复方硼酸洗剂的质量控制

目的 探讨复方硼酸洗剂的质量控制标准与方法。方法 根据处方组成，确定定性、定量指标，配制标准洗液和标准液进行验证，并用于检品检验。结果 硼酸，水杨酸，苯甲酸鉴别，pH值检查，总酸量测定等，可作为该制剂的质量控制指标。结论 本文定的质量控制标准与方法是可行的。     

炉甘石洗剂的质量控制

目的建立炉甘石洗剂的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别碳酸盐、锌盐、铁盐、甘油,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录IT)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0～115.0mg;回归方程为y=4.3442 x+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.4%,RSD为0.7%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制炉甘石洗剂的质量。     

骨伤外洗剂壹号的质量控制初探

目的：制订医院制剂骨伤外洗剂壹号的质量标准。方法：用显微鉴别法及薄层色谱法对处方中的主要成分进行定性鉴别。结果：该方法能准确地鉴别出桂枝、当归两味药，而且试验所用仪器、试剂简单，操作时间较短，符合医院制剂室药检工作的实际情况．可行性好。结论：该方法能有效控制骨伤外洗剂壹号的质量。     

TLC法测定Ⅱ号洗剂中苦参碱的含量

采用江波长薄层扫描法测定Ⅱ号洗剂中苦参碱的含量：硅胶G板，苯-丙酮-甲醇（8：3：0．5）为展开剂，λs＝521nm，λR＝650nm，外标二点法定量，平均回收年99．3％，RSD=3．34％。     

氧化锌Ⅱ号洗剂处方及配制工艺改进

对氧化锌Ⅱ号洗剂处方及配制工艺改进,使其更加细腻,均匀,特别是使产生的气泡大幅度减少。引入表面活性剂对疏水性物质颗粒硫磺及不溶于水的亲水性物质氧化锌颗粒和滑石粉充分浸泡（渗透）,使其易被水湿润。结果改进后的氧化锌Ⅱ号洗剂处方工艺配制出的氧化锌洗剂几乎不产生气泡,便于分装应用。     

高效液相色谱法测定鼻腔洗剂Ⅱ号中氯霉素含量

目的 :建立高效液相色谱法测定鼻腔洗剂Ⅱ号中氯霉素含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法。IntersilC1 8分析色谱柱 (4.6mm× 2 50mm ,5μm ) ,流动相为甲醇 磷酸盐缓冲液 (含 0 .0 5mol·L- 1 三乙胺 ,磷酸调 pH7.5 ,50∶50 ) ,流速 1mL·min- 1 ,检测波长 2 75nm。结果 :氯霉素与其相邻峰的分离度大于 1 .5 ,理论板数为 750 0 ,线性回归方程Y =-2 .738+0 .0 0 0 0 3776X ,r =0 .9999,线性范围 2 5 .98～ 2 59.8mg·L- 1 ,平均回收率为 1 0 1 .2 % ,RSD 2 .6 %。结论 :用高效液相色谱法测定鼻腔洗剂Ⅱ号中氯霉素含量 ,操作简便 ,结果准确     

复方氟康唑洗剂的制备及质量控制

目的：制备复方氟康唑洗剂,建立其质量控制方法,并对其含量测定方法进行考察。方法以氟康唑、炉甘石为主药配制复方氟康唑洗剂,采用紫外分光光度法测定氟康唑含量,采取络合滴定法测定锌盐含量。结果选择261nm为测定波长测得氟康唑吸收度（ A）为定量依据,结果平均回收率101．05％,RSD为0．8％;络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定。结论上述方法测定制剂中的氟康唑和锌盐含量简单、准确。     

痛风消洗剂的质量控制

目的：建立痛风消洗剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量控制要求进行全面检测，用TLC法对本品的苦参和黄柏三种药材进行定性鉴别，用TLCS法对大黄素进行含量测定。结果：薄层定性方法斑点清晰，分离完全，易于鉴别：含量测定方法大黄素线性范围为0.1-0.7μg，平均回收率99.89%，RSD=1.08%(n=6)。结论；本所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

冠心Ⅱ号煎剂的质量研究

目的:考察同一批冠心Ⅱ号组方药材在同一煎煮工艺条件下煎剂中有效成分含量的变异程度。方法:选择同一批组方药材,尽可能地控制煎煮过程的各个细节,测定5批次冠心Ⅱ号煎剂中有效成分的含量并计算其平均值。结果:以生药量计,丹参素为(0.773±0.0 656)mg/g,原儿茶醛为(36.591±3.0 590)μg/g,芍药苷为(2.655±0.2 454)mg/g,阿魏酸为(85.052±7.5 469)μg/g。结论:如果以批次间成分含量变异系数小于10%为标准,各有效成分含量均达到要求;如果以成分含量批次间无统计学差异的标准来判断,则需要将更多影响煎剂有效成分含量的因素纳入质量控制范畴。     

