复方盐酸普鲁卡因注射液的研制及药效学

目的：研制一种复方盐酸普鲁卡因注射液以解决单方普鲁卡因注射液存在的缺点和不足。方法：将盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因配伍制成复方制剂，经急性毒性试验，以确保临床用药安全，再通过复方盐酸普鲁卡因注射液对蟾蜍神经动作电位的影响以确定其药效。结果：复方盐酸普鲁卡因注射液药效均强于相同浓度的盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因。结论：复方盐酸普鲁卡因注射液毒性低，用药安全范围大，弥补了单方盐酸普鲁卡因注射液的缺点和不足。     

不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响

目的:研究不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响.方法:在盐酸普鲁卡因注射液制备过程中加入氯化钠、活性炭及依地酸钠等附加剂,用正交函数分光光度法测定灭菌前后注射液中盐酸普鲁卡因的含量,同时用初均速法预测制剂室温的有效期.结果:配制2.0%盐酸普鲁卡因注射液,加入0.9%氯化钠既可调整渗透压,又可抑制盐酸普鲁卡因的水解;加入0.1%活性炭既能除色又能吸附杂质;0.005%依地酸钠既阻止盐酸普鲁卡因水解又抑制其氧化变色.结论:盐酸普鲁卡因注射液处方中加入附加剂氯化钠、依地酸钠,制备过程中加入活性炭制备的制剂稳定性最好,室温保存的有效期最长.     

考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。     

PVC袋对盐酸普鲁卡因注射液贮存中含量及pH值的影响

盐酸普鲁卡因为临床常用的局部麻醉药,由于结构中含有酯键,水溶液不稳定,其静滴用输液制剂多由医院自行制备,且多为玻璃瓶包装.而其聚氯乙烯(PVC)袋装制剂及其稳定性尚未见报道.据报道[1],PVC袋对某些药物有吸附作用,使其药物浓度降低,直接影响药物的稳定性,降低了药物疗效.为此,我们对本院自制的 PVC袋装盐酸普鲁卡因注射液的pH、含量进行了试验观察,并与其玻璃瓶装注射液进行了对照比较.     

容器对盐酸普鲁卡因注射液配制的影响

盐酸普鲁卡因注射液(2 %,100 mL)是我院制剂室生产量较大的一种麻醉药物,但在检验过程中经常发现其成品有易变色现象,这与<中国医院制剂规范>中要求:本品为无色澄明溶液相违背,造成成品性状检查不合格.于是,我们对配制过程进一步分析,最终发现容器对盐酸普鲁卡因注射液的颜色有很大影响,现做如下实验为制剂生产提供参考.1 实验方法与结果1.1 实验材料 1000 mL搪瓷量杯(市售)和不锈钢量杯(市售)各1个,盐酸普鲁卡因(南京第二制药厂)适量.     

普鲁卡因几种注射液的比色测定法

盐酸普鲁卡因系常用的局部麻醉药,临床上除应用单方制剂外,尚有普鲁卡因青霉素、普鲁卡因肾上腺素等制剂。盐酸普鲁卡因的含量测定,中国药典是采用亚硝酸钠滴定,USP和BP也采用此法,复合制剂中盐酸普鲁卡因的含量,中国药典采用溶媒提取分离后再测定,USP采用溶     

盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉40例临床观察

为观察盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉的临床效果,我们将40例患者随机分为A组(盐酸氯普鲁卡因组20例),B组(盐酸普鲁卡因组20例)。观察到两组麻醉效果相似,术中及术后均无不良反应。而盐酸氯普鲁卡因组苏醒时间明显短于盐酸普鲁卡因组,故认为盐酸氯普鲁卡因用于静脉复合全身麻醉,麻醉平稳,苏醒快。     

盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉的临床观察

目的　观察盐酸氯普鲁卡因注射液静脉复合全身麻醉的临床效果。方法　将 4 0例患者随机分为 A组 (盐酸氯普鲁卡因组 ) 2 0例 ,B组 (盐酸普鲁卡因组 ) 2 0例。结果　两组麻醉效果相似 ,术中及术后均无不良反应。而盐酸氯普鲁卡因组苏醒时间明显短于盐酸普鲁卡因组。结论　盐酸氯普鲁卡因用于静脉复合全身麻醉 ,麻醉平稳 ,苏醒快。     

