中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

护理管理质量保证体系与改进的探讨

护理质量保证与改进系统、护理模式的建立与运行是一个有计划、有组织的活动;是一个由服务对象、同行、专业人中等对预期结果进行质量评价的过程。其目的是为护理服务提供标准和导向;衡量护理工作的绩效与达标情况;通过评价肯定成绩、发现不足、分析原因,促进护理管理的研究,为管理者提供决策的依据,以便于护理服务质量的改进,为服务对象提供高质、高效的护理服务,使护理工作达到最优秀的水平。1建立健全质量保证与改进组织体系建立健全护理质量保证与改进组织体系是护理服务质量保证的基础与条件,同时它是一个管理过程、规定不同等级组织和…     

采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

基于“精准医学”的中药质量认识与评价研究路径

“精准医学”的提出为未来医药学指明了方向,为中医药的发展提供新的发展机遇,同时也为中药质量研究提出了更高的要求和严峻的挑战。本文基于“精准医学”概念的核心内涵,结合中药自身特点,按照转化研究的思维模式和研究方法,阐述和剖析了基于中药的基本属性、临床运用方式和作用特点的中药质量的“精准”内涵;在对中药质量“精准认识”的基础上,结合研究实践,提出中药质量“科学评价”和“有效控制”的研究路径。     

浅谈中药饮片的管理与中药质量保证体系的关系

中医中药是一个伟大的宝库，是我国最具有民族知识产权的化遗产之一。中医中药是相辅相成不可分割的整体。我国加入WTO已经3年多了，医药市场的保护期已过，最具民族知识产权的中医中药行业已对外开放，中药现代化也取得了许多可喜的成绩，做大做强民族产业使之走出国门走向世界，是中药人的理想，但中药现代化的路还很长，基础工作还差得太多。     

浅谈分析前质量保证诸多要素

医学实验室质量保证已成为当今国际上关注的热点。目前,大多数实验室只注重室内质量控制和室间质量评价,而忽略了分析前的质量保证诸多要素。建立一个较精密和敏感的控制程序,及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变引起的误差,使各项分析误差控制在允许的范围之内并不十分困难。但在实际工作中,检测前的质量更为重要。     

GLP建设中质量保证的一点体会

从2006年开始,我院科研质量保证部门按照GLP的要求组织编写了标准操作规程（SOP）,规范了原始记录的格式,制定了质量检查记录表格;2007年开始按照GLP的工作程序逐步使实验室及实验研究进入了规范化管理。每项实验开始前,按要求任命专题负责人,设计实验方案,经过质量保证部门（QAU）审核及主管领导批准后开始实验;     

浅述放射治疗的质量保证与质量控制

放射治疗的质量保证和质量控制是放射治疗的核心问题,随着医学影像学、计算机技术及放射物理学在肿瘤放射治疗应用中的不断进步,现代放射治疗技术越来越趋于精细化、复杂化,放射治疗的质量保证与质量控制更须严谨、科学。放疗中心首先要建立起完善的、符合发展的质量保证与质量控制体系,同时要完善设备配置,不断提高工作人员思想认识与业务技能。     

“卓越制药工程师培养教育计划”质量保证体系的构建

卓越工程师教育培养计划是教育部推行的工程教育改革的一项重大举措,是制药工程教育改革的重要课题。我校从政策、制度、经费、师资和质量等方面入手,着力构建卓越制药工程师培养教育计划质量保证体系,为培养卓越制药工程师提供保障。     

基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统

中药质量追溯体系具有品种多、情况复杂、追溯过程长、缺数字化标准等特点和难点.本研究基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统,构建了种植(养殖)、采收、加工、包装、检测、仓储和质量追溯管理7个关键环节的管理要求,形成全新的中药行业质量管理体系认证标准,实现道地药材原产地与消费市场从源头实施全过程质量保真控制的无缝对...     

经典课程在中医基础类研究生培养中的作用

中医四大经典是中医学的根源和精髓,本文分析了中医经典课程的现状和中医基础类研究生的特点,阐述了经典课程在基础类研究生培养中具有提高对中医传统文化的认识、培养中医的临床辨证思维方法、促进中医的传承与发展的作用,提出通过调整培养方案、提高师资力量等多种途径,使中医基础类研究生为中医学的传承和发展做出更大的贡献。     

基于“CDIO”理念的中药制药技术专业《综合技能训练》课程的开发研究

依据CDIO的工程教育理念和课程培养目标,根据中药制药专业的特点,构建工程实践所需要的软硬件条件,将项目化的课堂教学与工程实践有机结合,制定了符合中药制药高职教育现状的基于工程项目的中药制药《综合技能训练》课程教学体系及配套的软硬件环境,为该课程基于真实产品为载体的项目化工程实践型教学的可持续发展奠定了理论基础并提供了物质条件,为相关专业、相关课程项目化工程实践型教学的开展提供了参考和借鉴.     

