人体鼻咽癌放疗支架的研制

目的:研制一种能够对鼻咽癌实施近距离放射治疗的支架,其既能够在保证肿瘤控制率的基础上,也能够将正常组织并发症发生概率降低至可接受范围.方法:鼻咽部位的放疗支架因要在支架一端覆放射膜,因此宜选用带记忆功能材料制造成网格形状的支架,目前临床使用较多的为NiTi合金材料制造的支架.用该种材料制造的金属支架在人体体温条件下可以自动恢复支架形状并具备一定的支撑力.临床研究表明,从预后结果和并发症来看,对所有类型的患者来说,103Pd和125I 近距离治疗的结果并没有什么差别,因此对于应用哪种核素,美国近距离放疗学会(ABS)没有倾向性意见,但是建议对103Pd和125I的疗效做进一步研究.结论:近距离放射治疗管腔肿瘤并不是一个新方法.进行103Pd或125I覆膜的管腔支架植入,对那些经过筛选符合条件的局限性的管腔肿瘤患者来说,不失为一种较理想的选择.与传统和外放疗相比,植入后的近距离治疗可以使局部肿瘤组织获得更高的剂量,而且不需外科手术,更方便患者,对患者具有很大的吸引力,只要掌握好适应症,一般不会出现并发症,对患者生活影响很小.     

食管内放射 NiTi 支架的研制及临床应用结果简

目的：针对食管癌“易发,晚期患者生活质量差”的现状,结合普通NiTi记忆合金覆膜支架技术和近距离放射治疗技术,使用网格自扩张式支架形式,在成形NiTi裸支架表面固化一层含放射性同位素屹^125Ⅰ的医用高分子膜制造成食管内放射NiTi支架。其可设计成局部带放射区域的局部放疗支架,配合带定位功能的输送装置将支架放送到病患部位,达到选择性放疗的目的。方法：通过随机入组的方法招募晚期食管癌或贲门癌患者72例,分别进行普通支架植入（对照组）与食管内放射NiTi支架（试验组）治疗。试验将“消化道梗阻缓解状况”作为主要观察指标,以术后2个月的“消化道梗阻缓解状况”评分下降值作为主要疗效指标。次要观察指标主要为：肉芽组织增生评价、肿瘤大小客观评价、总生存期、血液毒性评价、甲状腺功能评价及产品的使用性能及可操作性评价。结论：125Ⅰ食管内放射NiTi支架的腔内适形放疗,早期临床使用产生了令人鼓舞的肿瘤局部控制率。由于放射性同位素物理剂量在支架表面的均匀分布,避免了近距离治疗的“冷点”或“盲区”,对正常组织的损伤明显降低,与外照射相比,降低了每个照射剂量单位的生物损伤效应。通过对“食管内放射NiTi支架”近百例的临床应用,结果表明治疗效果显著且甲状腺毒性及其他不良反应发生概率与普通NiTi~忆合金食管支架相同,而且此种技术的支架临床使用与普通支架操作一样简单、方便,利于普及。     

局部覆有放射膜的管腔支架研制

人体管腔支架为近年来用于治疗管腔肿瘤造成的狭窄或梗阻的最广泛、有效的治疗手段,临床应用结果表明管腔支架可以有效恢复患者的管腔生理功能,例:恢复患者因食管狭窄而引起的进食问题,恢复患者因胆管梗阻而引起的全身黄疸等。此种方法是一种较为经济有效的晚期姑息治疗手段。但传统的管腔支架对肿瘤本身的发展无任何影响,仅能短期内解决患者的管腔梗阻问题,没有任何治疗作用。针对此种情况,临床需求一种近距离放射治疗的新型管腔支架,该种支架要求:方便采用介入方式植入人体、进入人体后在短时间内能够自我恢复到相应的形状、支架带放射膜的位置准确地贴敷在管腔肿瘤表面上。为了达到上述三个基本要求,我们采用自膨式管腔支架为载体,在覆普通高分子膜工序时留下需要覆放射膜的空位,待普通高分子膜经过烘干、清洗、干燥后实施放射膜的覆膜工序。需要说明的是,与当前使用的放射性粒子三维立体定向放射治疗计划系统(TPS系统)一样,定制的放射膜面积及形状除了与临床影像诊断结果和数据相符外,还需要根据放疗支架TPS系统计算患者的临床处方剂量,经过换算后得出支架出厂时的活度。为了将定制后的放疗支架精确的植入病变管腔还需要结合中国专利200620158384.0带定位中心的介入手术用输送装置合并进行临床应用。临床应用表明放射支架同目前国内研究使用较多的普通支架捆绑"放射性粒子"相比具有下述特点:放射支架表面为放射膜,表面平整光滑,置入管腔后患者感觉舒畅;普通支架捆绑"放射性粒子"因支架表面有存放放射性粒子的"兜"置入管腔后患者会有局部异物或疼痛感;放射支架置入后"回收"非常方便,捆绑粒子的支架回收非常困难;放射性同位素在内放射支架表面的聚胺酯膜内分布均匀,置入管腔后同组织紧密接触,以"表面放射"的形态作用于肿瘤组织而非捆绑粒子的放射支架以点的方式作用于肿瘤组织,避免了腔内照射"盲点"的存在;与捆绑粒子的支架相比较,放射支架"粒子"脱落的风险为零。     

