甲硝唑注射液热原鲎试剂检查法分析

甲硝唑注射液(Injection Metronidazoli)作用广泛,具有强大的杀灭滴虫作用,是治疗阴道滴虫病及阿米已病的首选药,同时也是治疗厌氧菌感染的首选药。作为静脉用注射剂,需要作热原检查。本文以细菌内毒素法进行检查研究,希望能得到一种简便可靠的检验手段。 1 试剂及动物:甲硝唑注射液由(本院调剂室及制剂室提供),鲎试剂为厦门鲎试剂厂产(0.5Eu/ml 930602)。家兔(本院实验动物室提供)。     

0.2%替硝唑注射液细菌内毒素检测方法的探讨

本文报道了替硝唑液液用鲎试验法检测热原的可行性，与家兔法比较，结果完全一致。     

甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测

《中国药典》１９９５年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查。１材料与样品１．１材料：鲎试剂（批号：９７１０１５,灵敏度：０．５ＥＵ／ｍｌ,规格：０．１ｍｌ,湛江安度斯生物有限公司产品）;工作标准内毒素（批号：９７０８０２,规格：１０ＥＵ支,湛江中美生物有限公司产品）;无热原水（批号：９７０８０２,规格：１０×５ｍｌ／安瓿,湛江中美生物有限公司产品）。１．２样品：甲硝唑注射液,随机抽样３批（批号：９７０７１６,规格：１００ｍｌ： ０．５ｇ,浙江慈溪制药厂产品;…     

甲硝唑注射液的内毒素检测试验

本文用鲎试验法对甲硝唑注射液的细菌内毒进行检测试验，结果与家兔热原试验法一致。但操作简便，经济，省时，省力。     

0.2%环丙沙星注射液杂质限量控制

0.2%环丙沙星注射液较为广泛地运用于临床,由于疗效较好,临床需求量渐增.但药液颜色容易变黄,杂质含量往往超过限度.经过精心摸索,在各个环节中查找原因,取得一定的经验,做了一些改进.现将改进过程,报道如下:     

18—氨基酸注射液细菌内毒素法检测热原探讨

报道采用鲎试剂检查１８－氨基酸注射液中细菌内毒过程中抑制或增强试验，排除干扰试验，最低致热理论计算，结果表明１８－氨基酸注射液稀释１倍对鲎试验无干扰作用。     

动态浊度法检测甲硝唑注射液内毒素的可行性研究

采用细菌内毒素定量分析技术——动态浊度法试验 ,结果表明 ,甲硝唑注射液原液 ( 5g/L)对鲎试验约有 1 .2倍的抑制作用 ,样品 1∶ 1稀释后干扰消除 ,可用鲎试验法检测细菌内毒素 ,其内毒素检查限值为 1 .67EU/ml     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

鲎试验法检测清开灵注射液中的细菌内毒素

目的:研究鲎试验法测定清开灵注射液中细菌内毒素的可行性.方法:细菌内毒素检查法.结果:清开灵注射液稀释16倍后,使用灵敏度为0.06Eu/ml的鲎试剂,可检测出其中的细菌内毒素.结论:用细菌内毒素检测清开灵注射液中的热原是可行的.     

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察广东省药品检验所５１０１８０吴招娣，黎，李爱芬本文参照美国药典２１版“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理１，用鲎试剂法对日本绿十字厂生产的复方氨基酸注射液Ｎｕｔｒｉｘｏｌ，简称Ｃ）进行了细菌内毒素检...     

细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液的热原

目的 　利用家兔法和细菌内毒素法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原 ,比较两种方法的差异。 方法 　按照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录的细菌内毒素检查法进行实验。结果 　通过干扰实验 ,以灵敏度为 0 .5 EU· m L- 1 的鲎试剂检查 1∶ 40硫酸阿米卡星注射液稀释液中的细菌内毒素与法定方法没有差别。 结论 　可用细菌内毒素检查法替代法定方法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原。     

对甘露醇注射液与甲硝唑注射液的细菌内毒素试验的探讨

本文应用不同浓度的鲎试剂对甘露醇注射液与甲硝唑注射液能否采用鲎试剂检查细菌内毒素进行了探讨，并用家兔法作了对比试验，结果认为，甘露醇注射液与甲硝唑注射液的热原检查可以用细菌内毒素检查法进行初试。     

0.2%甲硝唑注射液倒硬膜治疗颜面部接触性皮炎

目的：探讨0.2%甲硝唑注射液倒硬膜治疗颜面部接触性皮炎的疗效及安全性。方法：将100例颜面部接触性皮炎患者,采用信封法“双盲”随机分为两组,治疗组50例,口服皮肤病血毒丸,同时采用0.2%甲硝唑注射液倒硬膜治疗颜面部接触性皮炎后,对照组50例,口服皮肤病血毒丸,2组疗程均为1个月。以颜面部的红斑、丘疹及面部瘙痒程度来评价疗效。结果：治疗1个月后,治疗组和对照组有效率分别为80.7%及71.4%,2组有效率比较差异有统计学意义(P<0．05),治疗组优于对照组。结论：0.2%甲硝唑注射液倒硬膜治疗颜面部颜面部接触性皮炎,具有效果显著,不良反应少,安全等优点,值得临床推广。     

平衡盐注射液采用细胞内毒素法检测热原结果分析

按照中国药典１９９５年二部附录７６页“细菌内毒素检查法”检查平衡盐注射中的热原。检测结果表明平衡盐注射液对ＢＥＴ无干扰作用，细菌内毒素检查法可代替热原法检查平衡盐注射液的热原。     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法探讨

目的：用鲎试剂检测氧氟沙星注射液的内毒素。方法：参照中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行检测。结果：氧氟沙星注射液中细菌内毒素用标示值灵敏度为０．２５ＥＵ．ｍｌ＾－１检测有效。结论：鲎试剂法可代替氧氟沙星注射液热原检查项目中的家兔法。     

5%甲硝唑注射液生产工艺的探讨

甲硝唑是目前抗厌氧菌首选药物,在甲硝唑注射液生产过程中,发现活性炭的吸附、灭菌后出现白色浑浊或有轻微黄色等一些影响生产和质量的问题,笔者通过对生产工艺的改进,较好地解决了存在的问题,保证了药品的质量。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。