头风痛胶囊治疗头风病(偏头痛)风瘀证临床观察

目的评价四类中药新药头风痛胶囊的疗效及安全性.方法采用多中心临床试验、单盲随机对照,全部病例分为治疗组与对照组,分别服用头风痛胶囊或头风痛丸.结果头风痛胶囊对头痛疗效的显效率为65.08%,有效率为88.89%;对中医证候疗效的显效率为66.67%,有效率为90.48%,临床试验未发现该新药的不良反应.结论头风痛胶囊是一种治疗头风病风瘀证(偏头痛)的有效药物.     

山菊稳压胶囊治疗高血压病(肝阳上亢证)65例

目的观察和分析山菊稳压胶囊治疗高血压病肝阳上亢证的临床疗效及安全性。方法采用随机、单盲、阳性药平行对照方法,将符合纳入标准的受试者分为观察组和对照组。其中观察组口服山菊稳压胶囊,对照组口服尼群地平片及山菊稳压胶囊模拟剂,8周后分析两组的用药安全性、降压及中医证候疗效。结果观察组降压显效率为56.25%,总有效率为93.75%;对照组分别为50.00%、90.32%;观察组中医证候显效率20.31%,总有效率95.31%;对照组为分别17.74%、91.94%。两组降压及中医证候疗效比较,差别均无统计学意义(P0.05)。结论用山菊稳压胶囊治疗高血压病肝阳上亢证患者具有较好的疗效和安全性。     

头风痛胶囊治疗头风痛（偏头痛）风瘀证临床观察

目的：评价四类中药新药头风痛胶囊的疗效及安全性。方法：采用多中心临床试验、单盲随机对照,全部病例分为治疗组与对照组,分别服用头风痛胶囊或头风痛丸。结果：头风痛胶囊对头痛疗效的显效率为65．08％,有效率为88．89％;对中医证候疗效的显效率为66．67％,有 效率为90．48％,临床试验未发现该新药的不良反应。结论：头风痛胶囊是一种治疗头风病风瘀证（偏头痛）的有效药物。     

自拟糖明组方治疗气阴两虚型糖尿病黄斑水肿的临床研究

目的:研究自拟糖明组方治疗气阴两虚型糖尿病黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法:对56例(56眼)的气阴两虚型糖尿病黄斑水肿的患者,随机分为观察组和对照组,观察组予自拟糖明组方浓煎剂口服治疗,对照组予羟苯磺酸钙胶囊口服治疗,疗程3个月,比较2组患者治疗前后的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心区视网膜厚度(CMT)和中医证候变化的情况。结果:2组BCVA、CMT、中医证候有不同程度改善。观察组BCVA提高的显效率为39.29%,总有效率85.72%;CMT变化的显效率为28.57%,总有效率75.00%;中医证候评分的显效率为78.57%,总有效率92.86%。对照组BCVA提高的显效率为35.71%,总有效率75.00%;CMT变化的显效率为28.57%,总有效率60.71%;中医证候评分的显效率为14.29%,总有效率为35.72%。结论:自拟糖明组方治疗气阴两虚型黄斑水肿疗效肯定。     

益心通脉颗粒治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证临床观察

目的:评价益心通脉颗粒治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床疗效。方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照的方法,将106名患者随机分成两组,治疗组与对照组各53例。治疗组给予益心通脉颗粒,对照组给予通心络胶囊;均连续服用4周。观察比较两组心绞痛疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图改善、心绞痛症状积分、中医证候积分变化及临床不良反应。结果:心绞痛疗效总有效率治疗组和对照组分别为81.1%和75.1%;心电图疗效总有效率治疗组和对照组分别为39.6%和41.5%;硝酸甘油停减率治疗组和对照组分别为88.7%和88.0%;中医证候疗效总有效率治疗组和对照组分别为88.7%和86.8%;以上各项两组间比较差异均无统计学意义(P0.05)。治疗组与对照组在心绞痛积分、中医证候积分评价方面均有不同程度下降,治疗前后比较有显著性差异(P0.05)。两组均未发生明确的不良反应。结论:益心通脉颗粒治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证安全有效,与通心络胶囊疗效接近。     

