抗氧剂对注射用奥美拉唑钠稳定性的影响

目的探讨抗氧剂对注射用奥美拉唑钠药液稳定性的影响。方法用奥美拉唑钠原料进行碱度试验,结合制剂工艺筛选过程中不同的pH值对药液稳定性的影响,考察抗氧剂与奥美拉唑钠配伍后药液的外观和pH值变化。结果加入抗氧剂后,奥美拉唑钠药液的外观和pH值均符合要求,稳定性提高。结论pH值高低是影响注射用奥美拉唑钠稳定性的主要因素,在一定pH值条件下加入抗氧剂可进一步提高药液稳定性。     

注射用奥美拉唑钠在不同输液的稳定性考察

目的:通过实验考察不同pH值的输液对注射用奥美拉唑钠稳定性的影响,为临床合理选择溶媒及保证药物安全有效提供依据。方法:在不同等量输液中分别加入等量注射用奥美拉唑钠,在不同时间考察药液颜色、澄清度,同时测量吸光度。结果:输液在pH5以上加药后2小时内稳定,输液pH越低,药液越不稳定,变色越快。结论:配置注射用奥美拉唑钠宜选用pH5～8输液,最好现配现用。     

注射用奥美拉唑钠的配伍稳定性

奥美拉唑(Omeprazole，Ome)是一种选择性的抑制胃壁细胞H/K-ATP酶的质子泵抗消化道溃疡药物，常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等与胃酸有关的疾病。临床上在配制其静脉输液和使用时，曾多次发生变色混浊等，导致药品浪费、病人情绪受影响。为了保证临床用药的安全，分别将其与常用输液、针剂进行配伍，考察其外观、pH及含量变化。     

依地酸二钠对注射用艾司奥美拉唑钠的影响

目的 考察依地酸二钠对注射用艾司奥美拉唑钠质量的影响,确定处方中依地酸二钠的添加量.方法 考察不同的金属离子、包材浸提液对艾司奥美拉唑钠溶液澄明度影响,考察不同用量依地酸二钠的中间体溶液稳定性,冻干成品的质量,确定注射用艾司奥美拉唑钠处方中的依地酸二钠用量.并进行注射用艾司奥美拉唑钠的加速和长期稳定性试验考察.结果 依地酸二钠最佳用量为1.5mg/瓶.按照优化处方工艺制备注射用艾司奥美拉唑钠,产品质量合格,且在加速和长期试验过程中质量稳定.结论 确定处方中加入依地酸二钠可改善药品的澄明度及药物的稳定性.     

注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的 考察在避光条件下注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠的配伍稳定性. 方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液在4,25,37 ℃条件下放置8 h内不同时间点含量的变化,并观察其外观及测定pH. 结果头孢地嗪钠与奥美拉唑钠配伍液在4 ℃放置8 h、25 ℃放置4 h、37 ℃放置2 h内外观及pH值无明显变化,含量变化在5%内. 结论 注射用头孢地嗪钠与奥美拉唑钠的配伍液配伍后4 ℃ 8 h,25 ℃ 6 h、37 ℃ 2 h内可使用.     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑配伍稳定性的考察

目的:考察在避光条件下,温度分别为4、253、7℃的环境中6 h内注射用奥美拉唑钠与奥硝唑的配伍稳定性。方法:采用HPLC法测定配伍液在不同温度条件下放置6 h内不同时间点含量的变化,并观察其外观及测定pH值。结果:注射用奥美拉唑钠与奥硝唑配伍液在4、25、37℃的环境中6 h内,色泽和含量都有明显变化。结论:注射用奥美拉唑钠与奥硝唑不能配伍使用。     

