中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

针灸治疗突发性耳聋随机对照试验文献方法学质量分析

目的分析评估针灸治疗突发性耳聋随机对照试验（RCT）文献的方法学和报告质量,了解该领域当前临床科研方法学的现状,为临床进一步研究提供参考。方法计算机检索CNKI（1979--2012．06）,VIP（1979--2012．06）,Pubmed（1966—2012．06）,Cochranelibrary（2012年第6期）,收集针灸治疗突发性耳聋的RCT文献,按照临床流行病学和循证医学的方法,对临床研究一般情况、随机化、盲法、病例脱落及随访、统计方法、不良反应等进行评价。结果在105篇纳入文献中,有81篇未提及纳入及排除标准：46篇简单介绍了随机分组方法：无一篇描述隐蔽分组及样本量估算：有2篇提及单盲,但未说明施盲的对象：仅有8篇记录了不良反应。结论当前国内针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验方法学设计存在诸多缺陷,研究质量和文献总体水平较低。因此,加强RCT设计和规范报告的培训和宣传,开展大样本、高质量研究是今后工作的重点。     

慢性胃炎中医药研究文献的数据分析及质量评价研究

目的：评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索中国知网（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）,纳入凡文中有＂随机＂字样或＂随机分组＂＂随机对照＂的慢性胃炎为目标疾病的研究,并对其质量进行评价,检索年限从1999年至2008年。结果：共检索出1088篇文献,其中排除非随机对照文献12篇,将1076篇文献纳入分析。1）仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法,而其中分配序列产生方法恰当的有64篇;2）文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献,在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇;3）对干预措施实施盲法的文章有4篇,而对分配的干预措施盲法足够的有2篇;4）5篇文献报告了未完成的病例数,仅1篇文献进行了意向治疗分析;5）选择性结果的文献为351篇,725篇文献无选择性结果报告;6）没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论：目前,我国慢性胃炎的中医药临床研究中,高质量的RCT文献量较少,中医药临床研究的整体水平有待提高。RCT还没有真正的应用于中医临床研究。     

中西医结合治疗单纯疱疹性角膜炎的循证医学分析

目的评价国内中西医结合治疗单纯疱疹性角膜炎的研究质量及其有效性。方法通过检索中国知网（CNKI），获得研究方案为随机对照试验（RCT），研究对象为中西医结合治疗单纯疱疹性角膜炎的论著，以循证医学方法对其进行分析。结果共检索到文献101篇，符合纳入标准的共29篇。对入选文献进行逐篇分析，内容包括随机方法、基线资料、纳入和排除标准、盲法、失访说明、统计学处理等。结论RCT论著研究质量不高，无法进行Meta分析。目前没有充分证据表明中西医结合是治疗单纯疱疹性角膜炎的最好方法。     

基于 CONSORT 和 STRICTA 评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CON—SORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇（31．37％）,有6篇（5．88％）提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇（1．96％）,有6项（5．88％）研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

中医药综合治疗早期糖尿病肾病临床疗效观察类文献质量初步分析

收集1984～2009年国内医学中文期刊上公开发表的中医及中西医结合治疗早期糖尿病肾病(EDN)的临床疗效观察文献280篇,录入到《早期糖尿病肾病现代文献数据录入系统》中,之后对符合文献纳入标准的49篇文献进行质量评价。其中试验设计采用随机对照盲法的1篇,采用随机对照的10篇,采用对照而未随机的34篇,未采用随机对照盲法的4篇。在今后的关于EDN疗效的文献研究过程中,要加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性,加强对RCT各环节的质量控制,同时应对样本的基本特征及证候特点详加描述。     

国内外灸法治疗癌因性疲乏随机对照试验的文献质量分析＊

目的 评价目前灸法治疗癌因性疲乏的随机对照试验（Randomized controlled trials，RCT）的方法学及报告质量，以期对今后的相关研究提供一定的参考与借鉴。方法 选用中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文期刊全文数据库、万方数据化期刊库、the Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science此8个数据库进行检索，检索时间截止为2020年10月1日。收集有关灸法治疗癌因性疲乏的RCT，运用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入试验进行方法学质量评价，采用CONSORT进行文献报告质量评价，应用STRICTOM进行灸法报告质量评价。结果 本文纳入了42篇RCT文献。通过研究发现：方法学质量方面，多数文献存在分配隐藏、盲法描述不清的情况；文献报告方面，随机化的种类及任何限制、意向性分析、辅助统计分析均缺乏报告；干预措施报道方面，施灸者信息、治疗组/对照组的干预方式以及患者体位和治疗环境描述较为欠缺。结论 纳入的灸法治疗癌因性疲乏RCT的方法学质量、报告质量及灸法的报告质量均不高。建议将来灸法的RCT设计应当采用Cochrane偏倚评价工具来控制方法学质量，同时遵循CONSORT以及STRICTOM声明来控制文献的报告质量。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

2000—2006年《中国针灸》杂志中RCT报告质量的评价

评价<中国针灸>杂志中随机临床试验(RCT)报告的质量.手工检索2000-2006年<中国针灸>,筛选RCT文章,并对其采用<针灸随机临床试验报告资料提取表>进行质量评估.共纳入686篇RCT文章,其方法学质量和国际标准相比有较大差距.仅有1篇RCT对试验流程进行描述;对其他影响RCT报告质量的内容报告也较少,如医师资历(3.06%)、不良反应(4.23%)、盲法(5.98%)、随访(14.43%).结果表明针灸RCT在试验设计、实施过程和报告方面有待改进.     

