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县级药品监督管理部门处在药品监管工作的最基层 ,是保证人民群众用药安全有效的前沿阵地。而药品检验机构又是基层药品监督管理不可或缺的重要技术支撑。在深化药品监督管理机构改革时 ,应重视县级药检机构的地位和作用。下面是我们在深入调研中形成的几点看法 ,仅供大家讨论。1 正确估价县级药品检验工作的地位和作用1 1 从农村基层用药单位分布的特点 ,看加强县级药品检验工作的重要性。县级药品监管工作面对的是广大农村 ,其最大的特点是药品经营和使用单位点多、面广、量大、线长。从我县的实际情况看 ,全县共有 6 0万人口 ,其中农村… 相似文献
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行政处罚是药品监督管理的重要手段。省以下药品监督管理部门实行垂直管理后 ,根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,尽快对地、市药品监督管理部门依法设立的派出机构即县级药品监督管理部门的行政处罚职责范围予以确定 ,具有重要的现实意义。1 有利于新修订的《药品管理法》顺利施行《中华人民共和国行政处罚法》第十五条规定“行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施”。虽然县级药品监督管理部门的行政机关性质是确定的 ,但由于它是派出机构 ,在实施行政处罚中的“职权范围”则有待依法确定。因此 ,… 相似文献
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《药品管理法》颁布以来，全国县级卫生行政部门依据其法律规定，都相应成立了药政机构和药品检验所。县级药检所的成立，对本辖区内药品质量的监督检查，使医生临床用药安全有效，保障人民群众身体健康发挥了较大作用。但在日常工作中究竟是以“药品检验为主，药品监督为辅”，还是以“药品监督为主、药品检验为辅”，这是摆在县级药检所工作的一个重要课题，本文就此谈几点设想。1．县级药检所的工作职责：国家卫生部颁布的《药品检验所工作管理办法》第9条明确规定县药检所的主要职责是；1．1承担本辖区药品质量监督检查。1．2承担本辖区… 相似文献
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本文结合我国药品检验机构的现状，从药品检验机构的地位，职能，作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。 相似文献
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国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》（国食药监市[2004]49号）中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站。”2004年4月湖南省食品药品监督管理局制定了《湖南省药品配送中心（站）设置条件和申办程序》（湘食药监发[2004]9号）。 相似文献
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随着药品监督管理体制的逐步完善和新《药品管理法》的实施 ,药品监督管理工作正步入一个新的时代 ,“依法治药、科学监管”取得了很好的实效。但是 ,药品监管工作还有不尽人意之处 ,这里仅就药品、医疗器械广告监督管理中存在的问题进行探讨。2 0 0 2年 ,我县发布了 2 1条药品、医疗器械广告 ,其中有 2 0条为违法广告 ,占发布总数的 95 %。主要违法表现是 :⑴广告中无药品生产批准文号及广告审批文号 ;⑵药品广告中含有不科学的表示功效的断言或保证 ;⑶含有以专家、患者名义证明的内容 ;⑷广告内容超出说明书的范围。可见 ,药品、医疗器械… 相似文献
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加州药学委员会是美国加州药品及医疗器械监管机构,该委员会下设5个管理委员会,管理12个常设项目,对全加州境内运输、储存及销售药品的单位和个人进行管理.该委员会具有明显的行政部门内"三权分立"的结构特点,即委员会的立法、司法和行政权分别隶属于不同的部门.该委员会完备的法律体系、独立的财政体系、严谨的行政许可、执法程序、可持续性的组织发展原则等具有参考价值. 相似文献
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探索药品监督管理工作的长效机制 总被引：1，自引：1，他引：1
太谷分局辖区内共有423个涉药单位,其中药品生产企业3个、医疗器械生产企业6个、药品批发企业1个、药品零售企业64个、医疗器械经营企业4个、市级以上医疗单位6个、县级医疗单位4个、乡镇卫生院9个、其它单位326个.全县药品年销售额5000万元以上(不包括药厂).辖区内医药行业类别齐全,行政相对人众多. 相似文献
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经过近年来的整治,药品市场的混乱局面有所好转,但是假劣药品屡禁不止的现象仍然存在,特别是在广大农村地区尤为严重。经常对药品质量进行抽查检验是控制药品质量的有效手段。但是由于种种原因,我市药品抽验工作针对大型企业较多,很少涉足零售企业,故零售企业常常处于抽查检验的真空地带。当前我市取得合法资格的药品零售企业有900余家,面对“多、乱、差、小”的药品零售市场,监督机关触角伸不到的地方,给不法分子以可乘之机。笔者就目前药品零售企业监督管理中存在的问题,谈谈城管之见。 相似文献
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广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理. 相似文献
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随着人民生活水平的不断提高、自我保健意识增强,以及医疗制度改革和医药经营市场的逐步放开,“大病到医院、小病进药店”的观念,在人民群众中已逐渐形成。药品零售商店也得以较快发展,为方便群众购药和推广OTC（非处方药）发挥了重要作用。但这几年,药品零售市场发展不平衡,特别是个体承包的药店、个体诊所药柜以及个别药材零售市场,暴露出来的问题比较突出。所以,深入分析和研究这些问题和新情况,采取适当措施来加强药品零售市场的监督管理工作,对于保证广大人民群众用药安全有效,显得十分重要。近几年来,随着社会主义市场… 相似文献
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本文对药品监督管理机关如何根据法律授权，依法如何规范抽象行政行为，具体行政行为，以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨，提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来。 相似文献
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国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药… 相似文献
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由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队 ,组成的一行 9人于 2 0 0 2年 4月 5日至 17日访问了设在法国斯特拉斯堡 (Ｓｔｒａｓｂｏｕｒｇ)的欧洲药品质量管理局(ＥｕｒｏｐｅａｎＤｉｒｅｃｔｏｒａｔｅｆｏｒｔｈｅＱｕａｌｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅｓ ,ＥＤＱＭ)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(ＩｓｔｉｔｕｔｏＳｕｐｅｒｉｏｒｅｄｉＳａｎｉｔａ ,ＩＳＳ) ,并顺访了意大利多发 (ＡＣＳＤｏｂｆａｒ)制药公司。就欧洲药品上市后的监督管理、欧洲各国官方药品检验所 (ＯｆｆｉｃｉａｌＭ… 相似文献
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目的探讨药品流通领域的监督管理问题。方法从计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节入手,制定防止质量事故发生,保证药品符合质量标准的管理措施。结果与结论通过严格的管理制度来约束企业行为。对药品经营全过程进行质量控制,防止质量事故的发生。 相似文献
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对加大药品监督管理力度的几点意见 总被引：1，自引：0，他引：1
《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品监督管理进入法制化管理轨道。但由于我国的市场经济正处在发展阶段,法制尚未健全,各地各部门对法律的认识不一致,加上一些地方、部门出于自身利益对执法进行干预,致使在贯彻执行《药品管理法》中监督管理力度被削弱,有法不依、执法不严的现象时有发生。为此笔者提出几点新时期加大药品监督管理力度的意见供参考。1 存在的问题11 现行的《药品管理法》做为专业性法律,在执行中常因办案人员的素质、对法律的理解程度等人为因素的影响,使得对假劣药品案件的界定、查处而差异甚远。加上上一级对下一… 相似文献