注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性。方法:将注射用奥美拉唑钠分别与5%葡萄糖注射液(GS)、10%GS、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)及0.9%氯化钠注射液(NS)配伍后于不同时间观察配伍液的外观颜色及澄明度,测定溶液的p H值,并采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠的含量。结果:注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂配伍后含量均无显著下降。与5%GS、10%GS、GNS配伍4 h后,配伍液转为澄明微黄色;与NS配伍后,药液均显澄明无色。p H值对其稳定性有很大的影响,p H值越低,药物的稳定性越差,药物分解的速度也越快。结论:临床应用注射用奥美拉唑钠时应考虑溶剂的p H值,尽量避免与偏酸性或酸性溶剂配伍;其最佳溶剂应为NS。若与5%GS、10%GS、GNS配伍,宜在3 h内用完。     

注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的稳定性研究

目的：研究注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的配伍稳定性。方法：参考临床常用质量浓度,配制头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液配伍溶液,再取该配伍溶液分别与不同体积的奥美拉唑钠溶液配伍。于0,0.5,1,2,3,4,5,6 h观察各配伍液的外观性状变化,测定pH值和不溶性微粒数,并采用HPLC法测定各配伍液头孢孟多酯钠的相对百分含量。结果：头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液的配伍液在6 h 内外观无明显变化,与不同体积奥美拉唑钠配伍的配伍液随时间延长出现不同颜色的浑浊,在6 h内各配伍液中不溶性微粒数均符合规定,头孢孟多酯钠的相对百分含量略有下降。结论：在临床上,若注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠静滴联用时,最好在两者之间先用0.9%氯化钠注射液清洗输液管道,完毕后再输注另一种药物,或者不将两者连续使用。     

注射用奥美拉唑钠2种不同给药方式的稳定性研究

目的 分析与探讨注射用奥美拉唑钠不同给药方式在输液配伍中的稳定性。方法 模拟注射用奥美拉唑钠制剂静脉滴注和静脉注射2种临床给药方式,以pH计测定4种溶液在不同时间段的pH值及其变化趋势,UV分别测定2种制剂以不同临床给药方式的全程吸光度值变化,计算奥美拉唑含量,研究其稳定性变化。结果 奥克^®在3 h后浓度下降明显,仅可用于静脉推注,应配制完尽快使用;奥西康^®在6 h内含量变化较小,基本上稳定,可用于静脉滴注。结论 2种注射用奥美拉唑的临床给药方式不同,其稳定性有较大差别,宜严格按照说明书的给药方式给药。     

注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液配伍的稳定性。方法：模拟临床用药,采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液作为注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液的溶剂进行配伍,观察在室温（30℃）条件下放置4 h内不同时间点2种混合配伍溶液的外观、澄明度和pH值变化,并通过高效液相色谱（HPLC）法检测不同时间点混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量变化。结果：在室温（30℃）条件下,2种药物配伍后外观、澄明度发生明显的变化,且4 h内2种混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量明显降低。结论：注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液存在配伍禁忌,《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》中关于注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液可配伍标注的准确性值得商榷。     

泮托拉唑钠与奥美拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍稳定性。方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠与奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后8 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍后在8 h内均稳定。     

维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨

目的:考察维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍后质量的影响。方法:采用HPLC法在不同剂量的维生素C注射液、不同时间、不同pH值条件下,测定溶液中奥美拉唑的含量,以自身对照比较其峰面积计算分解率,观察外观色泽。结果:加入一定量的维生素C注射液,在不同的pH值条件下对注射用奥美拉唑钠溶液含量有着很大的影响,实验证明在加入一定量维生素C注射液的奥美拉唑钠溶液中,pH值为7.0以下时,分解速度快、质量不稳定。结论:维生素C注射液对溶液中奥美拉唑钠的稳定性影响很大,并且当pH值低于8.0时,时间越长颜色变化就越明显。     

胰岛素注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

目的:考察胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法:考察配伍液在12h内的外观及pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠的含量。结果:配伍液在室温下12h内无明显外观、pH值、含量变化。结论:胰岛素注射液在室温下12h内对头孢地嗪钠稳定性无影响。     

注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究

目的：建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法：本试验取注射用奥美拉唑钠，按中国药典2005年版二部（附录Ⅺ H）（Ch．P．2005）所载“无菌检查法”项下进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。结论：采用方法验证试验Ⅱ进行注射用奥美拉唑钠的无菌检查，可行。