平谷药监分局：一手抗“非典” 一手抓监管

在防治非典的严峻形势下,在这场没有硝烟的战场上,平谷药监分局按照市委、市政府及市局的统一部署,继续把抗击非典的工作作为首要任务,全局干部职工以对社会、对人民高度负责的精神,恪尽职守、沉着应对,战斗在各自的工作岗位上。坚持“一手抗非典一手抓监管”,实现了坚持两手抓、两不误。不仅保证了抗“非     

加强"麻卡"使用监管力度堵住麻醉药品流失之路--北京市药监局石景山分局对"麻卡"监督管理的新设想

“麻卡”是为方便特殊患者设置的。然而,北京市药监局石景山分局在调查中发现,由于监管不到位加之部分患者及其家属法制观念淡薄等原因,“麻卡”的监控出现了一些疏漏,使麻醉品有可能流散社会变成隐患。为加强管理,堵塞漏洞,该分局提出监督管理新设想。     

"麻卡"--人文关怀背后的隐忧

癌症患者所用麻醉药品专用卡尚未到期,但患者已死亡,其药卡本应退回并注销,但因种种原因,有些药卡竟被患者的监护人自行处理。这些药卡一旦流入社会,后果将不堪设想———据统计,我国现有癌症患者约700多万,每年新增患者约160万,癌症死亡人数近130万。对晚期癌症患者来说,疼痛是他们最大的痛苦。由于人们特别是医药人员对麻醉药品的认识上存在“成瘾恐惧症”或医师的用药习惯等诸多原因,造成很多癌症患者得不到很好的止痛治疗,严重影响了其生活质量。因此,保证癌症患者不疼痛,就显得尤为重要。基于上述原因,药监宣武分局在日常宣传、咨询、…     

"三个100%"和"三个零"目标全面实现北京药监通州分局谱写奥运药品安全保障"三步曲"

北京市药品监督管理局通州分局围绕"平安奥运"这个中心,以药品安全为核心、以质量保障为重点、以无盲区监管为目标、以科学监管为手段,不断创新监管机制,结合辖区监管企业特点.科学制定了奥运药品安全保障分三步实施的目标,实现了三个"100%"(监管企业法人及质量负责人培训率达到100%、监管企业检查覆盖面达到100%、违法违规企业跟踪检查达到100%)及"三个零"(零差错、零事故、零投诉)的工作目标,谱写了通州奥运药品安全保障"三步曲".     

让监管的触角延伸到每一个村落--北京市药监局房山分局开展"两网"建设的体会与思考

自2003年6月北京市被国家食品药品监督管理局确定为全国“加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设试点省市”并开展工作以来,北京市药监局房山分局认真开展了“两网”建设工作。截止到今年9月初,基本实现了镇镇有药店,大村有网点的既定目标,“统一标识、统一渠道、统一管理”的药品供销服务网络在房山区广大农村初步形成,使监督网络覆盖到每一个村镇。房山区现有21个行政镇,463个行政村,全区共计83万人口。现已建立药品服务网点252个,其中以山村供销社、便民店等载体为依托的91个,与村卫生室、个体诊所合作的41个,新建独立网点…     

"标准药房工程"造福于民--房山区"标准药房工程"创建示范药房6家,标准药房29家,合格药房105家

“标准药房工程”是药监房山分局和房山区卫生局为规范房山区医疗机构药品管理、保障使用环节药品质量、优化医药发展环境、保障人民用药安全有效,针对房山区药品使用环节管理不规范,用药安全存在一定隐患的现状提出的医疗机构药房监管工作三年规划。规划于2003年3月启动以来,药监房山分局按照扎实开展、整体推进的工作思路,着重做好宣传、培训、指导和验收四个环节的工作。大到三级医院,小到村卫生室、厂矿医务室全区共计600多个医疗机构全部参加了药监局组织的药品管理法律法规的培训和药房评比等级标准的辅导,100多家医疗单位对照标准进…     

医疗器械产品召回的"实战"与思考

日前,北京药监昌平分局和辖区内某医疗器械生产企业成功完成了一批骨关节产品的召回行动.笔者全面回顾了此次医疗器械产品召回的过程.总结了成功召回的原因和现实意义.通过此次行动.笔者认为,日常监管中除对产品生产工艺、检验过程(原料、半成品、出厂)等环节监控外,也应注意产品上市后跟踪措施的制定以及是否具有可执行性.这也是医疗器械缺陷产品成功召回的决定性因素.     

