中国药包材的监管和质量控制

目的 掌握我国药包材监管和质量控制的基本情况,促进药包材事业快速发展.方法 综述了中国药包材发展历史、法律法规进程、药包材标准的建立与完善、国外药包材监管政策和现状、我国药包材的监管和质量控制的工作成效、存在的问题,以及发展趋势和展望.结果与结论 中国的药包材事业取得了巨大的进步,但整体水平仍有待提高.     

Pharmacy benefit management: enhancing the applicability of pharmacoeconomics for optimal decision making

Previous research indicates that in order to make pharmacoeconomic information applicable and useful for pharmaceutical benefit management (PBM) companies, several aspects need to be considered and improved. These include: timely availability of information, head-to-head comparators, peer-reviewed publications, independent sponsorship of pharmacoeconomic studies, use of relevant populations in research and published pharmacoeconomic models, and pharmacoeconomics training for pharmaceutical companies' sales personnel. In addition to these measures, guidelines have been playing an important role in improving the applicability of pharmacoeconomic information. This paper examines the progress to date in enhancing the applicability of pharmacoeconomics for optimal PBM decision making. The greatest improvements have been made in enhancing the quality of pharmacoeconomic research and the quality of peer-reviewed publications. Direct comparator studies are starting to emerge, but in limited numbers. The need for additional training of pharmaceutical representatives and PBM staff members remains a critical issue.     

高分辨三维X射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用

药物制剂的结构研究能够帮助更加全面的评价药物制剂的质量,也有助于新型药物制剂的设计和创新。高分辨三维X射线显微成像技术能够在微米级甚至纳米级空间分辨率上原位、无损的展示粉末、颗粒、片剂、胶囊等固体制剂的三维结构信息,为新型制剂的创新和质量控制提供新方法。本文在介绍高分辨三维X射线显微成像技术的原理、发展及其研究药物制剂结构的基本流程的基础上,综述了其在药物制剂结构研究方面的国内外进展,为相关研究提供参考。     

我院开展临床药学工作的点滴体会

随着时代的发展,人类的进步,人们对卫生保健的要求也有了很大的提高,药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式;开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床查房、会诊;开展药物不良反应监测;开展合理用药监测;定期开展药学信息的收集和整理,建立药品信息网络.     

医院全程化药学服务的开展现状与建议

目的:初步探讨全程化药学服务的实施意义,并基于对药学服务的现状提出实施建议.方法:通过文献的检索与研读,根据现有的实证调研结果,分析我国全程化药学服务的发展现状.结果与结论:全程化药学服务的发展现状仍有不足,改进建议相关实施以促进全程化药学服务的合理开展.     

技术进步对医药制造业经济增长贡献的测算与分析

目的:研究技术进步对我国医药制造业经济增长的贡献。方法:选取1995-2008年的相关统计数据,采用C-D生产函数计算资本、劳动对产出的弹性,然后采用索洛增长速度方程测算出技术进步对医药制造业增长的贡献及贡献率。结果与结论:1996-2008年间推动医药制造业经济增长的主要动力是技术进步,贡献率为55.75%,其次是资本和劳动的投入,分别是35.16%、9.09%。相比国外医药制造业(大于90%)而言,我国医药制造业的产品技术含量较低。建议有效实施技术进步战略,实现医药经济的持续发展。     

Pharmaceutical applications of framework nucleic acids

DNA is a biological polymer that encodes and stores genetic information in all living organism. Particularly, the precise nucleobase pairing inside DNA is exploited for the self-assembling of nanostructures with defined size, shape and functionality. These DNA nanostructures are known as framework nucleic acids (FNAs) for their skeleton-like features. Recently, FNAs have been explored in various fields ranging from physics, chemistry to biology. In this review, we mainly focus on the recent progress of FNAs in a pharmaceutical perspective. We summarize the advantages and applications of FNAs for drug discovery, drug delivery and drug analysis. We further discuss the drawbacks of FNAs and provide an outlook on the pharmaceutical research direction of FNAs in the future.     

药品微生物控制体系建设现状与展望

药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。本文通过对2020年版《中国药典》增修订重点工作的回顾,阐述中国药品微生物控制体系的发展过程。药品微生物污染控制体系包括①药品微生物实验室建设、②药品微生物控制标准体系建设和③中药微生物控制体系建设。中药微生物控制体系建设作为中药国际化的重要组成部分,目前已经取得了实质性的进展,提升业界对微生物污染风险的认识是关键；而药品微生物控制标准体系的建设围绕着推进微生物过程控制理念的实施,促使企业成为微生物污染控制的主体开展；其中,全面提升企业药品微生物实验室的能力与管理水平是关键。     

Pharmaprojects Web数据库及其应用

Pharmaprojects Web数据库包括各种药物的临床研究直至上市或终止研究的完整报道,利用该数据库可获得特定药物的全面信息、特定药理类别或特定治疗领域的药物的研究进展、医药企业的研发目录,以及特定时期首次上市或首次注册的药物的各种信息,是从事药物研究与开发的相关机构和研究人员的理想工具。简介Pharmaprojects Web数据库的内容、使用方法和应用实例。     

红景天制剂的研究进展

目的总结红景天在制剂方面的研究进展,为合理开发红景天提供参考。方法通过查阅大量近几年红景天在制剂方面的书籍、文献及专利,并结合本课题组的研究经验和研究现状,进行总结概述。结果红景天有效成分明确,新的制剂技术的发展能使其临床应用效果更加显著。结论虽然红景天新制剂品种众多,但是临床应用较少,对其主要有效成分红景天苷及酪醇进行深入地生物药剂学和药动学研究,对制剂的开发利用非常重要。     

制药废水的物化处理技术与进展

物化技术在制药废水处理中有其独到之处,对于实施愈加严格的《制药工业水污染物排放标准》的制药企业来说,是可供选取的有效水处理方法之一。本文对制药废水的物化处理技术与进展予以简要介绍与评述。     

Development of novel biomedicine based on genome science.

