脑蛋白水解物注射液质量考核结果

脑蛋白水解物注射液质量考核结果朱炯孙磊（中国药品生物制品检定所１０００５０）脑蛋白水解物注射液类制剂８０年代初在我国已有生产，当时称为脑安泰、脑酶水解物、脑组织注射液等，均为地方标准。由于有效成分不明确、疗效不明显，故上市后不久即销声匿迹了。自１９８...     

脑蛋白水解物注射液治疗阿尔茨海默病的临床研究

目的 验证脑蛋白水解物注射液对阿尔茨海默病的治疗效果。方法 治疗组（A组）予舒血宁注射液20mL及脑蛋白水解物注射液20mL静脉滴注，1次／d，对照组（B组）予舒血宁注射液20mL及胞二磷胆碱0．5g静脉滴注，1次／d；治疗前后应用相应的量表进行评估。结果 治疗3周后两组均有疗效，但A组在智力（MMSE）、记忆力（WMS）、日常生活及活动能力（ADL）及临床总体疗效（CGI）方面明显优于B组。结论 脑蛋白水解物注射液能迅速改善大脑的血液供应，促进有氧代谢，对阿尔茨海默病具有较好的治疗作用。     

脑蛋白水解物注射液质量分析

脑蛋白水解物注射液为多组分生化注射剂,为2009年国家评价性抽样品种,本文对该品种共178批样品进行标准检验,并进行了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析及评价。     

脑蛋白水解物注射液相对密度的测定

目的对国内企业生产的脑蛋白水解物注射液进行相对密度测定,为研究该品种的质量标准提供依据。方法利用DE40密度计于室温20℃测定脑蛋白水解物注射液的相对密度。结果脑蛋白水解物注射液相对密度在1．0137～1．0211g／cm^3之间。结论本方法简单,快速,重复性好,为完善脑蛋白水解物注射液的质量标准提供依据。     

脑蛋白水解物注射液的质量评价

目的:通过测定脑蛋白水解物注射液各种氨基酸的含量,证明所采用方法的可行性与优越性的同时,对脑蛋白水解物注射液进行质量评价。方法:各种氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法:色谱柱为HiQsil C18V(4.6mm×250mm,5μm);流动相A为0.1mol.L-1醋酸钠溶液(pH6.5)-乙腈(94∶6),B为乙腈-水(80∶20);二元梯度洗脱;检测波长为254nm;流速为1mL.min-1;柱温为38℃;结果分析采用内标对比法,杂质检查分析采用归一化法分析。测定了8个厂家脑蛋白水解物注射液中各种游离氨基酸、总游离氨基酸及杂质含量,并进行了初步的质量评价。结果:8家药厂所生产的脑蛋白水解物注射液的质量参差不齐,A厂家所生产的脑蛋白水解物注射液质量相对较好。结论:本实验方法适用于脑蛋白水解物注射液的质量控制。     

脑蛋白水解物注射液新工艺研究

<正> 本文报道了脑蛋白水解物注射液制备新工艺。新鲜猪脑经去异物、去脂肪筋膜,用注射用水漂洗后制成匀浆,在 pH 7.2～7.5于40～45℃经胰酶水解20～24小时制得水解液,用 H3P04调至 pH 5.7～5.8中和,浓缩后过滤,滤液用5 mol/L NaOH 调至 pH 6.4～6.6于5～10℃沉淀24小时,于10℃以下过滤,滤液用6 mol/L HCl 调至 pH 4.5,按原料量加2%的针用活性炭、20%白陶土于80～90℃;搅拌30分钟,趁热过滤。滤液加701树脂,搅拌至 pH 升至5.5,迅速滤去树脂。滤液用截留分子量小于1万的超微过滤器过滤,滤液用 NaOH(C·P)调至pH 6.5～7.5,稀配至所需含量,除菌过滤、灌封,灭菌即得。     

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死疗效观察

我院自2003年6月至2005年8月应用普洛迪[批准文号：国药准字H22026572，巴里莫尔制药（通化）有限公司生产]治疗急性脑梗死52例，并与复方丹参注射液进行对照观察，报告如下。     

