我国医药工业自动化和信息化的现状和存在的问题

随着我国的对外开放政策的深入落实，尤其是我国正式加入WTO以后，我国医药工业自动化和信息化工作现已受到业界各级领导和企业家的重视。随着我国医药企业GMP改造工作的初步完成，我国医药企业对中外GMP规范问题，尤其是对国外GAMP、美国FDA的21CFR Part11等法规和我国GMP与国际接轨等问题，给予了极大的关注。随着我国各行业信息化建设的迅速发展，以及自动化和信息化在提高我国各行业经济技术水平和国内外市场竞争力方面带来实实在在的好处，越来越多的有远见的企业家已主动打破我国医药行业许多落后的生产观念，投资本企业的自动化和信息化建设。     

医药企业ERP和GMP实施的几点建议

1医药企业ERP和GMP实施现状 目前，世界大型医药企业大多数已采用了ERP（Enterprise Resource Project）系统，我国哈药集团、华东制药、成都恩威、中美史克、云南白药、山东鲁抗、新华制药、紫竹药业、恒瑞医药、宛西制药、华药倍达、正大制药等30家重点医药企业也已在不同程度上实施了ERP。随着这些实力型大企业管理水平的不断提升，继续固守原有经营模式的中小型医药企业将会更加步履艰难，被远远地甩在竞争对手的后面，最终在竞争中被淘汰。因此，提高医药企业（尤其是中小型医药企业）的信息化管理水平已刻不容缓，并应根据医药企业的特点，设计符合医药企业特点的ERP和GMP软件，以提高整个医药行业的生产管理和信息化水平。     

中国制剂国际化道路过程中的挑战和应对策略

随着我国加入WTO，我国医药企业同时面临着机遇和挑战。就目前现状而言，要实现多层次的国际化经营还有很长一段路要走：很多企业尚不具备国际化经营的条件，甚至还没有通过国内的GMP认证；有些企业早巳完成国内GMP改造和建设，生产的软硬件条件都较好，初步具备国际化经营的条件；还有一些企业已经开展国际化经营，他们是本行业的佼佼者，甚至有些已有多年的国际化经营经历，积累了许多宝贵经验。     

医药企业ERP和GMP实施现状分析

尽管医药行业被认为是一个资金雄厚的行业,但大多数医药企业对信息化的实施比较谨慎。相对于GMP认证等强制性行为来说,医药企业的信息化更多的是一种自发行为。大型的医药企业对信息化比较积极主动,而中小型企业对信息化就显得不那么迫切,仅仅是维持现状。尽管不同医药企业的信     

中国GMP的未来

GMP从产生到发展,短短数年,随着药企全部通过GMP认证,国内GMP已经进入了所谓"后GMP"时代,今后我国的GMP认证会有哪些变化,未来的发展方向又是怎样的,记者就相关问题采访了中国医药企业管理协会的有关专家.     

经济运营

众多制药企业 通过资产重组获得GMP认证 目前全国只有1/4制药企业通过GMP认证,而国家的要求是2004年6月30日前必须通过。面临国家强制性要求,国内多家医药企业巧妙通过资本运作重新组合以通过GMP药品生产质量管理规范认证。     

浅谈医药流通企业信息化建设的现状与发展对策

随着科学技术的发展,信息社会的到来和市场经济的竞争,医药企业信息化不仅成为医药企业管理发展和提高的关键,而且还将是企业通向现代化管理的必要工具,因此越来越多的医药流通企业都加强了对信息化建设的重视,医药企业信息化已成为现代化医药流通企业行业的发展趋势.笔者通过对医药企业信息化的认识,阐述了医药流通企业信息化建设的现状,以及就信息化建设给企业带来的效益分析及其发展对策.     

加入WTO后中国药业面临的机遇与挑战

加入WTO后，我国医药产业将面临更多挑战。医药市场的竞争更加剧烈;知识产权问题将会限制药品的仿制;制药业的规范落后，将会导致我国医药产品进入国际市场的难度加大;医药市场竞争加剧，部分医药企业将遭淘汰。但我国医药企业也将面临新的发展机遇，加入WTO，有利于我国制药企业加快创新步伐，有利于推进我国医药企业结构调整，有利于进一步引进外资，有利于发挥中药产业优势，还有利于规范我国医药行业秩序。我国政府应积极完善医药法制体系，规范药品市场;改革现有医药流通体制，建立科学规范的新流通体系。企业应建立和完善新药研究和开发体系，努力研发高新技术产品;大力发展中药，发扬国药优势;加强GMP、GLP管理，提高医药产品质量;调整企业结构，走规模化集约化的发展道路，从而加快我国制药业的改革和发展，提高国际竞争力。     

一些GMP认证企业处境尴尬

《经济日报》2004年10月14日发表记者许凌、通讯员单立国的文章《医药企业GMP认证过不过都闹心》报道，据记者调查了解，一些通过了GMP认证的医药生产企业处境十分尴尬。企业由于GMP认证投入了大量的改造资金，一些中小企业在通过GMP认证后就面对了资金短缺之优，如生产输液产品的吉林省银河制药厂，通过GMP认证不久就停产了，主要是生产输液产     

