基质及附加剂对氢醌乳膏稳定性的影响

氢醌乳膏(又名褪色霜)为皮肤脱色剂,临床主要用于色素性皮肤病,如黄褐斑雀斑、黑变病等.氢醌(对苯二酚)为光感性物质,性质不稳定,在碱性或金属离子存在的条件下易氧化变质.在实际工作中发现,依照<中国医院制剂规范>(简称<规范>)[1]处方制得的氢醌乳膏,膏剂容易破相,贮藏过程中颜色容易加深变成黄褐色,从而影响本品的外观和临床疗效.本文通过比较两种不同基质及附加剂制成的氢醌乳膏稳定性差异,寻找出一种更适合于配制氢醌乳膏的基质及附加剂.     

抗氧剂对氢醌乳膏抗氧作用考察

氢醌(1,4-对苯二酚)乳膏用于治疗黄褐斑、雀斑等。氢醌易氧化,往往在配制及贮存过程中被氧化,使乳膏颜色逐渐加深,影响制剂质量。在乳膏中添加一定抗氧剂,可延缓氢醌被氧化,提高制剂稳定性。为此,我们做了如下对比实验。 1 处方组成及制备 各处方组成(除0.5%抗氧剂外)及制法均同《中国医院制剂规范》(西药制剂,第2版,卫生部药政局编,142页)氢醌乳膏项下。氢醌原料由湖南湘中地质实验研究所提供(980630)。 2 稳定性试验 将各处方所配乳膏分装于10g试管(带塞)及20g塑料油膏盒中,分别进行恒温加热实验(40℃±1℃)、紫外线加速实验(20W,D＝550mm)。用肉眼观察乳膏颜色开始变化的时间,结果见表1。 表1 含不同抗氧剂的氢醌乳膏的pH及开始变色时间 3 讨论 ①实验表明,在氢醌乳膏中无添加油溶性抗氧剂的必要。维生素E(VE),2,6-二叔丁基对甲酚抗氧作用较差,与空白对照组无差异。乳膏中维生素C(VC)抗紫外线的作用较好,但其耐热性能不及亚硫酸氢盐理想。3种亚硫酸盐中,亚硫酸钠对乳膏的稳定效果差,可能与偏碱性有关。 ②在一定温度下,氢醌的颜色变化随乳膏pH增大而加快。当pH＜6时颜色变化较慢,提示在乳膏中可添加一定量的枸橼酸或乳酸调pH至5～5.5。 ③氢醌乳膏的抗氧剂以选用0.5%焦亚硫酸钠为宜。同时,为减少氢醌氧化,应在基质温度降至50℃时,再加入氢醌。     

氢醌乳膏制剂的评价

目的：对氢醌及其乳膏的作用机理，疗效、不良反应、稳定性，制剂改良，含量测定等作一综述。方法：通过综合国内外相关文献，分类探讨。结果：氢醌乳膏的作用机理为阻断酪氨酸酶，抑制黑色素的合成，但不损毁黑素细胞，也不影响已合成的黑色素，疗效与超氧化物歧化酶（SOD）霜，维生素A霜，壬二酸霜相近，联合作用有协同作用，结合使用皮质激素可缩短疗程，不良反应为外源性的褐黄病，造血系统及免疫系统的改变，眼内色素沉着及永久性角膜损伤等，氢醌易氧化变色，其乳膏稳定性差，制成包合物，不能提高其稳定性，制成无水乳膏能明显提高稳定性，现行的各种氢醌乳膏的含测方法，实质上仅能作为氢醌投料量正确与否的测定，而不能正确测出已氧化变色乳膏中的氢醌含量，结论：氢醌乳膏为医院制剂，疗效确切，不良反应小，成本低，工艺简单，但其制剂很不稳定，有待于进一步地研究提高。     

复方积雪草苷乳膏的制备与应用

目的:探讨复方积雪草苷乳膏的制备及临床应用。方法:将积雪草苷、维生素E、尿囊素加乳膏基质制成复方积雪草苷乳膏,以氢醌霜(美B霜)为对照,进行疗效比较。结果:本品质量稳定,保湿性良好,对皮肤无刺激性,疗效不亚于氢醌霜,无不良反应发生。结论:本品对治疗色素沉着有一定疗效。     

