加强县级药检所的建设

药品检验所是在卫生部门的领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业机构。《药品管理法》明确规定各级卫生行政部门所属的药政、药检机构代表国家执行药品监督任务。所以,县级药检所既是一个药品质量检验的技术专业机构,又是执行《药品管理法》的法定监督机构,它是具有行政,技术双重任务的一级医药管理机构。但是,目前县级药检所的现状如机构结构、     

搞好职业道德教育 促进药检事业发展

党的十四届六中全会“关于加强社会主义精神文明建设若干重要问题的决议”，是今后一个时期内指导我国社会主义精神文明建设的纲领性文件，它对我们药检系统的职业道德教育和行风建设提出了跨世纪的要求，对促进药检事业的发展具有深远的意义。药检所担负着药品质量检验和监督的双重任务。它作为《药品管理法》规定的法定专业技术检验机构，对社会出具客观、公正、科学的药品质量检验数据；同时，它的专业技术人员又都是药品监督员，依法对药品生产、经营企业、以及医疗单位的药品质量进行监督和检查。法律赋予的职责，要求我们的职业道德教…     

药品检验工作中的几个具体问题探讨

药品检验所（以下简称药检所）是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。自１９７８年以来，上海市各区、县都先后成立了药检所，负责辖区内的药品技术监督工作，及时向卫生行政部门提供药品质量信息，对保障人民用药安全起到了一定的作用。但在日常工作中也存在一些...     

加强药品质量监督 确保群众用药安全

加强药品质量监督确保群众用药安全李健，刘国庆（安徽省亳州市药检所２３６８０３）近几年来，亳州市药检所在市卫生局的领导下，在省、地药检所的业务指导下，全所人员团结一致，脚踏实地、勤奋工作，圆满完成了对药品质量的监督工作和药品质量的检验任务。净化了我市的...     

谈谈成立医院药品质量检验科的构想

一、目前药检室在医院的地位和作用 由于《药品管理法》规定药检室只限于制剂检验,虽然有的条例规定药检室直接受药剂科的领导,但由于药检室单一的制剂检验,也就习惯形成了药剂科—制剂室—药检室三级关系,由此可看出,药检室在医院的地位处于何级,这条关系链极大地束缚了药检室开     

基层药检所如何加强对药品质量的事前管理

基层药检所如何加强对药品质量的事前管理王惠根（浙江省萧山市药品检验所３１１２００）药品质量的真伪优劣，直接关系到人民的用药安全有效。基层药检所处于药品质量监督、检查、检验的前哨，假劣药品的把关和查处始于基层。改革开放以来，原先划块、封闭的格局被打破，...     

药品检验所信息化管理系统建设探讨

药品检验所的药检报告是国家对药品质量进行监督管理的重要依据。因此，药检数据是药检所管理中的基本信息。随着社会的发展进入信息化时代，药品监督管理更需要大量系统的而不是个别离散的药品质量信息给予支持。     

地市级药检所的现状分析发展前景

2012年对各级药检所,特别是地市级来说是一次严峻的考验,"胶囊铬"突发事件所带来的充满强大社会压力的巨大检验量使得各所全年的检验计划安排受到冲击,人员缺编、仪器设备配套不足、新的检验方法培训力度不够等一系列因素使得全国各级药检系统处于相当被动疲于应对局面,而全国大范围的"铬超标"胶囊检验光靠省一级药检所来完成地毯式抽验工作是不现实,也是不可能的,这一重大的历史重任理所当然就落到地市级药检所的头上.     

县级药检所开展有偿服务初探

自《药品管理法》颁布实施以来，县级药检所以其艰苦奋斗、开拓向上的事业心和责任感赢得了人民群众的信任和政府的支持。但县级药检所由于设备差、底子薄、经费投入不足等原因，严重地制约了自身的发展。实践证明，为适应社会主义市场经济的需要和自身的发展，县级药检所除积极争取财政部门增加拨款外，还应结合日常工作，开展有偿服务，为药检事业增添活力，我们的做法及设想如下：一、强化监督检查实行现场收费贯彻“以监督为中心，以基层为重点”的药品管理工作方针，是县级药检所的首要任务。对在检查过程中发现的少量不合格药品，除予…     

划转后的药检机构财政资金的界定

在各级政府机构改革进程中,药品检验机构(药品检验所)由卫生部门成建制地划归药品监管部门管理已基本成为固定模式。按照财政部门的有关文件精神:对各类机构必须重新界定财政资金的供应范围,以建立符合社会主义市场经济体制的公共财政支出体系。所以,划转后的药检机构同样面对一个财政供应资金的重新界定问题。笔者现就有关问题进行如下探讨。 1 药检机构的事业性质 无论是划转前还是划转后,药检机构本身的功能并未改变,改变的只是隶属关系。这是由于药检机构是药品监管部     

