莫格他唑Ⅲ期临床研究结果令人满意

最近施贵宝公司（Bristol—Myers Squibb）和默克公司（Merck）的科研人员报道了两家公司合作开发的Ⅱ型糖尿病用药莫格他唑（Muraglitazar）的Ⅲ期临床研究结果。为期12周试验中，340例Ⅱ型糖尿病患者分别接受本品2．5mg、5mg和安慰剂治疗，2．5及5mg莫格他唑给药组患者糖化血红蛋白（HbAlc）水平分别下降1．05％和1．23％；与安慰剂相比，本品能够明显降低HbAlc值，     

周期性使用重组人生长激素和降钙素治疗绝经后骨质疏松症

绝经后妇女常伴发骨质疏松症，文中评价了周期性使用重组人生长激素（rh－GH）和降钙素（calcitoni）治疗绝经后骨质疏松症的疗效。84例绝经后骨质疏松症妇女进入研究，72例（86％）完成了24个月的研究。最终有62例病人于36个月时重新进行了骨矿物质密度（BMD）测定。72例完成24个月研究的病人中，随机13例接受rhGH加降钙素（Ⅰ组）、19例接受rh－GH加安慰剂（Ⅱ组）、22例接受安慰剂加降钙素（Ⅲ组）、18例接受安慰剂加安慰剂（Ⅳ组）。每个治疗周期中，先给予12天的激素，接着单纯给予降钙素44天。每个周期的激素用法包括先注射rh－G…     

5种药物治疗胆绞痛的临床评价

胆绞痛是临床常见的急腹症。本文对5种药物治疗绞痛的疗效作一评价，对合理使用这些药物提出建议。1一般资料选自1990年5月～1996年12月我院住院病例220例，男93例，女127例；均有明显胆绞痛，部分有轻度黄疸。全部病例经B超证实。随机分6组：1组（安慰组）26例，其中急性单纯性胆囊炎11例；胆石症并胆囊炎8例；胆道蛔虫症6例；胆囊息肉并胆囊炎1例。Ⅱ组（阿托品组）41例，Ⅲ组（维生素K。组）37例，Ⅳ组（消炎痛组）38例，Ⅴ组（硝苯吡啶组）44例，Ⅳ组（硫酸镁组）34例。2治疗方法。Ⅰ组：口服谷维素20mg；Ⅱ组：阿托品0．5～mg肌注；Ⅲ…     

5种不同浓度罗哌卡因用于无痛分娩对产妇泌乳功能及新生儿的影响

目的：探讨不同浓度的罗哌卡因在无痛分娩时对产妇泌乳功能及新生儿的影响差异。方法收集医院2013年1月－2014年2月妊娠要求无痛分娩的孕妇106例,随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ5组,前4组各21例,Ⅴ组22例。所有孕妇接受产前监护、分娩指导及心理辅导,在所有孕妇分娩时给予罗哌卡因复合芬太尼行硬膜外阻滞无痛分娩。Ⅰ组给予0．05％罗哌卡因10mg,Ⅱ组给予0．10％罗哌卡因12mg,Ⅲ组给予0．15％罗哌卡因12mg,Ⅳ组给予0．20％罗哌卡因20mg,Ⅴ组不给予罗哌卡因。比较各组产妇产后泌乳功能和新生儿情况。结果对初乳时间、泌乳素浓度、新生儿Apgar评分及新生儿并发症等指标进行比较,Ⅱ、Ⅲ组泌乳效果较其他组好,2组之间差异无统计学意义（P＞0．05）;Ⅲ组新生儿情况优于其余组（P＜0．05）。结论0．15％罗哌卡因应用于无痛分娩对泌乳和新生儿情况影响较小,具有更好的临床疗效。     

缬沙坦对阵发性心房颤动的影响及其机制的研究

目的 探讨缬沙坦对阵发性心房颤动的影响及其可能的机制。方法60例阵发性心房颤动患者随机分为缬沙坦组及对照组，缬沙坦组给予缬沙坦治疗，对照组给予安慰剂治疗。定期行心电图、24h动态心电图检查，分别于试验前及试验后12个月进行Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、透明质酸（HA）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、血管紧张素Ⅱ（AnglⅡ）的测定。结果缬沙坦组治疗12个月后心房颤动的发作次数与对照组比较明显减少（P＜0．05），血清纤维化指标PCⅢ、HA、CIV均较用药前明显降低（均为P＜0．05），而AngⅡ浓度无明显改变（P＞0．05）。结论缬沙坦能够减少阵发性心房颤动的发作，其机制可能与减轻心房的纤维化，改善心房的组织重构有关。     

