柴胡舒肝丸质量控制方法考察

目的：建立柴胡舒肝丸的鉴别和含量测定方法。方法：采用TLC法对柴胡舒肝丸进行鉴别,采用HPLC法对黄芩、和厚朴酚及厚朴酚进行含量测定,用Phenomenex Gemini C18（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-0．05％的磷酸溶液进行梯度洗脱,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为294nm,进样量为20山。结果：薄层色谱图癍点清晰,黄芩苷的线性范围为4．9～98．4μg·ml^-1（r=0．9994）,平均回收率为100．6％,RSD为2．7％（n=9）;和厚朴酚的线性范围为3．2～65．9μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为99．2％,RSD为2．9％（n=9）;厚朴酚的线性范围为3．1～62．4μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．2％,RSD为1．6％（n=9）。结论：方法准确、重复性好,能控制本品的质量。     

舒肝丸(浓缩丸)质量标准完善研究

目的 对舒肝丸（浓缩丸）的质量标准进行完善提高。方法 延胡索、厚朴、木香进行薄层色谱鉴别。HPLC同时测定芍药苷、橙皮苷、柚皮苷及新橙皮苷的含量,采用C₁₈色谱柱,乙腈（A）-0.2%磷酸（B）为流动相梯度洗脱（0~40 min,15% A→25% A）,流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为230 nm。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性良好。芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷分别在0.023 81~4.762,0.025 65~10.26,0.022 03~2.644 0,0.025 44~5.087 6 μg内线性关系良好,相关系数均为0.999 9;平均回收率分别为102.6%,101.7%,100.5%,102.9%,RSD分别为0.8%,1.2%,2.3%,0.9%。结论 本实验建立的鉴别和含量测定方法为舒肝丸质量标准的修订完善提供了可靠依据。     

抗纤丸的质量标准研究

目的：建立定性、定量鉴别方法对抗纤丸进行质量控制。方法：采用薄层色谱法鉴别方中的当归、川芎和五味子;采用高效液相色谱法,以甲醇-水-磷酸（47：53：0．2）为流动相;流速1．0ml／min,检测波长为280mm,柱温35℃,进样量加出,测定方中的黄芩苷含量。结果：根据所选定性方法,可清晰检出上述四种中药的有效成分;黄芩苷线性范围为0．1—1．0μg（r=0．9995,n=6）,平均回收率为99．82％,RSD为1．76％。结论：筛选的定性、定量鉴别方法简便、准确、重复性好,可用于该丸剂的质量控制。     

复方西洋参丸的制备及质量控制

<正>复方西洋参丸是笔者所在医院制剂室在民间验方的基1仪器与试药础上、结合传统中医药理论,研制而成的纯中药复方制剂。具1.1仪器惠普1100型高效液相色谱仪。有调理脏腑,益气养阴,生津止渴之功效。用于治疗临床2型1.2试药人参皂苷F11、Rb1、Re、Rg1,熊果酸,丹参酮ⅡA,糖尿病,降糖效果平稳,不良反应小。现就复方西洋参丸的制薄荷脑、黄芪甲苷对照品由中国药品生物检定所提供;西洋备和质量控制报告如下。参、山茱萸、丹参对照药材由山东省农科院提供。其它试剂均     

舒肝和胃丸质量标准研究

目的 修订舒肝和胃丸的质量控制方法。方法 采用TLC法对木香、佛手和陈皮药材进行鉴别;采用HPLC法同时测定去甲异波尔定、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖与橙皮苷5种成分的含量。结果 木香、佛手和陈皮药材的TLC鉴别方法简单可行;去甲异波尔定、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖与橙皮苷5种成分与其他色谱峰得到良好的分离,平均回收率分别为98.44%、100.99%、99.04%、100.15%和101.61%;RSD分别为1.84%、1.86%、1.82%、1.98%、1.82%。结论 该方法简便、准确,重现性好,可用于控制该产品质量。     

HPLC法测定舒肝丸(浓缩丸)中芍药苷的含量

用HPLC法测定舒肝丸中芍药苷的含量。色谱柱:VP-ODS C_(18),流动相:0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(85:15),检测波长:230nm,芍药苷在0.04～0.60μl范围内呈良好的线性关系;r=0.9996,平均回收率98.5％,RSD为1.2％。所建立的方法简便可行,重现性好。     

臁疮丸的质量控制方法

目的制定臁疮丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016～2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%。结论所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量。     