脑蛋白水解物注射液相对密度的测定

目的对国内企业生产的脑蛋白水解物注射液进行相对密度测定,为研究该品种的质量标准提供依据。方法利用DE40密度计于室温20℃测定脑蛋白水解物注射液的相对密度。结果脑蛋白水解物注射液相对密度在1.0137~1.0211g/cm3之间。结论本方法简单,快速,重复性好,为完善脑蛋白水解物注射液的质量标准提供依据。     

脑蛋白水解物注射液治疗老年帕金森病的临床分析

目的 观察脑蛋白水解物注射液对老年帕金森病的治疗效果.方法 选择采用常规治疗的72例老年帕金森病患者为对照组,以加用脑蛋白水解物注射液治疗的72例患者为脑蛋白组,对比两组患者临床疗效.结果 经治疗后脑蛋白组患者帕金森病综合评分量表各个维度得分均显著低于对照组,生活质量得分显著高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 脑蛋白水解物注射液应用于老年帕金森病的治疗中,显著改善了患者的临床症状,提高了生活质量,具有一定的临床推广价值.     

施普善在急性脑梗死治疗中的应用

目的：观察不同剂量的施普善对急性脑梗死患者疗效的差异。方法：将2009年3月～2011年3月在本院住院或门诊治疗的150例急性脑梗死患者,随机分为小剂量组、中剂量组和大剂量组,3组各50例,均应用施普善联合阿司匹林、辛伐他汀治疗,小剂量组应用施普善10ml/d,中剂量组应用施普善30ml/d,大剂量组应用施普善50ml/d,分别于发病后48h内、治疗20d后对3组患者进行神经功能缺损程度评分和临床疗效评定,比较3组的疗效差异。结果：治疗后3组神经功能缺损程度评分均有明显改善,大剂量组优于中剂量组（P〈0.05）,中剂量组优于小剂量组（P〈0.05）;治疗后3组临床疗效比较,大剂量组高于中剂量组,中剂量组高于小剂量组。结论：施普善应用于急性脑梗死治疗有效,且在一定剂量范围内,疗效与剂量呈正相关。     

脑蛋白水解物注射液中钙镁元素含量的测定

目的测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量。方法采用原子吸收分光光度法测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量。结果国内31家企业生产的脑蛋白水解物注射液中镁钙元素含量差别较大,Ca/Mg也有较大差异。结论为研究该品种的质量提供了有用的数据。     

注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血与凝聚检查方法的建立

目的建立注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血的检查方法。方法确定注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔耳静脉血管的刺激作用和溶血与凝聚的检查方法。结果注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔血管无刺激现象,同样也无溶血与凝聚反应。结论注射用脑蛋白水解物0.24 mg/mL可用于静脉注射给药。     

脑蛋白水解物结合康复训练治疗脑卒中抑郁的临床观察

目的探讨脑卒中抑郁（PSD）多元化治疗手段。方法将68例PSD患者随机分为治疗组和对照组各39例,均常规治疗并结合康复训练和心理辅导,治疗组加用脑蛋白水解物治疗．疗程4周．评价两组治疗前后的汉密顿抑郁量表（HAMD）评分、临床神经功能缺损程度评分（CSS）和日常生活活动能力（ADL）评分变化。结果治疗前,两组临床情况、HAMD、CSS和ADL评分比较差异均无统计学意义（P〉0．05）：治疗后,两组的HAMD、CSS和ADL评分均较治疗前有明显改善（治疗组P〈0．01,对照组P〈0．05）,治疗后两组间疗效比较,治疗组均优于对照组（P〈0．05）。结论脑蛋白水解物治疗可以促进PSD患者抑郁症状和神经功能的康复,从而促进其日常生活能力的提高。     

脑活素治疗脑性瘫痪180例

目的：观察脑活素（丽珠赛乐）治疗脑性瘫痪的临床疗效。方法：选用从年龄、分型及胖随症状均相接近的患儿,分为脑活素治疗组和单纯运动功能训练对照组。结果：治疗组经６～１０个疗程治疗后运动功能有８５．０％的改善,异常反射及伴随症状消失,与对照组存在显著差异。结论：脑性瘫痪如能得到早期诊断、早期干预,能减少儿童残疾。     