系数倍率法测定氯霉素乳膏的含量

氯霉素乳膏为我院的自配制剂，主要用于皮肤化脓性感染、小儿脓抱疮。《重庆市医院制剂规范》收载的氯霉素乳膏的测定法为重氮化法，其操作繁琐。笔者采用系数倍率法测定其含量，结果满意，现介绍如下。1仪器与试药UV－160型分光光度计（日本岛津）；53WB型分光光度计（上海光学仪器厂）；氯霉素原料（太原制药厂）；氯霉素乳膏（本院自制）；乳膏基质（自制）。2试液的配制2．1氯霉素标准溶液：精密称取105℃干燥至恒重的氯霉素0．1000g，置100ml容量瓶中，用0．05mol／L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀备用。2．2基质溶液：接处方比例制…     

复方氢醌乳膏的制备与临床疗效观察

目的:探讨复方氢醌乳膏的制备,含量测定方法并观察其临床疗效。方法:以氢醌和维生素E为主要原料,选择适宜的乳化剂,制成O/W型乳膏,采用双波长紫外分光光度法测定复方氢醌乳膏中氢醌的含量,设对照组进行临床疗效观察。结果:平均回收率98.67%,RSD=0.54%(n=5);治疗老年性角化斑和黄褐斑有效率分别为85%和80%,明显高于对照组。结论:复方氢醌乳膏性质稳定,临床疗效好。     

甲硝唑乳膏制备工艺的优选

<正>甲硝唑乳膏是我院自制制剂,临床用于治疗痤疮及治疗毛囊虫引起的皮肤感染,批准文号鄂药制字H20070908,收载于《中国医院制剂规范.西药制剂》[1]。甲硝唑乳膏的制备工艺都是采用过筛以甲硝唑细粉的形式加入乳膏基质中,但在配制甲硝唑乳膏的实践中发现,制得的乳膏涂抹在     

烟酰胺凝胶联合2％氢醌乳膏治疗黄褐斑临床疗效观察

目的观察烟酰胺凝胶与2％氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效。方法治疗组76例外搽烟酰胺凝胶,2次／d,晚上临睡前外搽2％氢醌乳膏;对照组50例,采用0．05％维A霜外搽,1次／晚,两组均以12周为1个疗程,治疗结束后,根据治疗前后皮损颜色变化进行评分、判断疗效。结果治疗组有效率达85.53％,与对照组（60．00％）比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论烟酰胺凝胶联合2％氢醌乳膏治疗黄褐斑临床疗效满意。     

倍他米松尿素霜配制工艺的改进及评价

倍他米松尿素霜（倍尿霜）是我院配制的一种乳膏剂，制备方法为倍他米松及尿素细粉加入基质霜中，研匀、即得。该方法简便，适于小量配制。但配制量较大时，常常出现主药与基质霜混合不均匀的问题，以至影响该制剂的质量。为解决该制剂均匀性问题，我们改进其配制工艺，报告如下。     

紫外分光光度法测定氢醌乳膏的含量

以甲醇为溶煤，用紫外分光光度法中的对照品比较法测定氢醌乳膏中的氢醌的含量，辅料无干扰。操作简便、快速、准确。平均回收率为１００．１％，ＲＳＤ为１．８９％（ｎ＝３）。     

磺胺嘧啶银乳膏处方工艺的改良及质量控制

目的改进1%磺胺嘧啶银乳膏的处方及制备工艺,提高乳膏中药物的分散均匀度,降低乳膏的稠度,以方便临床使用。方法通过改变乳膏中油相及水相的配比,采用分散法将磺胺嘧啶银研磨混悬于甘油中,然后缓缓加入乳膏基质中,按同一方向搅拌至凝。结果此法制备的磺胺嘧啶银乳膏药物分散均匀,膏体细腻,粘稠度适中,性质稳定。结论经改良处方,磺胺嘧啶银乳膏的质量明显优于传统《中国医院制剂规范》方法配制的制剂质量,更加方便临床使用。     