间歇内分泌治疗联合近距离放疗治疗T3期前列腺癌16例报告

[目的]探讨应用间歇内分泌治疗(IHT)联合125I放射粒子植入近距离放疗治疗T3期前列腺癌的治疗效果.[方法]临床分期为T3期前列腺癌16例,间歇内分泌治疗为药物去势联合抗雄激素治疗的全雄性激素阻断治疗,治疗时限选择为125I放射粒子植入近距离放疗前3个月加近距离放疗后6个月,以后根据每月前列腺特异抗原(PSA)的检测结果决定是否进行内分泌治疗,如果PSA持续升高,就再次启用内分泌治疗.近距离放疗是通过计算机三维治疗计划系统,经直肠超声引导将125I粒子均匀植入前列腺内.[结果]16例病人手术均顺利完成,未发生出血,感染等并发症.术后随访20～42个月,平均31个月.16例患者术后6个月后血清PSA均降至正常,前列腺体积明显缩小.其中2例患者术后26个月PSA持续上升,经内分泌治疗3个月后1例下降至正常范围,1例恶化发生骨转移,PSA无进展生存率93.75%.[结论]间歇内分泌治疗联合125I放射性粒子植入是T3期前列腺癌综合治疗的有效手段.     

可降解放射性海绵及其制造工艺的研究

为了研制一种既可实施近距离放射治疗也能够作为术后空腔填充的植入物.该种植入物可以应用在脑神经胶质瘤术后填充并起到近距离放射治疗作用,也可以应用在乳腺癌保乳术后辅助外放射治疗并起到一定的美容塑形功效.此种放射性海绵可以使用明胶或胶原作为原材料基体,混合放射性同位素125I、103Pd、32P、90Sr、90Y、188Re、186Re、198Au、192Ir或137Cs后采用冻干工艺形成放射性海绵.在前期实施的三期动物实验过程中发现,125I可以采用间质内照射对大鼠脑内C6胶质瘤细胞产生杀伤作用;125I对家兔神经组织的放射损伤,在一定半径内随放射活度增加而加重,在其有效放射半径以外损伤明显减轻的重要结论.结合现有的部分临床研究成果,证实放射性同位素125I用于治疗脑神经胶质瘤治疗机理明确,治疗效果突出、显著.但对结合生物可降解的胶原或明胶材料的放射性海绵,其在人体的生物降解速率及治疗效果还需要实施深入的临床研究.     

血栓前体蛋白在急性缺血性脑血管病早期诊断中的价值

目的探讨^125I粒子植入加胆道支架治疗中晚期高位胆管癌的方法和效果。方法应用放射性。^125I粒子植入加胆道支架联合治疗14例中晚期高位胆管癌。结果所有患者术后均无异常反应，复查血常规，白细胞及粒细胞无明显下降，无明显放射性损害表现。手术后总胆红素、谷氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶均较术前下降。14例患者随访7～20个月，术后生存7～20个月，平均生存13个月。结论对无法行根治性切除术的中晚期高位胆管癌患者行^125I粒子植入加胆道支架治疗，可有效地解除黄疸，改善肝功能，提高患者的生存质量，延长生存期。     

放射性125I粒子植入在恶性肿瘤综合治疗的疗效观察

恶性肿瘤的综合治疗方法有手术、放疗、化疗、生物治疗等.肿瘤组织间^125I粒子植入放射治疗是将^125I粒子植入肿瘤或其附近受癌浸润的组织中,进行近距离放射,是目前肿瘤放疗的新技术之一.笔者于2003年12月-2004年12月以放射性^125I粒子经皮穿刺或术中植入与手术、全身或局部化疗、介入栓塞、热疗等综合方法,治疗肝癌、肺癌、乳腺癌、恶性脑膜瘤、胰腺癌、皮肤癌等实体恶性肿瘤患者21例,取得满意疗效.     