止痒洗剂的质量控制

目的:建立止痒洗剂的质控标准。方法:运用薄层色谱法定性鉴别大黄与黄柏,采用高效液相色谱法定量测定止痒洗剂中苦参碱含量。结果:TLC定性鉴别样品中大黄与黄柏,分离效果良好,斑点清晰,专属性强;HPLC测定苦参碱平均回收率为98.6%,RSD为1.11%。结论:本法简便,结果准确,重复性好,可以作为该制剂质量控制的方法。     

炉甘石薄荷脑洗剂的制备及质量控制

目的制备炉甘石薄荷脑洗剂,建立其质量控制方法 ,并对其含量测定方法进行考察。方法以炉甘石为主药制备炉甘石薄荷脑洗剂;采用络合滴定法测定锌盐的含量,采用紫外分光光度法测定苯酚含量。结果该络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定;测定苯酚选择波长269.5nm为测定波长,测得吸收度（A）为定量依据。结果平均回收率100.33%,RSD为0.63%。结论测定制剂中锌盐和苯酚的含量方法均简单、准确。     

痤疮露Ⅱ号搽剂的质量控制研究

目的制备痤疮露Ⅱ号搽剂并建立其质量控制方法。方法以乳糖酸红霉素为主药制备痤疮露Ⅱ号搽剂,采用紫外分光光度法在482 nm波长处测定乳糖酸红霉素的含量。结果制剂为无色透明液体,乳糖酸红霉素质量浓度的线性范围为16～48μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.75%,RSD为1.29%(n=6)。结论本制剂制备工艺简便可行,疗效显著,质量稳定可控。     

呋甲洗剂的制备及质量控制

目的研究呋甲洗剂的制备及质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定呋甲洗剂的含量,并对其进行稳定性试验。结果呋喃西林的平均回收率为99.99%,RSD为0.53%;甲硝唑平均回收率为100.21%,RSD为0.67%。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法操作简便,准确性好,可作为呋甲洗剂的含量测定方法。     

复方硫酸铜洗剂的质量控制方法改进

目的:进一步探讨复方硫酸铜洗剂的质量控制方法.方法:采用干扰试验来验证原有的化学滴定法.结果:制剂中硫酸铜对水杨酸的滴定有干扰.结论:改进后的质量控制方法能更准确反映制剂中水杨酸的真实含量.     

肤阴爽洗剂的制备及质量控制

目的:制备肤阴爽洗剂,并控制其内在的质量。方法:用薄层色谱法建立该制剂的质量控制方法。结果:制备工艺简单,质量可控。结论:本制剂易于制备,能够较好地控制其内在的质量。     

手足癣洗剂的质量控制及临床应用

目的 :探讨手足癣洗剂的制备、质量控制及临床应用。方法 :用醋酸浸渍法制备 ,质量控制采用薄层层析和理化鉴别法 ,临床应用于 12 6例手足癣患者。结果 :本制剂醋酸含量不低于 5 % ,其他各项检查符合《中华人民共和国药典》有关规定 ,治疗手足癣的有效率为 95 .2 %。结论 :本制剂设计合理 ,稳定性好 ,适合医院制剂室配制 ,临床疗效好。     

手足癣洗剂的质量控制与临床应用

目的:探讨手足癣洗剂的制备、质量控制及临床应用.方法:用醋酸浸渍法制备,质量控制采用薄层层析和理化鉴别法,临床应用于126例手足癣患者.结果:该制剂醋酸含量不低于5%,其他各项检查符合《中华人民共和国药典》有关规定,治疗手足癣的有效率为95.2%.结论:本制剂设计合理,稳定性好,适合医院制剂室配制,临床疗效好.     

复方水杨酸洗剂的抗氧化剂选择

复方水杨酸洗剂为《浙江省医院制剂规范》第1版收载的制剂。它以水杨酸、间苯二酚为主要成分加入苯酚、薄荷脑、蓖麻油、乙醇等配制而成的院内制剂，具有杀菌、止痒、去头屑作用。临床上用于治疗脂溢性皮炎、斑脱等。该制剂刚配制完成时呈微黄色、澄清．但放置不久，洗剂颜色会由微黄色渐渐变成黄棕色甚至棕褐色。原因在于制剂中间苯二酚极易氧化变色，既影响成品外观又使有效成分含量及临床效果降低。为保证成品质量，增加制剂稳定性，我们选用2种常用抗氧化剂，在不同储存温度下比较洗剂氧化变色过程及应用HPLC测定水杨酸和间苯二酚的含量变化来选择适宜的抗氧剂。     

金黄洗剂的制备及质量控制

目的制备金黄洗剂并建立其质量控制方法。方法采用水煎煮方法制备;用薄层色谱法对主要成份大黄、姜黄、黄柏进行定性鉴别。结果薄层色谱法鉴别方法专属性强,重现性好,检测方法可靠。结论金黄洗剂制备工艺简单,质量控制方法可靠。