泽丹双降胶囊的制备与质量标准研究

目的 对泽丹双降胶囊的制备工艺、质量标准和组方依据进行了研究.方法 用薄层层析法对泽丹双降胶囊进行了定性鉴别,用高效液相色谱法进行了含量分析.结果制定了泽丹双降胶囊的制备工艺和质量标准,并进行了组方研究.结论 本制剂组方合理,工艺可靠,质量稳定,临床疗效较满意.     

胃复宁胶囊质量标准的研究

胃复宁是我院研制的治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的药物，由浙贝母、三七、没药、乳香等9味中药组成，为了很好地控制该制剂的质量，保证疗效，我们对方中的三七及没药进行了薄层色借鉴别，对浙贝母中的贝母素甲进行了含量测定，为保证疗效提供依据。1仪器与试药CS－930双波长薄层扫描仪（日本岛津公司），薄层色谱板（硅胶G自行机械涂布），所用试剂均为分析纯。三七皂苷、贝母素甲对照品（中国药品生物制品检定所），胃复宁胶囊（本院制剂室提供）。2实验方法与结果2．1三七的鉴别2．1．1供试品液：取胃复宁胶囊内容物10g，加甲醇80mL，水…     

肝宁胶囊的质量标准研究

目的:对肝宁胶囊质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对处方中的紫草进行定性鉴别;采用气相色谱法对处方中的斑蝥素进行含量测定。结果:在薄层色谱中可检出紫草的特征斑点;斑蝥素在0.013 8μg⁰.124 2μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,回收率为98.466%(RSD=1.92%,n=5)。结论:本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

通幽聪耳片的制备及质量标准研究

目的探讨通幽聪耳片的组方研究和制备工艺,建立质量标准。方法根据中医药理论进行组方研究。运用半浸膏制粒法制备片剂。采用薄层色谱法（TCL）对处方中何首乌、川芎、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果TCL检出何首乌、川芎、丹参,经专属性、重复性考察,适合鉴别定性试验。高效液相色谱法规定通幽聪耳片中丹参酮ⅡA含量每片不低于0．016mg,有效控制了成品质量。结论组方合理,制备方法符合中医传统用药习惯,所建立的检测方法简便可行,可用于通幽聪耳片的质量标准控制。     

抗感解毒胶囊质量标准的研究

抗感解毒胶囊为医院制剂,由金银花、板蓝根、黄芩等11味中药组成,临床用于风热感冒及病毒引起的流行性感冒、腮腺炎、脑炎等病,有较好的疗效.为更好的控制药品质量,保证临床用药安全有效,特制定本标准.     

增抗宁胶囊质量标准研究

目的:建立增抗宁胶囊(白芍、黄芪)的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴定白芍、黄芪;用HPLC法对白芍进行含量测定.色谱柱:岛津VP-ODS C18柱(4.6μm×250nm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相.流速1.0ml.Min-1,柱温:30℃,检测波长为230nm.结果:芍药苷在0.051μg～1.02μg范围内,芍药苷的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998).平均回收率为98.60%,RSD=0.52%,薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离效果好,可用于增抗宁胶囊质量控制.     

心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

胃炎止痛胶囊的制备工艺及质量标准研究

胃炎止痛胶囊系由白芍、延胡索等药材组成的纯中药制剂,该方具有柔肝和胃,缓急止痛等作用,用于急慢性胃炎、胃溃疡等,本文阐述了其制备工艺及质量标准的研究.     

