡茶提供质量控制的方法。方法采用TLC法对大黄、金银花分别进行了色谱鉴别,采用HPLC测定了复方大黄中大黄素的含量。TLC鉴别方法专属性强。用HPLC法对含量大黄素进行了定量分析,流动相为甲醇-水-磷酸(70∶30∶0.01),流速1.0 ml/min,检测波长254 nm。结果大黄素在0.01~0.22μg之间有良好的线性关系,平均回收率为101.19%,RSD为2.87%。结论该质量标准可有效地控制降脂袋泡茶的质量。     

陈香露白露片的质量标准研究

目的 鉴别陈香露白露片中的甘草、陈皮、川木香、大黄.方法 采用薄层色谱(TLC)鉴别.结果 建立简便、灵敏、可靠的TLC.结论 可用于陈香露白露片的质量控制.     

中药免煎颗粒及中药饮片所含有效成分的对比研究

目的:研究对比中药免煎颗粒及中药饮片所含有效成分。方法:选取深圳三九现代中药有限公司生产的大黄中药免煎颗粒与大黄中药饮片,以高效液相色谱法检测大黄中药免煎颗粒与大黄中药饮片中大黄酚、大黄酸、大黄素的含量。同时,采用高效液相色谱法检测大黄中药免煎颗粒与大黄中药饮片中黄芪甲苷的含量。结果:大黄免煎颗粒中大黄酚、大黄酸、大黄素含量分别为3.50 mg/g、9.44 mg/g、3.13 mg/g,大黄饮片中大黄酚、大黄酸、大黄素含量分别为3.34 mg/g、9.57 mg/g、3.05 mg/g。黄芪饮片中的黄芪甲苷含量分别为0.80 mg/g、0.83 mg/g。结论:大黄中药免煎颗粒与大黄中药饮片中大黄酚、大黄酸、大黄素以及黄芪甲苷的含量差异不明显,在临床实际工作中可根据患者的具体情况灵活选用。