活血软肝丸的制备及质量控制

目的研制活血软肝丸并制定质量控制方法。方法将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸。采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷a的含量。结果制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰,柴胡皂苷a线性范围为0.1～1.6μg,平均回收率为98.5%,RSD为0.49%,n=6。结论制备方法简便,质量控制准确快速,能较好控制本品质量。     

舒肝丸质量标准中薄层和液相方法完善研究

目的：对舒肝丸质量标准进行完善提高。方法：对现标准中延胡索、陈皮、厚朴的薄层色谱鉴别方法进行完善提高;采用高效液相色谱法同时测定芍药苷的含量,色谱柱为C₁₈柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1;检测波长为230 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性良好。芍药苷在0.03898~0.9746μg范围内线性关系良好;平均回收率为100.5%,RSD为1.5%。结论：本文建立的鉴别和含量测定方法为舒肝丸的质量标准的修订完善提供可靠依据。     

柴胡舒肝丸HPLC指纹图谱研究

目的:建立适用于柴胡舒肝丸的HPLC指纹图谱。方法:采用Zirchrom Kromasil C18色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为294 nm,柱温为30℃。结果:以12批次样品为基础,进行指纹图谱分析,以黄芩苷作为内参比峰,确定24个共有峰,建立指纹图谱共有模式。对16批次样品进行相似度计算,结果在0.690~0.993之间,表明不同生产厂家的制剂存在差异。结论:该指纹图谱的建立为更全面地规范药材来源、有效监测产品的质量、保证临床用药的有效与安全提供了简单、实用的分析方法。     

肝复康丸质量标准研究

目的建立肝复康丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对五味子和白花蛇舌草进行定性鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子醇甲含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;五味子醇甲质量浓度在6．68～33．40μg／mL范围内与峰面积线性关系良好．r=0．99997（n=5）,平均回收率为99．97％,RSD为0．98％（n=6）。结论该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于肝复康丸的质量控制。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。     

痛经丸的质量标准

目的：建立痛经丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的当归、吴茱萸进行鉴别，采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在薄层色谱中斑点清晰；淫羊藿苷在0．19-0．98μg间有良好的线性关系（r=0.9997）；平均回收率为99．9％，RSD为0．9％（n=6）。结论：方法简便、结果准确、重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

香砂养胃丸质量控制方法研究进展

香砂养胃丸是《中国药典》收载品种,具有温中和胃、止呕的功效,是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药。香砂养胃丸由木香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成,成分复杂,干扰因素较多。其质控方式大多是对药材枳实、木香、香附进行定性鉴别,对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定。为进一步完善其质量控制方法,对香砂养胃丸质量标准的研究概况进行综述,为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据。     

参桂养荣丸的质量控制方法

目的 建立参桂养荣丸的质量控制方法 。方法 采用薄层色谱法鉴别当归、白芍;采用高效液相色谱法测定参桂养荣丸中芍药苷的含量。结果 薄层色谱中能明显地检出当归、白芍;芍药苷在0.04316～1.7264mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.00）。芍药苷的平均回收率为98.6%,RSD为1.6%（n=6）。结论 该方法 操作简便、快捷,结果 准确,可用于参桂养荣丸的质量控制。     

牛黄清宫丸质量标准的研究

目的:建立牛黄清宫丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中大黄、栀子、金银花进行了定性鉴别,并用HPLC法对处方中黄芩进行了含量测定,采用Diamonsil C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(46∶54∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;黄芩苷线性范围为0.117 5~1.175μg(r=1.000 0),平均加样回收率为99.5%,RSD为1.6%。结论:本方法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

补脑丸质量标准研究

目的完善补脑丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别补脑丸中的当归、枸杞子、肉苁蓉、酸枣仁,采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定酸枣仁中酸枣仁皂苷A的含量。结果在薄层色谱中分别检出了当归、枸杞子、肉苁蓉、酸枣仁,斑点清晰,重现性好;酸枣仁皂苷A的进样量线性范围是0.498～24.9μg,r=0.999（n=10）,平均加样回收率为95.47%,RSD=6.35%（n=7）。结论定性定量方法简便、专属、准确,提高了补脑丸的质量控制标准。     

活血溶栓丸质量控制方法研究

目的制定活血溶栓丸的质量控制方法。方法采用TLC法对制剂中的丹参、甘草、川芎进行鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA、甘草酸的含量。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.71%,RSD为0.94%（n=6）;甘草酸进样量在0.4907～5.889μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999（n=6）,平均回收率为99.55%,RSD为0.24%（n=6）。结论所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量。