OCE对体外培养的视网膜组织的抗氧化作用

目的：观察不同成份的培养液对成年犬视网膜组织进行体外培养的前后相关生化指标的改变，旨在为视网膜移植提供抗氧化能力的保护性方法。方法：将健康成年家犬74眼随机分成六组，Ⅰ（新鲜视网膜组）Ⅱ（常规培养液组）Ⅲ（高浓度OCE组）Ⅳ（低浓度OCE组）Ⅴ（高浓度全脑组织提取液组Ⅵ（低浓度全脑组织提取液组）培养一周。六组视网膜取材后进行SOD、MDA、G－Px,GST,T－AOC生化指标的测定。结果：Ⅱ组与Ⅰ组SOD、G－Px、GST、T－AOC明显下降；DMA值增多非常显著；Ⅲ、Ⅳ组与Ⅱ组比较，T－AOC、SOD、G－Px、GST值显著增高，Ⅳ组明显高于其它各培养组；Ⅲ、Ⅳ组与Ⅱ组比较，MDA值降低明显，Ⅳ组降低最明显。结论：成年犬OCE中含有清除自由基、增强抗氧化能力的特殊物质。并且低浓度OCE对体外培养的视网膜组织抗氧化作用显著。     

Xemilofiban可减少心血管事件

据口服糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体阻滞剂抑制血栓形成（ORBIT）研究的结果报道，Searfe公司的口服糖蛋白Ⅱb／Ⅲa抬抗剂xemilofiban可以降低进行经皮冠脉介入术病人心血管事件的发生率。在这一多中心研究中，541例稳定型或不稳定型心绞痛或近期发生心肌梗死（MI）的已成功进行了经皮冠脉血管再成术的病人随机接受本品15mg一日3次治疗2周，然后一日2次治疗2周，或本品20mg一日3次治疗2周，然后一日2次治疗2周，或安慰剂（在随意调查时给予阿昔单抗的病人在血管再成术期间接受本品10mg一日3次治疗2周，然后15或20mg一日2次再治疗2周。进行血管内…     

噻奈普汀可改善儿童哮喘

委内瑞拉和美国的研究者报道，噻奈普汀（tianeptine）能使临床严重哮喘突然获得戏剧性的改善。研究者解释到，血浆中游离的5一羟色胶的水平与哮喘病人症状的严重程度成正相关，本品则是在提高血小板和5-羟色胺能神经元对5-羟色胺摄取的同时降低游离的5-羟色胺的水平。在这一为期52周的随机双盲研究中，39例男孩和30例女孩口服本品一日2次，6～12岁的为一日12．5mg，12～14岁的为18．75mg，治疗24或32周，或安慰剂治疗28或20周。病人分成两组：第一组（对例）安慰剂治疗4周，本品治疗24周，再安慰剂治疗24周，第H组（32例）安慰剂治疗20周…     

吡格列酮改善Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素抵抗

据日本研究者报道，Takeda公司的毗格列酮（pioglitazone）角Ⅱ改善Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素抵抗。在这一多中心双盲研究中，21例口服本品30mg一日五次治疗12周的病人，较9例接受安慰剂的病人，对葡萄糖的利用有所增强。治疗12周后，本品组病人的外周和内脏葡萄糖摄取率有显著增加，而安慰剂组则无此变化。吡格列酮改善Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素抵抗     

17β-雌二醇预防绝经后妇女的骨质疏松症

本文旨在评价经皮肤给予三种剂量17β-雌二醇对预防绝经后妇女骨质疏松症的效果。127例绝经后妇女，年龄＞40岁。平素无骨骼疾病。随机接受17公雌二醇（0．025、0．05或0．ling／天）或安慰剂。全组中共有路例患者完成了为期2年的治疗。127例患者中，最终可用于评价疗效者四例，其中17只雌二醇0025mg组23例、0．05mg组23例、0．ling组别例2安慰剂组32例。1年后与安慰剂组对比，治疗组（种剂量）的腰椎骨矿质密度显著优于安慰剂组，尤以0．025mg组为著（P＝0．054）。2年后，治疗组的骨质密度也与安慰剂组有显著差异。17开雌H醇治疗2年后，…     

Lisdexamfetamine对ADHD有积极作用

根据在美国精神病学会年会上公布的临床研究结果，New River／Shire制药公司的lisdexamfetamine（Ⅰ）对儿童注意力缺失性多动症（ADHD）有积极的治疗作用。在这项为期4周的多中心研究中，290例年龄在6～12岁的ADHD患儿随机接受30（71例）、50（74例）、70mg／日（73例）的（Ⅰ）或安慰剂。研究结束时，所有（Ⅰ）剂量组的患儿平均ADHD等级评分与安慰剂组相比都从基线有明显改善；安慰剂组和30、50及70mg／日（Ⅰ）剂量组的平均改善     

