警惕曲美他嗪引起运动障碍风险

近期,国家食品药品监督管理总局发布第62期药品不良反应信息通报,限制曲美他嗪适应证并警惕其引起的运动障碍等安全性风险。曲美他嗪属于心血管系统药物。根据国家药品不良反应监测数据信息评价情况,结合欧盟药品管理局发布的监管措施,国家食品药品监督管理总局建议曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗,不再用于耳鸣、眩晕的治疗：帕金森病等运动障碍者和严重肾功能损害患者禁用。     

国家食品药品监督管理总局提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险

<正>本刊讯曲美他嗪于2000年在我国上市,目前有片剂(20 mg)和缓释片剂(35 mg)两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。近期,欧盟药品管理局(EMA)发布消息,建议限制曲美他嗪的使用,并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及     

限制曲美他嗪适应证,警惕其所致运动障碍等安全性风险

曲美他嗪为抗心绞痛药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗;眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗;血管原因导致的视力下降和视野障碍的辅助性治疗。最近,国家食品药品监督管理总局建议曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗,不再用于耳鸣、眩晕的治疗;帕金森病等运动障碍禁用和严重肾功能损害患者禁用。     

盐酸曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的疗效

目的探讨盐酸曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的临床效果。方法选取2011年5月~2013年7月我院干部特诊二科收治的稳定型心绞痛患者62例为研究对象,将其随机分成两组,对照组31例给予常规（辛伐他汀,长效硝酸脂类,肠溶阿司匹林片,倍他乐克）治疗,观察组31例在对照组的基础上联合盐酸曲美他嗪治疗。观察两组患者的心电图情况,并对两组的疗效与心率,血压等指标变化进行对比分析。结果对照组15例显效,10例有效,6例无效。总有效率为80.6%;观察组20例显效,9例有效,2例无效,总有效率为93.5%,两组差异较大,具有统计学意义（P〈0.05）。两组患者的心率,血压等指标变化无明显差异（P〉0.05）。两组患者都未出现不良反应。结论在常规治疗的基础上联合盐酸曲美他嗪治疗稳定型心绞痛,疗效显著。不仅可缓解病情,且不会对患者的心率与血压等造成明显影响,可在临床普及应用。     

2014-2016年北京大学深圳医院曲美他嗪处方的使用情况分析

目的 分析2014—2016年北京大学深圳医院曲美他嗪处方的使用情况,为促进临床合理用药提供依据.方法 抽取2014—2016年北京大学深圳医院使用曲美他嗪的处方,并进行回顾性分析.结果 2015年处方量变化不大,但2016年处方量明显下降.2014—2016年开具曲美他嗪处方的科室类别和排名变化不大,主要是心血管内科、特诊老年病科.2016年超适应症用药处方量明显减少,但禁忌症使用人次明显高于2014、2015年.结论 曲美他嗪在临床上仍然存在不合理用药情况,需要更多的研究以助于科学地评估和分析效益–风险比.     

曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的临床疗效及安全性研究

目的:研究冠心病心力衰竭用曲美他嗪的疗效及安全性.方法:选择2015年4月~2017年3月本科接诊的冠心病心力衰竭患者76例,利用抽签法,将76例患者随机等分成甲组和乙组.两组都予以常规治疗,甲组同时加用曲美他嗪.分析比较两组临床治疗的效果与安全性.结果:甲组的不良反应发生率为5.26%,和乙组的13.16%比较并无显著差异,P>0.05.甲组治疗的总有效率为97.37%,明显比乙组的78.95%高,P<0.05.结论:利用曲美他嗪对冠心病心力衰竭进行治疗,可显著改善其射血功能,促进病情康复,确保用药安全.     