基于WSR系统方法论对医药市场类课程思政评价研究

目的 基于课程思政教育改革背景下,旨在研究和设计出符合我国医药市场类课程思政的评价体系。方法 基于事理(W)、物理(S)、人理(R)(WSR)3个维度系统方法论对医药市场类课程思政教学质量影响因素分析,通过调查问卷法以及熵权法,对影响因素进行分析并计算权重。结果 设计出包括WSR 3个维度和17个量度指标的医药市场类课程思政的评价体系。结论 通过对课程思政评价体系的设计,得出医药市场类课程思政评价体系建设3个维度的启示,为我国高校药学类课程思政以评促改提供了参考和改革路径。     

方剂学专业师资培养模式的探索与实践

对方剂学专业青年教师培养模式的探索与实践进行了总结，认为在新的教育形势下，有必要加强对青年教师的培养力度，使他们早日成才，成为方剂教学的中坚力量。具体培养模式：一是制定计划、规范培养，包括实行导师培养责任制、制定培养目标、对青年教师提出具体的职责要求；二是悉心指导、传授真谛，包括引导青年教师树立强烈的事业心、责任心，无私为青年教师提供教案、讲稿、教学素材，帮助青年教师把握教学中的重要环节和细节，着力提高青年教师的教学艺术。     

质量保障视角下中药材追溯机制研究

目的：构建质量保障视角下的中药材追溯机制。方法：文献资料法。结果：中药材追溯机制缺乏完备的法律法规,导致中药材追溯无法可依;信息不对称问题突出,导致中药材追溯管理混乱;中药材追溯成本较高,导致中药材追溯研究积极性低;中药材“大、散、长”现象明显,导致中药材追溯难度大。结论：通过以上分析,建议采取建立健全相关法律法规,为中药材追溯提供法律依据;整合各方面优势资源,成立中药材追溯专门机构;建立3P 认证制度,提高中药材标准化水平;加强监督管理,为中药材追溯提供保障等措施,探索质量保障视角下中药材追溯机制构建的有效途径。     

基于理论与实践一体化建设的住院医师规范化培训师资建设体系研究

目的 通过利用“理论与实践一体化建设的住院医师规范化培训师资建设体系”,对我院规培带教老师进行师资培训,对比培训前后的带教水平.方法 利用《广东省中医院带教老师师资能力评价表》,分别对同一批带教老师培训前与培训后进行评分.采取统计学方法对“理论与实践一体化建设的住院医师规范化培训师资建设体系”进行科学评价.结果 通过对...     

日本医学院校内部质量保证体系的构建与启示

文章主要介绍了日本高等医学院校进行院校认证评估时建立的“教育内部质量保证体系”的内容,以及采取的各项内部质量保证措施,尤其是高校自发追求“品质文化”的行为,值得学习和借鉴。     

中药材GAP认证准备过程中的生产质量管理体系建设

《中药材生产质量管理规范》(GAP)基地建设是一项系统工程,在实际生产中,中药材GAP认证准备过程存在很多盲点和问题,本文拟对其生产质量管理体系的建设进行探讨,并提出工作建议。作者总结了多个GAP基地认证准备过程中的经验,将GAP基地建设中的生产质量管理体系进行系统梳理,并对各项具体工作进行了概括和分类。将认证准备工作分为生产技术、质量管控、试验研究、基地管理、人员培训、文件档案等六大体系,并对每个体系内部所涉及的部门、人员、工作内容和流程、相应的软硬件进行探讨,以供同行借鉴和讨论,促进中药材GAP事业的发展和安全优质中药材的生产。栽培和产地加工过程中新方法、新技术的引入和应用,对相应的人员和关键生产技术的要求也逐步提高,对选地和品种的要求会更高,但生产操作会简化、成本会降低。鉴于目前中药材栽培中存在的连作障碍等问题,中药材的倒茬、间套作等配套技术需要逐渐探索和推广应用,要更加重视生产过程中对生态环境的保护。