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尼美舒利是非甾体类抗炎药,为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,其耐受性好。近年来,尼美舒利因发生多起导致肝脏损害甚至死亡的严重药品不良反应病例,在一些国家已被停止销售。本文通过对国家药品不良反应监测系统相关数据的检索和分析及典型案例的评价,探讨尼美舒利肝脏损害不良反应,为临床安全、有效、合理用药提供参考。 相似文献
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尼美舒利人体血药浓度的RP-HPLC测定 总被引:3,自引:0,他引:3
报道了尼美舒利人体血药浓度的RP-HPLC测定法。采用Hypersil BDS C18不锈钢色谱柱,血浆样品经乙酸乙酯抽提处理后测定。方法线性范围0.20~25mg/L(r=0.9999),平均回收率为92.3%~99.4%,最低检测浓度为60ug/L。 相似文献
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《上海医药》2002,23(9):420-421
通用名:尼美舒利分散片。英文名:Nimesulide Dispersible Tablets。化学名:4-硝基-2-苯氧甲磺酰苯胺。结构式:C13H12N2O5S308.31成分:本品主要成分为尼美舒利。性状:本品为类白色或淡黄色片。剂型特点:本片为分散片,具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等特点。分散片在20℃水中崩解时限仅为3分钟(普通片剂为15分钟),药物崩解为可通过710μm孔径筛网的混悬液。分散片的这一性质,克服了普通片剂服用时的不便。本品可在温水、牛奶或果汁中,搅拌成混悬状态后服用。药理作用:本品是一种新型非甾体抗炎药,其抗炎作用主要是抑制炎… 相似文献
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尼美舒利缓释片的研制和体外溶出度 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:研究尼美舒利骨架缓释片的制备及体外释放特性。方法:采用卡波普、羧甲基纤维素钠等为骨架材料制备本品,通过溶出试验评价缓释效果。结果:本品在pH7.2缓冲液中可持续释药12h,释放规律符合零级动力学和Higuchi方程。结论:本品处方较合理,制备工艺较简单,体外试验具有明显的缓释效果。 相似文献
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目的探讨非甾体抗炎药尼美舒利(Nimesulide)对呼吸系统感染所致发热患者的退热疗效和不良反应。方法选择我院呼吸内科门诊及住院发热患者160例,随机分成2组:尼美舒利治疗组和扑热息痛治疗组,尼美舒利100 mg/次给药,扑热息痛500 mg/次给药。观察用药前后两组患者体温变化及副反应的发生。结果尼美舒利组在1 h内体温下降幅度比扑热息痛组大,且维持时间长,不良反应发生率低。结论尼美舒利治疗成人呼吸系统感染所致发热疗效明显优于扑热息痛,该药起效快、作用强且使用安全。 相似文献
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氯苯扎利(Lob,25,50与100mg·kg-1)对大鼠角叉菜胶足肿胀、棉球内芽肿均无明显抑制作用。而Lob三种剂量与二种给药方案对佐剂性关节炎(AA)大鼠的多发性关节肿胀均有明显的防治作用,并能使AA大鼠低下的脾细胞ConA增殖反应恢复正常,还能使AA大鼠腹腔巨噬细胞(PMΦ)升高的IL-1水平降低。在环磷酰胺(Cy)诱导溶血素抗体生成低下或增高的小鼠模型上,Lob均呈现反向调节作用。Lob(0.001~100μmol·L-1)对正常小鼠脾细胞的ConA增殖反应具有低浓度促进和高浓度抑制的双向调节作用。 相似文献
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目的规范尼美舒利的处方行为,促进临床合理用药。方法对500份含有尼美舒利药品的处方进行其合理性分析,并加以评价。结果 500份处方中,部分处方在尼美舒利的适应证、疗程、用法用量、联合用药等方面存在不合理应用情况。结论在开具处方之前,应当合理评估尼美舒利的危险/效益比,并规范处方行为,做到合理用药,以期减少尼美舒利在临床应用中的用药风险。 相似文献
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R. Leone A. Conforti E. Ghiotto U. Moretti E. Valvo G. P. Velo 《European journal of clinical pharmacology》1999,55(2):151-154
Objectives: To analyse from spontaneous reporting data the renal adverse reactions associated with the use of nimesulide.