探讨盐酸曲美他嗪治疗冠心病的疗效及安全性

目的:探讨盐酸曲美他嗪治疗冠心病的疗效及安全性.方法:2015年1月~2016年1月,80例冠心病患者,随机平均分组,对照组采用常规方法进行治疗,观察组给予常规治疗,给予盐酸曲美他嗪,比较两组临床疗效和服药后的肝肾功能.结果:①观察组临床有效率为95%,对照组临床有效率为75%,观察组临床有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05.②两组治疗前后谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐水平无明显差异,不具有统计学意义,P>0.05.③两组治疗后SF-36评分比治疗前明显提高,CO、CIL、EF水平也比治疗前明显上升,P<0.05.观察组治疗后SF-36比对照组明显更高,CO、CIL、EF水平明显更高,P<0.05.结论:盐酸曲美他嗪治疗冠心病的疗效显著,安全性良好,具有临床应用价值.     

曲美他嗪治疗冠心病并心力衰竭的临床疗效及安全性分析

目的探讨曲美他嗪治疗冠心病并心力衰竭的临床疗效及其安全性。方法将2008年2月至2012年6月我科收入的132例冠心病并心力衰竭患者随机分为对照组及治疗组,对照组给予常规心血管内科治疗,治疗组在对照组基础上加服曲美他嗪,随访6个月,记录并作回顾性分析。结果治疗组总有效率大于对照组且差异具有统计学意义（P〈0．01）;治疗后治疗组LVEDD、LVESD及LVEF均优于对照组且差异具有统计学意义（P〈0．05）,而HR无统计学差异;治疗组2例有轻度恶心、呕吐,未经治疗两天后消失,治疗后两组复查肝肾功均无异常。结论曲美他嗪治疗冠心病并心力衰竭安全、有效,值得临床上研究推广。     

阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗冠心病的疗效及安全性

目的分析探讨联合应用阿托伐他汀与曲美他嗪治疗冠心病的临床效果及安全性。方法选取我院2014年3月至2016年6月期间所收治的120例冠心病患者开展本次研究,将其随机分为研究组和对照组,各60例;对照组患者进行常规治疗,并施以曲美他嗪药物进行单独治疗;研究组患者在对照组治疗基础上联合应用阿托伐他汀治疗,然后对两组患者的治疗效果及安全性进行比较和评价。结果研究组患者施以阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗,其治疗总有效率为96.67%(58/60),比对照组患者的83.33%(50/60)明显偏高,组间差异明显(P<0.05);研究组患者心功能指标在治疗前差异无统计学意义(P>0.05);经相应治疗后,两组患者心功能指标均有所改善(P<0.05),并且研究组患者心功能改善情况比对照组明显优越,组间差异明显(P<0.05),具有统计学意义;两组患者在治疗过程中均无较为严重的不良反应及并发症现象出现。结论与单一用药相比,阿托伐他汀与曲美他嗪联合应用对于治疗冠心病的临床效果显著,安全可靠,值得在临床上推广应用。     

负荷剂量曲美他嗪在经皮冠状动脉介入治疗术前的应用

目的 本文将对经皮冠状动脉介入治疗术前应用曲美他嗪对患者术后发生心绞痛的频率及持续时间所产生的影响进行研究.方法 将对照组患者进行常规经皮冠状动脉介入治疗术前基础用药,给予研究组患者与对照组患者相同的经皮冠状动脉介入治疗术前基础用药外,加入负荷剂量的曲美他嗪药物.待对照组与研究组全部患者均进行经皮冠状动脉介入治疗术后,对患者心绞痛发病次数及持续时间等情况,并对观察结果进行统计,采用统计学方法进行分析.结果 研究组患者在经皮冠状动脉介入治疗术前服用负荷剂量曲美他嗪药物,术后发生心绞痛的人数、心绞痛发作总次数、心绞痛发作平均持续时间及患者住院天数均少于经皮冠状动脉介入治疗术前未使用曲美他嗪药物的对照组患者.结论 曲美他嗪是一种能够改善患者心肌能量代谢的药物,在经皮冠状动脉介入治疗术前应用曲美他嗪具有明确的抗心肌缺血和心肌保护作用.负荷剂量曲美他嗪对患者经皮冠状动脉介入治疗术后心脏功能有明显的改善作用.     

沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪治疗心力衰竭的临床疗效与安全性

目的 观察沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪治疗心力衰竭的临床疗效与安全性。方法 纳入我院2022年1月—2022年12月收治的心力衰竭患者150例,随机分为两组,每组各75例。对照组应用曲美他嗪单药治疗,观察组应用曲美他嗪+沙库巴曲缬沙坦。观察两组的临床疗效和安全性。结果 治疗后,观察组临床总有效率、心功能、NT-proBNP(N末端B型脑钠肽前体)、生活质量均较对照组更优（均P <0.05）。两组不良反应发生率无统计学差异（P> 0.05）。结论 心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪相比曲美他嗪单药治疗疗效更佳,且安全性良好。     

联合应用盐酸曲美他嗪治疗微血管心绞痛的临床观察

目的：观察联合应用盐酸曲美他嗪治疗微血管心绞痛的临床治疗效果,提供更可靠的药物选择。方法将2009年8月至2013年10月收治的62例微血管心绞痛患者随机分为治疗组（32例）和对照组（30例）。治疗组患者给予盐酸曲美他嗪20 mg（每天口服3次）、单硝酸异山梨酯60 mg（每天口服1次）;对照组患者仅给予单硝酸异山梨酯60 mg（每天口服1次）。观察两组患者治疗2、4周后心绞痛缓解情况。结果治疗组治疗2、4周后有效率[62.5％（20/32）、87.5％（28/32）]明显高于对照组[36.7％（11/30）、53.3％（16/30）],差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗组治疗4周后有效率高于治疗2周后,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论联合应用盐酸曲美他嗪治疗微血管心绞痛不良反应少、耐受好,且应用时间越久,疗效越显著。     

丹参多酚酸盐合用曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效

目的研究丹参多酚酸盐合用曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法94例不稳定型心绞痛患者,随机分为对照组和观察组,每组47例。对照组采用常规西药治疗,观察组在常规西药治疗基础上采用丹参多酚酸盐联合曲美他嗪治疗。比较两组患者的临床疗效、心电图改善情况及治疗前后血脂指标水平、血液流变学指标水平。结果观察组患者总有效率为95.74%高于对照组的78.72%,心电图改善总有效率为93.62%高于对照组的74.47%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平均低于本组治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者全血粘度、血浆粘度均低于本组治疗前,且低于对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论不稳定型心绞痛患者在常规西药治疗基础上应用曲美他嗪联合丹参多酚酸盐治疗效果确切,有利于心绞痛症状的改善、血脂水平的降低以及血液流变学指标,具有临床推广价值。     

曲美他嗪治疗心绞痛的有效性、安全性和经济性评价:基于快速卫生技术评估

目的 基于快速卫生技术评估方法,评估曲美他嗪治疗心绞痛的有效性、安全性和经济性,为临床合理使用曲美他嗪提供循证依据.方法 通过计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、CNKI、Wanfang等数据库,检索时限均从建库至2020年12月,收集曲美他嗪治疗心绞痛的卫生技术评估(HTA...     

盐酸曲美他嗪胶囊的人体生物等效性

目的 评价国产盐酸曲美他嗪胶囊和进口盐酸曲美他嗪包衣片的人体生物等效性.方法 20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计单剂量口服20 mg的参比制剂和受试制剂后,采用LE-MS法测定血浆中盐酸曲美他嗪的浓度,使用DAS 1.0软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析.结果 参比制剂和受试制剂的ρmax分别为(55.9±9.2)和(56.4±12.2)μg·L-1;tmax分别为(2.5±0.8)和(2.7±0.9)h;AUC0→24h分别为(493.8±82.8)和(489.8±108.4)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(513.7±88.6)和(510.1±116.8)μg·h·L-1;t1/2分别为(4.8±0.4)和(4.7±0.4)h.双单侧t检验结果显示受试制剂的ρmax、AUC0→24h的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的92.0%～108.4%和91.5%～105.3%,受试制剂的相对生物利用度为(99.6±16.5)%(以AUC0→24h计算).结论 国产盐酸曲美他啶胶囊与其进口包衣片具有生物等效性.     

