替硝唑皮肤成膜凝胶的制备与质量标准研究

目的：制备皮肤成膜替硝唑凝胶剂并制定质控制标准。方法：以替硝唑为主药制成成膜凝胶,按照《中国药典》2010年版二部凝胶剂项下的相关要求对替硝唑凝胶剂进行质量标准研究,并采用紫外分光光度法于317 nm处测定替硝唑的含量。结果：本方法制备凝胶剂性质稳定。结论：该制剂制备工艺简便,质量控制稳定可行。     

复方痤疮凝胶剂的研制和临床应用

目的:介绍复方痤疮凝胶剂的制备,质量控制和临床应用。方法:以盐酸氯洁霉素和替硝唑为主药,以卡波姆940为凝胶基质制备痤疮凝胶,采用紫外分光光度法测定盐酸氯洁霉素和替硝唑两主药的含量。结果:盐酸氯洁霉素的平均回收率100.09%,RSD1.81%。替硝唑平均回收率100.15%,RSD2.21%。结论:本制剂质量稳定,疗效良好。     

替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.     

复方氟康唑凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的制备复方氟康唑凝胶滴耳剂,并对其进行质量控制。方法以氟康唑、替硝唑为主药,卡泊姆为凝胶基质,运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量)。结果氟康唑的线性范围为60～360μg/mL,回归方程C=-5.788±713.375△A,r=0.9996(n=6),回收率为98.55%～99.26%;替硝唑的线性范围为5～30μg/mL,回归方程C=0.0297A+0.0148,r=0.9998(n=6),回收率为100.40%～100.89%。结论复方氟康唑凝胶滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性。     

复方替硝唑凝胶剂的制备及临床应用

目的 建立制备复方替硝唑凝胶剂及含量测定方法，并对制剂进行临床疗效观察。方法 以替硝唑和司帕沙星为主药、羧甲基纤维素钠为基质制备复方替硝唑凝胶剂，采用双波长紫外分光光度法不经分离直接测定两主药含量，将制剂用于阴道感染的治疗。结果 制剂疗效确切，无刺激性，处方配伍合理，质量可控。结论 该凝胶制备工艺简单、质量稳定、临床疗效好，含量测定方法准确。     

替硝唑口腔凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备替硝唑口腔凝胶剂,观察临床疗效.方法:将替硝唑制成口腔凝胶剂,用紫外分光光度法对替硝唑进行含量测定.将165例牙病患者随机分为治疗组85例和对照组80例,2组均用朵贝氏液嗽口后再分别用替硝唑口腔凝胶和冰硼散,3次/d,平均用药4d.结果:替硝唑口腔凝胶的含量测定方法简便可行.治疗组与对照组的总有效率分别为98.8%和97.5%(P＞0.05),治疗组与对照组的显效率分别为96.5%和75.0%(P＜0.01).结论:该制剂工艺合理,质量可控,临床疗效满意.     

复方替硝唑凝胶的制备与疗效初步观察

目的　介绍复方替硝唑凝胶的制备和质量控制 ,用于炎症丘疹脓疱型痤疮的治疗并观察初步临床疗效。方法　以卡波姆 94 0为凝胶基质的成胶剂 ,以替硝唑和盐酸克林霉素为主药配制 ,用紫外分光光度法测定替硝唑含量。结果　制剂质量稳定 ,测定方法简便灵敏 ,回收率符合要求 ;临床观察总有效率为 87.7% ,显示出较满意的治疗效果。结论　该制剂制备工艺可行 ,用于治疗炎症性、化脓性寻常痤疮疗效好 ,使用方便安全 ,无不良反应。     

复方替硝唑凝胶的制备与疗效初步观察

目的介绍复方替硝唑凝胶的制备和质量控制,用于炎症丘疹脓疱型痤疮的治疗并观察初步临床疗效.方法以卡波姆940为凝胶基质的成胶剂,以替硝唑和盐酸克林霉素为主药配制,用紫外分光光度法测定替硝唑含量.结果制剂质量稳定,测定方法简便灵敏,回收率符合要求;临床观察总有效率为87.7%,显示出较满意的治疗效果.结论该制剂制备工艺可行,用于治疗炎症性、化脓性寻常痤疮疗效好,使用方便安全,无不良反应.     

