中成药临床应用专家共识的制订流程

中成药在临床上应用广泛,但不规范地使用不但会减弱药物疗效,甚至造成不良后果。循证医学要求在现有最佳证据的基础上,结合专家经验,患者需求,为临床用药提供指导意见。考虑到目前中医药研究往往面临"证据不足"或"质量极低"的情况,通过制订临床专家共识,可以一定程度上填补临床实践指南的空缺,为临床决策提供重要依据。而共识所依赖的专家意见易受各种主观偏倚干扰,一个可靠科学的共识制订流程则可以在最大程度上避免偏倚对共识结果的影响。该文通过借鉴一些国际共识制订机构/学会的制订流程,结合中医药特色及现状,拟出一套适合中成药临床应用专家共识制订的规范流程,以期为共识制订者提供依据和参考,继而为临床中成药的规范应用带来循证的帮助。     

中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识

近年来,中成药在糖尿病肾脏病的治疗中应用广泛,其在改善临床症状、降低尿蛋白等指标方面具有显著疗效,然而中成药治疗糖尿病肾脏病的临床应用存在不合理情况,缺乏规范化指导。本共识依托天津市中医药学会糖尿病专业委员会,通过德尔菲法构建临床问题,在文献系统回顾的基础上,进行证据质量分级评价,再结合全国20家单位30余位中医、西医临床专家和方法学专家的推荐意见或共识建议而形成。本共识推荐了16种中成药用于糖尿病肾脏病的治疗,涉及6类中医证型,对每种中成药的作用机制、疗效指标、适宜人群、用法用量、注意事项等予以推荐,旨在推动中成药的临床合理使用,提高临床疗效,减少用药风险。共识会在未来根据实际应用中新出现的临床问题及循证证据予以修订。     

中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识指南解读

2022年中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识正式发布。该共识基于解决临床关键问题,推荐了16种中成药用于糖尿病肾脏病的治疗,涉及6类中医证型,对每种中成药的治疗机制、疗效指标、用法用量、注意事项和适用人群等进行了推荐。现主要介绍该共识的制订背景和方法,并对该专家共识的相关内容进行解读。     

中医药临床应用专家共识的报告规范

中医药研究由于自身的特点及研究现状,在制作临床实践指南时往往面临"证据不足"或"质量极低"的实际情况,因此在很多情况下中医药临床决策应该主要依靠专家共识来达成。而一个逻辑清晰、详细准确的专家共识报告规范清单将为我国临床专家共识制订者提供好的参考工具,对于促进共识的制作质量以及共识结果的推广应用是非常重要的。笔者在前期查阅了大量的资料,通过归纳分析国际上权威的专家共识报告要点,结合中医药领域临床专家共识的制订流程和技术要素,以及中医药临床专家及方法学家的论证,制订出了适用于中医药领域的临床专家共识报告规范条目清单。该文介绍了整个条目清单,并对其中关键条目进行了详细阐述,希望为将来临床专家共识报告的规范化提供借鉴和参考。     

《养心氏片治疗冠心病临床应用专家共识》解读

传统中成药的临床使用历史悠久,应用广泛,具有性质稳定、疗效确切、不良反应小、服用及携带方便等特点。但是源于历史的原因,中成药临床应用面临较多现实问题。认真梳理传统中成药的临床前研究、系统评价上市后研究的相关文献、分析药物不良反应的相关信息,同时结合现代医学研究的最新进展与相关领域专家的临床经验,制定临床应用专家共识,成为指导临床医生更加精准、更加安全、更加广泛地应用传统中成药的重要途径。养心氏片由上海医药集团青岛国风药业股份有限公司研制生产,是具有独立知识产权的中成药制剂(国药准字Z37021102),收录于《中华人民共和国药典》(2015年版)。由世界中医药学会联合会心血管病专业委员会、介入心脏病专业委员会、心脏康复专业委员会,以及中华中医药学会心血管病分会、中国中西医结合学会心血管病专业委员会、中国中医药研究促进会心血管专业委员会共同发起,组织国内中医、西医及中西医结合心血管病专家,历时近2年,对养心氏片组方基础、药理作用、临床研究、安全性数据,进行系统回顾与总结,讨论并起草了《养心氏片治疗冠心病临床应用专家共识》。作者对共识的核心内容做进一步解读。     

心悦胶囊临床应用中国专家共识

<正>心悦胶囊是以西洋参新的药用部位茎叶为原料，提取西洋参总皂苷研发而成的国家中药新药。2003年获得国家新药证书以来，临床被广泛应用于治疗多种心血管疾病，得到《冠心病及心肌梗死中医临床辨证标准及防治指南》《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》等多个指南推荐，是目前临床上应用较为普及的治疗心血管病的中成药之一。     

