注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

注射用盐酸头孢替安的安全性研究

目的考察注射用盐酸头孢替安静脉给药的安全性。方法采用家兔红细胞溶血性试验、血管刺激性试验和豚鼠全身过敏性试验观察注射用盐酸头孢替安的局部毒性和全身毒性。结果注射用盐酸头孢替安浓度为5 mg/mL,未见兔红细胞溶血或凝集现象产生。兔耳缘静脉给药未见血管刺激性反应。豚鼠全身过敏试验,注射用盐酸头孢替安致敏剂量66 mg/kg,激发剂量132 mg/kg,未见全身过敏反应。结论注射用盐酸头孢替动物安全性试验合格,可供静脉注射给药。     

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5 d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。     

依达拉奉注射液安全性实验研究

目的对依达拉奉注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,为其临床应用提供安全性依据。方法豚鼠主动全身过敏反应,在第一次给药后21 d,从耳缘静脉注射依达拉奉注射液观察注射后30 m in动物的过敏症状;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;血管刺激性试验,观察连续用药7 d依达拉奉注射液及生理盐水,以及恢复2 d和14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况。结果依达拉奉注射液对豚鼠主动全身过敏反应未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔耳缘静脉未见明显刺激作用。结论依达拉奉注射液的安全性试验结果提示其安全可靠。     

甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

苦参碱葡萄糖注射液安全性试验研究

目的:观察苦参碱葡萄糖注射液的制剂安全性.方法:根据国家药品监督管理局颁布的新药审批办法的规定,取家兔红细胞进行苦参碱葡萄糖注射液溶血性试验;取豚鼠经胫静脉给药进行致敏和激发攻击,进行全身过敏性实验;取家兔进行耳缘静脉滴注,每天1次,连续7 d,进行血管刺激性试验.结果:苦参碱葡萄糖注射液在体外对家兔红细胞无溶血作用,对豚鼠不引起过敏性反应,对家兔耳缘静脉不产生刺激性.结论:苦参碱葡萄糖注射液是一种安全的注射用制剂.     

奥扎格雷钠果糖注射液的安全限度试验

目的考察奥扎格雷钠果糖注射液静脉给药有无过敏、血管刺激性、溶血反应,确定该药是否可供静脉注射给药。方法家兔耳缘静脉注射观察注射处及远离注射处的血管反应;豚鼠腹腔注射致敏,观察药物有无过敏反应;家兔心脏采血配成红细胞悬液加入试药观察有无溶血。结果豚鼠静脉注射奥扎格雷钠果糖注射液未见过敏反应,家兔静脉注射部位没有刺激性,体外溶血试验未见溶血和血球凝集反应。结论奥扎格雷钠果糖注射液可供静脉注射给药。     

注射用盐酸吉西他滨的局部用药安全性评价

目的:通过对注射用盐酸吉西他滨的安全性试验研究,评价其用药的安全性.方法:分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管刺激性试验及溶血性试验,观察注射用盐酸吉西他滨是否可引起过敏和对血管的刺激性,是否具有溶血作用.结果:注射用盐酸吉西他滨给药后未出现过敏反应,静脉注射未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应.结论:注射用盐酸吉西他...     

重组人胰岛素样生长因子-1局部毒性、免疫原性研究

目的：考察重组人胰岛素样生长因子-1（rhIGF-1）的局部毒性、免疫原性。方法家兔连续7 d皮下注射rhIGF-1,末次给药后48 h ,对给药部位皮肤进行组织病理学检查;豚鼠隔日连续3次腹腔注射rhIGF-1致敏,末次致敏后14 d静脉注射激发,激发后密切观察过敏反应症状;体外试管法观察rhIGF-1的溶血作用;小鼠每周皮下注射rhIGF-12次,连续4周,间接ELISA法检测抗体产生情况。结果皮下刺激性试验提示,rhIGF-1对皮下组织有刺激作用;全身主动过敏反应中阴性对照组过敏反应呈阴性,低剂量组、高剂量组和阳性对照组过敏反应呈极强阳性;体外溶血试验不引起溶血反应;间接ELISA结果表明,给药1周,未见动物产生抗体,从给药2周开始,所有动物均产生抗体,且随着给药时间的延长,抗体滴度明显上升。结论 rhIGF-1对动物具有致敏性、刺激性、免疫原性,但不引起溶血反应。     

