国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果观察

为研究和比较国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗与血源乙肝疫苗的免疫效果,采用单纯随机方法,于免疫后1年对重组(酵母)乙肝疫苗接种的新生儿进行随访观察,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).HBsAg阳性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为5.2%(4/77),抗-HBs阳性率为83.3%(65/78),疫苗保护效果为91.3%;HBsAg阴性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为0.9%(1/114),抗-HBs阳性率为97.4%(111/114),疫苗保护效果为79.5%.重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用的血源乙肝疫苗相当.     

新生儿重组酵母乙型肝炎疫苗免疫11年效果随访

目的评价新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗后11年的免疫效果。方法对上海市黄浦区1997年出生并接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的新生儿于免疫后11年进行随访,采血检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),1998年开始对乙型肝炎免疫人群开展急性乙型肝炎发病监测。结果随访检测HBsAg阳性率为0.54%,较免疫前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为88.05%(95%可信区间为85.17%～91.17%)。接受重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫的对象中,无一例急性乙型肝炎病例报告。结论重组(酵母)乙型肝炎疫苗有较好的远期保护效果,免疫人群尚无再免疫的需要。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析

目的为进一步了解重组(酵母)乙肝疫苗的免疫效果。方法于2000年初随机抽取不同年龄组(0~59岁)人群1988人,进行乙肝病毒(HBV)感染情况检测和乙肝疫苗接种史调查。根据调查情况,将观察对象分为易感人群和非易感人群,分别给予接种重组(酵母)乙肝疫苗,并观察免疫效果。结果易感人群接种重组(酵母)乙肝疫苗,能显著提高人群抗-HBs阳性率,降低HbsAg、抗-HBc阳性率。免疫起始年龄越小,效果越好。非易感人群接种重组(酵母)乙肝疫苗,抗-HBc单项阳性者免疫效果较好。结论人群在接种乙肝疫苗前,有条件的首先建议其进行HBV感染情况检查,根据检查结果,确定是否需要接种,以避免不必要的浪费。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫后6年的效果观察

为观察重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗 (YDV)免疫的长期效果及其免疫记忆反应 ,对 1995年出生并按照免疫程序全程接种YDV的儿童进行免疫后 6年乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)变化动态的连续观察。同时筛选该年龄组YDV免疫 5年后 ,经血清学检测抗 HBs<2 1mIU/ml的儿童 ,观察其YDV加强免疫 1针 (5 μg)后的免疫反应。结果显示 :抗 HBs阳性 (≥ 2 1mIU/ml)率、有效阳性 (≥ 10mIU/ml)率、几何平均滴度 (GMT)逐年下降 ,分别由基础免疫后 1年的 92 0 8%、84 16 %、2 9 2 1mIU/ml,降至 6年后的 6 8 6 9%、4 1 4 1%、6 0 8mIU/ml。抗 HBs阳性率下降速度较慢 ,每年平均降低 4 6 8% ;抗 HBs有效阳性率、GMT的下降速率较快 ,年均分别下降 8 5 5 %、4 6 3mIU/ml。对YDV免疫 5年后抗 HBs <2 1mIU/ml的儿童 ,加强免疫YDV 1针后的抗 HBs阳性率、有效阳性率均达到10 0 % ,GMT达基础免疫 1年时水平的 8 33倍 ,表明YDV免疫后同样产生特异性体液和细胞免疫记忆。由于YDV与血源乙肝疫苗在理化性质等方面的不同 ,是否也有同样长期的免疫记忆和保护效果 ,尚需进一步观察。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫后8年的抗体持久性研究