复方熊果苷霜的制备与临床应用

目的：将制备的复方熊果苷霜制剂进行临床疗效观察．考察其对治疗黄褐斑的有效性。方法：采用乳剂配制方法制成硅油基质型乳膏，用于治疗黄褐斑，并以2％氢醌霜作为对照品观察临床疗效。结果：试验组总有效率79．3％，对照组总有效率65．5％，两组差异有显著性（P＜0．05），试验组优于对照组，未发现不良反应。结论：该制剂质量稳定，工艺简便，治疗黄褐斑有良好疗效。     

布洛芬乳膏的临床疗效观察

目的；观察布洛芬（芬必得）乳膏治疗急性创伤性疾病、慢性营损性疾病、骨性关节炎及类风湿必关节炎的疗效。方法：选取本院病房及门诊患160例，随机分为两组进行临床疗效观察，其中治疗组予芬必得乳膏治疗，对照组予双氯芬酚（扶他林）乳胶剂治疗。结果：治疗组与对照组总有效率分别为92.8%和89.5%，两组治疗效果无显性差异（P＞0.05）。结论：芬必得乳膏与扶他林乳胶剂有着相似的临床疗效。     

双波长紫外分光光度法测定乳膏制剂中醋酸曲安缩松的含量

用双波长紫外分光度法测定乳膏剂中醋酸曲安缩松含量，通过解回归方程法可扣除软膏基质干扰，结果平均回收率为１００．２％，ＣＶ＝０．３９５（ｎ＝５），方法快速，简便，准确。     

氨甲环酸联合氢醌乳膏治疗黄褐斑的疗效分析

目的评价口服氨甲环酸联合氢醌乳膏治疗黄褐斑的疗效。方法 288例患者随机分为治疗组180例和对照组108例,治疗组口服氨甲环酸和维生素C,对照组口服维生素C,2组均联合外用氢醌乳膏,治疗2个月后观察2组疗效。结果治疗组基本治愈率和总有效率分别为35.00%和87.78%高于对照组的22.22%和64.81%,差异均有统计学意义（P〈0.05）。2组不良反应均可耐受,停药后均消失。结论氨甲环酸联合氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效显著,值得临床推广应用。     

磺胺嘧啶银乳膏含量测定方法的改进

通过加入硝酸煮沸破坏乳膏基质,改进了磺胺嘧啶银乳膏含量的测定方法,解决了1995年版《中国药典》、《中国医院制剂规范》和南京《医院制剂规范》规定的方法在测定磺胺嘧啶银乳膏含量时,测定结果明显偏低之问题。改进后的方法不仅操作简便,回收率高,重现性好,而且测定结果准确,适合于磺胺嘧啶银乳膏含量测定。     

紫外分光光度法测定祛斑霜中氢醌的含量

目的　建立紫外分光光法测定氢醌乳膏中氢醌的含量。方法　在 2 95nm测其紫外吸收 ,从而求得其浓度。结果　在 5 3 5ug .mL-1之间线性良好 ,方法回收率为 10 1.6% ,RSD为 0 .9%。结论　本方法操作简便 ,准确性好 ,适合于氢醌乳膏中氢醌的含量测定     

双波长紫外分光光度法测定乳膏制剂中醋酸曲安缩松的含量

用双波长紫外分光光度法测定乳膏剂中醋酸曲安缩松含量，通过解回归方程法可扣除软膏基质干扰，结果平均回收率为１００．２％，ＣＶ＝０．３９％（ｎ＝５），方法快速，简便，准确。     

乳膏基质乳化不完全的补救方法及其稳定性试验

对乳化不完全的乳膏基质进行了补救实验，并对补救后的乳膏基质作了耐热、耐寒、高速离心、室温贮存及分散度和释放度等试验，结果表明，补救后的乳膏基质的稳定性、分散度、油粒大小等与同处方一次乳化成型的基质基本一致，并不影响所加药物的吸收，仍可作为配制乳膏剂的基质使用。     

氟罗沙星乳膏的制备与质量标准的拟定

目的 制备氟罗沙星乳膏。方法 利用溶出度、稳定性、刺激性实验等方法，筛选制剂处方，按乳膏剂的一般方法进行制备。结果 用O／W型乳膏基质处方制得本品质量稳定，对皮肤无不适感。结论 氟罗沙星乳膏剂符合《中国药典》2000版二部附录规定的乳膏剂质量标准。