口溃宁胶囊的制备及质量控制

口腔溃疡临床表现为唇、颊、上腭粘膜及舌面等部位发生溃疡，以红、肿、热、痛和反复发作为特征。口溃宁胶囊以四逆汤加菊花组方，用于治疗口疮，经临床应用效果较好，为此，作者对其制备工艺及质量控制标准进行研究，现报道如下。     

益心安神胶囊的制备应用及质量标准研究

目的研究益心安神胶囊的制备工艺、建立质量控制标准。方法采用显微镜鉴别及薄层色谱（TCL）进行有效成分的鉴别。结果益心安神胶囊制备工艺合理,用薄层色谱法鉴别药物主要成分效果好。结论该制剂疗效确切、制备工艺合理、质量稳定、质控方法简便易行,值得医院推广。     

复方柏芍胶囊的质量标准研究

目的:建立复方柏芍胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄柏、赤芍、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对主药成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出黄柏、赤芍、丹参,盐酸小檗碱在2.43~58.32μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3%,RSD为1.88%。结论:薄层色谱法与高效液相色谱法简便、快捷、重现性好,可用于复方柏芍胶囊的质量控制。     

酮洛芬软胶囊的制备

目的：研究酮洛芬软胶囊的制备工艺。方法：通过单因素考察确定酮洛芬软胶囊的处方及工艺,并通过小鼠热板法考察确定酮洛芬软胶囊的镇痛作用。结果：聚乙二醇-6000为助悬剂、明胶∶甘油=1.0∶0.9、明胶保存温度选取55～65℃。结论：制备的酮洛芬软胶囊保持了原有的镇痛效果。     

昆藻调脂胶囊的制备工艺与质量标准研究

目的：研究昆藻调脂胶囊的制备工艺及质量控制方法。方法：采用原方大部分药材水煎煮、部分粉碎，然后浓缩、制颗粒、填充制成胶囊；采用薄层色谱法对处方中的何首乌、柴胡、丹参进行定性鉴别。结果：制备方法简便可行，制剂性质稳定；在薄层层析色谱中能检出何首乌、柴胡、丹参。结论：该制剂处方配伍合理，制备工艺简单，质控方法简便，为制剂质量控制提供了实用可行的方法。     

首乌育发合剂的制备及质量标准

目的:研制首乌育发合剂并拟订质量控制标准.方法:将处方中药材用水提法制成合剂,采用薄层色谱法对合剂中何首乌进行鉴别.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好.结论:制备方法简单合理,质量可控.     

妇康宁胶囊的质量标准研究

目的:建立妇康宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇康宁胶囊中赤芍、黄柏、枸杞子、淫羊藿进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度为11.56～115.60μg/ml范围内呈良好的线性关系r,=0.999 9,平均加样回收率为97.69%,RSD=1.43%(n=9)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为妇康宁胶囊的质量控制方法。     

OMOM胶囊内镜检查肠道准备的临床探讨

目的:探讨OMOM胶囊内镜检查的肠道准备方法。方法:对照分析30例胶囊内镜检查患者,用3种不同方式进行肠道准备后进行肠道的清洁。结果:发现A、B、C3种方式使用后小肠达到良好清洁度的百分率分别为40%、77.7%、100%。结论:口服甘露醇加恒康正清(复方聚乙二醇散)可为胶囊内镜检查提供良好的肠道准备,是比较理想的胶囊内镜术前肠道准备方法。     

降防保心胶囊的质量标准研究

目的?建立降防保心胶囊的质量标准。方法?采用TLC鉴别制剂中防己、当归、川芎;采用HPLC法测定降防保心胶囊中粉防己碱的含量。结果?在TLC色谱中均能检出防己、当归、川芎,粉防己碱在0.009772～0.19544 mg/mL范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为94.90%,RSD为1.36%。结论?该方法操作简单,可靠,重现性好,专属性强,可用于降防保心胶囊的内在质量控制。      

氧氟沙星栓的制备及质量考察

目的：制备吸湿性较弱和富有弹性的氧氟沙星栓剂。方法：选用甘油、明胶作为赋形剂并与主药氧氟沙星制成栓剂,依照氧氟沙星栓的国家质量标准进行质量考察。结果：用该处方及工艺制成的氧氟沙星栓吸湿性较弱,富有弹性,质量要求符合其国家标准。结论：该处方及工艺可靠可行,产品质量符合其国家标准。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。