舌象仪临床应用研究的方法学及报告质量评价

目的 评价舌象仪临床应用研究的随机对照试验（RCT）、病例系列研究的方法学及报告质量。方法 检索PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）和万方数据库（Wanfang database），从建库截至2018年12月开始检索，收集应用舌象仪观察临床疾病的RCT、病例系列研究和病例对照研究，分别参考Cochrane手册5.1.0版的偏倚风险评估工具和CONSORT 2010版的声明，对纳入的RCT研究进行方法学和报告质量进行评价；根据NICE和STROBE声明第四版进行方法学的报告质量评价研究。结果 初检出相关文献567篇，最终纳入59篇文献，包括2个RCT，57个病例系列研究。50%的RCT应用Cochrane偏倚风险工具评价后显示采用的随机分配方法比较合理，没有采用分配隐藏和盲法；均采用了意向性分析，遗憾的是并没有报告失访的情况；研究也缺乏选择性报告。NICE病例系列研究质量评价结果 病例系列研究中仅14.04%符合多中心研究；59.64%的研究纳入排除标准均不明确；数据未达到预期设定目标，未进行分层分析结局。CONSORT声明2010版评价结果显示：纳入的文献均不能从题目辨别出是否是随机临床试验，多项条目报告率为0；应用STROBE声明评价后结果显示：纳入的病例系列研究均未在题目中明确标明是病例系列研究，多项条目报告率为0。结论 舌象仪临床应用的RCT和病例系列研究报告质量不高，建议在设计和报告临床病例对照和随机对照试验时分别参考CONSORT声明、STROBE声明，纠正目前研究存在的方法学问题，进一步提高临床研究质量，增强舌象仪临床应用于疾病效用证据的强度，推进中医的客观化和现代化。     

中西医结合治疗病毒性心肌炎临床研究

目的：验证中西医结合方法对病毒性心肌炎的疗效。方法：将住院病例56例分为中西医结合组和西医组，用莲萸生脉汤加西药与单纯用西药进行对比观察，30d后统计疗效。结果：有效率治疗组90．0％，对照组65．4％，P〈0．05。结论：中西医结合疗法治疗病毒性心肌炎优于常规西医疗法。     

侗医药与中西医结合治疗慢性胃炎86例

慢性胃炎临床比较多见，笔者2000年6月以来，采用侗医药与中西医结合的方法治疗慢性胃炎86例，效果显著，报告如下。     

中西医结合治疗急慢性胆囊炎临床研究

目的：观察中西医结合方法对急慢性胆囊炎的疗效。方法：将门诊病例400例按就诊顺序分为治疗组200例和对照组200例。两组均应用头孢他啶加入0.9%生理盐水500ml静脉滴注,每日1次。治疗组同时应用清肝利胆消毒饮加减,对照组口服苯丙醇胶丸。结果：有效率治疗组95.0%,对照组82.0%。结论：中西医结合治疗急慢性胆囊炎疗效满意。     

浅议中西医结合初级阶段

中西医结合进行将近半个世纪,取得了累累硕果,但同时也存在诸多问题.究其根源,这是由中西医结合尚处于初级阶段所决定的.在此,我们试图通过回顾中西医结合在初级阶段的研究进展,找到些许发展规律和理论依据,借鉴发扬之,以其今后的中西医结合工作能够扬长避短,收获突破性进展.     

胶质瘤中医及中西医结合治疗进展

对近10余年来中医及中西医结合治疗胶质瘤的研究进展，从中医病因病机认识，中医辨证分型论治，中医专方治疗，中西医结合治疗等4方面进行了综述，并就今后的研究工作指出了问题，提出了建议。     

中西医结合治疗消化性溃疡48例

消化性溃疡是临床常见病、多发病，经治疗症状虽有改善，且易复发。近年来认为本病的发生与幽门螺旋杆菌有高度相关性，故有“无幽门螺旋杆菌就无胃病”之说。笔者近年来，自拟愈疡汤治疗消化性溃疡48例，疗效较好。     

中西医结合辨治寻常痤疮的几点思考

寻常痤疮的中医归属范畴存在局限性，其疾病与证候的中医命名尚需进一步规范。“血热”、“湿热”、“热毒”是痤疮发生、发展及演变病理链的主要环节。以痤疮严重程度分级、伴发症状及诱因作为线索进行中西医辨治，可以执简驭繁，不失为一种有效的辨证方法。在治疗方面，补益法治疗痤疮亦应予以足够的重视。     

中西医结合定义探析

随着中西医结合医学学科的设置,学术界对”中西医结合”定义的讨论越来越多,但多数未能注意和运用形式逻辑学规则进行定义。采用形式逻辑学方法及文献研究方法,研究和探讨“中西医结合”的定义,深化了对“中西医结合”概念的内涵、外延的认识,有利于促进中西医结合医学学科建设的发展。     

中西医结合治疗功能性消化不良临床观察

目的：观察中西医结合治疗功能性消化不良临床疗效。方法：在一般治疗基础上用自拟益中助消汤加减配合雷尼替丁、多潘立酮、维生素B1、硫糖铝、克拉霉素等治疗58例功能性消化不良,采用半定量法按症状分为轻中重3级,按评分计算疗效指数评定疗效。结果：显效25例,有效28例,无效5例,有效率91.4%。结论：中西医结合治疗功能性消化不良效果良好。     

以转化医学理念指导中西医结合儿科发展

转化医学作为一种新的理念,是连接基础研究和临床医学的桥梁,其核心是打破基础医学与临床医学之间的屏障,使患者更快地受益于生命科学。上海市中医药研究院中医儿科研究所以转化医学理念指导,依据基础和临床相结合的研究模式,对新的形势下中西医结合儿科的发展进行了初步探索。