一起网络经营的消毒产品标签不符合《消毒产品标签说明书管理规范》案件的分析

本文通过对一起因网络经营的消毒产品不符合《消毒产品标签说明书管理规范》引起的卫生行政处罚案例进行分析,探讨消毒产品经营行为的违法事实认定及法律法规适用。     

某综合超市经营不符合要求的消毒产品案分析

本文通过对一起超市经营不合格消毒产品案的分析,指出消毒产品经营单位在严格执行进货检查验收制度,确保产品卫生安全的同时,探寻消毒产品经营单位把控产品质量的新方法。     

由一起卫生安全评价不合格的抗（抑）菌制剂案引发的思考

随着人们对卫生要求的提高,对具有除菌、抑菌以及消毒功能的消毒产品的需求日益增多,抗(抑)菌制剂作为第二类消毒产品,应市场需求,种类日渐繁多,但产品质量参差不齐,在生产、流通环节所出现的问题也日益明显,在监管中发现,有部分抗(抑)菌制剂在上市前没有取得合格的卫生安全评价报告,而目前消毒产品相关法律法规、标准和规范相对滞后,加之消费者对消毒产品相关知识了解匮乏,如不能正确识别这些不合格的消毒产品,很容易造成卫生安全隐患,提示监管部门对消毒产品应引起高度重视。本文通过对一起卫生安全评价不合格的抗(抑)菌制剂违法案件进行分析讨论,并就该案件处罚过程中存在的问题展开思考,同时结合实际提出几点建议。     

廊坊市消毒产品经营市场监督管理的现状及对策分析

目的 通过对廊坊市消毒产品经营市场的监督检查,发现消毒产品流通领域及卫生监管中存在的问题,进而探讨消毒产品监管的重点和方法,依法保证消毒产品的市场秩序,维护消费者的健康和权益.方法 通过开展对廊坊市消毒产品经营单位经营消毒产品的种类及标签说明书标注内容是否符合国家规定以及卫生监督机构的监督频度和处罚案卷进行执法检查.结果 超市经营的纸巾、纸杯和一次性棉棒存在问题较多,多为内容标注不全;电器商行存在问题主要是经营的消毒器械其生产企业没能及时对产品进行卫生安全评价;药店和保健品店存在的主要问题是经营的消毒剂标注有效成份含量不正确,抗、抑菌制剂明示或是暗示对疾病的治疗作用.县级卫生监督机构对上述单位监督频度和力度依次下降.结论 应加大对消毒产品经营单位的监督力度和频度,对消毒产品的经营单位分而施治,加强培训,设立内审员,建立健全不良经营记录档案,采取行政处罚与曝光相结合的方式打击违法违规行为.     

我国《消毒产品卫生安全评价规定》的修订

目的为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应当前国家新一届政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,通过进一步完善相关监管制度,强化事中、事后监管,研究修订2009年版《消毒产品卫生安全评价规定》,产出适合所有取消行政许可的消毒产品卫生安全评价的法规。方法采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨,采纳合理意见和建议确定修订内容。结果修订和完善了评价主体、评价对象、评价内容、评价依据、检验要求、检验机构责任和行政处罚的情形,明确了不同类别不同风险的消毒产品的重点检验项目和消毒产品卫生安全评价报告全国有效性及其有效期。结论消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。     

某市消毒产品生产企业的卫生监督

为了解某市消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,掌握消毒产品行业的基本状况,收集和建立企业卫生监督信息数据库,2009年笔者在全市156家持有有效卫生许可证的消毒产品生产企业中随机抽查了116家不同规模的企业作为检查对象.依据<消毒产品生产企业卫生规范>和<消毒产品标签说明书管理规范>的有关要求制定<消毒产品生产企业检查表>,重点检查项目为生产条件及设备、原材料及仓储条件、产品卫生质量控制、人员体检和标签说明书情况,设定有一项不合格即判定为检查结果不合格.     