替硝唑透明质酸钠凝胶的制备及质量控制

替硝唑(ornidazde)是硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用[1].但口服对胃肠道产生不良反应.为此,我们采用卡波姆(chifosan)为凝胶基质,透明质酸钠为保湿剂,制备替硝唑透明质酸钠凝胶,用HPLC法测定凝胶中替硝唑的含量,并建立制剂的其他质控指标,经临床试用效果满意.     

消痤凝胶的制备与质量控制

目的：研究消痤凝胶的制备工艺与质量控制方法。方法：以卡波姆-940为基质，三乙醇胺为中和剂，以替硝唑、氯霉素、雏A酸制成凝胶剂，用高效液相色谱法测定替硝唑、氯霉素、维A酸的含量。结果：制备的消痤凝胶均匀、细腻，稠度适宜；涂展性好，吸收快，含量测定方法可靠。结论：消痤凝胶的处方组成合理，制备工艺可行，质量稳定可控。     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂的制备及其质量控制

目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性。结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置。     

复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量。结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降。结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广。     

替硝唑温敏性阴道用原位凝胶的制备及其质量控制

目的：制备替硝唑温敏性阴道用原位凝胶,并对其体外性质进行考察,为其体内研究奠定基础。方法：以泊洛沙姆P407与P188为基质,用冷法制备替硝唑原位凝胶。对其胶凝温度、胶凝强度及生物黏附性等主要物理性质进行考察,并对其质量进行控制。结果：本品具有合适的胶凝温度,胶凝强度理想,生物黏附性较强,适合阴道给药。主要质量评价指标简单易行。符合相关规定。结论：替硝唑温敏性阴道用原位凝胶制备简单,性质理想,值得进一步研发。     

混合透皮促进剂对替硝唑凝胶透皮吸收作用的研究

目的：考察混合促进剂月桂氮苷卓酮和薄荷脑对替硝唑透皮吸收作用的影响。方法：采用改良 Ｆｒａｎｚ 直立式释放池,以离体小白鼠皮肤为透皮屏障,使用不同浓度的混合月桂氮苷卓酮和薄荷脑,测量替硝唑的透皮吸收量。结果：含０ ．５ ％ ,１ ．５ ％ ,２ ％ ,２ ．５ ％ 月桂氮苷卓酮和薄荷脑的替硝唑凝胶与不含月桂氮苷卓酮和薄荷脑的替硝唑凝胶间,其透皮吸收在２４ ｈ 后有显著差异（ Ｐ＜ ０ ．０５） 。含１ ％ 月桂氮苷卓酮和薄荷脑的替硝唑凝胶与不含月桂氮苷卓酮和薄荷脑的替硝唑凝胶间,其透皮吸收在２ ｈ 后则呈极显著差异（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。结论：不同浓度的混合促进剂均可不同程度地促进替硝唑的透皮吸收效果,其中以１ ％ 月桂氮苷卓酮加１ ％ 薄荷脑组成的混合促进剂作用最显著。     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

替硝唑凝胶剂的制备与渗透性考察

OBJECTIVETo prepare a gel which included tinidazole and took the carbomer941 as excipient, and to investigate the permeability. METHODGrinding was used to prepare the tinidazole gel. The concentration of tinidazole was determined by UV-spectrophotometry     

复方替硝唑泡腾片的制备及临床应用

目的:研制复方替硝唑泡腾片并观察临床疗效.方法:以替硝唑和左氧氟沙星为主要原料研制成泡腾片,经临床治疗观察100例阴道炎患者,并与甲硝唑泡腾片治疗的100例患者作对照分析.结果:复方替硝唑泡腾片时细菌性阴道炎的治愈率为90.0%、对照组为66.7%,两组间有极其显著性差异.两组对混合性阴道炎的治愈率分别为91.1%和60.6%,两组间有显著性差异.结论:复方替硝唑泡腾片对细菌性阴道炎和混合性阴道炎的疗效明显高于甲硝唑泡腾片.     

复方替硝唑凝胶的制备及质量控制

目的制备复方替硝唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以替硝唑、氯霉素为主药，卡波姆-940、丙二醇等为辅料制备凝胶；采用双波长分光光度法测定主药含量。结果替硝唑、氯霉素检测质量浓度的线性范围分别为6.4～12．8mg／L和8.0～16.0mg／L，平均回收率分别为100．72％和99．64％，RSD分别为0.30％和0．98％。结论该制剂制备方法可行，所建立的质量控制方法简单、可靠。