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

目的:测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量。方法:采用紫外分光光度法,盐酸普鲁卡因的测定波长为290nm。结果:盐酸普鲁卡因含量为C(mg/L)=14.93A-0.0045,γ=0.9999,平均回收率为99.73%,RSD为0.29%(n=5)。结论:该方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。     

复方盐酸丁卡因注射液的制备及临床应用

目的：研究配制一种安全高效的口腔局部麻醉复方制剂。方法：配制复方盐酸丁卡因注射液,研究其质量控制标准,采用高效液相色谱法测定其含量,观察该制剂临床麻醉效果,并与2％盐酸普鲁卡因注射液作麻醉效果对照。结果：该制剂质量稳定,质量控制方法可行,其HPLC法测定丁卡因和利多卡因含量的平均回收率分别为98．8％、100．7％。临床应用麻醉效果明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该注射液制备工艺可行,临床效果好,值得推广应用。     

盐酸普鲁卡因注射液的等渗问题

盐酸普鲁卡因注射液系常用制剂之一临床上用其各种不同浓度的注射液,在配制中需加入氯化钠调节等渗压.笔者发现氯化钠的加入量各书不一,且颇有差异(见附表). 调节本品等渗的氯化钠用量究竟应为多少,兹作如下讨论。 1.等渗注射液的调节方法目前常用者有药物容t值.     

含盐酸普鲁卡因的庆大霉素注射液

硫酸庆大霉素注射液注射后,病人反映局部疼痛.为了解除病人痛苦,本文设计了含盐酸普鲁卡因的庆大霉素注射液,并对制剂的安全性及稳定性进行了试验。供筛选的处方组成见表1。     

差量紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

目的 建立差量紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量，方法 采用日本岛津UV-210A紫外分光光度计，波长290nm。结果 Nacl在盐酸普鲁卡因注射注的含量测定中有干扰，采用差量紫外法能消除干扰。结论：结果更准确可靠，适用于医院制剂的快速分析。     

一阶导数分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

一阶导数分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量罗俊芳（新疆医学院第二附属医院乌鲁木齐８３００２８）盐酸普鲁卡因及其制剂的含量测定，文献报道中有永停滴定法、重氮化法、紫外分光光度法（Ｕｖ法）。采用ＵＶ法直接测定盐酸普鲁卡因的含量，其分解产物对氨基苯甲酸...     

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

目的建立紫外分光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量测定方法.方法采用紫外分光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,测定波长为(290±1)nm.结果线性范围为4～12 mg·L-1,盐酸普鲁卡因的平均回收率为99.7%,RSD=0.34%(n=3),r=0.9999(n=5).结论该法简便、快速、准确,可作为盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法.     

系数倍率分光光度法测定复方益康宁注射液中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量

复方益康宁注射液是治疗脑动脉硬化等疾病的新制剂。其中含有盐酸普鲁卡因和维生素B_6两种成分,目前盐酸普鲁卡因的含量测定方法有永停滴定法、高效液相色谱法等,维生素B_6的含量测定方法有分光光度法、示波极谱滴定法、电位滴定法等,但在本制剂中,维生素B_6尚无测定方法。     

用鲎试剂检测盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素

目的：建立快速、准确检出盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法：按中国药典法进行实验。结果：盐酸普鲁卡因注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。结论：用灵敏度为0．25Eu ml^-1的鲎试剂对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检测是 可行的。     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察

目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基苯甲酸的含量。结果普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量随时间延长逐渐下降,6个月下降了10.42%,降解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,6个月增加了412.89%。结论普鲁卡因注射液在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下不稳定。     

正交函数光谱法测定复方普鲁卡因注射液的含量

目的：测定复方普鲁卡因注射液中普鲁卡因的含量。方法：使用正交函数分光光度法。结果：盐酸普鲁卡因的平均回收率为１００．０４％,ＲＳＤ为０．１５％（ｎ＝６）。结论：样品不经分离直接测定,结果准确,可用于普鲁卡因制剂的快速质量检验。