一起行政败诉案的分析与思考

在2003年“非典”防治期间，湖北省恩施州某卫生局根据省、州有关文件精神，依法对辖区内经营的消毒产品进行了监督检查，查处了某药品批发部经营的既未取得生产企业卫生许可证，也未取得产品备案凭证和卫生许可批件的800公斤不合格过氧乙酸。     

血站成分室内工艺卫生消毒的质量评价

目的：对成分室工艺卫生消毒的总体质量评价。方法汇总分析2011年-2013年手指、消毒液、空气质量指标,对不合格项目及时进行复测追踪直至监控合格达标100%合格。结果工艺卫生检测项目目标合格率为100%,初测不合格项目及时查找原因,复测合格为标准。结论对工艺卫生质量认知意识,管理者、工作人员严格遵守操作规程,及时改进不合格,保征血站分室内工艺卫生消毒较好。各环节工艺卫生消毒工作在有效的监控范围内。     

一起消毒产品经营单位案件的分析与思考

消毒产品经营单位是消费者购买消毒产品的直接途径,也是卫生计生综合监督部门重要的监督对象,本文通过对一起消毒产品经营单位经营的消毒产品标签说明书不符合国家卫生计生委有关规定的案件分析,思考卫生监督的对策,为切实做好消毒产品的监管提出建议。     

卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知

<正>卫监督发[2009]105号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理,建立卫生安全评价制度,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规,我部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》,     

深圳市2011年消毒产品卫生质量调查分析

目的 了解深圳市生产销售的消毒产品卫生质量状况,为今后加强此类产品的卫生监督管理提供依据.方法 2011年采取随即抽样方法,对深圳市内生产企业的生产环境、销售、生产环节的消毒产品,依照《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》及《消毒卫生标准》的规定和要求,进行卫生质量检测、外包装标签标识评价.结果 消毒产品生产企业环境监测结果物体表面合格率100％、工人手合格率94.79％、空气合格率95.35％、紫外线灯合格率92.71％、洁净厂房10份合格率100％;消毒产品生产企业产品抽检合格率100％;消毒产品经营企业产品抽检合格率为97.8％;消毒产品经营企业的未索证率为44.2％;消毒产品经营企业的产品标签说明书内容不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的有98份,占调查总数的11.0％.结论 深圳市消毒产品卫生质量和标签标识方面还存在一定问题,消毒产品生产企业多数为中小型民营企业,规模小、管理人员法律意识淡薄,掌握和执行有关法律法规的力度不够,因此有必要加强培训和监管力度.     

浅谈省级涉水产品卫生行政许可

省级涉水产品卫生许可过程中,在许可范围、《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》、生产能力要求等方面存在不相一致、难以执行的情况.建议完善相关许可规定,细化《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》,加强对委托生产证后监管、涉水产品生产企业审查,建立行之有效的涉水产品法规体系.     

湖南省月饼卫生质量调查分析及对策探讨

为了解我省月饼卫生质量，确保中秋月饼消费安全，我们于2001年对全省月饼生产经营单位生产经营的月饼卫生质量进行了调查分析，共抽检月饼1672份，结果我省月饼合格率为93．72％，105种产品不合格，不合格主要体现在细菌总数、大肠茵群、霉菌、过氧化值、酸价。本文对不合格的原因进行了分析并提出了解决对策。     

2012年天津市流通领域消毒产品监管现状调查和对策研究

目的通过分析2012年天津市流通领域消毒产品卫生监督管理资料，了解消毒产品卫生安全现状，为改善和提高管理水平提供科学依据。方法对天津市行政管理区划内消毒产品经营单位进行了调查，检查消毒产品索证情况与标签说明书符合率，抽检部分消毒产品进行分析检测。结果天津市调查区域涉及消毒产品经营药店共1279家，标签说明书符合率为98％，整体抽检合格率较高。结论天津市消毒产品卫生质量整体较高，但仍需加强索证管理。     

含氯消毒剂饮水消毒检验程序与效果评价

目的评价饮用水消毒剂使用效果与卫生安全性。方法通过剖析受检消毒剂成分、用途及使用方法,参照国家法律法规和标准要求,制定科学的产品检验方案。结果以某含氯消毒剂为例,经检验,该消毒剂卫生安全检验结果符合《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》要求;总体性能检验结果符合《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全性评价规范》(试行)和《生活饮用水卫生标准》要求,对饮用水消毒效果合格。结论该方法不仅对消毒剂安全性进行较全面客观的评价,而且在实际操作中优化了流程,提升了检测效率,建议相关部门受理类似产品时参阅。     