舒泌通胶囊治疗良性前列腺增生湿热蕴结证的临床观察

目的观察舒泌通胶囊治疗湿热蕴结证良性前列腺增生症的临床疗效。方法将120例良性前列腺增生症患者按2:1随机分为治疗组80例,对照组40例。治疗组应用舒泌通胶囊治疗,每次4粒,日3次;对照组应用癃闭舒胶囊,每次3粒,每日2次。2组均连续用药8周为1疗程。观察治疗前后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量(QoL)评分、最大尿流率(Q max)、膀胱残余尿量、中医证候积分、前列腺体积,并观察不良反应。结果治疗组总有效率为治疗组总有效率为87.5%(70例),其中显效率为27.5%;对照组总有效为77.5%(31例),其中显效率为15%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。2组患者治疗后I-PSS、QoL、Q max、膀胱残余尿量、中医证候积分均较治疗前有明显改善(P<0.01),而前列腺体积治疗前后无明显变化。2组患者治疗前后中医证候疗效比较:2组患者治疗后中医证候均较治疗前有明显改善,治疗组总有效率为87.6%,单项证候疗效总有效率为93.8%,对照组总有效率为77.5%,单项证候总有效率为87.5%。经χ2检验进行组间比较,治疗组在改善BPH患者I-PSS、QoL、Q max,中医证候积分方面疗效较佳,在减少膀胱残余尿量和减小前列腺体积方面,2组差异无统计学意义。结论应用具有清热解毒、利尿通淋、软坚散结功效的舒泌通胶囊治疗湿热蕴结证良性前列腺增生症可显著改善BPH引起的下尿路症状,是一个安全有效的制剂,为BPH临床治疗提供了新证据。     

活络效灵丹合手拈散治疗瘀血阻络型胸痹60例临床观察

目的：观察活络效灵丹合手拈散治疗瘀血阻络型胸痹的临床疗效.方法：选择瘀血阻络型胸痹患者120例,随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组服用活络效灵丹合手拈散,对照组服用通心络胶囊,10 d为1疗程.结果：疾病综合疗效：治疗组总有效率为93.3%,显效率为50.0%;对照组分别为60.0%,26.7%.瘀血阻络证证候疗效：治疗组总有效率为83.3%,显效率为36.7%;对照组分别为50.0%,16.7%.两组比较,病证疗效组间差异均有统计学意义.结论：活络效灵丹合手拈散对心绞痛的控制减轻作用优于通心络胶囊.     

香通片治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的:观察香通片治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证兼气阴两虚型的临床疗效。方法:采用随机双盲对照方法,将219例患者分为两组,分别用香通片(治疗组110例)和冠心静片(对照组109例)治疗,观察两组心绞痛、心电图、硝酸甘油停减率及中医证候积分的变化。结果:治疗组心绞痛显效率39.09%,心电图总有效率50.91%,综合证候疗效显效率38.18%;对照组心绞痛显效率18.35%,心电图总有效率36.75%,综合证候疗效显效率20.18%;治疗组优于对照组。治疗期间未出现肝、肾功能等异常改变。结论:香通片对冠心病心绞痛心血瘀阻证兼气阴两虚型有较好疗效。     

加味没竭片治疗子宫内膜异位痛经

目的观察加味没竭片治疗子宫内膜异位症痛经的临床疗效。方法将120例患者随机分成2组,治疗组60例服用加味没竭片,对照组60例服用血府逐瘀胶囊,2组均治疗3个月为1个疗程。结果治疗组痛经情况评分总有效率90%,治疗后患者痛经程度较治疗前降低(P<0.05);中医证候评分总有效率90%。对照组痛经情况评分总有效率86.67%,治疗后患者痛经程度较治疗前降低(P<0.05);中医证候评分总有效率93.33%。治疗组与对照组对痛经程度的总有效率无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组中医证候疗效无差别(P>0.05)。2组治疗前后CA125变化均有统计学意义。结论加味没竭片能改善子宫内膜异位症患者的痛经程度,与血府逐瘀胶囊对子宫内膜异位症患者痛经程度、中医证候疗效的总有效率均无统计学意义。     

颈痛汤联合塞来昔布及甲钴胺治疗神经根型颈椎病30例

目的:观察颈痛汤联合塞来昔布及甲钴胺治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法:将60例神经根型颈椎病患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组给予塞来昔布片和甲钴胺胶囊治疗,治疗组对照组的基础上加用颈痛汤。比较两组患者的中医证候疗效、临床疗效及治疗前后VAS评分、中医证候积分变化情况。结果:两组治疗后VAS评分、中医证候积分均低于本组治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组有效率为96.7%,对照组有效率为83.3%,两组患者中医证候有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率为96.7%,对照组有效率为86.7%,两组患者临床有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:颈痛汤联合塞来昔布及甲钴胺治疗神经根型颈椎病,可改善患者的临床症状,缓解疼痛。     

舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的多中心随机对照试验

目的:观察舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足,风湿瘀阻证)的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者240例随机分为两组,试验组180例,对照组60例。两组患者基本资料差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。试验组口服舒筋健腰丸与腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂与腰痹通胶囊,两组疗程均为4周。观察治疗前第14天和第28天的腰痛及下肢窜痛VAS评分、中医证候积分、简化McGill疼痛量表评分、JOA评分、Oswestry功能障碍指数(ODI),并记录不良反应。结果:两组在腰痛及下肢窜痛VAS评分、中医证候总积分、简化McGill疼痛量表评分、JOA评分、ODI评分方面基线、第14天和第28天的组内比较差异均有统计学意义(P0.01),两组在第28天腰痛及下肢窜痛VAS评分和中医证候总积分的组间比较差异有统计学意义(P0.05);两组在腰痛及下肢窜痛VAS评分和中医证候总积分的变化上(治疗前减第28天)组间比较差异有统计学意义(P0.05);第28天两组中医证候总有效率的差异有统计学意义(P0.05),而JOA评分总有效率差异无统计学意义(P0.05)。两组不良事件以及严重不良事件的发生率差异均无统计学意义(P0.05)。结论:舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足,风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的疗效确切,尤其在改善腰腿疼痛程度以及中医证候积分方面具有优势,且具有较高的安全性。     

参松养心胶囊治疗室性早搏临床观察

目的观察参松养心胶囊治疗室性早搏的临床疗效。方法采用随机双盲,双模拟对照按1∶1比例随机分为治疗组40例,给予参松养心胶囊(4粒每日3次);对照组40例,给予胺碘酮(0.2 g每日3次),疗程均为4周。结果治疗组室性早搏显效率35%,总有效率77%,明显优于对照组显效率27%与总有效率62%(P<0.05)。治疗组中医证候显效率37%,总有效率85%,明显优于对照组显效率17%与总有效率62%(P<0.05)。治疗组心电图显效率25%总有效率67%,明显优于对照组显效率15%与总有效率47%(P<0.05)。结论参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏疗效确切,无毒性作用。     

舒筋健腰丸治疗肝肾不足、风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的中医证候疗效观察

目的观察舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足、风湿瘀阻证)的中医证候临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者240例随机分为观察组180例、对照组60例。观察组口服舒筋健腰丸与腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂与腰痹通胶囊,2组疗程均为4周。观察治疗第0天、14天、28天的中医证候总积分、中医证候单项症状评分,并记录不良反应。结果2组中医证候总积分在第0天与第28天的组内比较差异均有统计学意义(P<0.01),2组第28天中医证候总积分的组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);2组第28天总有效率、单项证候中腰痛症状总有效率的差异具有统计学意义(P<0.05)。2组患者不良事件以及严重不良事件的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足、风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的中医证候疗效确切,尤其在改善中医证候总积分及腰痛症状方面具有明显优势,且具有较高的安全性。     

影像监控下针刀治疗腰椎间盘突出症(血瘀证)临床研究

目的:观察影像监控下针刀治疗腰椎间盘突出症(血瘀证)的临床疗效。方法:80例腰椎间盘突出症(血瘀证)患者,其中男46例,女34例,随机分为治疗组(针刀治疗)和对照组(常规针灸治疗),疗程治疗时间为4周。临床观察时间分别于治疗前、疗程治疗2周后、疗程治疗结束后,采用JOA腰痛疾患疗效评定标准和中医证候分级量化标准对患者症状及体征进行评分。结果:本临床研究过程中无1例不良反应和安全事故发生,通过对治疗组和对照组进行证候疗效评价比较,治疗组治疗2周后临床治愈率为35.00%、显效率为37.50%、有效率为22.50%;对照组治疗2周后临床治愈率为15.00%、显效率为35.00%、有效率为37.50%。治疗组疗程治疗结束后临床治愈率为47.50%、显效率为35.00%、有效率为15.00%;对照组疗程治疗结束后治愈率为27.50%、显效率为37.50%、有效率为22.50%。通过对两组患者疗程治疗2周后和疗程治疗结束JOA腰痛疾患总评分进行组内和组间比较,P值均0.05,治疗组在治疗疼痛、改善症状和恢复功能方面明显优于对照组。结论:影像监控下针刀治疗腰椎间盘突出症(血瘀证)疗效显著,安全可靠。     

正天丸治疗原发性头痛的临床观察

目的:观察正天丸治疗原发性头痛的临床疗效。方法:将30例原发性头痛患者随机分为治疗组和对照组,每组15例。对照组服用盐酸氟桂利嗪胶囊,治疗组服用正天丸,疗程均为3个月。观察两组临床疗效和中医证候疗效。结果:治疗后,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为60.00%,差异有统计学意义(P0.05);中医证候疗效比较,治疗组总有效率明显高于对照组(P0.05)。结论:正天丸是治疗原发性头痛的有效药物。     