医院制剂检验人员的岗位培训

简要介绍医院制剂检验部门对药检人员的岗位培训情况,包括药品质量意识教育、职责教育、药检室安全教育、实验室管理制度教育、无菌概念教育以及基本操作训练、检验报告的书写要求等。     

药品标准的现状及应用中出现的问题

低劣的药品质量将直接危及公众的用药安全和生命健康，为了加强药品质量监督检验，国家设置专门的法定机构，配备了检验仪器和专业技术人员，依据法定的药品标准，对药品的研制、生产、经营及使用依法进行检验，为药品监督管理提供技术依据。本文重点论述了药品标准的现状及应用中出现的问题。     

县药品检验所工作初探

县药品检验所是国家法定的检验机构,是基层药品质量监督管理的主体,随着国家《药品法》的贯彻实施,药品检验所发挥着越来越重要的作用。它不仅对药品生产企业、经营网点、医院制剂、乡卫生院(所)药房、村卫生室、个体开业医生、市场药贩的药品质量进行监督检验管理,而且还要经常组织人员进行药品质量大检查,是专业监督与群众性监督有机结合的枢纽。由于基层药品监督管理工作内容多、范围广、任务重,在改革中如何对县级药检所的工作进行再认识,更好地发挥基层药品监督管理职能,还需要探索和实践。本文对县药品检验工作谈点浅识。1　要建立一…     

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用,使我省各药厂生产的药品在国内享有较好     

对建立药检质量保证体系的探讨

由于药品执法的大部分依据取决于药检所出示的质量检测公证数据,所以药品检测结果的准确度和可靠性显得尤为重要。它不仅关系到生产、经营企业的经济利益,而且还关系到人类康复保健和繁衍优生的民族利益。可见,对药检工作施行规范化、科学化管理,建立健全质量保证体系,是摆在广大药检工作者面前亟待解决的重要课题。由此,作者根据药检工作管理的特点和要求,应用控制论     

浅谈医院药剂科药检仪器设备管理

医院药剂科的药检工作主要是面向医院自制制剂检验、药品不良反应检测以及病人个体化治疗的临床监控等方面，可以说药检工作是保证药品质量和医疗安全的重要环节。随着药品检测手段的不断进步，在新的国家标准、地方标准中，仪器分析的应用越来越广泛，药检工作对仪器设备的依赖越来越强，因此，药检仪器设备的管理日益显出其重要性，如何在现有条件下，通过加强仪器设备的管理，适应药检工作需要，是一个值得重视的问题。     

对上海市各区、县药品检验所的现状分析与建议

上海的区、县药检所自1978年相继成立。随着药品监督管理工作走上法制化的轨道,人民用药安全有效有了法律和组织的保证。区、县药检所同时担负着辖区内的药品监督监测工作,可及时向卫生行政部门提供药品质量信息和对质量问题处理的科学依据。 1 上海区、县药品检验所概况     

市场经济条件下药检事业的出路

药品是一种特殊的商品。药品质量是直接关系到人的生死攸关的问题。药检机构是药品质量鉴定的技术部门,是给药品质量定性并发放通行许可证的单位。同时,也是执行药品质量监督的法定性专业机构,具有行政、技术双重性的药品质量管理机构。药检机构的装备、人员素质的高低等,直接关系到确保广大人民用药安全有效的大问题。因此,各方对药检事业的重视和投入不能削弱。     

实验室药检档案工作信息化管理

随着计算机网络技术的不断完善，国内制药业的迅猛发展，应用计算机网络技术对药检工作进行科学、有效的管理是药检管理的必然趋势。开发可靠、安全、实用的适于药检应用的“药品检验信息管理系统”势在必行。     

药检机构由全额预算管理改为差额预算管理的设想

多年来,药检机构一直被认为是“没有收入或收入不稳定、不固定的卫生事业单位”。单位预算的管理形式一直采取全额预算管理。由于国家投资的卫生事业费有限,且预算分配方法不合理,致使药品检验、监督部门开支困难,设备陈旧、房屋失修,严重影响药品检验、监督工作的正常进行,阻碍了《药品管理法》的贯彻实施。随着经济管理体制改革的不断深入,尽管卫生事业费预算分配方法变动不大,但是药检收费标准按卫生部(86)卫药字第34号《关于调整药品审批监督检验收费标准的通知》规定比以前有明显的增加。仅就汉中地区药品检验