肇庆市农村地区饮用水消毒效果影响因素分析

目的 分析肇庆市农村地区饮用水消毒效果的影响因素，为有关部门改善农村饮水水质和农村饮水安全管理提供技术支持。方法 对2016—2020年的农村饮用水微生物和消毒剂余量监测结果进行分析，水质检测按《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750-2006)执行，水质结果按《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)评价。采用单因素分析和多因素分析相结合的方法，应用χ²检验对合格率进行比较，应用logistics回归对消毒效果影响因素进行多因素分析。结果 消毒剂余量合格的水样水质微生物指标合格的可能性为消毒剂余量不合格的21.446倍，浑浊度合格的水样微生物合格的可能性是浑浊度不合格的5.345倍，按要求使用消毒设备的饮用水微生物合格的可能性是偶尔使用消毒设备的3.212倍，有卫生许可的供水微生物合格的可能性是无卫生许可的2.148倍,次氯酸钠消毒微生物合格的可能性是以漂白粉消毒的6.471倍。结论 农村地区饮用水消毒效果受消毒剂余量、浑浊度、消毒设备使用频率、消毒方式、卫生许可情况影响，改善饮用水水质需按规范消毒，硬件和软件建设两手抓，完善净水消毒设施，加强管理...     

消毒产品重金属检测依据的规范性问题

正国家卫生计生委2014年颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》中要求消毒对象为皮肤、黏膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜和生活饮用水的消毒剂应做铅、砷、汞的测定。但是《消毒产品卫生安全评价规定》没有指定具体检测标准,只规定企业制定企业标准时检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求。目前国内关于消毒剂中重金属、铅、砷、汞(以下统称为重金属项目)的标准和方法庞杂,不利于检测机构和企业使用,本文通过对实验室认可中消毒产品     

应用荧光剂污染试验检测医务人员手卫生消毒质量北大核心CSCD

目的应用荧光剂污染试验对医务人员的手卫生消毒质量进行检测,以便加强医务人员手卫生消毒后的质量管理。方法于2014年1-6月采用荧光检测仪及其配套荧光剂,通过污染试验对165名临床医务人员手卫生消毒质量进行检测与评价,数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析。结果 165名医务人员中41人消毒合格,总合格率为24.85%,其中护士合格率为28.00%,医师合格率为17.86%,护工合格率仅为8.33%;124名医务人员检测均不合格,以1个部位不合格为主,共64人占51.61%,消毒不合格部位发生共258频次,以大拇指根部为主,共63频次占24.42%。结论荧光剂污染试验用于临床医务人员手卫生消毒后质量检测简单、快捷、可行性高且成本较低,适合临床科室使用。     

安阳市饮用桶装饮水的卫生学调查

目的掌握饮用桶装饮水的卫生状况,保证饮用桶装饮水的卫生安全。方法对各类桶装饮用水和经饮水机的桶装饮用水进行抽样检测。结果桶装饮用水总合格率为88.89%,桶装饮水经饮水机后水质合格率为32.67%,多数饮水机使用后未进行定期清洗消毒,饮水机清洗消毒后水质合格率显著上升,为84.56%;和清洗消毒前水质合格率差异有高度显著性(X2=87.98、P<0.01),但仍低于桶装饮水,水质不合格指标为细菌总数和总大肠菌群。结论饮用桶装饮水不合格的主要原因是饮水机未进行消毒,为保证饮用桶装饮水的卫生安全,应对饮水机进行定期清洗消毒并注意桶装水更换过程的卫生。     

应用荧光剂污染试验检测医务人员手卫生消毒质量

目的应用荧光剂污染试验对医务人员的手卫生消毒质量进行检测,以便加强医务人员手卫生消毒后的质量管理。方法于2014年1-6月采用荧光检测仪及其配套荧光剂,通过污染试验对165名临床医务人员手卫生消毒质量进行检测与评价,数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析。结果 165名医务人员中41人消毒合格,总合格率为24.85%,其中护士合格率为28.00%,医师合格率为17.86%,护工合格率仅为8.33%;124名医务人员检测均不合格,以1个部位不合格为主,共64人占51.61%,消毒不合格部位发生共258频次,以大拇指根部为主,共63频次占24.42%。结论荧光剂污染试验用于临床医务人员手卫生消毒后质量检测简单、快捷、可行性高且成本较低,适合临床科室使用。