ERP设备管理系统在生物制药企业中的应用

作为现代生物制药企业管理平台,ERP系统在各领域正在被广泛应用,并随着生物制药企业管理要求的提高,ERP系统功能正逐步升级,且ERP设备管理系统功能也日臻完善。此外,部分ERP设备管理系统亦可按使用客户需求进行设计以期达到管理要求。本文主要简述ERP设备管理系统在生物制药企业中的建设目标、实现功能及系统维护。     

生物制药企业设备管理方法的探讨

设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件。新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战。新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染。由此可见,设备管理方法的优劣将直     

重庆智飞生物制品股份有限公司

正公司概况重庆智飞生物制品股份有限公司系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口业务为一体的高科技生物企业,注册资金16亿元,现有员工2000余人,资产48亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),市值700多亿元,位居生物制药上市公司前五强,旗下四家全资子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称"北京智飞绿竹")及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称"安徽智飞龙科马")为国家级高新技术企业。研发生产     

重庆智飞生物制品股份有限公司

正公司概况重庆智飞生物制品股份有限公司系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口业务为一体的高科技生物企业,注册资金16亿元,现有员工2000余人,资产48亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),市值700多亿元,位居生物制药上市公司前五强,旗下四家全资子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称"北京智飞绿竹")及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称"安徽智飞龙科马")为国家级高新技术企业。研发生产公司组建了素质过硬的研发生产团队,建有国内细菌类、病毒类先进生物制药研发平台,积极投资流脑、肺炎、微卡、流感、EC诊断试剂、人用狂犬疫苗等项目建设。现有在研项目20项,其中包括双价痢疾结合疫苗、15价肺炎结合疫苗、重组诺如疫苗等重大产品。     

高血压意外时该怎么办?

康宝制药是主要从事血液制品、生物制药和基因工程疫苗研发和生产的国家级重点高新技术企业,位居全国医药强势企业之列,国内重要的医药生产基地。主导产品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、康宝得维(非洛地平缓释片)、法莫替丁、惠复得、脑蛋白水解物、可立停、留普安等。     

共同担起摘除“肝炎大国”帽子的重任

大连汉信（原大连高新）生物制药有限公司是专业从事人用疫苗研发及生产的高科技生物制药企业。公司围绕着先进的基因工程技术平台和病毒免疫等学科方向，先后承担了国家“863”重点攻关项目“重组（汉逊酵母）乙肝疫苗”、“重组戊肝疫苗”；国家“九五”重点攻关项目“重组水蛭素”等的研发工作。     

疫苗生产车间恒温室的温度控制

在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件。到目前为止,各生物制药企业的恒温室实际温度控制精度和温度均匀度仍然不是很理想,温度控制精度小则±1℃,多则±2℃;温度均匀度误差多达±3℃左右,满足不了生产工艺要求,致使同一恒温室的细胞发育不一致,病变时间有早有晚,给生产造成很多     

基于生物制药接力创新特性的生物制药共性技术运行模式

对生物制药的兴起、发展、未来进行介绍。对我国的生物制药的接力创新特性进行分析概括,并进行举例说明。对我国生物制药共性技术运行模式进行综述。     

制药工程技术的实践生产优化

制药工程生物技术快速发展,人们从制药过程中获取有效的成分,应用到制药工程的实际技术实践中,实现有效的技术生产和优化.制药工程需要根据实际的化学标准、生物制药流程、生物制药效果等工程前言内容进行分析,明确实际科学快速发展的进程,对相关的制药工程生产创新技术进行分析和优化,提升制药工程技术的实践发展意义.本文将针对制药工程技术的相关生产优化标准和创新意义进行有效合理的分析,充分研究制药工程技术的实际优化发展方向.     