中医辨证分型的精索静脉曲张性不育症中西医治疗选择初探

目的比较不同中医辨证分型精索静脉曲张(VC)性不育症中西医治疗的效果,分析最佳治疗方案。方法选取2018年3月-2019年9月在湖南省澧县人民医院泌尿外科就诊的VC性不育症患者132例,以中医辨证分型予以分组,Ⅰ组、Ⅱ组为湿热瘀阻型,Ⅲ组、Ⅳ组为肾虚血瘀型,Ⅴ组、Ⅵ组为血瘀络阻型,每组22例。Ⅰ组、Ⅲ组、Ⅴ组行中药治疗,Ⅰ组给予血府逐瘀胶囊联合萆薢分清丸治疗,Ⅲ组给予血府逐瘀胶囊联合巴戟胶囊治疗,Ⅴ组给予血府逐瘀胶囊治疗;Ⅱ组、Ⅳ组、Ⅵ组行西医治疗,即行精索内静脉显微结扎术。比较各组临床疗效和治疗后血清性激素5项水平。结果Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组、Ⅵ组总有效率均高于Ⅰ组、Ⅴ组(P <0.05)。期间各组患者配偶妊娠15例,包括Ⅰ组1例、Ⅱ组2例、Ⅲ组3例、Ⅳ组3例、Ⅴ组1例、Ⅵ组5例。治疗后,各组血清雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)、黄体生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)[3]水平比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论临床治疗精索静脉曲张性不育症措施较多,其中,西医手术疗法治疗VC性不育症患者疗效较好,但若肾虚血瘀型患者不愿行手术治疗,建议选用中医辨证疗法。     

12044 Avanafil治疗ED有效

一项多中心Ⅱ期研究的结果显示，田边公司的avanafil（Ⅰ）对勃起功能障碍（ED）患者是有效的。284名患者分别服用（Ⅰ）50、100、200或300mg或安慰剂，在试图性交之前30分钟服药，共用12周。与安慰剂组相比，服用（Ⅰ）50、100、200和300mg治疗使得勃起充分，其插入阴道的比率分别为76％、79％、80％和84％（p〈0．001）；此外，勃起时间足够长以成功完成性交的比率分别为54％、59％、62％和64％。     

肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对佐剂性关节炎大鼠滑膜中TNF-α、HIF-1α和VEGF表达的影响

目的探讨肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）对佐剂性关节炎大鼠滑膜中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）、血管内皮生长因子（VEGF）表达的影响。方法将成年雄性Wistar大鼠随机分为5组,Ⅱ～Ⅴ组建立佐剂性关节炎大鼠（AA）模型,于造模后第12天开始Ⅲ组给予甲氨喋呤灌胃治疗,Ⅳ～Ⅴ组给予益赛普皮下注射治疗。第28天取膝关节滑膜,常规HE染色,计算滑膜病理积分,免疫组织化学染色检测TNF-α、HIF-1α和VEGF在膝关节滑膜的表达。结果Ⅰ组大鼠滑膜组织均有少量TNF-α、HIF-1α和VEGF的表达,Ⅱ～Ⅴ组较Ⅰ组均明显增高。Ⅳ、Ⅴ组滑膜组织TNF-α表达较Ⅱ组明显减低（P〈0.01）而Ⅲ组与Ⅱ组差异无统计学意义。Ⅲ～Ⅴ组滑膜组织HIF-1α、VEGF的表达均明显低于Ⅱ组,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论益赛普可明显降低AA大鼠滑膜组织TNF-α、HIF-1α和VEGF表达。益赛普可以降低AA大鼠的关节炎指数、足体积,减轻足肿胀程度,对AA大鼠的关节炎症有明显的治疗作用。     

药物评价

【lumiracoxib治疗骨关节炎与双氯芬酸等效】新的Ⅱ期研究数据显示，Novartis公司新的选择性COX-2抑制剂lumiracoxib（Prexige，原为COX189）治疗骨关节炎与最大治疗剂量的双氯芬酸等效。在双盲安慰剂对照研究中，583例骨关节炎病人随机接受4种剂量的本品（50，100或200mg，一日2次或400mg，一日1次）、双氯芬酸（75mg，一日2次）或安慰剂4周。4周治疗后，与安慰剂相比，本品各剂量均显著减轻关节疼痛（P<0.001）。第1周时，高剂量本品减轻疼痛与双氯芬酸疗效相当，均比本品50或100mg有效（P<0.05）。第4周时，本品高剂量组的反应率（73…     