目的　重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)已纳入儿童计划免疫,为观察其免疫效果的持久性及免疫记忆反应。方法　对山西省晋中、阳泉市1995年出生,并按照免疫程序全程免疫的儿童,进行了8年的免疫持久性观察。同时在该年龄组儿童免疫5年后,对乙肝病毒表面抗体(抗-HBs) <2 1mIU/ml者,加强免疫YDV 1针(5 μg) ,观察其免疫反应。结果　基础免疫后,抗 HBs阳性率、有效阳性率、几何平均滴度(GMT)分别达到92 . 0 8%、84. 16 %、2 9. 2 1mIU/ml,以后逐年下降,免疫后8年时分别降低为6 5 . 6 3%、4 0 . 6 3%、5 . 89mIU/ml。抗 HBs阳性率下降速率较慢,年均3 .78% ,有效阳性率的下降速率较快,年均降低6 . 2 2 % ,GMT每年平均下降3. 33mIU/ml,免疫后8年较1年时降低79 .84 %。免疫后5年抗HBs <2. 1mIU/ml的儿童,加强免疫1针后其抗 HBs阳性率和有效阳性率均达到10 0 % ,GMT达基础免疫1年时的8 .33倍。结论　YDV免疫后,机体同样产生特异性体液和细胞免疫记忆。由于YDV与血源乙肝疫苗的理化性质等方面的不同,其免疫的长期记忆和保护效果如何,需否加强免疫等问题,尚需进一步研究。     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)成人免疫效果观察

乙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病,传染性强,传播途径复杂,流行面广,发病率高,目前尚无治疗乙肝的特效药,部分病人可发展为肝硬化、肝癌。重组乙肝疫苗(酵母)接种儿童具有较好的安全性和免疫性,目前对成     

不同人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析

为观察重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗在不同人群中的免疫效果 ,于 1997～ 2 0 0 2年随机抽取 1～ 5 9岁人群 ,进行乙肝病毒 (HBV)感染史和乙肝疫苗接种史调查。根据调查情况 ,将调查对象分为易感人群和非易感人群 ,对易感人群和非易感人群分别接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,以观察重组 (酵母 )乙肝疫苗对不同人群的免疫效果。结果表明 :易感人群接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,能显著提高人群抗乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)阳性率 ,降低乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)阳性率。免疫起始年龄越小 ,免疫效果越好。 5年以内 ,抗 HBs阳性率维持在 77 6 %以上。不同HBV感染情况的非易感人群 ,接种重组 (酵母 )乙肝疫苗的免疫效果不同 ,抗 HBc单项阳性效果较好 ,接种后抗 HBs上升到 77 5 4 %。说明重组 (酵母 )乙肝疫苗用于易感人群和抗 HBc单项阳性的非易感人群免疫效果良好。     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后12年的抗体持久性研究

目的 观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast,HepB-Y)免疫的持久性.方法 追踪观察按照免疫程序全程免疫后12年的儿童的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性.结果 抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度逐年下降,分别由基础免疫后1年时的92.08%、84.16%、29.21mIU/ml降至12年后的64.71%、40.00%、5.01mIU/ml;年均递减率分别为3.16%、6.45%、14.81%.抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则下降较快,并随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,可预测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间.HepB-Y免疫后存在较好的免疫记忆,免疫后10～12年内无需考虑抗-HBs监测和加强免疫.结论 HepB-Y免疫后低阳性率水平可维持较长时间,并存在免疫记忆,10～12年内无需考虑抗-HBs监测及加强免疫.     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗与血源乙型肝炎疫苗免疫动力学的队列研究

为评价国产重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗 (YDV)与国产血源乙肝疫苗 (PDV)的免疫效果和抗体持久性 ,从YDV上市后不久 ,即采用队列研究的方法 ,按照常规免疫的程序和剂量 ,建立了接种YDV和PDV两种疫苗的研究队列 ,并对两个队列进行了长达 8年的跟踪研究 ( 1994～ 2 0 0 2年 )。对两种疫苗的免疫效果、有效保护水平及抗体持久性进行了血清学研究和比较 ,结果表明 :在接种疫苗 8年后 ,两种疫苗的有效保护水平大致相近 ,平均抗体滴度都维持在保护水平以上。虽然PDV的平均抗体水平为 2 6mIU/ml,YDV的平均抗体水平为 19mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义 (t=5 14 ,P <0 0 0 1)。但YDV的免疫剂量为 5 μg/ml/人 ,而PDV的免疫剂量却为10 μg/ml/人 ,是YDV的 2倍。提示YDV的免疫效果及抗体持久性至少可维持 8年 ,PDV至少可维持 9年。如能适当增加YDV的免疫剂量 ,可能会产生更为理想的效果。     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的效果研究