细胞损伤修复法和钙蛋白酶抑制法测定脑蛋白水解物注射液活性的比较研究

目的:为脑蛋白水解物注射液活性检测方法的建立提供依据。方法:采用PC12细胞过氧化氢损伤修复法和钙蛋白酶抑制法对脑蛋白水解物注射液的活性进行检测。结果:2种方法均可检测出样品的活性。结论:2种方法各有优缺点,尚需进一步验证。     

脑蛋白水解物联合尿激酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的探讨脑蛋白水解物注射液联合尿激酶治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2015年1月—2017年8月在安徽医科大学附属巢湖医院治疗的急性脑梗死患者94例,随机分为对照组(47例)和治疗组(47例)。对照组静脉滴注注射用尿激酶,100万单位加入150 m L生理盐水,30 min内滴完,入院后1次;治疗组在对照组的基础上静脉滴注注射用脑蛋白水解物,10 m L加入250 m L生理盐水,1次/d。两组均经过14 d治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者NIHSS评分、SF-36量表评分、血清学指标和脑血流动力学指标。结果治疗后,对照组临床总有效率为80.85%,显著低于治疗组的95.74%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组NIHSS评分明显降低、SF-36量表各项目评分明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述评分改善后水平明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、白细胞分化抗原40(CD40L)、氧化低密度脂蛋白和胱抑素C(Cys C)均明显降低(P0.05);且治疗组上述血清学指标明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者平均血流量(Q_(mean))和平均血流速度(V_(mean))水平明显升高,动态阻抗(DR)、脑血管特征性阻抗(ZCV)和脑血管外周阻力(R)水平明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述脑血流动力学指标水平显著优于对照组(P0.05)。结论脑蛋白水解物联合尿激酶治疗急性脑梗死可有效降低机体炎性反应,促进神经功能恢复,改善脑血流动力学。     

依达拉奉右莰醇联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床研究

目的 探讨依达拉奉右莰醇联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 选取2021年10月—2022年10月唐山市工人医院收治的84例急性脑梗死患者,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各42例。对照组患者静脉滴注予脑蛋白水解物注射液,取250 mL生理盐水,加入脑蛋白水解物注射液10 mL,1次/d;治疗组在对照组基础上静脉滴注依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,15 mL加入100 mL生理盐水,2次/d。两组均连续用药2周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、神经生长因子（NGF）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化情况。结果 治疗后,治疗组总有效率是92.86%,显著高于对照组的71.73%(P<0.05)。治疗1、2周两组NIHSS评分均较治疗前有所下降（P<0.05）,且治疗组下降程度更明显（P<0.05）。治疗后,两组血清NGF较治疗前显著上升,MMP-9、NT-proBNP水平均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组血清细胞因子水平改善更显著（P<0....     

曲克芦丁脑蛋白水解物联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的 观察曲克芦丁脑蛋白水解物联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床效果。方法 选择2019月12—2021年12月南阳市中心医院接收的106例急性脑梗死患者,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组予以注射用阿替普酶0.9mg/kg,在超声引导下给药,先静推10%,60 s内结束,剩余静脉滴注,60 min内结束,依照超声监测结果可适当调整剂量,治疗1次,溶栓后继续予以常规治疗至2周。治疗组在对照组基础上静脉滴注曲克芦丁脑蛋白水解物注射液,10 mL融于250 mL生理盐水混匀,1次/d,持续应用2周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）和改良Rankin量表（MRS）评分,脑血流动力学指标平均血流速度（Vm）、舒张末期血流速度（Vd）和收缩期峰值血流速度（Vp）水平,以及膜联蛋白A2(Annexin A2)、同型半胱氨酸（Hcy）和血管内皮生长因子（VEGF）水平。结果 治疗后,治疗组临床总有效率（90.57%）较对照组（75.47%）明显升高（P<0.05）;治疗后,两组NIHSS评分、MRS评分均较治疗前显著降低（P<0...