我国生物制药产业研发与生产技术现状

2007年就快过去。岁末,一个回顾过去、迎接新年的时刻。今天,我们要讨论的是被人们喻为21世纪的"钻石产业"——生物制药。近年来,世界生物制药产业的发展速度远远超过了传统制药业,我国在基因治疗、基因重组疫苗等领域已经走在前列。然而,在此我们并不是要为生物制药产业的突飞猛进高歌一曲,而是要通过专业人士的客观分析,对我国生物制药产业中存在的若干问题"揭短"。"知不足而奋进,弥差距唯自强"。相信通过以下客观分析,有助于关注我国生物制药产业发展的专业人士和广大读者更加清晰地认识我国与生物制药强国之间存在的差距,明确限制我国生物制药发展最主要的"瓶颈",进而对树立科学发展生物制药产业的思路,推进生物制药产业核心技术的自主创新,产生积极的作用。     

浅析我国基因制药发展的现状

基因制药是以基因工程为基础的现代生物工程,即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头,基因工程为主导技术,与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。比尔·盖茨预言:下一个首富可能是从事生物技术的投资者。本文通过分析我国近20年基因制药现状的分析,以对中国生物制药企业提供参考。     

浅析我国基因制药发展的现状

基因制药是以基因工程为基础的现代生物工程,即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接,改追,生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头,基因工程为主导技术,与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。比尔·盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。本文通过分析我国近20年基因制药现状的分析,以对中国生物制药企业提供参考。     

暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白

2008年5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全,现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用。     

满足生物制药行业需求的高端灭菌器

新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子S7-300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011版GMP的要求。     

现代生物制药技术的现状和发展趋势

近年来,现代生物制药技术的应用问题得到了业内的广泛关注,研究其相关课题有着重要意义.本文首先对生物制药相关内容做了概述,分析了我国生物制药技术的发展概况,并结合相关实践经验,分别从多个角度与方面就我国生物制药技术的新动向展开了研究,阐述了个人对此的几点看法与认识,望有助于相关工作的实践.     

养生 育容 美丽道

<正>戴丽莉:"美丽道"创始人,海南省首届十佳女企业家之一,(中美合资)山东蓬巴杜生物科技有限公司董事长,山东魔肽生物科技有限公司董事长,美丽道健康国际产业机构董事长,中国·国际健康美容行业发展联合会副会长。公司简介:山东蓬巴杜生物科技有限公司隶属山东永泰化工集团,是由国家企业500强山东大王集团与美国DURUN公司一起投资的,集生物制药、科技研发、生产、销售、服务于一体的高科技企业。山东魔肽生物科技有限     

“黄金品质” 高标准·严要求

<正>云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、单抗等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。公司于2010年11月在中国深圳证券交易所创业板上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)。公司已上市的产品包括23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。     

蓬勃发展中的国家健康基地--中山健康科技产业基地介绍

1概况国家健康科技产业基地(以下简称基地)由国家科委、广东省人民政府、中山市人民政府于1994年共同创办,是当时惟一的国家级与医药健康相关的科技产业基地园区。其宗旨是按照国际认可的标准建设一个集研发、生产和销售为一体的综合性产业基地,产品领域涉及中西药品、生物制药、保健品、医疗器械、卫生用品、食品等。基地致力于引进国内外先进技术,汇聚和发展研发、生产和销售的机构和企业,提升中国健康相关产业知名度,使其具有强劲竞争力,并与国际市场接轨,使中国健康相关产品走向世界。2000年以来,在基地新领导班子的带领下,对基地企业、…     

我国仿制药产业发展困境与政策建议

为规范我国仿制药产业发展,推动"仿制药一致性评价"政策的顺利施行,文章从仿制药的一致性评价、生产及流通等领域入手,通过对该行业当前存在的弊病进行深入分析和探讨,尤其是针对仿制药野蛮生长了数十年所带来的仿制药品种短缺、仿制药价格低廉和仿制药国际认可度较低等问题进行重点剖析。建议企业注重仿制药品种的筛选,大力发展生物制药;建议政府保障短缺药品的供应,借鉴西方国家药品生产及监督管理制度等。     

生物类似物政策监管指南原则与要求研究综述——基于欧盟版生物类似物指南

本文通过文献综述,在明确界定生物类似物概念的基础上,阐述了生物药的特点及其研发生产过程.基于欧盟版生物类似物指南,介绍了其政策框架,并系统梳理了生物类似物政策监管指南原则与要求,包括生物相似性、安全性和免疫原性、适应症外推法、标签与命名、数据保护以及药物互换性与药物警戒等内容,旨在为促进我国生物类似物与生物制药产业的进一步发展提供政策参考与建议.