Towards the post genomic sequencing era, conventional drug discovery is drastically improving genomic technologies and computational advances. The completion of the entire genome sequence of many experimental organisms as well as the human organism allow us to compare several genomic sequences, comparative genomics, to get valuable information for gene discovery and functional genomics. Pharmacogenomic studies and chemical genomic investigations are quickly becoming fundamental techniques for genomic drug discovery. Additionally, progress in microchip and microarray technology has been stimulating genomic drug discovery studies. This paper reviews recent progress in human genome research, basic elements in the new strategy for drug discovery based on genome science, and future perspectives for the bio and pharmaceutical industries.     

毛细管电色谱的研究进展及其在药物分析中的应用

目的：毛细管电色谱在药物分析中的应用研究。方法：结合国内外有关毛细管电色谱的文献资料,综述毛细管电色谱的研究进展、毛细管电色谱整体柱制备新进展及其在药物分析中的应用。结果：毛细管点色谱在分析领域已得到广泛良好的应用。结论：毛细管电色谱拥有广阔的应用前景。     

药学信息在药学科研中的应用

目的：介绍药学科研各环节中药学信息的应用，从而提高科研工作的效率与水平。方法：结合药学科研实际工作，介绍科研过程中药学信息的应用情况。结果：无论是在药学科研的选题与方案设计过程中，还是在药学科研方案的实施与总结过程中，药学科研人员都应快速、准确、全面地获取各种相关药学信息。结论：药学信息与药学科研工作息息相关。     

上海市社区卫生服务的持续发展及存在问题分析

本文通过对上海市近年整合医疗资源、建设公共卫生体系和医疗保险制度,政府增加投入、建立补偿机制、人才培养、信息化技术开发和建设,持续增加惠民措施、加强行业监管和医药知识科学普及等方面的社区卫生服务进展情况进行调研,分析存在的问题,提出改进建议。     

药典讨论组的药用辅料标准工作的进展及其对中国药典的启示

目的 借鉴药典讨论组(pharmacopeial discussion group,PDG)对欧洲药典、美国药典和日本药局方药用辅料标准协调的经验,探析中国药典协调工作的思路和方法。方法 查阅PDG协调工作背景、工作程序、工作进展,分析三方药典协调标准的特点,梳理PDG药用辅料标准与中国药典异同点。结果 中国药典2020年版四部相应药用辅料标准有一定的先进性,也有提升空间。结论 建议结合中国国情,加强与PDG联系,明确标准协调的原则,提高中国药用辅料标准水平,稳步推进中国药用辅料标准国际协调工作。     

药物研发过程中药学信息的利用

目的:方便药学科研人员获取药学信息,提高药物研发的效率。方法:在分析药物研发流程的基础上,按项目调研数据库、临床前研究数据库、临床研究数据库、药物评审信息数据库等4方面对国内、外药学数据库资源进行系统调研。结果与结论:项目调研数据库主要包括Pharma project数据库等事实型数据库,临床前研究数据库主要包括美国生物医学文献数据库等文摘型数据库,临床研究数据库主要包括Clinical Trial.gov数据库等,药物评审信息数据库主要包括欧洲药品审评管理局等信息数据库。如果药学科研工作站掌握了相关的药学数据库资源,就能快速准确地检索到需要的信息,从而提高药物研发的效率。     

基于智能供应链视角下药品流通环节的挑战研究

目的：了解现阶段我国药品流通环节智能化研究进展，梳理药品流通环节面临的挑战，提出解决挑战的策略，以期促进我国药品流通环节智能化进程。方法：采用回顾性研究的方法，以“药品供应链”“医药供应链”为关键词，在万方、中国知网数据库检索，经筛选得到39篇文献；运用NoteExpress、Cite Space软件对其进行分类整理。结果与讨论：我国药品流通环节信息技术需要提升，追溯体系待健全；流通企业较分散，物流体系待完善；医疗机构智能化水平弱，药品质量风险高。应推进信息化建设，提高供应链可视度，整合供应链以提高运营效率，早日实现智能药品供应链，完成流通环节的转型升级。     

医院建立药学信息室的要求与配置

本文结合我院建立药学信息室的工作实践,分析了当前我国医院药学信息室的发展现状,并探讨了医院建立药学信息室的目的、意义,方法和措施,希望为推动医院药学信息室的创建,促进医院临床药学工作的发展提供一些经验和参考。     

临床药师通过药学信息服务参与合理用药的实践和体会

随着药学工作由简单的药品保障供应模式逐步向以患者为中心的主动服务模式转变,药学信息服务工作成为药学服务所有工作的中心和基础。因此,探索临床药师通过药学信息服务参与合理用药的方法,开展药学信息服务实践,分析总结存在的问题,提出改进措施,更好发挥医院药学信息服务作用,有利于促进医院合理用药,提高医院药学发展和药物治疗水平。