Methods: Case reports were obtained from a Northern Italian Regional database (Veneto Pharmacovigilance System), containing all the
spontaneous reports filed between 1988 and 1997. The Veneto Region is the principal contributor to the Italian spontaneous
reporting system, with an annual report rate of approximately 17 per 100 000 inhabitants. The clinical records of hospitalized
patients were also analysed.
Results: Of the 120 reports associated with oral nimesulide, 11 referred to suspected renal adverse reactions. The drug was taken
by ten patients for a short period. All the patients discontinued the therapy and hospitalization was required in six cases.
Other risk factors were identified in six cases.
Discussion: Together with the new insights into the possible consequences of renal cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibition, the reported
cases should draw the attention of doctors and patients to the importance of recognizing any possible signs of renal impairment
during nimesulide therapy, although only extensive epidemiological data can define the real impact of its renal toxicity.
Received: 27 July 1998/ Accepted in revised form: 23 November 1998 相似文献
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目的:探讨尼美舒利致不良反应(ADR)的特点及规律,促进临床合理用药。方法:收集通过上海市药品不良反应监测中心2004-2011年自发呈报系统上报的247例尼美舒利致ADR报告,对ADR所涉及的相关情况进行统计、分析。结果:247例ADR中,男性86例,女性161例,女性明显多于男性,且≥50岁患者最多(占61.95%);ADR发生时间以用药1周内最多,占82.19%;报告人以医师最多,占73.28%;临床表现以皮肤及其附件损害为主,占32.48%,其次为消化系统损害,占31.53%;发生严重不良反应10例,其中死亡2例。结论:尼美舒利具有较高的致严重不良反应的风险,应在医师的指导下慎用,严格把握适应证,并依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程。 相似文献
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高冬虹 《药物流行病学杂志》2012,(5):234-236
目的:探讨尼美舒利致不良反应的特点。方法:检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方科技期刊全文数据库1998~2011年中尼美舒利所致的不良反应文献,对其进行统计分析。结果:尼美舒利所引起的不良反应共计60例,ADR与年龄、性别有关,在妇女、儿童、中老年人中易于发生,临床表现主要为肝胆系统、泌尿系统、皮肤及附件的损害,有3例死亡。结论:临床应重视尼美舒利的不良反应,规范合理用药,保证患者用药安全。 相似文献
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尼美舒利颗粒剂的溶出度方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
OBJECTIVE A method for the determination of dissolution of Nimesuide Granules in vitro was established.METHODS The Apparatus 2 was used and phosphate buffer(pH 8.0) was used as dissolution medium;HPLC was applied to determine the dissolution of Nimesulide 相似文献
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尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH8.8)为溶出介质,40min时取样,用紫外-可见分光光度法检测溶出量,检测波长为393nm。结果:尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.51%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3.86%,40min时平均溶出率为88.2%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查. 相似文献
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汤世玲 《临床合理用药杂志》2013,6(18):154-155
药物滥用已成为当今全球性严重的社会问题,本文通过对2例婴幼儿因滥用尼美舒利导致肝、肾功能严重受损等不良反应的临床资料进行回顾性分析。并以此为鉴,建议医疗机构、个体诊所及药店避免对12岁以下小儿销售尼美舒利颗粒,并告知患儿及家属尼美舒利的不良反应。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定尼美舒利颗粒的含量。方法:采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液-乙腈(55∶45,磷酸调pH7.2±0.05),检测波长399 nm,流速1.0 ml·min-1,进样量:20μl。结果:尼美舒利的线性范围为0.044~0.222μg(r=0.999 9),平均回收率为99.22%,RSD为0.46%(n=6)。结论:本方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,可用于尼美舒利颗粒的含量测定。 相似文献