最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》解读

目的帮助有关人员学习、理解《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》法释〔2009〕9号（以下简称《两高司法解释》）,并付诸实践。方法针对这一司法解释出台的背景、法律定位、体系与结构和主要内容进行详细分析、解读。结果与结论《两高司法解释》的颁布和施行,对我国打击生产、销售假劣药品违法犯罪行为提供了法律保障,也将有效地促进药品监管行政执法与刑事司法衔接。对有力打击生产、销售假药、劣药犯罪发挥重要的作用,对生产、销售假药、劣药的犯罪分子产生极大的威慑。     

最高人民法院 最高人民检察院 国家食品药监督管理局到山东进行司法解释调研活动

7月4日～7日最高人民法院、最高人民检察院、国家食品药品监督管理局联合调研组一行4人，由最高人民法院法律政策研究室祝二军处长和国家局政策法规司许军处长牵头，到山东就《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称两高司法解释）中涉及药品监督有关条款的应用问题，作了深入调研。     

新《解释》的内涵及在执法实践中适用的探讨

2009年5月13日,最高人民法院、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称新《解释》）。新《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。     

制售假药涉刑案件的法律问题分析

2009年5月13日,为满足司法实践需要,最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》（以下简称《解释》）,对《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）第141条、142条关于生产销售假劣药犯罪的定罪标准及对提供条件者追究刑事责任等问题进行了解释,为办理制售假劣药品涉刑案件提供了法律依据。但实践中还存在亟需解决的问题。     

拐点已至，中药饮片跨省销售迎破局

<正>5月9日,国家药品监督管理局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见,透露出中药饮片销售构建全国统一大市场的信号。中药饮片跨省销售难题由来已久,长期以来困扰着药品监管部门、生产企业、经营企业。5月9日国家药品监督管理局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见（以下简称“《意见》”）,提出了中药饮片跨省销售的备选方案：     

“两高”司法解释对药监执法的影响

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）自2013年5月4日起施行,这个司法解释为打击食品违法犯罪提供了有力的法律武器,对食品药品行政执法提出了新考验、新要求。     

办理产销假劣药刑事案件司法新解释开始施行

据新华社信息,《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）于5月27日起开始施行。《解释》共分8条,主要有以下重点内容：完善了生产、销售假药罪“足以严重危害人体健康”的认定标准,使认定生产、销售假药罪更具有可操作性;对假、劣药造成的危害后果新增了器官组织损伤、功能障碍的规定,解决了司法实践中认定困难的问题;     

强化药品税票管理

依据国食药监安[2009]283号《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》,从2009年6月2日起,所有生产、批发企业销售药品,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以     

新版《药品流通监督管理办法》于2007年5月1日起实施

本刊讯国家食品药品监督管理局2007年2月6日在其网站发布了新版《药品流通监督管理办法》(以下简称《办法》),新《办法》自2007年5月1日起正式实施。《办法》明确规定,药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。今后,消费者凡在上述展会发现有人现货销售药品,可向药品监管部门举报。《办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证;药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格…     

“生产、销售假药罪”修正对药品监管的影响及其应对

2011年2月25日,第十一届全国人大常委会第十九次会议通过了《中华人民共和国刑法修正案（八）》,从5月1日起施行。《刑法修正案（八）》中对刑法第一百四十一条第一款有关＂生产、销售假药罪＂内容的修改,将对药品打假和药品监管工作产生极为重大的影响,药监部门应当积极做好＂生产、销售假药罪＂修正内容的宣贯,将其作为打击制售假药违法犯罪行为的有力武器,进一步净化药品市场,确保人民群众用药安全。同时要做好行政执法与刑事司法的紧密衔接,严格依法行政,坚持做到涉罪必移。     

强化药品税票管理

依据国食药监安〔2009〕283号《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》,从2009年6月2日起,所有生产、批发企业销售药品,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以下统称税票),违者将依据《药品管理法》第79条和《药品流通监督管理办法》第30条有关规定给予处罚。     

聊城市《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换发工作全面展开

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《医疗机构制剂配制管理办法》等法律、法规的规定和国家局、省局统一部署。聊城市食品药品监督管理局在省局换证工作会议后，迅速成立两证换发工作领导小组。并于5月31日召开了由全市药品生产企业和医疗机构制剂室负责人参加的专门会议。对全市统一换发《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》工作进行了全面部署。     

药品技术转让注册有关要求及核查要点

为规范药品技术转让注册行为,保证药品安全、有效和质量可控,促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构优化,根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局于2009年8月19日发布实施了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》）。药品技术转让就是药品技术的所有者按照《规定》的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。     

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布

历经5年修订、两次公开征求意见,《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年。其间经历1992年和1998年两次修订。截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。     

依法加强医院药品管理工作的几点思考

新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）已于２００１年１２月１日起正式施行，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《实施条例》）也于２００２年９月１５日起施行。新《药品管理法》及其《实施条例》的公布并施行，是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措，对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义。《药品管理法》及其《实施条例》对药品的科研、生产、流通、使用各方面都作了明确的详细的法律规定，药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构都必须依照执行，医院的药品管理工作理应按照…     

医疗机构从持假证的单位购进药品如何处罚

案例：某县人民医院白2003年1月28日至2003年4月25日期间。先后六次从伪造《药品经营许可证》的两家单位购进克毒清注射液等5种药品。药监人员在查看医院的购进记录时发现，供货单位不具备《药品经营许可证》（批发）资格，供货方销售人员提供的《药品经营许可证》（批发）系伪造（此前，所在地的省局文件中已经明确上述两家企业证照均系伪造）。当地药监机关认定其从无证企业购进药品，违反了《药品管理法》第三十四条的规定，     

手抚利剑当三思——《刑法》修正对药监执法的影响分析

2011年5月1日起,《中华人民共和国刑法修正案（八）》将正式施行,这充分彰显了我国政府对打击生产销售假药犯罪活动的决心,其中对《刑法》第一百四十一条的修改,必将对下一步药品监管工作,产生积极而深远的影响,震慑制售假药违法犯罪分子,使药品市场得到进一步净化。但该条款的修改也会给下一步药品监管职责和行政执法范围带来一些变化,甚至会影响到药品监管行政执法机构的设置。     

放大镜

证书5月11日,太原市食药监管局发出《关于加强药品购销行为监督管理的通知》,从9月底开始,药品生产企业、药品批发企业销售人员必须持证上岗。此     

"禁止销售假药、劣药"的规定同样适用于医疗机构

《药品管理法》第四十八条第一款规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药”，第四十九条第一款规定：“禁止生产、销售劣药”。在《药品管理法》及其它相关规范性文件中，一般都称医疗机构使用药品，而不是销售药品。因此，有人认为，《药品管理法》“禁止销售假劣药品”的主体不包含医疗机构。尤其是《药品管理法实施条例》六十八条规定“医疗机构使用假劣药品的，     

2009年5月《药品评价》“最受读者欢迎文章”评选结果揭晓

根据近两个月的网上评选和信件反馈信息,2009年5月《药品评价》杂志中读者欢迎的文章排名前三位的依次为《2009版ADA糖尿病防治指南解读》、《从五大临床试验经验教训看2009年糖尿病防治策略》（怍者李秀钧）、《围手术期糖尿病的解决方案》（作者张国英）,因《2009版ADA糖尿病防治指南解读》是本刊组织人员编译的内容,非作者创作的文章,