盐酸曲美他嗪片的生物等效性研究

目的:研究盐酸曲美他嗪片的人体生物利用度和生物等效性。方法:22名男性健康受试者,随机双交叉口服剂量为20mg的受试制剂和参比制剂,采用LC-MS法测定血浆中盐酸曲美他嗪的浓度,使用DAS2.1.1软件对各药代动力学参数进行计算,同时对其生物等效性进行统计分析。结果:22名健康受试者服用20mg盐酸曲美他嗪片受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(42.64±17.00)ng/ml和(41.32±19.66)ng/ml,Tmax分别为(2.2±1.5)h和(2.7±1.7)h,AUC0-t分别为(418.1±177.4)ng·h/ml和(397.8±147.1)ng·h/ml,AUC0-∞分别为(428.5±181.1)ng·h/ml和(407.9±150.5)ng·h/ml,t1/2分别为(5.9±1.6)h和(5.6±1.3)h。受试制剂中曲美他嗪Cmax的90%置信区间为参比制剂的100.1%～111.1%,AUC0-t的90%置信区间为参比制剂的97.0%～111.9%,AUC0-∞的90%置信区间为参比制剂的96.9%～111.9%。以AUC0-t计算,受试制剂中曲美他嗪的相对生物利用度为(105.9±18.6)%。结论:两制剂具有生物等效性。     

盐酸曲美他嗪片在健康人体的药代动力学

目的评价盐酸曲美他嗪片（抗心绞痛药）在健康人体的药代动力学。方法24名健康男性志愿者单剂量口服盐酸曲美他嗪片40mg，用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度，用DAS软件计算药代动力学参数。结果主要药代动力学参数：Cmax为（126.74±21．42）μg·L^-1，tmax为（1．77±0.64）h。t1／2Ke为（5．90±0．81）h；AUC0-24和AUC0-∞分别为（1209．61±199．93），（1303．221±223。57）μg·h·L^-1。结论单剂量口服曲美他嗪片剂符合一室模型。     

曲美他嗪联合左卡尼汀治疗冠心病的疗效和安全性

目的 观察曲美他嗪联合左卡尼汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的疗效和安全性。方法 选取2018年1月—2019年11月江苏省无锡市中西医结合医院收治的冠心病患者400例,采用随机数字表法分为对照组、曲美他嗪组、左卡尼汀组、联合用药组,每组100例。对照组采用常规治疗,曲美他嗪组在对照组治疗的基础上给予盐酸曲美他嗪片治疗,左卡尼汀组在对照组治疗的基础上给予左卡尼汀注射液治疗,联合用药组在对照组治疗的基础上给予曲美他嗪联合左卡尼汀治疗,4组患者均治疗7 d。比较4组患者临床疗效、治疗前后ST段变化情况及不良反应。结果 联合用药组与对照组患者总有效率比较差异无统计学意义(χ²=1.454,P=0.228);曲美他嗪组患者总有效率高于对照组(χ²=4.688,P=0.030);左卡尼汀组与对照组患者总有效率比较差异无统计学意义(χ²=0.355,P=0.552);联合用药组患者总有效率低于曲美他嗪组(χ²=9.955,P=0.002),但与左卡尼汀组患者总有效率比较差异无统计学意义(χ^2<...     

盐酸曲美他嗪对冠心病介入治疗术后心肌损伤的影响

目的:研究盐酸曲美他嗪对冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后相关心肌损伤的影响。方法:采取前瞻、随机、对照研究方法,随机将140例拟行PCI手术的不稳定型心绞痛患者分为曲美他嗪组和对照组。经冠状动脉造影后最终入选108例患者成功行PCI术,其中曲美他嗪组56例,对照组52例。两组患者均服用常规药物,曲美他嗪组在此基础上于术前2 h一次性口服曲美他嗪60 mg,PCI术前和术后6 h,24 h分别采取静脉血测定心肌肌钙蛋白Ⅰ(c Tn I)浓度。结果:两组术前c Tn I水平无差异(P>0.05);术后曲美他嗪组低于对照组(P<0.05);曲美他嗪组升高的幅度明显低于对照组(P<0.05)。结论:PCI术前口服负荷剂量曲美他嗪可以有效减轻PCI术中相关心肌损伤,并能对心肌有保护作用。