125I粒子植入加胆道支架治疗中晚期高位胆管癌

目的 探讨125I粒子植入加胆道支架治疗中晚期高位胆管癌的方法和效果.方法 应用放射性,125Ⅰ粒子植入加胆道支架联合治疗14例中晚期高位胆管癌.结果 所有患者术后均无异常反应,复查血常规,白细胞及粒细胞无明显下降,无明显放射性损害表现.手术后总胆红素、谷氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶均较术前下降.14例患者随访7～20个月,术后生存7～20个月,平均生存13个月.结论 对无法行根治性切除术的中晚期高位胆管癌患者行125I粒子植入加胆道支架治疗,可有效地解除黄疸,改善肝功能,提高患者的生存质量,延长生存期.     

超声引导植入（125）Ⅰ放射性粒子治疗晚期肝癌

目的探讨超声引导下植入125I放射性粒子治疗晚期肝癌的价值。方法 在超声引导下,经皮穿刺肝癌,并依据放射治疗计划植入适当数量的125I放射性粒子。结果 30例患者粒子植入均获成功。超声能清晰显示肿块,准确引导穿刺及粒子植入。30例患者中,肿瘤完全缓解0例,部分缓解18例,无变化8例,进展4例。结论超声引导下植入125I放射性粒子治疗晚期肝癌安全、微创、并发症少,疗效肯定。     

放射性^125碘对移液器容量的比对与校准

目的:建立精确有效、简便快速的同位素标记法用于实验室移液器容量的比对与校准,实现移液器准确度与精确度的有效监控.方法:以125I标记溶液为示踪材料,以放射性γ计数仪为设备,以测定CPM值为观察指标,用已通过重量分析法检定的移液器为标准,其他待检移液器容量通过放射性同位素溶液吸样测定CPM与之比较进行方法学评价.结果:放射性同位素法检测批内精密度在0.88%～1.08%之间;平均回收率98.83%;CPM值与125I浓度梯度及容量之间关系的回归方程分别为:Y=23879X-388.4(r2=0.9992)和y=572.18X-175.83(r2=0.9994)呈正相关;标准移液器与待检移液器的容量平行试验结果良好.结论:放射性同位素125I标记进行移液器容量比对与校准技术,方法灵敏、精确、简便,可适用于临床实验室.     

带定位中心的介入用支架输送器研究

现阶段涂药支架或放射性支架在临床使用的频率越来越高,但初期的支架雏形均是在支架外表面采用特殊的工艺将药物均匀的涂在支架表面,但临床使用效果表明某些药物支架与人体管腔正常组织接触后,带来了不确定的组织损伤。临床要求该种药物支架在进行工艺改进后能够只针对管腔病变位置实施治疗而不涉及正常管腔组织,但如何将该种药物支架的涂药部位在手术时准确定位在人体管腔病变位置是个急需解决的问题。目前临床介入科及腔镜科均使用普通的支架输送器或预置支架的球囊扩张导管将支架置入到人体病变部位。如果需要将局部涂药的支架置入到人体病变部位就需要研究一种带定位中心的输送器,该输送器除了具备普通输送器在生物相容性等方面的要求外还必须具备可实施定位置入支架的要求。由于X射线不能透过金属材料,所以可以考虑将金属线加入到导管材料中,并在导管的径向和轴向加工定型一个十字靶心,在支架出厂时可以将支架局部涂药的部位对准导管的十字靶心进行预置,这样在临床放置支架时只需在X射线的观察下将十字靶心定位于已实施影像检查的人体管腔病变部位即可。实验结果表明将带定位中心的介入用支架输送器置于X射线人体测试模拟体模内在70kV、3mA曝光条件下实施透视及70kV、200mA曝光条件下实施摄影,其影像非常清晰能够使临床医生能够准确地将局部涂药支架定位于人体管腔病变位置。     

结肠金属支架在左半结肠癌合并梗阻中的临床应用

目的：探讨金属支架在左半结肠癌合并梗阻中的临床应用价值。方法：选取20例左半结肠癌合并梗阻患者,均行金属支架置入梗阻后一期切除吻合,探讨其临床疗效。结果：20例患者金属支架置入梗阻后2 d腹围减少至置入前的（86.2±3.0）%,差异具有统计学意义（P〈0.01）;腹部立位X线片示液气平减少,肠管扩张程度减轻,近端结肠最大横径减少至（4.32±0.6）cm,与置入前的（8.1±0.7）cm比较,差异具有统计学意义（P〈0.01）;患者腹痛、腹胀症状较术前均明显缓解。结论：结肠金属支架应用于左半结肠癌并梗阻患者行一期肠切除吻合,是安全、有效的治疗方法,值得推广。     

