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通过对危害分析与关键控制点(HACCP)的概念、优点和应用原则的简单介绍,将其应用于中药黑膏药制剂的生产过程,以对黑膏药进行质量风险管理。对黑膏药的生产过程进行危害分析得到11个关键控制点,通过对关键控制点的控制、关键限值的建立、纠正措施的制定等对黑膏药实施质量风险管理。 相似文献
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目的:观察“冬病夏治”黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤的刺激性和过敏性。方法通过同体比较法对新西兰兔进行皮肤刺激性实验,分组法对豚鼠进行皮肤过敏性实验。分别观察新西兰兔及豚鼠有无皮肤刺激反应及过敏反应。结果小儿咳喘贴、坎离贴对新西兰兔完整皮肤与破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论皮肤安全性评价实验表明黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤安全性实验合格,可安全用于临床。 相似文献
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摘 要 目的:考察黑膏药的不同摊涂工艺的鼻炎贴对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法: 皮肤刺激性实验采用健康新西兰兔18只,随机分为3组,分别给予鼻炎贴Ⅰ、鼻炎贴Ⅱ、鼻炎贴Ⅲ,采用空白敷贴作为自体阴性对照,观察给药后1,24,48 ,72 h受试部位皮肤红斑、水肿反应并评分;皮肤过敏性实验采用健康豚鼠50只,随机分5组,鼻炎贴Ⅰ组、鼻炎贴Ⅱ组、鼻炎贴Ⅲ组、空白对照组(空白敷贴)、阳性对照组(1%的2,4 二硝基氯苯),给药后观察24 h及48 h的皮肤变态反应情况并进行评分。结果:鼻炎贴Ⅰ刺激反应平均分值不超过0.42,致敏率为0,与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05),表现为对皮肤无明显刺激性和致敏性;鼻炎贴Ⅱ刺激反应平均分值不超过0.83,致敏率为10%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.05),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性但无明显致敏性;鼻炎贴Ⅲ刺激反应平均分值不超过1.17,致敏率为20%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.01),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性和轻度致敏性。结论:鼻炎贴Ⅰ的刺激性和致敏性均较小,外用于皮肤较安全。 相似文献
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我院自行开发研制的跌打风湿膏药,具有祛风散寒、活血止痛等功效,临床用于治疗风湿痹痛、腰痛、急性扭伤等症。以药渣外观、油提取物相对密度为指标,应用正交试验,确定了最佳油提取工艺;以膏药老嫩情况为优化指标,确定了下丹工艺的条件。 相似文献
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膏药中化学成分分析方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
膏药中化学成分分析方法探讨管玉民(山东省药品检验所250012)膏药是我国传统的中成药剂型,由于它对某些疾病具有特殊疗效,因此长期以来一直为广大群众所接受。中国药典1990年版收载有狗皮膏等4个品种,但皆没有规定鉴别及含量测定项目,而文献对膏药成分分... 相似文献
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杨锁成 《中国医院药学杂志》2000,20(7):440-441
目的:制定活血止痛膏药的制备工艺,质量标准,论证其临床疗效。方法:用软化点测定和临床观察比较。结果:3次测得的数据分别为50.5℃,50.5℃,51℃。通过临床观察比较痊愈率和显效率有明显提高。结论:制备工艺合理,最大限度保留了药物的有效成分,可作为制备硬膏药的一种方法。 相似文献
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传统制备的硬膏药,使中药有效成分易氧化破坏。我们采用减压乙醇回流提取中药有效成分,减压回收乙醇后浓缩成稠膏状,以稠膏做为基质,研制成新型硬膏药,现报告如下。 1 实验材料、器械 中药饮片及松香(购于哈尔滨药材站),氧化锌、无水乙醇(购于哈尔滨化学制剂商店),1000ml烧瓶、冷淀器、水溶锅、裱褙材料(漂白细布)。 2 制备 2.1 风湿硬膏药处方组成 制马钱30g,制川乌30g、王不留30g,灵仙30g,麻黄20g、羌活30g,独活30g,红花30g,防风30g,松香粉50g,氧化锌50g。 2.2 制备方法 将制马钱、制川乌、王不留、灵仙、麻黄、羌活、… 相似文献
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Objective To make good use of ophidian medicinal materials, preserve and develop Chinese folk medicine. Method Through sufficient investigation, it‘s known that the making of Shedanmo (a kind of Chinese folk medicine in east of Gansu province ,made from fermented snake) can be divided into three steps:catching,compounding,and fermenting.Result The qualified Shedanmo,which is fermented well,should be black and brown ropy liquid full of fishniness. Conclusion According to folk recipe, Shedanmo is widely used to treat inflamed wound effectively.It‘s of dual significance to explore the rare folk treasure in enriching the species of Chinese traditional medicine and the full use of ophidiam medieinal materials. 相似文献
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冰冻切片的制作方法探讨 总被引:5,自引:0,他引:5
冰冻切片是一种在低温条件下使组织快速冷冻到一定的硬度,然后进行切片的一种方法。因其制作过程较石蜡切片相对简便、快捷,都应用于手术中快速病理诊断。我科于1975年开展术中冰冻切片检查,1995年采用快速恒冷式切片机(德国LE-ICACM1850),作冰冻切片1100余例,其中包括乳腺、肺、喉、甲状腺、淋巴结、消化道、泌尿道、卵巢、子宫、皮肤等组织。结果显示,切片顺利,制作效果满意,为病理诊断提供了可靠的依据。既免除了患者多次手术带来的巨大痛苦,又节约了患者的住院费用,深受广大临床医生及患者的欢迎及好评,现将制片方法介绍如下:材料与… 相似文献
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目的:通过寒凝血瘀证膝骨关节炎模型家兔的血管反应性研究,评价黑膏药促"腠理开阖"的作用机制.方法:选用寒凉刺激与药物诱导结合技术制备寒凝血瘀证膝骨关节炎家兔模型,采用彩色多普勒超声技术并辅以血液流变学指标,密切观察家兔膝周动脉网(股动脉下段、膝上外侧动脉和膝下外侧动脉)血管效应,考察0~15 d三个厂家狗皮膏(厂家一组... 相似文献