中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订

目的制定中医药领域临床指南/共识中推荐意见分级标准,用于指导中医药临床指南和专家共识制订者形成科学规范的推荐意见。方法采用文献研究与专家共识研究相结合的方法。文献研究以33部《中医循证临床实践指南》及32部指南制定手册为对象,提取与推荐意见产生、分级、报告等相关内容。专家共识研究包括问卷调查与专家共识会议两部分。首先在文献研究的基础上制订初始条目,进行专家问卷调查;再召开专家共识会议,针对问卷调查结果进行进一步讨论、共识,最终形成标准。结果目前中医药指南及不同指南制定手册推荐使用的推荐意见分级标准不尽相同,不同指南制定机构会根据实际情况对国际统一标准进行改编。在指南推荐意见报告方面,纳入的中医药循证临床指南与国际指南制定手册要求尚有一定差距。选取不同领域36名专家对标准初始条目进行问卷调查,14名参加专家共识会议,形成《中医药临床指南/共识中推荐意见强度分级标准》,包括推荐意见形成方法报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告4个部分。结论中医药制定指南和专家共识时应兼顾多方面因素,通过规范的专家共识法产生推荐意见及强度;推荐意见形成过程应规范,内容应进行清...     

抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识

抗病毒口服液以张仲景《伤寒论》"白虎汤"和清代名方"清瘟败毒饮"为基础加减而成,具有清热祛湿,凉血解毒功效,临床广泛用于治疗感冒、流感、上呼吸道感染、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等病毒引起的疾患,具有良好的临床疗效及安全性.在临床医生问卷调查和抗病毒口服液研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床实践指南研制方法,基于现...     

基于临床实践的常用中成药临床实践指南制定方法的探讨

中成药的临床应用问题严重,亟需临床实践指南的指导.目前,专家共识法较循证法更适合中成药临床实践指南的制定,但是专家共识法应用到中成药临床实践指南制定中也存在一定的问题,该研究提出了一种衍变的专家共识法——基于临床实践的中成药临床实践指南制定方法,并从研究思路、方法学解析、实施步骤等方面介绍了本方法.     

中医药临床实践指南中“共识”形成的方法和流程

临床实践指南的制订过程中,从专家共识到形成推荐意见是必不可少的环节。为此,如何科学、规范形成共识,如何融入中医药特色证据,如中医经典和传承经验。从共识到推荐意见形成的过程中,需要借鉴国际上公认的共识形成方法以使形成过程透明化、结构化。该文从共识与临床实践指南制订的关系作为切入点,阐述其基本方法和原理,进而提出中医药临床实践指南"共识"形成的流程和技术要点,以期为后续研究提供借鉴和参考。     

浅谈中成药辨证治疗过敏性紫癜

通过分析得知,辨证应用中成药治疗过敏性紫癜不仅服用方便,疗效显著,而且副作用小,便于在临床工作中推广。     

近20年韩国中医药专利分析及中韩专利体系比较

韩国同中国一样,属于采用一体化卫生保健系统的国家,有关医疗活动、草药等均归韩国卫生部统一管理,“东医学”被正式运用到卫生保健的各个领域。中药在韩国应用广泛,市场需求量大。因此,在此分析韩国中药专利,以了解中医中药在韩国的应用及开发状况,并为业界提供参考。     

中医药临床研究中的伦理问题初探

随着中医药研究的深入,以人体为受试对象进行的中医药临床研究越来越广泛,在此过程中必然涉及到受试者的利益与风险,因此在中医药临床研究中必须重视伦理学问题。在考虑研究合理性和科学性的同时,应把确保受试者的健康和权益放在第一位。从中医药临床研究过程中出现的若干伦理问题入手,对其现状和解决办法进行了初步探讨,旨在提高中医药临床研究的伦理学质量。     

现代中成药的药材炮制

药材炮制是为其临床应用服务的。目前,现代中成药的市场份额越来越大,而其在技术水平、质量控制、临床应用以及药政管理方面与传统汤剂有很大的差异,所以,以传统汤剂为主要应用对象的传统炮制方法应顺势而变,以化学、药理和临床研究为基础,遵循市场运行规律,探索适应现代中成药需要的药材炮制方法,并与传统炮制理论和方法相互促进,共同实现中药炮制事业的振兴与繁荣。     

日本中医药专利分析及中日专利体系的比较

日本作为对中医中药接受较早、接受程度较高的专利大国来讲,研究其中医药专利对于了解国际中医药研究及发展现状有较大的意义。着重分析了日本中医药专利的类型、分布情况、申请国家、申请单位等信息,并分析了日本中医药专利市场及中医药在日本的发展情况。最后,将中日专利体系做个简单的比较,从而为中国同行去日本申请中医中药专利提供帮助。