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目的 对有特殊抑菌作用的品种联苯苄唑乳膏建立适合的微生物限度检查方法 .方法 改进<中国药典>2005年版微生物限度检查法规定的具有抑菌成分药物的薄膜过滤法.结果 以1%的无菌聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白质缓冲液作冲洗液,采用本方法,可消除基质干扰,作为本品的微生物限度检查方法.结论 本方法操作简单.快速,结果准确度高. 相似文献
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目的 探索适合红霉素原料药微生物限度检查方法,消除红霉素原料的微生物限度检查法中的抑菌作用.方法 采用平皿稀释法与薄膜过滤法对细菌、霉菌和酵母菌、控制菌进行试验,加试验菌回收并且计算回收率.结果 回收率达到70%以上.结论 薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰,可用薄膜过滤法对红霉素原料药进行药微生物限度检查. 相似文献
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目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用(中国药典)2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。 相似文献
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目的建立红花油的微生物限度检查法。方法采用2005年版《中国药典(一部)》附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除红花油中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为红花油的微生物限度检查方法。 相似文献
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目的:通过微生物限度检查,建立5种中药制剂的微生物限度检查方法。方法:参考《中国药典》等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证。结果:根据回收率试验结果,扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒3种供试品各试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;软坚止痛膏有一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而舒筋搽洗液抑菌作用强,采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒按常规法进行微生物限度检查,软坚止痛膏按培养基稀释法进行微生物限度检查,舒筋搽洗液按薄膜过滤法进行微生物限度检查。 相似文献
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目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。 相似文献
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目的:建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2020年版(四部)非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法进行适用性试验.结果:本品需氧菌总数计数可采用薄膜过滤法冲洗800 mL,将膜贴于胰酪大豆胨琼脂平板(每200 mL含1000万单位青霉素酶)依法检查;霉菌和酵母菌总数计数可采用常规法依法检查;质控菌大肠埃希菌可采用薄膜过滤法冲洗500 mL依法检查.结论:青霉素V钾片对试验菌均有不同程度的抑菌作用,采用薄膜过滤法、中和法联用可消除其抑菌作用,客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的. 相似文献
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目的验证滴眼用利福平的最佳微生物限度检查法。方法采用直接接种法与薄膜过滤法进行验证试验。结果滴眼用利福平微生物限度检查法最佳的方法为薄膜过滤法。结论薄膜过滤法为滴眼用利福平的微生物限度检查法可行。 相似文献
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目的建立5种含抑菌成分制剂的微生物限度检查法.方法采用薄膜过滤法,并做阳性对照菌回收率测定加以验证.结果5种制剂常规法回收率试验结果均低于70%;薄膜过滤法结果均大于70%.结论5种含抑菌成分的制剂可按薄膜过滤法进行微生物限度检查. 相似文献
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紫金透骨喷雾剂微生物限度检查方法学验证研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立紫金透骨喷雾剂的微生物限度检查法,并进行方法学验证。方法:根据2005年版《中国药典》(一部)微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上,能够很好的消除紫金透骨喷雾剂的抑菌作用;而平皿法试验菌的回收率不能达到试验要求。结论:采用薄膜过滤法检查紫金透骨喷雾剂的微生物限度方法有效、可行。 相似文献
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目的:建立藿香正气水的微生物限度检查方法.方法:人工加入5种阳性对照菌,测定其回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉采用薄膜过滤法回收率为70%以上;控制菌(大肠埃希菌)检查采用薄膜过滤法可检出.结论:必须采用薄膜过滤法才能清除样品中的抑菌作用,该法可用于藿香正气水的微生物限度检查. 相似文献
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目的建立活络油微生物限度检查法。方法测定活络油对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,对2个控制菌的检查方法进行验证。结果用pH7.0氯化钠一蛋白胨缓冲液作冲洗液,采用薄膜过滤法检查本品的细菌数、霉菌及酵母菌数,其试验组回收率达到70%以上。同样用该方法检查本品的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,其试验组呈阳性结果。结论用薄膜过滤法(300mL/膜冲洗)可以消除活络油在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。 相似文献
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克拉霉素片微生物限度检查法方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
建立克拉霉素片微生物限度检查方法.采用人工加入5种阳性对照菌测定其回收率.根据回收率试验结果,克拉霉素片对细菌抑菌作用强,必须采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.该法可用于克拉霉素片的微生物限度检查. 相似文献