目的研究评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的远期效果及加强免疫问题。方法对1995年出生,按照免疫程序全程免疫的儿童,追踪观察其免疫后10年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的持久性。设免疫组与对照组,研究两组间乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率差异及免疫保护效果;同时用免疫组儿童与实施免疫前同龄组儿童的HBsAg和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性率对比分析疫苗免疫保护效果。结果抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度(GMC)逐年下降,分别由基础免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21毫国际单位/毫升(mIU/ml)降至10年后的65.17%、40.45%和5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%和17.14%。抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并显示随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间。免疫组的HBsAg携带率为0.41%,对照组为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比计算的疫苗保护率为87.35%。实施免疫前后同龄儿童组HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%。免疫儿童抗-HBc的阳性率较实施免疫前同龄儿童降低了83.99%。结论YDV免疫后10年有较好的免疫持久性。     

2种消毒剂对HBsAg、HBV DNA灭活效果的试验观察

[目的]对复合季铵盐消毒剂与2%强化戊二醛破坏HBsAg及HBV DNA的效果进行对比观察.[方法]采用悬液定量法进行试验.[结果]在19℃～21℃,以含有效季铵盐成分5 000 mg/L该消毒剂水溶液对HBsAg悬液作用30 min,6 000 mg/L时作用20 min,10 000 mg/L时作用10 min,可有效地破坏乙肝表面抗原的抗原性;以含有效季铵盐成分5 000 mg/L该消毒剂水溶液对含HBV DNA的血清作用30 min,含有效季铵盐成分6 000 mg/L、10 000 mg/L分别作用10 min,对HBV DNA的杀灭率达99.9%.2%强化戊二醛与HBsAg悬液作用10 min,可有效地破坏乙肝表面抗原的抗原性,与含HBV DNA的血清作用10 min,对HBV DNA的杀灭率达99.9%.[结论]复合季铵盐消毒剂与2%强化戊二醛均可将HBsAg及HBV DNA破坏,在消毒实践中可选择使用.     

乙型肝炎免疫预防持续效果探讨(18年随访结果)

目的探讨新生儿接种血源乙型肝炎(乙肝)疫苗后的持续效果。方法对1986年出生并接种乙肝疫苗的对象隔年随访1次,考核乙肝疫苗接种率、及时接种率,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),1998年以后对乙肝免疫人群开展乙肝发病监测。结果乙肝疫苗接种率、及时接种率持续稳定在95%上下。18年间11次随访检测HBsAg阳性率始终<1%,平均HBsAg阳性率0·62%,较免疫前本底的HBsAg阳性率均呈大幅度下降。疫苗的远期保护效果为93·65%(95%可信区间为92·51%~94·78%)。1986年后出生并已接种乙肝疫苗的对象中,仅2002年发生急性乙肝1例。结论新生儿血源乙肝疫苗免疫后18年尚无需加强免疫。     

重组酵母乙型肝炎疫苗接种后5年的抗-HBs持久性观察

为了探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫持久性,制定科学的免疫策略,有效控制乙肝提供依据.对1995年全程接种疫苗的儿童进行免疫后5年的乙肝表面抗体(抗-HBs)和几何平均滴度(GMT)水平追踪观察研究.结果显示,抗-HBs阳性率和达保护水平率及GMT随儿童年龄的增长逐年下降,但抗-HBs阳性率免疫后5年仍保持在81.19%;抗-HBs达保护水平率下降速率较快,免疫后5年下降为61.39%.根据本资料结果,从疫苗的免疫学保护水平考虑,免疫后5年有必要考虑加强免疫.     