放射性粒子植入联合恩度治疗原发性肝癌的临床观察

目的：探讨放射性粒子植入联合恩度治疗原发性肝癌的临床疗效。方法：60例原发性肝癌病例,均行放射性粒子植入治疗,其中30例患者术后加用恩度（重组人血管内皮抑素）,作为恩度组,另30例患者术后常规对症支持治疗,作为正常对照组。随访2个月,检测血清血管内皮生长因子（VEGF）浓度,比较两组患者临床缓解率及VEGF水平变化。结果：恩度组临床缓解率高,VEGF浓度明显降低,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：放射性粒子植入联合恩度是治疗原发性肝癌的有效方法,可以提高疗效。     

河北省医疗机构核医学科现状调查与分析

目的 掌握全省医疗机构核医学科基本情况、放射性同位素使用、核医学安全防护及放射性废物管理等现状并做出评价,为优化核医学资源配置、提高核医学诊疗管理水平及进行有效监管提供参考依据。方法 设计调查表,采取医疗机构自查、卫生监督机构对辖区内的医疗机构进行现场调查访谈及随机抽查等方法。结果 截至2018年底,全省有37家医疗机构开展临床核医学科,主要分布在经济较为发达的城市和三级医疗机构中;从事核医学相关工作人员362人,影像诊断设备49台,使用的放射性核素主要为氟-18（¹⁸ F）、锝-99m（⁹⁹Tc^m）、碘-125（¹²⁵I）等;开展有放射性影像项目（如PET-CT、SPECT等）、放射性粒籽插植以及其他放射治疗项目等;全省核医学应用频度值为2.13人次/千人口。结论 河北省核医学科分布不均衡,为促进核医学健康有序地发展,应给予相应的引导和政策支持;规范核医学诊疗工作,增强核医学工作人员防护意识和能力,贯彻落实医疗机构核医学防护的主体责任;提高强化专业性培训,加强卫生健康监管队伍建设,提高执法能力和水平。     

NiTi合金血管内支架表面改性及其生物相容性研究

为了更有利于血管内支架表面的药物涂层和内皮细胞的粘附。采用化学腐蚀后溶胶一凝胶法涂覆TiO2薄膜和等离子体沉积的方法对血管内支架表面进行粗糙化表面改性。并对这两种改性方法的生物相容性进行评价，结果表明，改性后支架的粗糙度增大，提高了抗凝血性和亲水性．但抗腐蚀性的增加不显著。     

经内镜胆道支架治疗梗阻性黄疸

目的：探讨梗阻性黄疸时塑料和镍钛记忆合金镀金网状支架内镜置入的操作技术及其临床疗效。方法：本组塑料支架组129例,包括：十二指肠乳头炎性狭窄28例,胆总管下段炎性狭窄16例,老年胆总管巨大结石11例,胆漏17例,胆管外科损伤狭窄10例,肝移植术后胆管吻合口狭窄34例,肝门部胆管狭窄8例,胰腺癌5例;镀金支架组42例,包括：中下段胆管癌15例,肝门部胆管癌8例,十二指肠乳头癌9例,胰腺癌10例。所有病人均行ERCP以证实狭窄部位及其程度,选择合适的支架。经十二指肠镜插入导丝至梗阻远端,狭窄明显者沿导丝进行球囊扩张;在x线监视下沿导丝用支架推送器将支架送至狭窄远端2cm。术后观察病人黄疸改善情况,同时观察肝功能、血清淀粉酶变化,并随访3-6月。结果：本组支架均一次置入成功,成功率200％。镍钛记忆合金网状支架置入后1周,患者血清总胆红素（STB）下降68.50％,谷丙转氨酶（ALT）下降64.37％,r-谷胺酰转肽酶（r-GT）下降51.12％,碱性磷酸酶（ALP）下降45.10％;塑料支架置入后1周,STB下降64.24％,ALT下降59.70％,r-GT下降52.83％,ALP下降44.61％。早期并发症包括：高淀粉酶血症、ERCP术后胰腺炎、胆管炎,晚期并发症有支架堵塞。镀金支架组随访期间有4例（14.29％）死于肿瘤进展。结论：经内镜塑料和镍钛记忆合金镀金网状支架治疗胆道梗阻性黄疸安全、有效、并发症少;塑料支架在胆漏及胆道损伤治疗中的应用为肝胆外科手术并发症的治疗提供了较好的弥补手段。     

术中^125I放射性粒子植人治疗中晚期癌症的手术配合

目的：探讨^125I放射性粒子植入治疗中晚期癌症的手术配合。方法：术前做好病人的心理护理,术中备齐用物,加强病情观察,做好放射性防护,积极配合医生手术。结果：减少放射性污染,保护医护安全及病人安全。结论：做好病人心理护理及放射性保护是手术成功的关键。