脑脉泰胶囊与维脑路通治疗脑血栓形成疗效比较

目的评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血瘀证和风痰瘀血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效。方法采用平行随机分组将220例脑血栓形成患者分为2组,治疗组114例给予脑脉泰胶囊口服,对照组106例给予维脑路通静脉注射;2组疗程均为28 d。结果治疗组显效率56.14%,总有效率91.22%;中医证候疗效显效率58.77%,总有效率92.98%,均明显优于对照组(P<0.01)。安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论脑脉泰胶囊疗效优于维脑路通,是治疗脑血栓形成安全有效的药物。     

解毒通瘀复肾汤治疗慢性肾脏病及证候疗效观察

目的:观察解毒通瘀复肾汤对慢性肾脏病3、4期患者中医证候的疗效。方法:将96例脾肾气虚型慢性肾脏病3、4期患者随机分为治疗组和对照组各48例,对照组采用西医常规治疗,治疗组在对照组西医常规治疗基础上加用解毒通瘀复肾汤治疗,两组疗程均为2个月。观察两组治疗前后中医证候积分、评价中医证候疗效,并监测24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮和肾小球滤过率的变化。结果:治疗后治疗组中医证候积分明显低于对照组(P<0.05),治疗组中医证候显效率为39.1%,总有效率为80.4%,均明显高于对照组(显效率17.0%,总有效率51.1%)(P<0.05),治疗后治疗组24h尿蛋白定量、SCr、BUN明显低于对照组,eGFR明显高于对照组(P<0.05)。结论:解毒通瘀复肾汤对中医辨证为脾肾气虚的CKD3、4期患者有很好的肾保护作用,能延缓肾衰进展,提高临床总体疗效。     

缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)随机双盲多中心对照试验

目的评价缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)的有效性和安全性。方法试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊)和对照组(更辰胶囊+缩泉胶囊模拟剂)。疗程8周。结果尿道综合征症状评分疗效:试验组显效率29.86%,总有效率90.28%;对照组显效率21.28%,总有效率74.47%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组尿道综合征症状评分疗效比较,差异有统计学意义(P0.05,FAS)。中医证候疗效:试验组愈显率43.06%,总有效率94.44%;对照组愈显率34.04%,总有效率80.85%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P0.05,FAS)。在试验过程中,试验组有2例受试者发生病毒性感冒,未采用纠正治疗而症状消失。结论缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)疗效确切,未发现明显毒副作用。     

冬令扶正膏对哮喘缓解期患儿抗复发治疗的疗效研究

目的:观察冬令扶正膏对哮喘缓解期患儿抗复发治疗的临床疗效。探索儿童哮喘缓解期有效的中医疗法。方法:将80例哮喘缓解期患儿随机分成两组,治疗组(40例)采用冬令扶正膏口服治疗,对照组(40例)在疾病缓解期无任何治疗,随访观察1年,评估冬令扶正膏治疗前后患儿咳嗽、喘息、盗汗等症状的改善情况,并与对照组比较。结果:哮喘缓解期患儿冬令扶正膏治疗总有效率为92.5%,显效率75%;中医证候疗效总有效率为97.5%,显效率为77.5%。对照组总有效率为37.5%,显效率15%;中医证候疗效总有效率为30%,显效率为12.5%。经统计学分析差异有显著性意义。结论:冬令扶正膏治疗哮喘缓解期患儿有较好的临床疗效。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(骨量减少)的临床研究

目的探讨强骨胶囊防治原发性骨质疏松症(骨量减少)的作用及其机制.方法观察骨量减少(肾阳虚证)患者161例,121例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,其中治疗组61例、骨松宝颗粒对照组60例,其余40例为强骨胶囊开放治疗组.观察中医证候疗效及骨痛、骨密度改变情况.结果强骨胶囊治疗组中医证候总有效率为95.08%,愈显率为60.66%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、52.50%;骨松宝颗粒对照组分别为83.33%、31.67%.治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.01).强骨胶囊治疗组骨痛的总有效率为91.08%,愈显率为70.49%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、72.50%;骨松宝颗粒对照组分别为81.67%、48.33%;治疗组对骨痛的疗效明显优于对照组(P＜0.01).经过治疗前后双能X线骨密度测定,治疗后治疗组腰椎2-4骨密度平均上升0.02%,股骨粗隆骨密度平均上升5.58%,股骨颈骨密度平均下降0.37%;开放治疗组上述三项分别为上升0.80%、上升3.21%、下降1.36%;对照组分别为下降0.86%、上升0.84%、上升0.40%.结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症骨量减少疗效确切.