我国实行药品分类管理带来的机遇

国家药品监督管理局已于日前颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《非处方药目录》(第一批),并宣布于2000年1月1日起正式执行。这对每个药品生产、经营、研究和使用单位都构成严峻的挑战与宝贵的发展机遇。那么药品生产、经营、研究和使用单位面对药品分类管理新形势又有什么良策呢?结合国家2000年“人人享有初级卫生保健”以及国家医疗制度改革等方针政策,我认为药品生产、经营、研究和使用单位应在以下几个方面调整思路,抓住机遇,迎接挑战。1　深入理解处方药与非处方药的概念、各自的适用范围以及药品分类管理的意义　　对药…     

《国外医药·植物药分册》杂志被确认为允许刊载处方药广告的第一批医药专业媒体

根据国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理局和国家新闻出版总署发布的通知《国外医药.植物药分册》杂志作为第一批医药专业媒体,允许发布“粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购买和使用的品种以及抗生素类的处方药”广告。电话:(022)23006823邮箱:zhiwuyao@163.com联系人:李红珠《国外医药·植物药分册》杂志被确认为允许刊载处方药广告的第一批医药专业媒体     

对医院建立OTC药房的几点思考

<正> 建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国第一、二批《非处方药目录》和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》已正式颁布,2001年2月新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

使用非处方药应注意的问题

<正> 处方药(Rx)与非处方药(OTC)的分类是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别进行管理的。 处方药(Rx)必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用;非处方药(OTC)不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。说起非处方药,必须先从自我药疗说起。 自我药疗即人们自己选择和使用药品来治疗自我诊断的疾病或症状,所以自我药疗是自我保健的组成     

《国外医药·植物药分册》杂志被确认为允许刊载处方药广告的第一批医药专业媒体

根据国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理局和国家新闻出版总署发布的通知,《国外医药·植物药分册》杂志作为第一批医药专业媒体,允许发布"粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购买和使用的品种以及抗生素类的处方药"广告。电话:(022)23006823邮箱:zhiwuyao@163.com联系人:李红珠     

如何正确服用非处方药

如今各类药店、药房如雨后春笋般层出不穷,多数人都可以很方便地买到自己需要的非处方药(英文简称为OTC)。买药虽然方便了,但由于我们多数人对医疗知识的匮乏,使得用药的安全问题也随之而来。现在就让我们来帮您了解非处方药,并以相关专家的建议为您的安全用药保驾护航。●非处方药与处方药有何区别?我国自2000年1月1日起正式实行《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。根据规定,实行药品分类管理后,处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买和使用;非处方药则可自行判断、购…     

什么是处方药？哪些药属于处方药？

处方药是指那些经国家药品监督管理局批准的、必需凭注册执业医师或注册助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。病人不能自购选用，以保证用药安全。下列药品属处方药范围：(1)刚上市的新药，因对其疗效和安全性还有待上市后进一步观察和临床再评价。(2)特殊管理药品，包括麻醉药品如吗啡、杜冷丁等；医疗用毒性药品如阿托品等；精神药品如安定类助眠镇静药等；各种放射性药品。     

小议实行OTC药品管理制度对医院药学发展的影响

我国实行处方药(Rx)与非处方药(OTC)分类管理制度是跨世纪的重大决措，同时必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理等各个方面产生重大影响，医院药学也不例外。本文就此问题谈些笔者的看法。     

《中草药》杂志被确认为允许刊载处方药广告的第一批医药专业媒体

据国家药品监督管理局、国家工商行政管理局和国家新闻出版总署发布的通知，《中草药》杂志作为第一批医药专业媒体，允许发布“粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购买和使用的品种以及抗生素类的处方药”广告。     

探讨药品使用的几个法律问题

目的:促进依法用药。方法:对特殊管理药品的规范、处方药品的规范、处方药品的退换、处方药品的用法用量、病人告知等几个法律问题进行分析。结果与结论:临床药品使用中仍存在一些问题。须进一步规范和明确相关法律法规。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

国家食品药品监督管理局2008年6月27日发布通知[国食药监安（2008）319号]，根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》[国食药监安（2004）101号]要求，决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。自本通知下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

药品说明书存在的问题及调查分析

目的：了解药品说明书质量现状,为规范药品说明书提供参考。方法：根据《药品说明书和标签规定》（简称《规定》）、《药品说明书规范细则》（简称《细则》）及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（简称《通知》）,收集本院临床常用中西药说明书340份进行对比分析。结果：调查发现部分国产西药和中成药说明书中在药理毒理、药代动力学、不良反应、用法用量、注意事项、特殊人群、药物相互作用、药物过量等方面内容缺项最多。结论：药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要进一步完善。     

探路美国药品回收

随着处方药费用的攀升,越来越多的政府和消费者都在思考这样一个问题,就是如何利用那些未经使用即被丢弃的药物。据统计,在美国,光是老年患者,每年就丢弃了价值10亿美元的处方药。一项良好的药物回收系统能够回收5%的处方药,价值大约每年60亿美元。虽然美国FDA禁止重新使用那些     

非处方药物管理制度与药师职能的改变

建立非处方药物(OTC)以及进一步分类管理的根本目的，在于进一步加强药品管理，保证群众用药安全、有效的前提下。尽可能使公众得以方便、及时地获得自我药疗所需的药品。在世界范围内的所有药物，有40％属于OTC。我国第一批OTC目录和《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已正式颁布。所以，OTC管理制度与OTC药房的建     

药品说明书与标签存在问题及对策

<正> 处方药与非处方药是目前市场上主要的两类药品。所谓处方药系指必须经医生处方,在医疗专业人员指导下应用的药品,而非处方药品指不需要医生处方,可在药店或药房买到并根据患病人群对病情的自我判断,参考药品说明书进行自我投药的药物,英文称为“over Thecounter”简称为“OTC”。近年来,随着社会     

关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知国食药监安[2008]319号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2001年，盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，并就有关事宜通知如下：     

解读OTC的出色安全性

OTC与处方药的不同OTC就是非处方药的简称,因为它们都是经过国家审批的安全药物,所以人们可以自行购买服用。OTC主要适用于消费者自我认识和辨别的症状,并且能够自我治疗,或借助于阅读标识物或咨询药师后使用。而处方药则不能自行购买服用,它们需要由医生开写处方,并需要在医药人员监督指导下使用。     

处方药拟放开网销

电商的份额越大,需要的配套保障就越多。5月28日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》,征求意见稿第八条规定：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。媒体报道,处方药拟网上销售被业内看作是“最具有划时代意义的利好”。     

医保的折扣与现金

每位瑞典居民从第一次购买处方药后一年时间内,因患病购买处方药自付费用超过1800瑞典克朗时，超过部分可免于支付。瑞典的医疗保障政策经过多次改革和完善，形成了名目繁多的医疗保障项目，例如药品补助、牙科补贴、病假工资等（见表）。这些项目大致可以分为两类。一是医疗费用补贴，即直接医疗费用报销。患者在治病、买药时可以直接享受折扣优惠和免费医疗，以此降低患者的医疗负担；二是现金补贴制度，是间接收入损失的补贴。