注射用头孢呋辛钠的安全性试验研究

目的：通过对注射用头孢呋辛钠的安全性试验研究,评价其用药的安全性。方法：分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管、肌肉刺激性试验及溶血性试验,观察注射用头孢呋辛钠是否可引起过敏和对血管、肌肉的刺激性,是否具有溶血作用。结果：注射用头孢呋辛钠给药后未出现过敏反应,静脉注射、肌内注射均未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应。结论：安全性试验研究表明,注射用头孢呋辛钠用药安全可靠。     

注射用头孢拉宗钠局部毒性实验研究

目的观察注射用头孢拉宗钠局部毒性反应。方法选用家兔、豚鼠、BALB／c小鼠、SD大鼠观察其局部毒性反应。结果注射用头孢拉宗钠无血管刺激性,无溶血现象,其全身主动过敏及被动皮肤过敏实验结果为阴性。结论注射用头孢拉宗钠局部毒性实验结果为阴性。     

辣椒碱纳米乳注射剂的溶血性与血管刺激性试验

目的对辣椒碱纳米乳注射剂进行溶血性与血管刺激性评价。方法采用家兔体外溶血性试验与家兔体内血管刺激性试验。结果0.004%辣椒碱纳米乳注射剂3 h内无溶血以及无红细胞凝集反应,按20μg/kg家兔耳缘静脉注射无血管刺激性。结论在有效剂量下辣椒碱纳米乳注射剂无溶血及血管刺激性反应,为进一步研究提供参考。     

尼莫地平注射液（无乙醇型）血管刺激性研究

目的：采用家兔耳缘静脉注射法考察尼莫地平注射液（无乙醇型）对家兔的血管刺激性。方法：将家兔分为阴性对照组（5% 葡萄糖注射液组）、尼莫地平注射液（无乙醇型）组、市售尼莫地平注射液组、空白制剂组,分别采用耳缘静脉注射给药方法,给药剂量为0.47 mg·kg^-1,观察家兔的整体状态、耳部的静脉血管及周围组织的变化,并对耳部进行病理学评价。结果：5% 葡萄糖注射液组对血管无刺激性,空白制剂组及尼莫地平注射液（无乙醇型）组的血管刺激等级为轻度,而市售尼莫地平注射液组动物的血管刺激等级为严重。结论：尼莫地平注射液（无乙醇型）的血管刺激性显著小于市售尼莫地平注射液,去除制剂中乙醇可以显著改善尼莫地平注射液的血管刺激性。     

海洋真菌多糖YCP的拟糖蛋白制备及其免疫原性比较

目的：研究海洋真菌（PhomaherbarumYS4108）多糖YCP的免疫学性质。方法：将YCP与牛血清白蛋白（BSA）共价偶联，获得取代度（BSA／YCP）分别约为3．6和10的3种拟糖蛋白，经皮下分别接种ICR小鼠，测定免疫血清中多糖YCP的特异性抗体IgM和总IgG水平，以及半抗原和载体蛋白的特异性IgG亚型。结果：拟糖蛋白诱导小鼠产生强烈的抗YCP的IgM初次应答和IgG回忆应答。其中，抗多糖IgG亚型依次为IgG2a、IgG2b、IgG1和IgG3；而抗载体蛋白IgG亚型依次为IgG1、IgG2a、IgG2b和IgG3。结论：YCP诱导小鼠主要分泌IgG2a独特型抗体。     