某农场HBV感染的血清流行病学研究

对777份血清标本分别用敏感的SPRIA、ELTSA和斑点杂交法检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe和HBV DNA。检测结果表明:HBeAg阴性者中仍有9.33% HBV DNA阳性,因此仅检测HBeAg并不能准确评价HBsAg携带者的传染性;在HBV总感染者中,男件HBsAg携带率明显高于女性,这种差异可能说明男女对HBV的反应性不同;在单项抗-HBs阳性者中,78.72%曾有过HBsAg和/或抗-HBc阳性史,因而提示这种单项抗_HBs阳性是HBV感染的特异表现。     

PCR法检测食品从业人员血清中的HBV—DNA与ELISA法检测结果比较

125份食品从业人员体检血清样品中, HBV 感染率为49.6% , HBV-DNA检出率为4.8% 。5 份HBsAg ( )、HBeAg ( ) 血清中检出5 份HBV-DNA ( ), HBV-DNA 检出率为100.0% ; 18份HBsAg ( )、HBeAg (- ) 血清中检出1 份HBV-DNA ( ), HBV-DNA检出率为5.56% ; 102 份HBsAg (- ) 血清未检出HBV-DNA。PCR法检测HBV-DNA比血清学方法更为敏感, 更能反映HBV的传染性     

新生儿乙型肝炎疫苗免疫16年效果观察

为研究新生儿接种血源乙型肝炎(乙肝)疫苗的远期效果和探究加强免疫的必要性,对上海市原南市区1986年出生时接种血源乙肝疫苗的儿童,至少隔年随访1次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).结果显示16年间HBsAg阳性率在0.46%～0.98%之间,平均0.63%(95%可信区间为0.39%～0.83%),大大低于免疫前本底对照和外对照,而且无随免疫时间的延长而升高的趋势.与外对照相比,血源乙肝疫苗的远期保护效果为82.06%(95%可信区间为73.45%～91.83%).提示新生儿血源乙肝疫苗全程免疫后16年无加强免疫的必要.     

乙肝病毒DNA水平与表面抗原滴度水平比较

目的 比较荧光定量PCR检测乙肝病毒与表面抗原滴度检测的结果符合率，探讨PCR检测HBV DNA方法的应用前景。方法 抽取服务行业从业人员体检血清1025份，进行HBV荧光定量PCR和ELISA结果以及表面抗原滴度检测结果的比对分析，以确认标准方法。结果 荧光PCR与乙肝两对半ELISA结果相比符合一般规律，而PCR检测结果与表面抗原滴度结果无明显相关性。结论 HBV DNA定量对治疗及确认是否具传染性起指导作用，可以取代表面抗原滴度检测方法对E抗原阴性而表面抗原阳性的服务行业从业人员进行传染性判定。     

国产与进口乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果研究

目的对国产和进口CHO乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播效果进行研究.方法分别用长春生物制品研究所和法国巴斯德公司生产的20ug/剂CHO乙肝基因工程疫苗,对HBsAg和HBeAg阳性母亲的健康新生儿进行免疫,并定期随访检测其血清HBsAg和抗-HBs情况,了解阻断HBV母婴传播效果.各组观察时间≥9个月者分别为33例和24例.结果免疫保护率分别为79.2%和51.7%(P＜0.05);T9抗-HBs阳转率最高,分别为81.0%和68.4%(P＞0.05);T12抗体水平达高峰分别为208.5和379.3mIU(P＜0.05).结论国产CHO乙肝基因工程疫苗具有良好的保护性,阻断HBV母婴传播的效果较进口疫苗好;但进口疫苗诱导产生的抗体水平高于国产疫苗.