中药固体制剂乙醇蒸汽灭菌探讨

目的 验证探讨乙醇灭菌方法对中药固体制剂灭菌效果。方法 按中国药典2010版一部,药品微生物限度检查法规定,对总计约30个批次的品种进行乙醇蒸汽灭菌效果评价。结果 饮片合格率为90%,粉末合格率为38%,成品合格率为62%。结论乙醇蒸汽灭菌方法可行,灭菌效果明显。但饮片灭菌后的后续粉碎、制剂过程需进一步完善,强化净化管理,才能保证最终成品合格。     

中药口服固体制剂的释放度研究概况

对国内中药口服固体制剂的释放度研究情况作一概述。一般从选择剂型、改进工艺、选择辅料等几方面着手进行研究,并介绍了释放度常用的测试方法和定量手段。认为释放度可以作为评价中药口服固体制剂的质量,考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。     

中药制剂生产中灭菌方法的应用

选用适宜的灭菌方法制备中药制剂,一直是药厂不断探索的重要课题。现就八十年代以来对此问题的应用及研究作一概述。1 湿热灭菌法 适用于有效成分耐湿热的药材及药粉的灭菌。据报道,把生产大蜜丸的各种生药粉置真空干燥箱内,先通入间接蒸汽使箱内温度达60℃,再通入     

中药固体制剂与人体吸收的探讨

中药固体制剂的临床疗效与人体的吸收有着密切的关系。哪些因素能影响人体吸收呢？本文以实例从药物粒子的大小、药物本身物溶解度、剂型的体积、崩解速度、药粉的结构、附加剂几个方面进行探讨，用现代药学的有关理论和资料加以讨论，建议采用微粉化法、固体分散法、或将药材制成浸膏等工艺技术，探讨在保持中药方剂和成药的特点的基础上提高中药口服固体制剂的人体吸收度，达到提高中药固体制剂疗效的目的。     

口服固体速释制剂的研究进展

口服固体速释制剂以其服用方便、生物利用度高、吸收快、不良反应小等特点 ,日益引起人们的关注。速释机理为速崩、速溶、载体材料对药物溶出的促进作用 ;其剂型包括分散片、冻干速溶片、速释片、速液化咀嚼片、固体分散技术制得的滴丸剂和颗粒剂以及膜剂、干凝胶等。口服固体速释制剂为中药难溶性成分的口服吸收、提高生物利用度提供了一个新途径 ;为中药急症治疗开辟了新剂型 ;为新型药剂辅料的研究提供新思路。口服固体速释制剂在中药领域将有良好的发展前景。     

中药口服固体制剂微生物污染防范措施

依据ＧＭ〖并结合生产实际论述了中药口服固体制剂微生物污染的原因和防范措施,指出中药制剂生产企业只有申请和实施ＧＭＰ认证,才能真正保证中药口服液体制剂的卫生质量。     

中药制剂稳定性研究进展

概述影响制剂稳定性因素、制剂有效期预测近几年来的研究情况,可供有关读者参考。     

医院中药制剂的剂型选择

医院中药制剂的剂型选择须从多方面作考虑，应紧密结合临床，根据用药部位，用药量、病急、有效成分含量、生物利用度等选择剂型。     

中药口服固体缓释制剂的研究进展

近30年来,缓释制剂以其显著的优点而受到广泛的关注,尤其以西药为原料的药物缓释制剂,在处方设计,辅料及成型工艺,生物药剂学特性及药动学等方面,国内外学者都做了大量的研究工作,许多成熟的品种如萘普生缓释片等在临床上已得到广泛的应用。但相比而言,中药缓释制剂的开发却大大落后,国家食品药品监督管理局2003年批准的51个缓释品种中只有一个中药制剂。随着中国进入W TO,西药仿制日趋艰难,开发中药市场已迫在眉睫。本文结合笔者从事中药缓释制剂研究工作实际,并通过查阅近10年的国内相关报道,拟对中药口服缓释制剂的特点、类型、药动学…     

干法制粒工艺在中药口服固体制剂制备中的应用

干法制粒技术是近年研究较多的中药固体制剂绿色制粒新工艺。影响干法制粒效果的因素有制剂物料物理特性、设备性能等,分别包括中药浸膏粉、饮片细粉和辅料等的可压性、流动性、水分、玻璃化转变温度、粒径、黏性以及设备的送料速度、滚轮压力、滚轮转速、滚轮温度、破碎方式等。但该工艺目前仍存在一次成型率低、粘轮等局限性问题。今后应加强中药制剂物料可压性改善、设备性能改进和控制等方面的研究,以进一步促进干法制粒工艺在中药口服固体制剂制粒中的应用和推广。     