可乐定治疗溃疡性结肠炎

作者对可乐定抗溃疡性结肠炎(UC)的作用进行了双盲试验。方法:45名重度UC患者,其中男性20名、女性25名,年龄17～51岁,病程1～23年。将病人随机分为3组,每组15人。全程试验30周,分为5期,每期6周。其中Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ期为药物治疗期,病人随机分别服用强的松20mg,每日3次,柳氮磺吡啶1.5mg,每日3次或可乐定0.3 mg,每日3次;Ⅱ、Ⅳ期为安慰剂对照期。在Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ治疗期末的12天中,强的松剂量每天递减2.5mg直至停     

依那西普治疗强直性脊柱炎的安全性研究

目的：观察依那西普治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）出现的不良反应。方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案，2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰剂组，每组患者各26例，依那西普组平均年龄（27．7±8．5）岁，安慰剂组平均年龄（29．7±8．1）岁。整个研究持续12周，前6周为双盲治疗期，后6周为开放治疗期。在双盲期，依那西普组给予依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周；安慰剂组给予非活性物质25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。开放治疗期，2组均使用依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查，观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应。结果：依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23％和38％。差异无统计学意义（P〉0．05）；无严重不良事件发生。双盲期内依那西普组有26．9％的患者出现注射部位皮肤红肿、硬结和瘙痒反应，安慰剂组无l例出现该反应，2组差别有统计学意义（P〈0．05）。试验期间注射部位皮肤反应的发生率为34．6％。双盲期依那西普组有6例患者（23．1％）出现中性粒细胞减少，而安慰剂组无1例发生该反应，2组之间差异有统计学意义（P〈0．05）。依那西普组和安慰组的其他不良反应如上呼吸道感染（分别为5例与7例）、皮肤及附属器官反应（分别为6例和3例）、肝酶升高（分别为5例和8例）等，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论：依那西普是一种较为安全的治疗AS的药物。     

尼古丁贴片治疗活动性溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎多见于不吸烟或停止吸烟几年的人；继续吸烟可改善症状，说明吸烟可能对本病产生有益影响。72例活动性溃疡性结肠炎，均坚持美塞拉明（mesalamine）治疗，12例继续口服小剂量糖皮质激素。随机敷贴尼古丁贴片（35例）或安慰剂（37例），共治疗6周。使用两种大小的尼古丁贴片，即在16小时内分别释出5mg和15mg尼古丁（每吸1支烟可吸收尼古丁1mg）。尼古丁组平均剂量为每日17±6mg；多数病例为每日15～25mg。治疗6周后，尼古丁组17例（48．6％）。安慰剂组9例（24．3％）症状完全缓解（p＝0．03），尼古丁组临床分级明显改善（p＜0…     

注射用米托蒽醌可有效治疗多发性硬化症

据一项多中心安慰剂对照Ⅲ期临床研究的结果报道，Immunex公司的注射用米托蒽醌（mltoxantrone，商品名Novantron）用于治疗多发性硬化症（MS）可能是有前途的。在本研究中，194例进展性MS病人静脉注射本品5或12mg／mZ或安慰剂，每三个月1次，治疗2年。与安慰剂组相比，本品组第一次复发的中值时间显著延长（分别为匕和24个月）；年复发率也有明显差异（本P75、12mg／m’两个剂量组与安慰剂组分别为36％。21％和60％）。与安慰剂组相比，本品组病人的病程扩展状态表（expandedisabilitystatusscal）得分有所改善，且据救护指数分析其运…     

顺铂+氟尿嘧啶与吉西他滨同期放化疗治疗Ⅲ～Ⅳa期鼻咽癌的临床研究

目的 评价顺铂＋氟尿嘧啶（DF）和吉西他滨（GEM）两组同期放化疗方案治疗Ⅲ～Ⅳa期鼻咽癌的疗效和不良反应。方法 病理确诊的Ⅲ～Ⅳa期鼻咽癌患者187例分为两组，DF组94例,GEM组93例。DF组化疗于放疗第1、5周给予DDP25mg／m^2，d1～5；5-FU500mg／m^2，d1～5，均静脉滴入。GEM组化疗在放疗1～6周中同步进行，每周1次，每次GEM200mg／m2，静脉滴入。两组病例放疗方案相同。结果 DF与GEM两组同期放化疗方案的有效率分别为100％和100％。1年生存率分别为94％和96％，3年生存率分别为71％和76％。血液系统毒副反应中Ⅲ～Ⅳ级血红蛋白降低及Ⅰ～Ⅱ级粒细胞减少发生率DF组较GEM组为高（P〈0．05）。结论 同期GEM单药放化疗组与DF放化疗组的近期疗效、1年生存率及3年生存率方面相近。GEM单药放化疗组不良反应较轻，患者耐受较好。