试论自检在实施药品GMP中的作用

强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是，根据GMP跟踪检查和日常监督检查的情况来看，很多企业在通过药品GMP认证以后，生产和质量管理水平没有得到很好保持，甚至出现不同程度的滑坡现象。这个问题的发生，除了与企业遵纪守法意识和GMP意识不强有关外，     

GMP与企业的持续质量改进

GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使企业的质量管理在提高企业效率和效益、培育企业品牌、降低成本、提高产品技质水平中发挥重要作用,这是医药企业质量管理工作需积极探索和实践的重要问题.     

医药企业信息管理系统建设浅析

面对企业规模的不断扩大以及激烈的市场竞争，就医药企业而言，企业信息化管理(ERR)可以调整、规范企业管理，大幅提高管理水平，增强企业竞争力，提高企业运作效率，ERP已经成为提升企业核心竞争力的关键，那么对于还没有实现信息化管理的医药企业来说，如何做到有的放矢，顺利跨越     

国家相关政策对医药行业发展的影响

近几年来，我国进行全面的医疗体制改革，药品分类管理，药品降价，药品集中招标采购，以GMP、GSP为中心内容的企业质量认证等政策影响医药企业的发展，特别对中小医药企业是一次严峻的考验。国内医药企业的利润空间面临下挫压力，整个行业在多重压力下面临利润水平的全面下滑。     

QC小组活动是巩固GMP,GSP认证成果的有效途径

自新<药品管理法>于2001年12月1日颁布实施以后,药品生产企业必须通过GMP认证、药品经营企业必须通过GSP认证的规定已成为进入医药行业的入门通行证.毋容置疑,GMP和GSP认证有力地促进了医药行业质量管理水平的提高,大大提升了医药企业和产品的品质与形象,但是,如何把实施GMP,GSP的工作转化为日常的有效管理,巩固和促进GMP,GSP的认证成果,是一个值得探讨的重要问题.笔者认为,QC小组活动作为质量管理的基础工作之一,它可以实现质量管理工作的持续改进,是保证和巩固药品GMP,GSP认证成果的一个良好载体和有效方法.     

浅谈体外诊断试剂盒车间GMP改造项目的设计

加入WTO后,我国医药生产企业面临更大的挑战和机遇,医药企业GMP改造工作的全面提速,正是为了迎接这一挑战,抓住机遇促进我国医药行业的发展.医药行业严格推行GMP的实施可有利促进企业的发展、增强企业的竞争力.     

构建区域医药物流产业集群探索医药供应链战略联盟的切入点

［摘要］通过对国内医药市场现状的研究，分析全球经济一体化带来的市场竞争，给我国为数众多、实力薄弱的医药企业所产生的生存压力。同时分析我国医药企业实施医药供应链战略联盟的必要性。只有通过实施以供应链为核心，以物流资源整合为目标的战略联盟，构建区域医药物流产业集群，才能有效地解决目前医药企业存在的信息化程度低，管理水平差等问题，提高企业核心竞争力。     

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

本栏目由中国医药质量管理协会协办我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础。然而,制药企业通过了GMP认证决不意味着管理工作已完全到位,按加入WTO的要求,我国有很多通过GMP认证的制药企业在管理和技术上还存在着相当大的差距,应当予以高度重视。1企业应走出对药品质量内涵理解上的误区,遵循国际通行的“严格责任理论”,走质效同步之路在我国,企…     

规范化和信息化对提升医药企业核心竞争力的作用

不论是从日趋激烈的国内医药企业竞争，还是从即将面临的跨国制药公司对我国医药行业的冲击看，都要求把核心竞争力作为企业的首要战略目标。目前，由于各种客观因素，我国医药企业运作的不规范化已成为制约企业提升核心竞争力的“瓶颈”。因此，如何迎接已进入信息化管理的国外大型医药集团的挑战，不能不引起我国医药企业的重视。     

GMP文件的编制

近几年，国家对制药企业实施了GMP认证制度，许多企业逐步深化GMP管理，投入了大量的人力、物力、财力来进行GMP硬件改造和进行GMP文件编写。对于一个硬件条件已具备GMP标准，正在准备申请GMP认证的企业来说，编写GMP文件的工作量是巨大的。很多企业刚开始搞GMP认     

GMP与ISO 9000系列标准接轨的探讨

今年全国医药企业质量工作的主要任务之一是突出推行GMP和ISO 9000系列标准。GMP与ISO 9000系列标准如何接轨呢? 一、什么是GMP GMP是药品制造过程的质量规范,是进行药品生产和质量管理的基本准则。自第一个GMP出现以来,在保证药品的生产质量和加强企业管理等方面效果蜚然。在世界卫生组织倡导下,世界各国都相继推行GMP。按照GMP要求生产药品,已成为药品进入国际