口服固体制剂生产质量风险评价系统创新研究

为了在口服固体制剂药物生产过程中及时发现存在安全隐患的环节,更好的将药害事件控制在萌芽状态,本文提出要发掘出口服固体制剂药物生产过程中潜在的质量风险,识别和控制出其在生产过程中潜在的质量问题,从而反映出企业在药品生产工艺方面的稳定性。     

口服固体制剂药用辅料的研究进展

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂剂型和生产中起关键作用。随着药用辅料生产技术的迅速发展,具有低吸湿性、对原辅料和人体惰性、优异的压片性能与口感良好的优良辅料正在口服固体制剂的开发中被越来越多地关注。从经济性与技术性评价两方面分析了乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇等主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。     

口服固体制剂单剂量摆药存在的问题及建议

现行住院药房口服固体制剂单剂量摆药质量管理工作存在着很多问题,如环境洁净度不够,缺少规章制度和操作规程,有效期难以确定,片剂分剂量不准确等.这些引起药品的二次污染及药品信息不清等问题.只有尽快出台口服固体制剂单剂量摆药的管理规范,实现规范化管理,才能保证单剂量摆药药品的安全使用.     

中药固体制剂的进展

本文回顾了近年来中药片剂、冲剂、胶囊、丸剂、栓剂及微囊研究的新进展及存在问题，探讨了中药固体制剂研究的方向。     

基于聚合物无定形固体分散体技术的难溶性药物口服固体制剂开发

水难溶性是大部分药理活性成分难以开发成口服固体制剂的主要原因。聚合物无定形固体分散体(polymeric amorphous solid dispersion,PASD)能大大提高难溶性药物的表观溶解度及溶出速率,已经成为提高难溶性药物口服生物利用度的常用手段。然而由于PASD中药物处于高表面自由能的无定形态,在储存过程和溶出过程中易于向晶态药物转变从而丧失相应制剂优势。笔者从PASD的处方角度和制备技术角度,为研制质量稳定且后期开发风险低的PASD制剂提供结构化开发思路,并通过分析PASD的上市产品和专利趋势阐述了PASD技术在提高难溶性药物口服固体制剂生物利用度上的应用前景。     

中药口服缓释制剂的研究进展

综述了近年来中药口服缓释制剂的研究进展。中药单体化合物、有效部位、单味药和复方的口服缓释制剂均有研究报道,内容主要是缓释制剂的制备工艺和体外释放度评价,也有制剂缓释作用综合评价方法的探索,以及药动学和药效毒理等方面的研究。随着中医药基础研究的深入,中药缓释制剂研究有着广阔的发展前景。     

中药脂质体口服制剂的研究进展

脂质体(Liposome)是由脂质组成的,具有类似生物膜活性的双分子层封闭小囊。脂质体制剂进入体内,通过防止药物快速降解,延缓药物释放而延长药物在体内的作用时间。以脂质体作药物包埋,不但能提高药物的靶向定位作用,还能减少药物的用量及降低毒副作用。近年来脂质体制剂在抗肿瘤、抗病毒、抗真菌等方面显示了独特的功效。口服脂质体因具有服用方便、副作用少等优势而越来越受到人们的重视。许多学者将中药或其有效成分制成口服脂质体制剂,在增效减毒等方面取得了可喜的成绩,现将其研究进展作如下综述。 1 制备研究 双参脂质体口服液由…     

谈中药口服固体制剂的制粒及评价

中药口服固体制剂的制粒是生产中药片剂、胶囊剂和颗粒剂等制剂的一个重要工序,针对采用湿法混合制粒机配置沸腾干燥机以及一步造粒机这些新设备后,如何从配方研究和投料计算、三种剂型的质量要求、新设备的使用技术以及颗粒的评价这四个方面制备出符合三种剂型要求的均匀性及收得率都适用的合格颗粒.     

口服胰岛素制剂研究进展

 目的综述近年来胰岛素口服剂型的研究进展。方法阅读国内外相关文献资料，进行分析整理和归纳。结果目前胰岛素口服剂型的研究主要集中在脂质体、纳米粒、乳剂、油相溶液及其他剂型等方面。结论胰岛素口服剂型的开发研制前景广阔，但目前还没有作为临床药物上市应用。     

中成药固体制剂所含水分的快速测定法

中成药固体制剂中游离水分的含量是控制药品质量的一个重要指标，本文对中成药固体制剂中游离水分采用水分快速测定仪法测定，并将测定结果与《中国药典》烘干法进行了比较，结果满意。1仪器与药品SH10型水分快速测定仪上海第二天平仪器厂生产；正天丸、壮骨关节九、三九胃泰冲剂、热毒情冲剂均为本院中药制剂室产口口口。1998＄第20卷第7期2方法与结果2．I《中国药典｝）1995年版一部附录采用烘干法［‘测定药物中的游离水分，即：将供试品2一无置于已恒重的扁形称量瓶中，于100～105C干燥sh，取出后置干燥器内冷却30min称重，再干燥lh，…