As2O3对缺氧性增殖视网膜病变血管和内皮细胞增殖的影响

目的 观察三氧化二砷(As2O3)对缺氧性视网膜病变模型血管和其内皮细胞(EC)增殖的影响。方法 出生17d的C57BL／6J小鼠56只，随机分为正常组、模型组1和模型组2，模型组2又分为未注药、注As2O3 0．5mg／kg和5mg／kg组，分别于注射后3、6、9、12d取完整眼球，行HE和CD34免疫组化染色观察。结果 模型注药组在As2O3注射0．5mg／kg后6d，注射5mg／kg后3d，视网膜神经纤维层(NFL)和突出于玻璃体腔的内皮细胞(EC)、新生血管(NV)数及其总数均降到正常组水平，并持续到注射后12d。模型2不注药组住出生17d后，EC和NV数量较模型组1增加，出生29d时有统计学差异。注射后视网膜各层未见明显的组织损害。结论 注射低剂量的As2O3可有效抑制小鼠缺氧性视网膜病变的EC和NV的过度增殖。     

Autogeneic peripheral blood hemopoietic stem cell transplantation for chronic myeloid leukemia with imatinib mesylate-induced negative Philadelphia chromosome]

OBJECTIVE: To study the possibility of curing chronic myeloid leukemia with autogeneic hemopoietic stem cell transplantation in patients with negative Philadelphia (Ph) chromosome induced by imatinib mesylate (STI 571) treatment. METHODS: Two patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase, who had 90% Ph chromosome-positive cells and bcr/abl fusion gene-positive cells as shown by interphase fluorescence in situ hybridization (I-FISH), failed to respond favorably to interferon-alpha therapy in the treatment courses of 7 and 8 months, respectively. Treatment with STI 571 at a daily dose of 300 to 400 mg for 5 months to 8 months was subsequently implemented, after which the Ph chromosome and bcr/abl fusion genes became normal in detection for 3 times. Peripheral blood haemopoietic stem cell mobilization was then initiated by intravenous injection of cytarabine (2.0 g/d) for 3 days, etoposide (0.2 g/d) for 3 d and cyclophosphamide (1.0 g/d) for one day. When the white blood cell was below 1.0x10(9)/L, the G-CSF (300 microg/d) was administered subcutaneously for 5 or 6 d, and the peripheral blood mononuclear cells were collected by CS3000 Plus blood cell separator. The percentage of bcr/abl fusion gene-positive cells among CD34(9) cells enriched by MiniMAC ranged from 11% to 14%. After 3 or 4 weeks, the patients received total body irradiation at 9 Gy given in 2 fractions, with intravenous injection of cyclophosphamide (60 mg/kg daily) and etoposide (300 mg/d) for 2 d. On the day of transplantation, the collected mononuclear cells were 4.17x10(8)/kg and 3.9x10(8)/kg, with CD34(+)/ cells reaching 4.89x10(6)/kg.b.w and 4.89x10(6)/kg. CsA was also used since day -1 to day +13 of the transplantation for prevention of graft-versus-host disease. G-CSF was administrated daily at the dose of 300 microg subcutaneously from day +3 to +12. RESULTS: After the transplantation, the absolute neutrophil count (ANC) took a mean of 11 d to exceed 0.5x10(9)/L in these two patients, and 19 and 21 d, respectively, were needed for the platelet count to exceed 20x10(9)/L. The two patients showed cytogenetic relapse at 120 and 300 d after the transplantation, respectively. CONCLUSION: Autogeneic peripheral blood stem cells transplantation after Ph chromosome is negative in patients with chronic myeloid leukemia, who receive STI 571 treatment, may also relapse, and more radical elimination of Ph chromosome-positive cells is needed.     

甲硝唑含漱剂的急性毒性及局部毒性的实验研究

目的：测定甲硝唑含漱剂的局部毒性及急性毒性。方法：应用改进寇氏法,序贯法测定小白鼠LD50。并选用家兔,豚鼠观察其局部刺激性及过敏反应。结果：小白鼠腹腔注射,静脉注射LD50分别为126．6mg/kg,145．9ml/kg,对家兔耳壳有经微刺激现象,对口腔粘膜,眼结膜无刺激性,过敏反应阴性,结论：甲硝唑含漱剂为一安全的口腔局部的用药。