药品监督员制度之弊及改进措施刍议--试析一个在推进农村"两网"建设中极易被忽视又十分重要的问题

近年，在农村“两网”建设中，针对农村药品监督点多面广、工作任重量大的实际情况，诞生了一支重要的药品监督力量——药品监督员（包括：药品监督协管员和药品监督信息员）。药品监督员在药监网络的基层，发挥着收集信息、举报违法、提出意见、参与监管的作用。他们作为有限药监行政资源的有益补充，在药品监督中起着不可忽视的作用。     

"啄木鸟行动"经验值得总结推广

为全力保障北京2008年奥运会的顺利举办,做好赛前和赛时药品、保健食品安全控制工作,进一步演练全局应急排查、检查的各项工作,根据各级"应急预案"的相关规定,北京市药监东城分局于2008年6月29日开展了名为"啄木鸟行动"的应急实战演练,这次演练是分局全局性的第3次应急演练,也是第一次实战演练,演练规模更大、设定事件更复杂、检查范围更广.     

当好药监工作的排头兵

在药监延庆分局工作的数年来,我常常会思索如何带队执法的问题。在我看来,稽查科长这个职位很重要的一条就是当好“排头兵”。特别是稽查科如同药监局尖刀连,稽查科长就是尖刀连的连长,而科长的政治素质、业务水平、组织能力和综合能力,对科室的建设和稽查执法有很大的影响,决定着科室战斗力的强弱。科长是单位的中坚力量,首先要有良好的政治素质,自己的一言一行务必与上级的精神保持一致,还应具备服务意识,使自己负责的这个部门成为联系党和群众、政府与民众的纽带,才能做到全心全意为人民服务、为基层服务。同时要成为领导和科室职工的联…     

农村药品监督网建设新思路--"沧州模式"

为贯彻落实食品药品放心工程,帮助农民解决缺医少药、因病致贫的问题,切实让农民用上安全、有效、价廉的药品,国家食品药品监督局自2003年即开始探索并全面推进农村药品监督信息网和农村药品供应网建设。经过全国药监系统两年来的不懈努力,“两网”建设已取得了显著成绩,在不断创新中逐步形成了发展新思路,值得关注和借鉴。药品监督网建设必须解决好“人”和“钱”的问题要建立快速反应、运转高效的农村药品监督网络,必须解决好两个现实问题:1、“人”的问题——在基层农村,选任什么样的人做药品信息员最合适、药品监督最有效?2、“钱”的问…     

对几种药品"药食两用"的商榷

有些药品公布在“药食两用”的名单中,如白果、苦杏仁、桃仁等81种,是值得商榷的。     

东城区召开2008年药品监管暨奥运会誓师大会/2008年西城区药品质量大会召开

2008年2月26日，北京市药品监督管理局东城分局在东城区人大政协礼堂召开2008年药品监管暨奥运会誓师大会。东城区人大副主任李力，东城区副区长章冬梅，东城区政协秘书长姚维，以及区监察局、卫生局、公安局、工商局、质监局的相关领导出席了会议。此外，参加大会的还有东城区特邀监察员、党风廉政监督员，药监东城分局社会监督员、药品协管员、药情信息员，东城区药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营单位的负责人等。     

延庆：严查违法添加药物的保健食品

日前，北京市药品监督管理局房山分局召开了药品社会监督网工作会，8名特约监督员和19名药品协管员参加了会议。与会人员听取了药监房山分局曹长安局长关于分局两网建设特别是社会监督网建设情况的汇报，并观看了房山分局《服务百姓零距离》宣传片。随后，分局就药品监管及分局全面建设等情况征求了特约监督员和药品协管员的意见和建议，据统计，2005年药品社会监督网络成员共向房山分局收集群众建议意见26条，提供有效违法违规线索5条。     

药品零售企业存在的问题及解决之策

近年来,北京药监通州分局对辖区内药品零售企业进行了一系列深入细致的专项检查。检查中发现的问题在基层药品监管中具有一定的普遍性,不容忽视,因此,本文就药品零售企业中存在的问题根源及相应的对策建议展开分析,以期更好地履行药监人的监管职责,确保人民群众的用药安全。     

“两网”建设让农民真正得到实惠——北京市药品监督管理局平谷分局切实解决农村用药和监管问题

农村用药不安全、不方便、不经济和监管薄弱的问题,一直是各级政府和药监部门关注的重要问题。北京市药品监督管理局平谷分局把推动农村药品供应网络和药品监管网络建设作为解决三农问题的重要内容,三年来,广泛调研,积极探索,建立和完善了药品供应网络和三级药品监管网络。在此基础上,逐步实现了“两网”建设从抓建设到抓管理的根本性转变,保证了农民用药安全有效,方便快捷。调研先行政策引导针对北京市平谷区农村药品市场多年存在的“三不一弱”问题,药监平谷分局以调研为突破口,深入基层农村,查找症结。平谷区辖区面积1075平方公里,现有人…